TSH参考范围的缺点及其临床意义PPT课件.ppt
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1、TSHTSH参考范围的确定参考范围的确定及其临床意义及其临床意义解放军总医院内分泌科解放军总医院内分泌科 巴建明巴建明1-nTSH的基本知识nTSH测定技术的演变n影响血清TSH水平的因素nTSH参考范围的制定n调整TSH参考范围的争论nTSH的临床应用内内 容容2-TSHT4FT4T3FT3-结合蛋白结合蛋白甲状腺素结合球蛋白甲状腺素结合球蛋白甲状腺素结合前白蛋白甲状腺素结合前白蛋白 白蛋白白蛋白 TSH 的测定的测定1.诊断诊断原发与继发甲状腺功能异常原发与继发甲状腺功能异常2.若垂体功能正常,若垂体功能正常,TSH是反映甲状腺功能状态的敏感指标是反映甲状腺功能状态的敏感指标3-l人类TS
2、H为一种糖蛋白,含210个氨基酸,由和两个亚单位组成;糖类约占整个分子的15l亚单位:92个氨基酸,与LH和hCG的亚单位相同。亚单位的基因位于第6号染色体l亚单位:118个氨基酸,提供了TSH的特异性。与亚单位以非共价键连接才具有生物活性。亚单位的基因位于第1号染色体TSH的结构的结构4-n不同种属动物亚单位的基因结构相同,但亚单位的基因结构不同n人类和大鼠的基因有3个外显子n小鼠则附加1个5不能翻译的外显子n糖基化是TSH具有生物活性所必须的TSH的结构的结构5-nTSH的基本知识nTSH测定技术的演变n影响血清TSH水平的因素nTSH参考范围的制定n调整TSH参考范围的争论nTSH的临床
3、应用内内 容容 6-TSH 测定方法的更新换代测定方法的更新换代分代分代代表方法代表方法功能灵敏度功能灵敏度特点特点第一代第一代放射免疫分析(RIA)12mIU/L 60-70年代使用,正常范围0-10mIU/L。无法诊断甲亢 第二代第二代免疫放射分析(IRMA)0.10.2mIU/L 80-90年代使用,敏感性提高10倍,可以诊断甲亢第三代第三代免疫化学发光(ICMA)0.010.02mIU/L 90年代末开始普及,敏感性再提高10倍。可以诊断亚临床甲亢7-TSH 测定方法各代对比测定方法各代对比8-第一代:放射免疫分析方法第一代:放射免疫分析方法(Radioimmunoassay,RIA)
4、同位素标记抗原 未标记抗原 TSH特异性抗体(待测抗原TSH)竞争结合(定量的)1965年,年,Robert Utiger 创立创立9-第二代:免疫放射分析方法第二代:免疫放射分析方法(Immuno-metric assay,IMA,免疫分析方法)标记物为同位素,所以称为IRMA固相吸附抗体待测抗原(TSH)同位素标记抗体双位点夹心80年代创立,也称为夹心法、非竞争法、双抗体标记法,抗体为单克隆抗体10-第三代第三代 免疫分析方法免疫分析方法(Immuno-metric assay,IMA)非同位素标记(ICMA,IEMA,IFMA,IBMA)固相吸附抗体待测抗原(TSH)化学发光物质标记抗体
5、双位点夹心非同位素标记使敏感性升高非同位素标记使敏感性升高11-nTSH的基本知识nTSH测定技术的演变n影响血清TSH水平的因素nTSH参考范围的制定n调整TSH参考范围的争论nTSH的临床应用内内 容容12-Luca P,et al.JCEM,1995TSH每日分泌节律每日分泌节律13-Clin Endocrinol(Oxf).1997 May;46(5):587-98.TSHTSH季节分泌节律季节分泌节律春春夏夏秋秋冬冬全体全体1.48(1.21)1.77(1.21)1.85(1.02)1.76(0.88)女性女性1.72(0.74)2.11(1.37)2.19(1.07)2.15(0.
6、71)男性男性1.27(0.62)1.36(0.83)1.49(0.84)1.38(0.87)uT4和和T3的水平有季节变化,冬天寒冷分泌的多,夏天分泌的少的水平有季节变化,冬天寒冷分泌的多,夏天分泌的少uTSH没有明显变化没有明显变化14-性别和年龄对性别和年龄对TSHTSH的影响的影响JCEM,2002.87(2)489-499有危险因素的女性有危险因素的男性”在正常值范围的女性在正常值范围的男性“排除了甲状腺结节和服用甲状腺药物的人群”年龄分组年龄分组15-种族对种族对TSHTSH的影响的影响NHANES-III 数据分析表明:lTSH 的均数 高加索人 1.40mIU/L 非裔美国人
7、1.18mIU/LJ Clin Endocrinol Metab 87:489.16-分组分组全部人群全部人群正常人群正常人群n nTSH(mIU/L)TSH(mIU/L)n nTSH(mIU/L)TSH(mIU/L)人群整体人群整体37611.2822371.44按性别分组按性别分组 男性男性9341.166301.32 女性女性28271.3216071.47按年龄分组按年龄分组 12-19 12-193131.73 a2501.71 1.71 a a 20-29 20-296741.164811.28 30-39 30-3912001.267311.44 40-49 40-498991.
