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2025年中职药学（药物制剂）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分） 班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）

答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内)

1. 下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（ ）
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C. 药物的降解速度与溶剂的介电常数无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

2. 关于热原的叙述，错误的是（ ）
A. 热原是微生物产生的一种内毒素
B. 热原的主要成分是脂多糖
C. 热原具有水溶性、耐热性、滤过性等性质
D. 常用活性炭吸附法除去输液中的热原

3. 制备维生素C注射液时，为防止维生素C氧化，可采取的措施不包括（ ）
A. 加入依地酸二钠
B. 加入碳酸氢钠
C. 通入二氧化碳
D. 加入亚硫酸氢钠

4. 下列关于注射剂的叙述，正确的是（ ）
A. 注射剂的pH值一般控制在4～9的范围内
B. 注射剂的渗透压应与血浆渗透压相等或接近
C. 注射剂只能通过注射给药
D. 注射剂的质量要求中不包括无菌

5. 关于滴眼剂的叙述，错误的是（ ）
A. 滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂
B. 滴眼剂的pH值应兼顾药物的溶解度、稳定性和刺激性
C. 滴眼剂不得含有铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌
D. 滴眼剂的装量一般不得超过10ml

6. 下列关于散剂的叙述，错误的是（ ）
A. 散剂是一种药物粉末的混合物
B. 散剂的粉碎程度越大，比表面积越大，稳定性越好
C. 散剂的质量要求包括均匀度、水分、装量差异等
D. 散剂可分为口服散剂、局部用散剂等

7. 制备散剂时，当药物比例相差悬殊时，应采用的混合方法是（ ）
A. 过筛混合
B. 等量递加混合
C. 搅拌混合
D. 研磨混合

8. 关于颗粒剂的叙述，错误的是（ ）
A. 颗粒剂是将药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂
B. 颗粒剂可分为可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒等
C. 颗粒剂的质量要求包括粒度、干燥失重、溶化性等
D. 颗粒剂只能通过冲服给药

9. 下列关于片剂的叙述，正确的是（ ）
A. 片剂是将药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂
B. 片剂的硬度越大，崩解时间越短
C. 片剂的质量要求中不包括重量差异
D. 片剂只能通过口服给药

10. 制备片剂时，常用的润滑剂不包括（ ）
A. 硬脂酸镁
B. 滑石粉
C. 聚乙二醇
D. 淀粉

11. 关于胶囊剂的叙述，错误的是（ ）
A. 胶囊剂是将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中制成的固体制剂
B. 胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊等
C. 胶囊剂的质量要求包括外观、水分、装量差异等
D. 胶囊剂可以掩盖药物的不良气味

12. 下列关于滴丸剂的叙述，正确的是（ ）
A. 滴丸剂是将药物与适宜的基质加热熔融后滴入不相混溶的冷凝液中制成的球形或类球形制剂
B. 滴丸剂的基质可分为水溶性基质和脂溶性基质
C. 滴丸剂的质量要求包括外观、重量差异、溶散时限等
D.滴丸剂只能通过口服给药

13. 关于栓剂的叙述，错误的是（ ）
A. 栓剂是将药物与适宜的基质制成的供腔道给药的固体制剂B. 栓剂可分为肛门栓、阴道栓等
C. 栓剂的质量要求包括外观、融变时限、重量差异等
D. 栓剂只能通过直肠给药

14. 下列关于软膏剂的叙述，正确的是（ ）
A. 软膏剂是将药物与适宜的基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂
B. 软膏剂的基质可分为油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质
C. 软膏剂的质量要求包括粒度、装量、微生物限度等
D. 软膏剂只能通过涂抹给药

15. 关于眼膏剂的叙述，错误的是（ ）
A. 眼膏剂是供眼用的灭菌软膏剂
B. 眼膏剂的基质应纯净、细腻，易涂布于眼部
C. 眼膏剂的质量要求包括粒度、金属性异物、微生物限度等
D. 眼膏剂可以含有细菌和霉菌

16. 下列关于气雾剂的叙述，正确的是（ ）
A. 气雾剂是将药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂
B. 气雾剂可分为溶液型气雾剂、混悬型气雾剂和乳剂型气雾剂
C. 气雾剂的质量要求包括泄漏率、每瓶总揿次、喷射速率等
D. 气雾剂只能通过呼吸道给药

17. 关于药物制剂配伍变化的叙述，错误的是（ ）
A. 药物制剂配伍变化包括物理变化、化学变化和药理学变化B. 物理配伍变化可能影响制剂的外观、稳定性等
C. 化学配伍变化可能导致药物的疗效降低或产生毒性
D. 药理学配伍变化不会影响药物的疗效

18. 下列关于药物制剂稳定性研究方法的叙述，错误的是（ ）
A. 加速试验是在超常条件下进行的试验
B. 长期试验是在接近药品实际贮存条件下进行的试验
C. 影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D. 加速试验可以预测药物制剂的有效期

19. 关于注射用水的叙述，错误的是（ ）
A. 注射用水是纯化水经蒸馏所得的水
B. 注射用水可作为配制注射剂的溶剂
C. 注射用水应符合细菌内毒素检查的要求
D. 注射用水可用于冲洗注射剂容器

