2025年中职（药学）药物制剂技术综合测试题及解析.doc

2025年中职（药学）药物制剂技术综合测试题及解析

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第 I 卷（选择题，共40分）
每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内。(总共20题，每题2分，每题给出的选项中，只有一项符合题目要求，请将正确答案的序号填在括号内)
1. 以下哪种剂型不属于药物制剂的常见剂型？（ ）
A. 注射剂
B. 片剂
C. 原料药
D. 胶囊剂
2. 药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（ ）
A. 40℃±2℃，相对湿度75%±5%
B. 37℃±1℃，相对湿度65%±5%
C. 25℃±2℃，相对湿度60%±10%
D. 30℃±2℃，相对湿度70%±5%
3. 制备注射剂时，为了保证其澄明度，常采用的措施不包括（ ）
A. 精滤
B. 灌封
C. 调节pH值
D. 热处理冷藏
4. 片剂制备过程中，润滑剂的作用不包括（ ）
A. 助流
B. 抗黏
C. 润滑
D. 崩解
5. 胶囊剂的特点不包括（ ）
A. 可掩盖药物不良气味
B. 药物稳定性高
C. 可提高药物的生物利用度
D. 生产成本低
6. 以下哪种辅料常用于液体制剂的助溶剂？（ ）
A. 吐温80
B. 苯甲酸钠
C. 聚乙二醇
D. 碘化钾
7. 乳剂的类型鉴别方法不包括（ ）
A. 稀释法
B. 染色镜检法
C. 沉降体积比测定
D. 电导法
8. 散剂制备的工艺流程一般为（ ）
A. 物料准备→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装
B. 物料准备→过筛→粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装
C. 物料准备→混合→粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装
D. 物料准备→粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装
9. 制备栓剂时，基质的要求不包括（ ）
A. 熔点适宜
B. 与药物无配伍禁忌
C. 不影响药物的含量测定
D. 具有良好的黏性
10. 软膏剂的基质分为油脂性、水溶性和乳剂型，以下属于水溶性基质的是（ ）
A. 凡士林
B. 羊毛脂
C. 聚乙二醇
D. 硅油
11. 气雾剂的组成不包括（ ）
A. 抛射剂
B. 药物与附加剂
C. 耐压容器
D. 催化剂
12. 以下哪种药物制剂技术可提高药物的溶出速度？（ ）
A. 制成固体剂型
B. 增大药物粒径
C. 加入助溶剂
D. 降低温度
13. 药物制剂的质量标准不包括（ ）
A. 性状
B. 鉴别
C. 含量测定
D. 临床疗效
14. 注射剂的pH值一般应控制在（ ）
A. 4～9
B. 3～8
C. 5～10
D. 6～11
15. 片剂的崩解时限检查，普通片剂的规定时限为（ ）
A. 15分钟
B. 30分钟
C. 60分钟
D. 90分钟
16. 胶囊剂的装量差异限度检查，平均装量0.30g以下的胶囊剂，装量差异限度为（ ）
A. ±5%
B. ±7.5%
C. ±10%
D. ±15%
17. 液体制剂的质量要求不包括（ ）A. 澄清
B. 无异味
C. 有适当的黏稠度
D. 无菌
18. 散剂的水分含量不得超过（ ）
A. 5%
B. 7%
C. 9%
D. 11%
19. 栓剂的融变时限检查，油脂性基质的栓剂规定时限为（ ）
A. 30分钟
B. 45分钟
C. 60分钟
D. 90分钟
20. 软膏剂的粒度检查，不得检出大于（ ）的粒子。
A. 180μm
B. 200μm
C. 220μm
D. 250μm

第 II 卷（非选择题，共60分）
（总共3题，每题10分，按要求作答）
21. 简述药物制剂稳定性的影响因素及相应的解决措施。
22. 阐述注射剂的质量要求及制备过程中的关键控制点。
23. 说明片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。

（总共2题，每题15分，阅读材料，回答问题）
24. 材料：某药厂生产一种治疗感冒的胶囊剂，在生产过程中发现部分胶囊剂的外观有斑点。经调查，发现是在胶囊填充过程中，药物粉末与机器部件摩擦产生静电，导致部分药物粉末吸附在胶囊壳上，形成斑点。
问题：请分析产生该问题的原因，并提出相应的解决措施。
25. 材料：某药物制剂的处方中含有主药、辅料A、辅料B等成分。在稳定性研究中发现，该制剂在储存过程中，主药含量逐渐下降，同时出现了变色现象。经分析，辅料A在一定条件下会与主药发生化学反应，导致主药降解；辅料B的吸湿性较强，使得制剂环境湿度增加，加速了主药的降解。
问题：针对该制剂出现的问题，提出改进措施。

答案
选择题答案：1.C 2.A 3.B 4.D 5.D 6.D 7.C 8.A 9.D 10.C 11.D 12.C 13.D 14.A 15.B 16.B 17.D 18.C 19.A 20.A
21. 影响因素：
- 处方因素：pH值、溶剂、离子强度、辅料等。解决措施：调节pH值至适宜范围，选择合适的溶剂和辅料等。
- 环境因素：温度、湿度、光线等。解决措施：采用适宜的包装材料，控制储存温度和湿度，避免光线直射。
- 药物自身因素：药物的化学结构、晶型等。解决措施：选择稳定的晶型，对药物进行化学结构修饰。

22. 质量要求：
- 无菌。
- 无热原。
- 澄明度。
- 安全性。
- 渗透压。
- pH值。
- 稳定性。
- 装量。
关键控制点：
- 原辅料的质量控制。
- 生产环境的控制。
- 生产工艺的控制。
- 质量检验。

23. 可能出现的问题及解决方法：
- 裂片：原因可能是物料中细粉太多、弹性复原率大等。解决方法：选用弹性小的辅料，控制颗粒的粒度等。
- 松片：原因可能是压力不足等。解决方法：增加压力。
- 黏冲：原因可能是颗粒含水量大等。解决方法：干燥颗粒，控制环境湿度等。
- 崩解迟缓：原因可能是崩解剂选择不当等。解决方法：选用合适的崩解剂，调整处方。
- 片重差异超限：原因可能是颗粒流动性不好等。解决方法：改善颗粒流动性，控制加料速度等。

24. 原因：胶囊填充过程中药物粉末与机器部件摩擦产生静电，导致药物粉末吸附在胶囊壳上。
解决措施：
- 对机器部件进行静电消除处理，如接地、使用防静电材料等。
- 在药物粉末中添加抗静电剂，降低静电产生。
- 优化胶囊填充工艺，减少药物粉末与机器部件的摩擦。

25. 改进措施：
- 更换辅料A，选择与主药无化学反应的辅料。
- 对辅料B进行处理，降低其吸湿性，如采用包衣等方法。
- 优化制剂的处方，调整主药与辅料的比例。
- 加强稳定性研究，选择合适的包装材料，并控制储存条件。