品控部架构和分工.doc

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品控部架构及分工
品控部作为集团有限公司确保产品质量的检验机构，负责从原料、包装物到成品出厂的进货检验、工序检验、成品检验。为规范品控部各项日常管理工作特制定本管理制度，品控部全体成员必须严格遵守。
品控部
经理：1人
1 品控部组织机构图

体系建设维护
质检主管：1人
化验室主管：1人

化验员：1人

原辅料检验、成品发货检验：1人
过程检验：1人

2 品控部成员职责与权限
2.1 品控部职责
直接上级：总经理
规范产品品质标准，督导标准化执行，协助品质改善，预防重大品质事件的发生，建立并完善品质保证体系。
2.1.1依据标准要求组织编制食品安全质量管理体系文件，并对现有体系文件定期评审、修改；
2.1.2负责制定公司内部食品质量安全管理体系年度审核计划及组织实施；并跟踪、验证不符合项的纠正、预防和改进措施的实施；
2.1.3负责对文件和资料的统筹管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存等及时作好相关记录；
2.1.4负责制定生产现场卫生检查考核细则，并定期督导与检查；
2.1.5组织对重大的食品质量安全事故进行分析，并做出处理决定；
2.1.6建立部门内部各项制度和考核标准，并组织实施和改进；
2.1.7负责对原辅料、生产过程、成品的检验，对不合格品及潜在不合格品进行评审，提出处置意见；
2.1.8依据国家相关产品标准法规结合公司实际情况制定和修订公司产品质量标准和货物验收标准，并对供应商提出改进意见。
2.1.8 应用统筹统计技术，分析质量问题产生的原因及改进措施；应急、产品回收程序演练的组织，实施；
2.1.9 处理由产品质量问题引起的客户投诉，并对质量问题进行分析，提出预防纠正措施；
2.1.10 组织技术文件编写、审批，外来技术文件引用审批；
2.1.11负责对产品“紧急放行单”审核；负责对召回、退货品评审；参与管理评审、新供应商的评审。
2.1.12及时更新各种法律法规并完成成品标签的审核。
2.1.13 协调与食药监局等相关执法管理部门关系，及时完成其给予的相关工作。
2.1.14负责公司原料、辅料、成品及半成品品质检验、化验、鉴定等检测工作。负责公司水质检测、锅炉水化验等工作。
2.1.15 跟进相关法规要求及其其他部门要求进行各种外部检验。
2.1.16负责公司品控部仪器、设备、设施的管理、维护和保养工作。
2.1.17领导安排的其他工作和相关部门协调工作。
2.1.18产品开发、资质办理。
2.2 品控部经理
直接上级：总经理
负责公司全面品质管理工作；对公司的质量管理发展规划提出建议，建立并维持良好的质量管理体系。负责监督原辅料的进厂、成品出库的检验放行、生产过程检验、工艺执行情况。负责各种体系审核、监管部门沟通、质量数据统计分析、潜在质量问题及发生质量问题解决等工作。
2.2.1职责
2.2.1.1负责本部门全面工作，组织实施有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议；
2.2.1.2起草、整理检测标准、工艺规范、工艺参数等质量管理制度并监督执行，推动各种验收标准、管理标准等的持续改进更新。
2.2.1.3宣传、贯彻国家食品安全卫生等法规、标准并监督执行，做好公司食品卫生管理各项工作
2.2.1.4确保部门有合理的人力资源和设备仪器资源；对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任；
2.2.1.5建立质量保证体系及使之高效运行和不断改进，确保所有公司政策、公司质量标准以及所有技术和质量文件有序地接收并通过公司的文件系统分发至有关部门；
2.2.1.6监督原料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的检验；对检验结果进行复审批准，组织品控部员工完成有关原辅料检验、产品质量管理等工作；
2.2.1.7遵照公司政策的指导方针建立一系列实验室规程，并确保其符合中国的规定，安排及时的检验和检查原辅料的进入和成品的出厂；
2.2.1.8负责贯彻执行公司质量管理的基本管理制度和有关规章制度；
2.2.1.9负责组织品控部员工专业技能、基本素质的培训工作，组织开展质量管理方面的劳动竞赛和合理化建议活动，以便不断提高品控部的工作质量和业务水平；
