中药配方颗粒修改版.pptx
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1、999 中药配方颗粒中药配方颗粒“中药配方颗粒中药配方颗粒中药配方颗粒中药配方颗粒”的问世,是的问世,是的问世,是的问世,是中药汤剂改革和中药现代化发中药汤剂改革和中药现代化发中药汤剂改革和中药现代化发中药汤剂改革和中药现代化发展的产物。展的产物。展的产物。展的产物。中药配方颗粒中药配方颗粒 简介简介 在省去传统中药服用前的煎煮过程的同时,可以保持中药饮片的药效、效能,并且在制取过程中采取现代指纹图谱等先进技术,使中药真正做到安全、高效、方便、可控。999 999 中药配方颗粒中药配方颗粒中药配方颗粒中药配方颗粒 1、产生背景、产生背景2、原料来源、原料来源3、生产质控、生产质控4、单煎合煎、
2、单煎合煎5、产品信息、产品信息目录目录999 999 中药配方颗粒中药配方颗粒中药配方颗粒中药配方颗粒 产生背景产生背景中医药是中华民族的瑰宝中医药是中华民族的瑰宝中医药是中华民族的瑰宝中医药是中华民族的瑰宝第一章中华民族五千年文明史,中医药文化贯穿了整个过程。中华民族五千年文明史,中医药文化贯穿了整个过程。美国美国FDAFDA对中医药的评价:对中医药的评价:“具有独特理论的医学科学。具有独特理论的医学科学。”产生背景产生背景保证中药汤剂的因素分析保证中药汤剂的因素分析保证中药汤剂的因素分析保证中药汤剂的因素分析第一章(1)不论有没有整体观的指导,中药的作用一般都主要是通过对全身的影响来实现,
3、这是中药本身的固有特性。(2)中药的非针对性作用并不能说明它比西药的针对性作用更有优势。在很多时候,我们其实更需要针对性作用。(3)中药的副作用的确比西药的小,但西药的副作用是明确的并且具有最终可控性 传统中药传统中药传统中药传统中药“饮片入药,临用煎汤饮片入药,临用煎汤饮片入药,临用煎汤饮片入药,临用煎汤”的不足:的不足:的不足:的不足:不具有溯源性不具有溯源性(给医生和患者带来的风险越来越大)(给医生和患者带来的风险越来越大)(给医生和患者带来的风险越来越大)(给医生和患者带来的风险越来越大)小规模性小规模性 (制约了中药规模化的发展)(制约了中药规模化的发展)(制约了中药规模化的发展)(
4、制约了中药规模化的发展)饮片的不保真性饮片的不保真性(导致了饮片的质量下降)(导致了饮片的质量下降)(导致了饮片的质量下降)(导致了饮片的质量下降)使用的不方便性使用的不方便性(使许多愿意接受中医药治疗的患者望而却步,已成为限制中医水平的发挥)(使许多愿意接受中医药治疗的患者望而却步,已成为限制中医水平的发挥)(使许多愿意接受中医药治疗的患者望而却步,已成为限制中医水平的发挥)(使许多愿意接受中医药治疗的患者望而却步,已成为限制中医水平的发挥)产生背景产生背景保证中药汤剂的因素分析保证中药汤剂的因素分析保证中药汤剂的因素分析保证中药汤剂的因素分析第一章解决目标:解决目标:-单味中药配方颗粒应运
5、而生单味中药配方颗粒应运而生“中药配方颗粒中药配方颗粒中药配方颗粒中药配方颗粒”的问世是中药汤剂改革和中药现代化的必然趋势的问世是中药汤剂改革和中药现代化的必然趋势的问世是中药汤剂改革和中药现代化的必然趋势的问世是中药汤剂改革和中药现代化的必然趋势 单味中药配方颗粒单味中药配方颗粒单味中药配方颗粒单味中药配方颗粒是在传统中医理论指导下,用符合是在传统中医理论指导下,用符合是在传统中医理论指导下,用符合是在传统中医理论指导下,用符合炮制规范的传统中药饮片为原料,经现代制药技术模拟家炮制规范的传统中药饮片为原料,经现代制药技术模拟家炮制规范的传统中药饮片为原料,经现代制药技术模拟家炮制规范的传统中
