等级考试药事管理与法规复习题二.docx
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1、等级考试药事管理与法规复习题二单选题1、根据中华人民共和国药品管理法,国家对处方药和非处方药实行A特殊管理制度B中药品种管理制度C分类管理制度D药品储备制度单选题2、根据抗菌药物临床应用管理办法,应当取消药师调剂资格的情形包括A非限制使用级管理B限制使用级管理C特殊使用级管理D特殊药品管理单选题3、某市药监部门突查某中医门诊部,查获400余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定,医疗机构配置
2、制剂需经以下哪个部门批准,发给医疗机构制剂许可证A新药B首次在中国销售的药品C非处方药D医疗机构配制的制剂单选题4、医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的是A将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C依法取得医疗机构制剂许可证,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需要的制剂D因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备单选题5、“十二五”期间,药品电子监管的工作目标要求,在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有A国家药品监督管理部门B
3、省级药品监督管理部门C中国食品药品检定研究院D省级药品检验机构单选题6、根据执业药师资格制度现行规定,执业药师注册必须具备的条件包括A3年,6个月B3年,3个月C5年,6个月D5年,3个月单选题7、根据处方管理办法,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A1年B2年C3年D5年单选题8、根据野生药材资源保护管理条例,濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是A禁止采猎B按照批准的计划执行C持有采药证D持有生产批号单选题9、非处方药遴选的主要原则是A国家食品药品监督管理局B国家药典委员会C卫生部D省级药品监督管理部门单选题10、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,
4、可处A违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款B五万元以上十万元以下的罚款C五千元以上二万元以下的罚款D五千元以上一万元以下的罚款单选题11、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于A化学药品B中药C生物制品D进口药品分包装单选题12、根据药品召回管理办法,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,二级召回在A12小时B24小时C48小时D72小时单选题13、根据中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见,基本医疗卫生制度的主要内容不包括A公共卫生服务体系B医疗服务体系C医疗保障体系D医疗卫生人才体系单选题14、在行政
5、处罚时,可适用听证程序的是A简易程序B一般程序C听证程序D复议程序单选题15、根据药品不良反应报告和监测管理办法,应当报告所发现药品不良反应的主体是A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D特异性的不良反应单选题16、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B中药饮片C中成药D民族药单选题17、呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验,下列关于临床试验说法错误的是A一年B两年C三年D五年单选题18、国家药品监督管理部门的主要职责包括A商务部B工业和信息化部C国家
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