2.2.1.10负责对品控部员工工作业绩、专业技能、基本素质等方面的考核工作；
2.2.1.11负责组织处理质量投诉等相关工作，并对退货及积压产品出具处理意见；
2.2.1.12负责组织完成质量统计分析工作，提供统计数据，指导相关部门工作开展；
2.2.1.13负责标签的审核；
2.2.1.14负责组织并完成公司交办的其他工作；
2.2.2权限
2.2.2.1对下层岗位人员有指挥权、工作安排权、考核权和聘用、解聘权；
2.2.2.2对本部门资源有调配权；
2.2.2.3对各项技术性文件有核准权；
2.2.2.4对成品出厂、原料进厂有核准权；
2.3 质检主管
直接上级：品控部经理
负责生产车间品质管理工作，负责原辅料的进厂、成品出库的检验放行、生产过程检验、工艺执行情况；对生产车间的质量管理、工艺执行情况、卫生保持实行监督，领导并监督过程品控员的工作。对现场异常情况和异常品作出及时处理，协助品控经理完成技术改进和工艺改造；负责有关质量投诉的跟踪及处理工作。
2.3.1职责
2.3.1.1直接对部门经理负责；
2.3.1.2按《过程控制规范》要求，负责对日常工作的处理，负责生产过程监控、物料监控；原辅料、包装材料验收监控。
2.3.1.3负责每班过程控制记录、使用原料批次记录审核；
2.3.1.4负责内控标准的的会同审核、归纳；
2.3.1.5协助部门经理管理过程品控人员，并处理过程控制日常工作，必要时汇报部门经理；
2.3.1.6推进企业实施质量管理，并协调、督促各部门执行质量文件、操作规范；
2.3.1.7负责过程品控员的管理、监督及考核，将考核情况存档备案；并负责过程品控员业务技术的指导和培训；
2.3.1.8负责品控部人员考勤；
2.3.1.9制定品控部培训计划，定期培训品控员，并对其业务水平进行考核,将考核结果递交部门经理，并积极为化验员和计量员创造良好的工作、学习环境；
2.3.1.10 收集最新的检验标准,严格遵守质量管理体系的各项规定,使化验和计量工作在标准化控制中进行；
2.3.1.11品管部文件撰写、会议记录整理、通知的下发等；
2.3.1.12组织建立与客户之间的桥梁，对客户反馈的意见（对产品质量）进行全面处理；
2.3.1.13全面收集资料及相关信息,每周组织品控部会议,总结工作中的不足和成功经验,并将每周总结会中发现的问题和工作建议汇总上报，及时解决，不断完善质量检验体系；
2.3.1.14安排品控员对相关原料及产品抽样化验,并保存样品；
2.3.1.15每天察看不合格品登记情况，根据出现时间及相应指标，联系储运部将对应不合格品数量补充登记好，出现批量不合格上报部门经理处，协助部门经理做好不合格品报告，每月对不合格品进行汇总、统计产品合格率，将统计结果报部门经理、生产部、总经理；
2.3.1.16收集其它同类品控部的成功经验；
2.3.1.17产品标签的审核。
2.3.1.18定期以书面总结的形式向部门经理汇报工作；
2.3.1.19完成经理交代的其他工作。
2.3.2权限
2.3.2.1对下层岗位人员有指挥权、工作安排权、考核权；
2.3.2.2对生产现场不规范的人和事有纠正教育及处罚权；
2.3.2.3对各项过程品控报表、记录有审核权；
2.4 化验室主管
直接上级：品控部经理
负责实验室成品、原辅料检验工作；全面负责实验室工作、对实验设备和试剂进行管理，协助管理生产车间的质量管理、卫生保持，领导并监督检验员的工作。对异常品作出准确检验并及时处理，协助品控经理完成工艺改造；对产品及时进行型式检验等其他检验工作。
2.4.1职责
2.4.1.1负责协助原物料、辅料、包装材料的检测工作，全面负责半成品、成品、工艺用水、锅炉用水等的检验工作，并保证按时、按质、按量完成任务；负责对化验室化验人员进行监督、管理及考核；
2.4.1.2负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核，保证标定结果准确、真实；负责对检验记录、质保报告进行复核，对有怀疑的分析结果督促技术人员复核；
2.4.1.3负责化验室5S和GMP检查；对仪器及药品进行有效管理，负责实验室仪器、药品使用情况的检查，如有不足，及时请购；公司仪器仪表周期送外校正；
2.4.1.4督促专人做好留样观察工作及留样观察记录，并定期作好留样稳定实验。
2.4.1.5协助管理者代表完善和推行质量体系；内控标准会同审核、归纳；
2.4.1.6对产品及时进行型式检验等其他检验工作。
