等级考试药事管理与法规练习题.docx
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1、等级考试药事管理与法规练习题单选题1、根据医疗用毒性药品管理办法,关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是A保存2年备查B保存4年备查C保存5年备查D保存1年备查单选题2、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A按劣药处理B按假药处理C撤销进口药品注册证D撤销医药产品注册证单选题3、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B中药饮片C中成药D中药方剂单选题4、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A毒性药品B麻醉药品C精神药品D药品类易制毒化学品单选题5、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处A违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款B五万元以上十万元以下的罚款C五千
2、元以上二万元以下的罚款D五千元以上一万元以下的罚款单选题6、在行政处罚时,可适用听证程序的是A简易程序B一般程序C听证程序D复议程序单选题7、根据麻醉药品和精神药品管理条例,以下叙述正确的是A羟丁酸B枸橼酸西地那非C麦角酸D吗啡单选题8、属于第二类精神药品的是A曲马多B氯胺酮C麦角胺D罂粟壳单选题9、根据抗菌药物临床应用管理办法,抗菌药物临床应用监测工作包括A首选非限制使用级抗菌药物B选用限制使用级抗菌药物C可以在门诊由有处方权的专家使用D不得在门诊使用,应当严格掌握用药指征单选题10、可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的属于A甲类目录B乙类目录C口服泡腾片D中药饮片单选题11、
3、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验单选题12、根据野生药材资源保护管理条例,濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是A梅花鹿鹿茸B紫草C黄芩D黄连单选题13、关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A进口药品注册证B医药产品注册证C进口准许证D药品经营许可证单选题14、中华人民共和国行政复议法规定,行政复议的受案范围不包括A对行政机关做出的警告行政处罚不服的B对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的C对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的D对行政机关做的行政处分或其他人事不服的单选题15、国家调整基本药物目
4、录品种和数量的依据有A防治必需B基本保障C安全有效D价格便宜单选题16、根据执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形B因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形单选题17、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A便民和效率原则B信赖保护原则C法定原则D公开、公平、公正原则单选题18、下列关于基本医疗保险药品目录的说法,正确的
5、是A甲类目录B乙类目录C非处方药药品目录D国家基本药物目录单选题19、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A便民和效率原则B信赖保护原则C法定原则D公开、公平、公正原则单选题20、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验-1-答案:A总结一下:关于毒性药品的相关“数字”考点:医疗用毒性药品的处方不得超过二日极量,处方为一次有效,取药后保存两年。医疗用毒性药品生产记录,保存五年备查。2-答案:D对疗效不确、不良反应大或者其他原
6、因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。进口香港生产的药品应取得医药产品注册证,故选D。3-答案:C本题考查中药的分类。中药材指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。中药饮片指在中医理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中成药指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物。4-答案:A毒性药品西药品种共13种 去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁、亚砷酸注射液、A型
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