6、药饮片为原料,经现代制药技术模拟家庭水煎煮庭水煎煮庭水煎煮庭水煎煮提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装等过程精等过程精等过程精等过程精制而成的纯中药产品系列。制而成的纯中药产品系列。制而成的纯中药产品系列。制而成的纯中药产品系列。配方颗粒的产品特点:配方颗粒的产品特点:配方颗粒的产品特点:配方颗粒的产品特点:原料来源原料来源配方颗粒定义特点配方颗粒定义特点配方颗粒定义特点配方颗粒定义特点第二章pp全成分全成分pp标准化标准化pp客观化客观化pp方便性方便性pp适用性适用性 原料来源原料来源GAP
7、GAP基地建设情况基地建设情况第二章 公司在四川雅安建立了鱼腥草、麦冬、红花、附子、川牛膝、人参6个中药材生产地(其中鱼腥草、麦冬、附子、红花通过SFDA组织的中药材GAP认证)。通过从源头控制药材来源,确保中药材真实、安全、稳定、有效。与安徽广印堂制药有限公司共建药材种植基地14个,种植面积超过4万亩,其中二十多个品种通过杭州万泰认证有限公司GAP认证。生产质控生产质控生产工艺生产工艺生产工艺生产工艺第三章uu按用药部位按用药部位:根、根茎、花、叶、全草、种子、果实、动物、矿物类:根、根茎、花、叶、全草、种子、果实、动物、矿物类uu按所含化学成份按所含化学成份:糖类、甾萜类、黄酮类、生物碱、
8、甙类:糖类、甾萜类、黄酮类、生物碱、甙类uu按照物化特性按照物化特性:挥发油类及其它脂溶性和水溶性成份:挥发油类及其它脂溶性和水溶性成份药物各有特性,在不同的生产环节上具体问题具体分析药物各有特性,在不同的生产环节上具体问题具体分析uu 含有挥发油成份的药材提取含有挥发油成份的药材提取uu 根及根茎类药材的提取根及根茎类药材的提取uu 花叶草类药材的提取花叶草类药材的提取uu 动物类、矿物类药材的提取动物类、矿物类药材的提取uu 需特殊处理药材的工艺研究需特殊处理药材的工艺研究 生产质控生产质控含有挥发性成分的药材的提取含有挥发性成分的药材的提取含有挥发性成分的药材的提取含有挥发性成分的药材的
9、提取第三章有效成分受热易挥发品种有效成分受热易挥发品种有效成分受热易挥发品种有效成分受热易挥发品种对含有挥发油含量的品种采用双提法提取(以薄荷为例),对含有挥发油含量的品种采用双提法提取(以薄荷为例),对含有挥发油含量的品种采用双提法提取(以薄荷为例),对含有挥发油含量的品种采用双提法提取(以薄荷为例),以水蒸气蒸馏法提取挥发油(以水蒸气蒸馏法提取挥发油(以水蒸气蒸馏法提取挥发油(以水蒸气蒸馏法提取挥发油(-环糊精包结)、水提法提取环糊精包结)、水提法提取环糊精包结)、水提法提取环糊精包结)、水提法提取其他成分,其他成分,其他成分,其他成分,合二为一制得成品,从而最大限度的保留了传合二为一制得
10、成品,从而最大限度的保留了传合二为一制得成品,从而最大限度的保留了传合二为一制得成品,从而最大限度的保留了传统饮片的挥发油成分。统饮片的挥发油成分。统饮片的挥发油成分。统饮片的挥发油成分。成分成分成分成分 999999大黄配方颗粒(大黄配方颗粒(大黄配方颗粒(大黄配方颗粒(mg/gmg/g)大黄饮片()大黄饮片()大黄饮片()大黄饮片(mg/gmg/g)大黄酚大黄酚大黄酚大黄酚 3.52 3.343.52 3.34大黄酸大黄酸大黄酸大黄酸 9.41 9.559.41 9.55大黄素大黄素大黄素大黄素 3.12 3.033.12 3.03有效成分受热不稳定品种有效成分受热不稳定品种有效成分受热不
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