2.4.1.7环比检测结果的复核；
2.4.1.8为其他部门提供详尽的产品质量数据资料，协助部门经理搞好与其它部门之间的协调工作,根据生产实际需要配合生产把好产品质量关；
2.4.1.9定期对化验和计量仪器、药品进行盘点，以及根据化验和计量项目增减情况，制定采购计划，交采购部；对所采购的仪器、试剂进行验收，对品控部内所使用的仪器定期进行检查、维护；
2.4.1.9监督、指导化验员和计量员进行操作，不定期的对化验员的化验留样结果进行复核；
2.4.1.10对每天的日报表、分析化验报告单等质量记录进行整理、检查，每月不定期对化验员的工作记录进行检查；
2.4.2权限
2.4.2.1对下层岗位人员有指挥权、工作安排权、考核权；
2.4.2.2对成品出厂检验报告、原辅料进厂检验报告有审核权；
2.4.2.3对各项生产检验报表、记录有审核权；
2.5 过程品控员
直接上级：质检主管
负责生产车间过程品质管理工作；完成半成品的检验工作、对生产车间的质量管理、工艺执行情况、卫生保持实行监督，对现场异常情况和异常品作出及时发现并汇报。
2.5.1职责
2.5.1.1判定生产过程所需原辅料的品质
2.5.1.2严格按工艺指标监控生产过程，监督执行《HACCP（关键控制点）》，并在各岗位操作记录签字确认；2.5.1.3半成品的品质确认；（包括糖酸的检测、瓶身的冲洗和吹干）
2.5.1.4产品品质异常处理与汇报；（异常品的隔离，出据待检单，并与成品检验员的及时沟通）
2.5.1.5各项检验监控数据的整理及报表的报送、按《取样细则》取样并及时送往品控部检验
2.5.1.6成品的外观管制；（包装、喷码、贴标等）
2.5.1.7监督确认CIP、COP的清洗效果；
2.5.2权限
2.5.2.1对半成品进入下工序有放行权；
2.5.2.2对生产现场不规范的人和事有纠正教育；
2.6 化验员
直接上级：化验主管
负责产品日常检验及其他相关检验工作；完成成品检验报告，对产品异常情况和异常品及时发现并汇报。
2.6.1职责
2.6.1.1直接对品控部主管负责；
2.6.1.2维护公司利益，严格遵守公司各项规章制度；
2.6.1.3每天提前15分钟交接班，对上一班的卫生、记录、工作完成情况等进行全面检查，对发现的问题及时提出建议，
2.6.1.4互相监督化验的公正性，严禁帮助车间人员作弊；
2.6.1.5严格按照操作规程对车间中控样品、成品等进行取样化验，做到分析真实、准确、及时，必要时对化验结果进行复核，分析结果及时通知车间及相关部门。严禁私自篡改数据，认真做好化验记录，对所采购的原辅料进行取样化验；定期对库存原料进行检验，做好相关记录；每天下班前对化验记录进行全面检查，负责交班时工作的清楚、详细的书面交接,做到今日事今日毕；
2.6.1.6环比样品的检测；
2.6.1.7按《化学品管理制度》处理废液、废弃药品等；
2.6.1.8爱护化验仪器设备，厉行节约，杜绝药品浪费，对品控部所用的非标准溶液进行配制；
2.6.1.9负责当班时药品试剂的清点，及时领取药品、试剂。
2.6.1.10负责生产过程中出现的最终产品不合格的登记，查出不合格产生的原因，填写在交接班记录上；
2.6.1.11加强业务学习，不断提高业务水平；
2.6.1.12协调与生产车间、仓库等岗位的工作，对工作中不能解决的问题及时向上一级汇报;
2.6.1.13每天下班前对化验室（包括地板、操作台、仪器设备等）卫生进行全面打扫；
2.6.1.14完成品控部主管交代的其它工作。
2.6.2权限
2.6.2.1对成品质量有判定权；
2.6.2.2对投诉品的检验权；
2.7 原料检验员
直接上级：质检主管
负责原辅料日常检验工作；完成原辅料检验报告、对仓储卫生和条件实行监督。对原辅料异常情况和异常品及时发现并汇报。
2.7.1职责
2.7.1.1原辅料验收标准、检验方法的收集和制定；
2.7.1.2进厂原材料的检验；（含委托检验）；
2.7.1.3各项检验数据的整理及报表的呈送；
2.7.1.4原料库的库存稽核；（每月一次）
2.7.1.5生产现场原材料异常状况的处理；
2.7.1.6相关试剂药品及器材的制备与请购，实验所需标准溶液的配制；
2.7.1.7协助主管对原材料的品质的论证和供应商的评审；
2.7.2权限
2.7.2.1对原辅料质量有判定权；
2.7.2.2对仓储的检查、建议改进权；

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