狂犬病疫苗211程序.pptx
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1、狂犬病暴露预防处置狂犬病暴露预防处置工作规范(工作规范(2009)内容内容狂犬病疫苗狂犬病疫苗2-1-12-1-1免疫程序免疫程序狂犬病暴露后处置工作规范(狂犬病暴露后处置工作规范(20092009)接种后副反应的处理接种后副反应的处理狂犬病疫苗狂犬病疫苗2-1-12-1-1免疫程序免疫程序WHOWHO推荐的四种免疫程序推荐的四种免疫程序 标准标准WHO肌内注射方案肌内注射方案 0.5 ml i.d.每个部位每个部位 天天 0 3 7 14 28 部位部位 x1 x1 x1 x1 x15剂剂5次次就诊就诊狂犬病免疫球蛋白狂犬病免疫球蛋白 Essen1 Essen5剂程序剂程序:(1965年开始
2、,我国于年开始,我国于1980年开始):于年开始):于0、3、7、14、28天各于上臂三角肌肌内接种天各于上臂三角肌肌内接种1剂,共剂,共5剂剂WHOWHO推荐推荐肌内肌内免疫免疫接种接种方案方案WHOWHO推荐推荐肌内肌内免疫免疫接种接种方案方案 天天 0 7 21 部位部位 x2 x1 x14剂剂3次就诊次就诊简化的多部位肌内注射方案(简化的多部位肌内注射方案(211)在三角肌一次用药在三角肌一次用药 i.m.(1.0或或0.5 ml)Zagreb22-1-1程序(程序(1992年开始):年开始):于于0天天2剂(左右上臂三角肌肌内),剂(左右上臂三角肌肌内),7、28天各天各1剂(上臂剂
3、(上臂三角肌肌内),共三角肌肌内),共4剂剂WHOWHO推荐推荐皮内皮内免疫免疫接种接种方案方案 泰国红十字会泰国红十字会2点注射方案(点注射方案(222011)0.1 ml i.d.每个部位每个部位 天天 0 3 7 28 90 部位部位 x2 x2 x2 x1 x112剂剂5次次就诊就诊狂犬病免疫球蛋白狂犬病免疫球蛋白Thai Red Cross32-2-2-0-1-1 法(法(皮内注射)皮内注射)即在即在0、3、7 天各皮内接种二个部位天各皮内接种二个部位,随后于随后于30天、天、90 天各天各皮内接种一个部位。接种部位在前臂或上臂二侧,每个部位皮内接种一个部位。接种部位在前臂或上臂二侧
4、,每个部位接种接种0.1ml 或或 0.2ml 疫苗。疫苗用量共疫苗。疫苗用量共0.8ml,不足,不足1支支。优点:费用低优点:费用低 缺点:技术要求高,注射部位多缺点:技术要求高,注射部位多 天天 0 7 28 90 部位部位 x8 x4 x1 x12剂剂 4次次就诊就诊狂犬病免疫球蛋白狂犬病免疫球蛋白8点牛津注射方案(点牛津注射方案(804011)0.1 ml i.d.每个部位每个部位8site ID48-0-4-0-1-1法(皮内注射)法(皮内注射)0、7、28、90 天分别接种天分别接种8 个、个、4 个、个、1 个和个和1 个部位,个部位,每部位每部位0.1ml疫苗。疫苗用量共疫苗。
5、疫苗用量共1.4ml,不足,不足2支支。WHOWHO推荐推荐 狂犬狂犬病暴病暴露后露后免疫免疫接种接种方案方案9“2-1-1”方案方案的特点和益处的特点和益处 “2-1-1”方案的特点:减少针次,由5针减为4针 减少就医次数,由5次减为3次 “2-1-1”方案的益处:降低接种点的医疗时间投入,减轻医生工作负担 提高患者的依从性,达到更好的疾病防控效果 减少患者的时间花费及由此带来的间接疾病负担“2-1-1”方案方案全球范围广泛验证全球范围广泛验证国内外研究国内外研究基础基础 2-1-1程序在国外已应用多年,已有大量研究证实程序在国外已应用多年,已有大量研究证实其免疫效果好,早期抗体产生快,抗体
6、持续时间长。其免疫效果好,早期抗体产生快,抗体持续时间长。国外相关研究:国外相关研究:1 Vodopija,I.,Ljubicic,M.,Baklaic,Z.and Syjetlicic,M.,Smerdel,S Vaccination schedules and safety of rabies post-exposure treatment.In:Progress in Rabies Control(Eds Thraenhart,O.,Koprowski,H.,Bogel,K.and Sureau,P.).Wells Medical,Royal Turnbridae Wells,1989.
