金港榄香烯治疗脑肿瘤.ppt

,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,金港,榄香烯注射液,KINGKONG ELEMENE INJECTION,原、继发性脑肿瘤综,合治疗的理想选择,金港药业,主要内容,金港榄香烯基础研究,金港榄香烯临床资料,原发性脑肿瘤,肺癌及脑转移癌,安全性与用法用量,金港榄香烯注射液,脂溶性小分子抗癌药,来源：姜科植物（温）莪术,成份：主要为,-,榄香烯，及少量,、,-,榄香烯。,分子式：,C,15,H,24,分子量：,204.35,规格：,20ml:100mg,批准文号：国药准字,H10960114,（注：,H,：化学药品；,Z,：中药；,S,：生物制品）,详见产品说明书,金港榄香烯静脉给药后的组织分布,王堃,.-,榄香烯在大鼠体内的药代动力学及体内过程,.,药学学报,.2000.35(10):725-728,脑组织浓度高于血浆浓度；,可以透过血,-,脑屏障。,金港榄香烯与部分抗肿瘤药比较,名称,榄香烯,替莫唑胺,尼莫司汀,紫杉醇,适应症,脑瘤等,多种恶性肿瘤,原发性,脑胶质瘤,脑肿瘤、,消化道癌等,卵巢癌、,乳腺癌、,非小细胞肺癌等,分子结构式,分子式,C,15,H,24,C,6,H,6,N,6,O,2,C,9,H,13,ClN,6,O,2,C,47,H,51,NO,14,分子量,204.35,194.15,272.69,853.92,血,-,脑屏障,能透过,能透过,能透过,不能透过,详见各产品的说明书等资料,金港榄香烯是脂溶性小分子，容易透过血,-,脑屏障！,金港榄香烯选择性抑制肺癌细胞增殖,人肺鳞癌细胞株,人支气管上皮细胞株,人肺成纤维细胞株,人肺腺癌细胞株,G.Wang.Antitumor effect of,-elemene in non-small-cell lung cancer cells is mediated via induction of cell cycle arrest and apoptotic cell death.Cellular and Molecular Life Sciences.2005(62)881-893,注：本文由西弗吉尼亚大学研究人员发表于,2005,年的,细胞和分子生命科学,杂志，该杂志,SCI,影响因子为,5.25,。,金港榄香烯是安全、有效的,抗肿瘤药,！,金港榄香烯选择性抑制神经胶质细胞增殖,金港榄香烯对,C6,胶质瘤,细胞生长曲线的影响,（较低浓度时即可,产生明显抑制作用）,金港榄香烯对星形,胶质细胞生长曲线的影响,（较高浓度时才会,产生明显抑制作用）,周洪语,.,榄香烯抑制脑胶质瘤细胞增殖的比较研究,.,中华实验外科杂志,2004,21(10):1241-1243,；作者单位：上海仁济医院神经外科；国家自然科学基金资助项目,(No.30070769),金港榄香烯对,C6,胶质瘤细胞的增殖抑制作用,榄香烯浓度（,ug/ml,）,细胞数量（,%,）,细胞相对生长率,时间（小时）,金港榄香烯在,40,、,60,、,80ug/ml,时，对,C6,胶质瘤,细胞的增殖具有明显的,抑制作用,（剂量依赖性）,金港榄香烯在,60ug/ml,处理,12,、,24,、,36,、,48,小时，,C6,胶质瘤细胞的生长,受到明显的抑制,（时间依赖性）,姚轶群,.,ERK在榄香烯抑制大鼠C6胶质瘤细胞增殖中的作用,.,肿瘤,2007,27(10):777-786(,国家自然科学基金项目,编号,30471778,；作者单位：大连医科大学附属第一医院神经外科、上海仁济医院神经外科，等。,金港榄香烯诱导,C6,胶质瘤细胞凋亡,脑胶质瘤,C6,细胞，,作用时间：,5,天,与对照组相比，各组,P0.05,周洪语,.,榄香烯诱导神经胶质瘤细胞凋亡的试验研究,.,癌症,2003,22(9):959-961,；作者单位：上海第二医科大学附属瑞金医院神经外科；国家自然科学基金资助项目,(No.30070769),金港榄香烯对,C6,细胞周期的影响,姚轶群,.p38,在榄香烯致鼠胶质瘤,C6,细胞周期阻滞中的作用,.,中华医学杂志,2008,88(1):56-58(,国家自然科学基金项目,编号,30471778,；作者单位：大连医科大学附属第一医院神经外科、上海仁济医院神经外科，等。,金港榄香烯能够使,C6,胶质瘤细胞中,G0/G1,期细胞比例增加,主要内容,金港榄香烯基础研究,金港榄香烯临床资料,原发性脑肿瘤,肺癌及脑转移癌,安全性与用法用量,金港榄香烯治疗脑胶质瘤临床研究,手术组（,45,例）：,手术治疗。,手术,+,榄香烯组（,37,例）：,手术治疗,+,榄香烯注射液,600mg/,日，,（颈总动脉灌注与静脉滴注交替进行；,30,天为一个疗程。）