8、30 4671.44 50-59 50-594261.302081.38 60 602491.121001.40中国医科大学中国医科大学IITD项目组项目组TSH参考范围研究参考范围研究Guan H,et al.Clin Endocrinol,2008.17-中国医科大学中国医科大学TSH参考范围研究参考范围研究n=5348,M:F=1:1.64按年龄、性别分层后TSH水平折线图*18-妊娠期血清TSH、TT4和 FT4 的正常参考范围不同,应该确定妊娠期特异性的,特别是妊娠早期的正常参考范围妊娠对妊娠对TSH的影响的影响Mandel SJ,Thyroid.2005,15:44-53.和非孕妇
9、和非孕妇比较的比较的%变化变化I E2hCG孕周孕周在不同孕周甲状腺功能检测的改变在不同孕周甲状腺功能检测的改变(没有碘缺乏和自身免疫性甲状腺疾病没有碘缺乏和自身免疫性甲状腺疾病)TBGTT4TSHTg&TVFT4第第1个个3个月个月第第2个个3个月个月 第第3个个3个月个月 妊娠早期TSH下降19-P1 根据妊娠特异性的参考值;P2 根据非妊娠特异性的参考值不同不同TSH参考值对妊娠期亚临床甲减诊断的影响参考值对妊娠期亚临床甲减诊断的影响 甲减漏诊率甲减漏诊率 陈彦彦等,中华内分泌代谢杂志,2008.孕周孕周甲减发生的比率20-碘摄入量对碘摄入量对TSHTSH的影响的影响 Guan
10、H,et al.Clin Endocrinol,2008.分组分组全部人群全部人群正常人群正常人群n nTSH(mIU/L)TSH(mIU/L)n nTSH(mIU/L)TSH(mIU/L)人群整体人群整体37611.2822371.44根据碘营养环境不同分组根据碘营养环境不同分组碘缺乏(碘缺乏(83g/L 83g/L)11030.996361.15碘超足量(碘超足量(375g/L 375g/L)15841.178581.28碘过量(碘过量(614g/L 614g/L)10741.907431.9321-病理因素对病理因素对TSHTSH的影响的影响l甲状腺疾病家族史l药物性(类固醇、多巴胺、碘
11、、胺碘酮等)l自身免疫性甲状腺疾病(显性和隐性)l其他甲状腺疾病(如甲状腺肿等)l非甲状腺的疾病(NTI,其他自身免疫性疾病、严重疾患等)22-甲状腺疾病家族史、甲状腺肿和用药对甲状腺疾病家族史、甲状腺肿和用药对TSH的影响的影响红线间为由120名正常人得到的TSH参考范围Clin Chem Lab Med 2004;42(7):824.有甲状腺疾有甲状腺疾病家族史病家族史有甲状腺肿有甲状腺肿 用药用药有甲状腺疾病有甲状腺疾病家族史家族史+至少至少1个抗体阳性个抗体阳性至少至少1个甲状腺个甲状腺自身抗体阳性自身抗体阳性有甲状腺疾有甲状腺疾病家族史病家族史23-TgAb+TRAb+TPOAb+T
12、POAb+TgAb+TRAb+TPOAb+TgAb+伴随一个抗体阳性的TSH检测伴随二或三个抗体阳性的TSH检测甲状腺自身抗体对甲状腺自身抗体对TSH的影响的影响红线间为由120名正常人得到的TSH参考范围Clin Chem Lab Med 2004;42(7):824.24-NRG-1:所有人群中除外有甲状腺疾病病史者NRG-2:NRG1组人群中除外抗体阳性者NRG-3:NRG2组人群中除外超声异常者Hanford研究J Clin Endocrinol Metab.2008,93:1224甲状腺病史、抗体和超声异常对甲状腺病史、抗体和超声异常对TSH的影响的影响25-影响影响TSHTSH水平
13、的因素水平的因素 小结小结因素因素评价评价生理节律季节变化检测方法性别年龄妊娠种族碘摄入量甲状腺疾病家族史用药(雌激素和甲状腺用药外)甲状腺抗体甲状腺超声异常有影响,但意义不大有影响,但意义不大有影响,具统计学差异有影响,但意义不大有影响,但意义不大有影响,具统计学差异有影响,但意义不大有影响,具统计学差异有影响,具统计学差异无明显影响有影响,具统计学差异有影响,具统计学差异26-nTSH的基本知识nTSH测定技术的演变n影响血清TSH水平的因素nTSH参考范围的制定n调整TSH参考范围的争论nTSH的临床应用内内 容容27-lTSH参考值范围应该选择至少120名经严格筛选的甲状腺功能正常的志
14、愿者,测得的TSH经对数转换后计算的95可信区间l正常志愿者必须符合:-无可检出的甲状腺自身抗体,TPOAb或TgAb -无甲状腺功能异常病史和家族史 -无可见的或可触及的甲状腺肿 -无甲状腺用药史(除外雌激素)美国国家临床生化协会美国国家临床生化协会(NACB)(NACB)指南指南28-NACBNACB标准对标准对TSHTSH水平影响因素的控制水平影响因素的控制因素因素评价评价NACBNACB生理节律季节变化性别年龄种族用药甲状腺疾病家族史甲状腺抗体检测方法妊娠碘摄入量甲状腺超声异常有影响,但意义不大有影响,但意义不大有影响,但意义不大有影响,但意义不大有影响,但意义不大有影响,但意义不大有
15、影响,具统计学差异有影响,具统计学差异有影响,具统计学差异有影响,具统计学差异有影响,具统计学差异有影响,具统计学差异忽略其影响忽略其影响忽略其影响忽略其影响忽略其影响忽略其影响纳入考虑纳入考虑纳入考虑没有考虑没有考虑没有考虑29-几项根据几项根据NACBNACB标准制定标准制定TSHTSH参考范围的研究参考范围的研究地区地区正常人群正常人群选择标准选择标准TSHTSH检测方法检测方法AgeAge样本量样本量正常范围正常范围澳大利亚澳大利亚NACBICMA18-88.520260.4-4.0德国德国NACB+超声正常ICMA184530.40-3.77德国德国NACB+超声正常ICMA20-7
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