等级考试药事管理与法规试卷答案一.docx
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1、等级考试药事管理与法规试卷答案一单选题1、下列药品属于药品类易制毒化学品的有A曲马多B氯胺酮C去甲麻黄素D罂粟壳单选题2、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B中药饮片C中成药D中药方剂单选题3、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B中药饮片C中成药D中药方剂单选题4、根据医疗用毒性药品管理办法,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,正确的是A保存2年备查B保存4年备查C保存5年备查D保存1年备查单选题5、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有A防治必需B基本保障C安全有效D价格便宜单选题6、中华人民共和国行政复议法规定,行政复议的受案范围不包括A对行政机关做出的罚款行政处罚不服B对行政机关做出的
2、吊销许可证行政处罚不服C认为行政机关侵犯合法的经营自主权D对民事纠纷的调解或者其他处理行为单选题7、根据麻醉药品和精神药品管理条例,以下叙述正确的是A麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布B麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局C麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理D麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布单选题8、根据麻醉药品和精神药品管理条例,以下叙述正确的是A曲马多B美沙酮C胰岛素D哌酸甲酯单选题9、非限制使用级抗菌药物是指A非限制使用级B禁止使用级C限制使用级D特殊使用级单选题10、下列关于基本医疗保险药品目录的说法,正确的是A甲类目录B乙类目
3、录C非处方药药品目录D国家基本药物目录单选题11、药品临床试验质量管理规范的英文缩写是A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验单选题12、根据野生药材资源保护管理条例,濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是A梅花鹿鹿茸B紫草C黄芩D黄连单选题13、甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是A依法取得医疗机构制剂许可证,经所在省级卫生行政部门同意后,开始配制本院临床需用的制剂B将经依法批准制备的制剂调配给本院住院患者使用C在本院病房走廊张贴客观宣传依法批准制备的制剂疗效的广告D因同省内乙医院抢救患者急需,而市场没有供应,经省级卫生行政部门批准,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用单选题14、药
4、物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验单选题15、以下关于药品质量监督检验机构,说法不正确的是A省级药品监督管理部门B国家药品监督管理部门C卫计委D药品检验机构单选题16、根据执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形B因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D因酒驾
5、受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形单选题17、在行政处罚时,可适用听证程序的是A简易程序B一般程序C听证程序D复议程序单选题18、下列不属于A型不良反应表现的是A常见药品不良反应B轻微药品不良反应C新的药品不良反应D严重药品不良反应单选题19、根据中华人民共和国行政处罚法,对当事人可不予行政处罚的情形是A简易程序B一般程序C听证程序D复议程序单选题20、呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验,下列关于临床试验说法错误的是AGMPBGAPC
6、GCPDGLP-1-答案:C属于药品类易制毒化学品的是去甲麻黄素。2-答案:C本题考查中药的分类。中药材指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。中药饮片指在中医理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中成药指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物。3-答案:A本题考查中药的分类。中药材指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。中药饮片指在中医理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。中成药指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、
7、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物。4-答案:C总结一下:关于毒性药品的相关“数字”考点:医疗用毒性药品的处方不得超过二日极量,处方为一次有效,取药后保存两年。医疗用毒性药品生产记录,保存五年备查。5-答案:D国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。故选D。6-答案:D不可申请复议的事项包括:对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;对民事纠纷的调解或者其他处理行为。7-答案:D麻醉药品目录、精神药品目录由国务院药品监
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