7、DD.523-5282LangJ,SimanjuntakGH,SoerjosembodoS,KoesharyonoC,theMAS054ClinicalInvestigatorGroup.Suppressanteffectofhumanorequinerabiesimmunoglobulinsontheimmunogenicityofpost-exposurerabiesvaccinationunderthe2-1-1regimen:afieldtrialinIndonesia.BulletinoftheWorldHealthOrganization,1998;76(5):491-53Chut
8、ivongseS,WildeH,FishbeinDB,BaerGM,HemachudhaT.Oneyearstudyofthe2-1-1intramuscularpostexposurerabiesvaccineregimenin100severelyexposedThaipatientsusingrabiesimmuneglobulinandVerocellrabiesvaccine.Vaccine1991;9(8):573-76.4ColnotF,SureauP,AlexandreJL,ArnaudoJP,HensseJY,JeanmaireH.Post-exposureantirabie
9、svaccination.EarlyserologicalresponsetovaccinecultivatedonVEROcellsusingareduced2-1-1schedule.PressMed1994;23(35):1609-12国内相关研究国内相关研究:目前尚未见报道目前尚未见报道.瑞必补尔瑞必补尔:更早产生抗体更早产生抗体采用采用ZagrebZagreb方案接种瑞必补尔,更早成功实现血清转化方案接种瑞必补尔,更早成功实现血清转化首次接种后的时间(天)GMT:抗体滴度的几何均数瑞必补尔i.m.第0天2.0ml;第7,21天各1.0mlsource:VodopijaI,Sureau
10、P,LafonM,et al.Vaccine 1986;4:2458.根据根据 Zagreb 方案(方案(2-1-1)进行接种后,各时期血清中和抗体滴度的变化进行接种后,各时期血清中和抗体滴度的变化13“2-1-1”方案方案第第1414天血清阳转率天血清阳转率100%1VodopijiaI,SureauP,LafonMetal.Vaccine1986;4:245-8“2-1-1”方案接种瑞必补尔后第14天血清阳转率达100%114“2-1-1”方案方案第第1414天血清阳转率天血清阳转率100%1VodopijiaI,SureauP,LafonMetal.Vaccine1986;4:245-8
11、“2-1-1”方案接种瑞必补尔后第14天血清阳转率达100%115“2-1-1”方案方案与五针法显示相似的免疫应答与五针法显示相似的免疫应答1ChantapongWasietal,theabbreviated2-1-1scheduleofpuriffiedchickembryocellrabiesvaccinationforrabiespostexposuretreatment,Journaloftropicalmedicalpublichealth_1993*GMT:几何平均滴度*WHO推荐的保护性抗体水平 从1988年8月到1990年1月,55名暴露于经实验室证明的狂犬病动物的 患者,采用