20. 下列关于药物制剂包装材料的叙述，错误的是（ ）
A. 药物制剂包装材料应符合药品质量要求
B. 包装材料可影响药物制剂的稳定性
C. 塑料包装材料具有良好的透气性
D. 玻璃包装材料化学稳定性好

第II卷（非选择题，共60分）

21.（10分）简述热原的性质及除去热原的方法。

22.（10分）简述注射剂的质量要求。

23.（10分）简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。

24.（15分）材料：某药物制剂的处方如下：主药100g，辅料适量。制备工艺为：将主药与辅料混合均匀，制成颗粒，干燥，整粒，压片。问题：请分析该制剂可能存在的质量问题，并提出相应的解决措施。

25.（15分）材料：某药厂生产的一种滴眼剂，其说明书中注明的有效期为2年。在实际使用过程中，发现部分患者使用后出现眼部不适症状。问题：请分析可能导致该滴眼剂出现质量问题的原因，并提出改进措施。

答案：1.C 2.D 3.B 4.B 5.D 6.B 7.B 8.D 9.A 10.D 11.D 12.ABC 13.D 14.ABC 15.D 16.ABC 17.D 18.A 19.C 20.C

21.热原的性质：①水溶性：热原能溶于水。②耐热性：热原在60℃加热1小时不受影响，100℃加热也不降解，但在180℃加热3～4小时，250℃加热30～45分钟或650℃加热1分钟可使热原彻底破坏。③滤过性：热原体积小，可通过一般滤器，甚至是微孔滤膜，孔径小于1nm的超滤膜可除去热原。④不挥发性：热原本身不挥发，但在蒸馏时，可随水蒸气雾滴带入蒸馏水中，故蒸馏水器均应有完好的隔沫装置，以防止热原污染。⑤被吸附性：热原可以被活性炭、离子交换树脂等吸附。⑥可被强酸、强碱、强氧化剂如高锰酸钾、过氧化氢以及超声波破坏。

除去热原的方法：①高温法：对于注射用的针筒或其他玻璃器皿，可以在250℃加热30分钟以上，破坏热原。②酸碱法：玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理，可将热原破坏。③吸附法：常用活性炭作为吸附剂，用量为0.1%～0.5%。此外，活性炭与白陶土合用也可除去热原。④离子交换法：强碱性阴离子交换树脂可除去热原。⑤凝胶滤过法：利用热原与药物分子量的差异，将两者分开。⑥反渗透法：选用三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。⑦超滤法：一般用3.0～15nm的超滤膜能除去热原。

22.注射剂的质量要求：①无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物。②无热原：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须无热原。③澄明度：注射剂要在规定条件下检查，不得有肉眼可见的浑浊或异物。④安全性：注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定，确保安全。⑤渗透压：注射剂的渗透压应与血浆渗透压相等或接近。⑥pH值：注射剂的pH值应与血液pH值相等或接近，一般控制在4～9的范围内。⑦稳定性：注射剂应具有必要的物理稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期内安全有效。⑧装量：注射剂的装量应符合规定要求。⑨含量：注射剂的含量应符合该药品标准中规定的含量范围。

23.片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法：①裂片：原因包括物料中细粉太多、物料的塑性差、压力分布不均匀等。解决方法有选用弹性小、塑性好的辅料，采用旋转式压片机，控制压力等。②松片：原因有物料黏性不足、压力不够等。解决方法是增加黏合剂，增大压力。③黏冲：原因包括颗粒不够干燥、物料易吸湿、润滑剂选用不当等。解决方法有干燥颗粒，更换润滑剂等。④片重差异超限：原因有颗粒流动性不好、颗粒大小相差悬殊等。解决方法是改善颗粒流动性，筛去过大或过小颗粒。⑤崩解迟缓：原因包括片剂的压力过大、崩解剂选用不当等。解决方法是调整压力，更换崩解剂。⑥溶出超限：原因有片剂不崩解、颗粒过硬等。解决方法是改进制剂处方和工艺，提高溶出度。⑦含量不均匀：原因有片重差异超限、混合不均匀等。解决方法是控制片重差异，保证混合均匀。

24.可能存在质量问题及解决措施：①含量不均匀：由于混合、制粒等过程可能导致药物分布不均匀。解决措施是优化混合工艺，延长混合时间，确保主药与辅料充分混合；制粒过程中注意颗粒的粒度均匀性，避免出现粗细差异过大的情况。②硬度不符合要求：压片时压力控制不当可能导致片剂硬度不合适。解决措施是调整压片机的压力参数，通过预实验确定合适的压力范围，保证片剂硬度符合标准。③崩解迟缓：辅料的选用或用量不当可能影响片剂崩解。解决措施是筛选合适的崩解剂，调整其用量，以确保片剂在规定时间内崩解。

25.可能导致质量问题的原因及改进措施：①微生物污染：滴眼剂生产环境或包装材料可能被微生物污染。改进措施是加强生产车间的卫生管理，严格控制生产环境的洁净度；对包装材料进行严格的灭菌处理，确保产品在使用前无菌。②药物稳定性问题：药物可能在有效期内发生降解，导致质量下降。改进措施是研究药物的稳定性，优化制剂处方和工艺，如加入合适的稳定剂，选择更稳定的包装材料，以延长药物的有效期。③渗透压问题：渗透压不合适可能引起眼部不适。改进措施是准确测定并调整滴眼剂的渗透压，使其与人体眼部渗透压相近，减少对眼部的刺激。