,初治,脑胶质瘤,患者,83,例,杨卫忠,.,颈动脉灌注榄香烯配合手术治疗脑胶质瘤37例疗效分析,.,福建医药杂志,2006,28(2):138-139,；作者单位：福建医科大学附属协和医院神经外科；,结果,1,：有效率,杨卫忠,.,颈动脉灌注榄香烯配合手术治疗脑胶质瘤37例疗效分析,.,福建医药杂志,2006,28(2):138-139,；作者单位：福建医科大学附属协和医院神经外科；,p0.05,结果,2,：生存率,杨卫忠,.,颈动脉灌注榄香烯配合手术治疗脑胶质瘤37例疗效分析,.,福建医药杂志,2006,28(2):138-139,；作者单位：福建医科大学附属协和医院神经外科；,主要内容,金港榄香烯基础研究,金港榄香烯临床资料,原发性脑肿瘤,肺癌及脑转移癌,安全性与用法用量,金港,榄香烯治疗恶性肿瘤,m,eta,分析,其中,关于肺癌的数据,已经投稿到,中国结合医学杂志,正在发表中,金港榄香烯联合化疗治疗非小细胞肺癌,Xiaoxia Peng.Systematic review of efficacy and safety of kingkong Elemene Injection in the treatment of lung cancer.,中国结合医学杂志（发表中）,金港,榄香烯,联合化疗显著提高患者的客观缓解率！,客观缓解率,17,篇文献，,1412,例患者,金港榄香烯联合化疗治疗非小细胞肺癌,Xiaoxia Peng.Systematic review of efficacy and safety of kingkong Elemene Injection in the treatment of lung cancer.,中国结合医学杂志（发表中）,金港,榄香烯,联合化疗显著提高患者的,2,年生存率！,4,篇文献，,217,例患者,2,年生存率,金港榄香烯治疗脑转移癌,meta,分析,彭晓霞等.榄香烯注射液治疗恶性肿瘤的安全性与有效性评价 2010.,RR=1.33,95%CI=,（,1.00,，,1.76,）,P=0.05,5,篇文献，,263,例患者,客观缓解率,金港,榄香烯,治疗脑肿瘤效果显著！,金港榄香烯联合化疗治疗脑转移癌,徐英辉,.,颈动脉持续灌注榄香烯治疗老年多发脑转移癌的临床探讨,.,中国肿瘤临床,.2004,31(24):1423-1424,金港榄香烯,1000mg/d,1520,天为一个周期,(N=22),肿瘤体积,生存期,VM26 150mg/m,2,，,d1,、,3,、,5,三周后重复,(N=34),榄香烯,+VM26,(N=26),老年,多发性,脑转移癌,82,例,结果：肿瘤体积,徐英辉,.,颈动脉持续灌注榄香烯治疗老年多发脑转移癌的临床探讨,.,中国肿瘤临床,.2004,31(24):1423-1424,*,各组治疗前后相比，,p0.01,*,：与前两组相比，,p0.05,榄香烯组：,CR 6,例，,PR 2,例,VM26,组：,CR 3,例，,PR 8,例,榄香烯,+VM26,组：,CR 7,例，,PR 6,例,结果：生存期,*：与前两组相比，,p8,，,金港榄香烯的,F0,值为,9.48,，高于国家标准！,主要设备为进口产品。,有效期为,36,个月，国内乳剂类抗肿瘤产品中的唯一！,注：,F0,值是指将被灭菌物品不同受热温度折算到与,121,摄氏度热压灭菌时热效力相当的灭菌时间，是标准灭菌时间，一般不低于,8,。,剂型更稳定，安全性更高！,金港榄香烯,近二十年临床使用,未发生过严重不良反应！,2007,年,8,月，国家药监局发布西药及中药注射液高风险品种目录（,SFDA,第,504,号文）；,大多数抗癌药物均被列入高风险品种！,金港榄香烯不属于高风险抗癌品种！,金港榄香烯的安全性获国家认可,*详见S,FDA,第,504,号文,适应症,并可用于介入、,腔内治疗及癌性胸、腹水的治疗。,可以增强疗效、,降低放、化疗的毒副作用。,适,应,症,本品合并放、化疗常规方案,对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、,脑瘤、骨转移癌等恶性肿瘤,详见产品说明书,金港榄香烯推荐用法与用量,静脉滴注：,一次,400600mg,，溶入生理盐水,300400ml,中静脉滴注，每日一次，连用,23,周为一个周期；,通常可进行,24,个周期的治疗；,治疗脑肿瘤：,一次,4001000mg*,，溶入生理盐水,400800ml,中静脉滴注，每日一次，,23,周为一周期；,*,：为已发表的文献中使用的剂量。,建议手术后早期、大剂量使用！,为医生提供良药 为病人解除疾苦,谢谢！,