12、瑞必补尔“2-1-1”方案接种,1年后追踪观察100%存活 1 同时,“2-1-1”方案和五针法显示了相似的免疫应答16“2-1-1”方案方案出色的长久保护效果出色的长久保护效果采用“2-1-1”方案接种瑞必补尔,3年后平均抗体仍达到保护性抗体水平I.Vodopija,Z.Baklaic,R.Vodopijia,Rabipur:areliablevaccineforrabiesprotection,Vaccine17(1999)1739-1741*GMT:几何平均滴度 *WHO 推荐的保护性抗体水平采用“2-1-1”方案接种瑞必补尔,3年后加强1剂后抗体水平显著提高171I.Vodopija,
13、Z.Baklaic,R.Vodopijia,Rabipur:areliablevaccineforrabiesprotection,Vaccine17(1999)1739-17412Dataonfile“2-1-1”方案方案良好的临床耐受性良好的临床耐受性 20多年的临床经验证实:瑞必补尔具有出色的耐受性 1 中国的注册临床试验研究显示:在824例受试验者中,首次接种 后“2-1-1”方案与五针法的不良反应发生率相当 218 “2-1-1”方案 世界卫生组织推荐、全球范围 广泛应用、验证的方案瑞必补尔瑞必补尔唯一在中国目前获批唯一在中国目前获批“2-1-1”方案的方案的狂犬病疫苗狂犬病疫苗“2
14、-1-1”方案 减轻医生工作负担 提高依从性 加强疾病防控 减轻患者疾病负担狂犬病暴露预防处置工作规范狂犬病暴露预防处置工作规范(2009年版年版)卫生部关于印发卫生部关于印发狂犬病暴露预防处置工作规范狂犬病暴露预防处置工作规范(20092009年版)年版)的通知的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心:2006年10月,我部印发了狂犬病暴露后处置工作规范(试行),对规范医疗卫生机构开展狂犬病暴露后处置工作起到了积极的促进作用。为适适应我国狂犬病疫苗和被动免疫制剂研制技术的最新进展应我国狂犬病疫苗和被动免疫制剂研制技术的最新进展,指导各地进一步做好狂犬病
15、暴露预防处置工作,降低狂犬病的发病率,保护人民群众身体健康,我部组织制定了狂犬病暴露预防处置工作规范(2009年版),现予以印发。请各地结合工作实际,严格执行并切实做好医疗卫生机构专业人员的培训工作。本规范自印发之日起施行,狂犬病暴露后处置工作规范(试行)同时废止。2009-12-11卫生部办公厅关于印发卫生部办公厅关于印发狂犬病暴露后处置工作规范狂犬病暴露后处置工作规范(试行)(试行)的通知(卫办疾控发的通知(卫办疾控发 20062006176176号)号)一、暴露分级及处置原则一、暴露分级及处置原则二、伤口处理二、伤口处理三、暴露后免疫三、暴露后免疫四、被动免疫制剂使用四、被动免疫制剂使用
16、五、免疫效果评价五、免疫效果评价狂犬病暴露预防处置工作规范(狂犬病暴露预防处置工作规范(20092009年版)年版)一一 狂犬病暴露定义狂犬病暴露定义 二二 暴露分级暴露分级 三三 判定暴露级别,决定处置措施判定暴露级别,决定处置措施四四 I I级处理原则级处理原则五五 级处理原则级处理原则六六 级处理原则级处理原则七七 伤口处理伤口处理 八八 缝合原则缝合原则九九 特殊部位的伤口处理特殊部位的伤口处理 十十 首次暴露后的狂犬病疫苗接种首次暴露后的狂犬病疫苗接种 十一十一 计免接种儿童接种狂犬病疫苗计免接种儿童接种狂犬病疫苗十二十二 应当按时完成全程免疫应当按时完成全程免疫十三十三 使用同一品
