黑龙江事业单位招聘申论模拟卷及参考答案八-(食品药品安全)-(2).doc
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1、精品文档就在这里-各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有-8.2009年春节前夕,新疆喀什地区莎车县2名糖尿病患者在服用标识为“广西平南制药厂”的“糖脂宁胶囊”后,出现疑似低血糖并发症,相继死亡。广西食品药品监督管理局核查发现,平南制药厂是依法批准的药品生产企业,2008年共生产8个批次的“糖脂宁胶囊”,经抽检所有批次“糖脂宁胶囊”,均未检出致2名患者死亡的化学成分“格列本脲”。而事件发生后,新疆对批号为081101的“糖脂宁胶囊”展开查控,查明这些药从辽宁省朝阳市发至新疆,系假冒药。相关涉嫌犯罪人员陆续被捕归案。这些假药经非法售药人员及一些涉药单位采取所谓专家
2、坐诊、义诊、免费检测血糖等方式销售,新疆一些糖尿病患者上当受骗。流入新疆的“糖脂宁胶囊”假药大多散落在喀什、阿克苏地区县以下乡、镇(村)和农牧团场患者手中。作为广西平南制药厂“糖脂宁胶囊”的全国总代理,主要犯罪嫌疑人李某披着销售人员的合法外衣,选择一些警惕性不强的机构和急于发财的人员进行售假活动。莎车县卫生监督所工作人员告诉记者,在当地,“糖脂宁胶囊”假药是由一个叫叶某的药品销售人员在莎车县城内租借房屋,以“中国慢性病康复协会”名义讲课,给听课人员免费检测血糖,向糖尿病患者推销。“这种隐蔽的销售手法令糖尿病患者防不胜防。”喀什地区食品药品监督管理局知情人士说。新疆维吾尔自治区药品检验所对死者生
3、前服用的“糖脂宁胶囊”检验后发现,每粒胶囊含有约10.33毫克的“格列本脲”,这种化学物质有较强的降低血糖作用,但成人每日服用不得超过15毫克,否则会危及生命安全。真药“糖脂宁胶囊”是国家批准的中成药,按规定不得出现化学成分。9.假药糖脂宁胶囊事件反映出当前药品造假售假的一些特点:跨省区作案、非法添加药物成分、利用媒体特别是网络进行虚假宣传和销售、向偏远地区销售等。这也使食品药品监管工作面临更多的挑战。严格企业准入,严格审评审批。针对市场实际问题,开展非药品冒充药品、中成药非法添加、非法药品广告泛滥等专项治理。“一些地方已经将食品药品安全工作纳入干部考核体系。”国家食品药品监督管理局局长邵明立
4、说,这样的变化为监管工作创造了更多条件。2008年,全国食品药品监管系统共查处各类药品和医疗器械违法案件29.75万件,涉案总值5.95亿元,捣毁制假窝点363个;组织飞行检查46次、跟踪检查64次,收回药品GMP证书22张,停产整顿1家;对1196家注射剂生产企业在生产的15536个品种进行了核查,责令停产402个品种;依法撤销药品广告批准文号128个,对违法发布广告情节严重的药品采取了577次暂停销售的行政强制措施。10.有很多企业为了压缩成本开始做小动作。“为贪图便宜,用工业辅料来代替药用辅料的情况并不少见。有些工业辅料纯度甚至比药用辅料还高,但是它没有经过毒性试验。胶囊是一种特殊的药用
5、辅料,有的企业廉价收购废胶壳用于生产。将快过期的药翻新再出售也是一种方式。”一位药监官员告诉记者。齐二药厂赵姓化验员表示:“公司的化验员都是通过考试选拔上来的,而且化验设备均是从北京和美国购进,非常先进,按正常程序,完全可以检测出辅料的真伪。”“这次假药事件完全是不应该发生的。”一位地方药监官员告诉记者。医药产业集中度一直是医药业界十分关注的话题。产业集中度提高,既是产业自身发展的需求,也可以夯实保障药品安全的产业基础,提高质量防控水平,对于医药产业的自主创新能力也是很重要的推动力。在持续多年的医药并购重组后,提高中国医药产业集中度的进程仍在继续,却远未完成。从国际医药发展状况看,医药商业是一
6、个集中度很高的产业,目前成熟市场上医药流通企业一般只有有限的几家,美国市场上前三强商业企业占有市场96%的份额,日本前三强占有近70%的市场份额。然而,我国的医药发展历史客观上造成了现在医药商业数量过多、规模过小的格局。11.目前我国大大小小的医药商业企业近万家,绝大部分规模太小,销售额在10 亿以上的公司不足70 家。我国医药商业前三强的市场份额尽管逐年提升,但到2007年仍只占有19.2%的市场份额。我国现有的医药商业格局决定了在新医改的大背景中,绝大部分医药企业由于缺乏足够的配送能力和覆盖范围,将随着新医改的深入推进,医疗机构需求结构的转变而面临着倒闭或被兼并的命运,新医改已成为医药商业
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