17、牌狂犬病疫苗使用同一品牌狂犬病疫苗十四十四 狂犬病疫苗无禁忌症狂犬病疫苗无禁忌症十五十五 稀释液按说明书要求使用。稀释液按说明书要求使用。十六十六 被动免疫制剂使用剂量被动免疫制剂使用剂量十七十七 被动免疫制剂注射部位被动免疫制剂注射部位 十八十八 被动免疫制剂注意事项被动免疫制剂注意事项十九十九 粘膜暴露者被动免疫制剂使用粘膜暴露者被动免疫制剂使用二十二十 注射抗血清的过敏试验注射抗血清的过敏试验 二十一二十一 再次暴露后处置再次暴露后处置 二十二二十二 免疫效果免疫效果二十三二十三 不良反应处理不良反应处理 二十四二十四 高暴露风险者暴露前免疫高暴露风险者暴露前免疫 二十五二十五 暴露前基
18、础免疫程序暴露前基础免疫程序二十六二十六 特殊人群免疫特殊人群免疫二十七二十七 预防处置门诊要求预防处置门诊要求二十八二十八 预防处置门诊必备条件预防处置门诊必备条件二十九二十九 预防处置门诊管理制度预防处置门诊管理制度三十三十 规范内容尊从药典或说明书规范内容尊从药典或说明书附件附件“狂犬病疫苗和抗狂犬病血清狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白”使用知情同意书使用知情同意书第一条狂犬病暴露狂犬病暴露 是指被狂犬、疑似狂犬或者是指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定健康的不能确定健康的狂犬病宿主动物狂犬病宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处,或者
19、开放性伤口、粘膜接触可破损皮肤处,或者开放性伤口、粘膜接触可能感染狂犬病病毒的动物唾液或者组织。能感染狂犬病病毒的动物唾液或者组织。狂犬病暴露者狂犬病暴露者指被狂犬、疑似狂犬或狂犬病宿主动物抓伤、指被狂犬、疑似狂犬或狂犬病宿主动物抓伤、咬伤、舔舐皮肤或粘膜破损处的所有人员。咬伤、舔舐皮肤或粘膜破损处的所有人员。全国狂犬病全国狂犬病监测方案(试行)监测方案(试行)(2005年年9月月8日颁布)日颁布)第二条按照接触方式和暴露程度将狂犬病暴露分为三级按照接触方式和暴露程度将狂犬病暴露分为三级 I级级 接触或者喂养动物,或者完好的皮肤被舔接触或者喂养动物,或者完好的皮肤被舔级级 裸露的皮肤被轻咬,或
20、者无出血的轻微抓伤、擦伤裸露的皮肤被轻咬,或者无出血的轻微抓伤、擦伤级级 单处或者多处贯穿性皮肤咬伤或者抓伤,或者破损皮单处或者多处贯穿性皮肤咬伤或者抓伤,或者破损皮 肤被舔,或者开放性伤口、粘膜被污染肤被舔,或者开放性伤口、粘膜被污染第三条狂犬病预防处置门诊的医师在判定暴露级别狂犬病预防处置门诊的医师在判定暴露级别后,根据需要,要立即进行伤口处理;后,根据需要,要立即进行伤口处理;在告知暴露者狂犬病危害及应当采取的处置在告知暴露者狂犬病危害及应当采取的处置措施并获得知情同意后,采取相应处置措施。措施并获得知情同意后,采取相应处置措施。第四条判定为判定为I I级暴露者,无需进行处置级暴露者,无
21、需进行处置I级暴露级暴露确认病史可靠则不需处置确认病史可靠则不需处置“病史病史”特指特指“接触史接触史”。如能确认与动物接触过程中皮肤。如能确认与动物接触过程中皮肤完好、接触方式没有感染危险,则不需要进行处置。完好、接触方式没有感染危险,则不需要进行处置。“接触接触史史”不能确认时,建议参照下述不能确认时,建议参照下述级暴露进行处置。级暴露进行处置。第五条判定为判定为级暴露者,应当立即处理伤口并接级暴露者,应当立即处理伤口并接种狂犬病疫苗。种狂犬病疫苗。确认为确认为级暴露者且免疫功能低下的,或者级暴露者且免疫功能低下的,或者级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健级暴露位于头面部且致伤动物不能确定
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