中药的管理.ppt
《中药的管理.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《中药的管理.ppt(54页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、第八章第八章 中药管理中药管理Chapter 8 the control of traditional medicinesChapter 8 the control of traditional medicinesChapter 8 the control of traditional medicinesChapter 8 the control of traditional medicines 一、中药的种类1、中药材(Herbaldrugs):药用植物、动物、矿物等。是中药饮片、中成药生产的原料。2、中药饮片(Preparedsliceofherbaldrugs):在中医药理论指导下,根据
2、辨证施治和调剂、制剂需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。是中成药的原料。3、中成药(Chinesepatentmedicine):“成药”:根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物。4、民族药(Ethnicdrugs):我国某些地区少数民族经长期医疗实践的积累并用少数民族文字记载的药品,在使用上有一定的地域性。第一节第一节 概概 述述n二、中药的品种中药资源12807种,其中药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物82种。中药剂型40余种,中成药8500余种。中药方剂10,0000余首。三、三、中药的管理中药的管理(一)中药产业(一)中
3、药产业1、中药第一产业:n中药种植业及野生药材资源的开发利用2、中药第二产业:n中药饮片、中成药、中药保健品、中药机构制造业3、中药第三产业:n中药商业、科研教育、对外经贸、信息咨询服务等(二)中药管理的主要内容(二)中药管理的主要内容n1、中药材的生产(PlantingandCollecting)n2、中药饮片的炮制(Processingofherbalslices)n3、中成药的工业生产(Manufacturing)n4、中药的科研开发(R&DoftraditionalChinesedrugs)n5、中药的经营贸易(Supplyandcommerce)n6、中药的使用(Using)(三)中
4、药管理的特殊性n1、中药材作为农副产品生产流通的特殊性n2、中成药处方、生产工艺的保密性n3、医疗使用的复杂性和多样性(四)中药管理的必要性n1、保护野生药材资源n2、保护中药名优产品n3、规范中药生产、流通秩序n4、与国际接轨,促进中药对外贸易n5、控制特殊中药品种三、三、中药的管理中药的管理四、中药管理的现状与任务n(一)中药现状l我国中药在国际中草药市场所占有率仅为3%5%,而且以原料中药材和中药的提取物为主,19992004年间两者出口份额始终占全部中药出口份额的80%以上。1998年以来,我国中药提取物的出口大幅度增长,2004年提取物出口2.23亿美元,占中药出口总值的30.76%
5、。相反中成药的出口却始终处于低落状态,仅占15%-20%,而1998年起“洋中药”的进口额连年大幅度增长目前我国中药没有摆脱原料输出的地位。19992004年间中药出口结构示意图年间中药出口结构示意图19982004年间我国中成药进出口额对比曲线年间我国中成药进出口额对比曲线五、中药现代化五、中药现代化n中药新药研究的关键-实现中药现代化n中药现代化是用现代科学技术,研制开发现代中药制剂,阐明其药效物质和作用机制,最终实现能大规模进行工业化生产,为国际市场接受并具有国际竞争力的新药产品。一、中药材生产管理一、中药材生产管理n国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。国家保护野生药材资源,鼓励培育中
6、药材。n国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。第二节第二节中药材的管理中药材的管理(一)中药材生产质量管理规范中药材生产质量管理规范GoodAgriculturalPractice,GAPn我国我国20022002年年6 6月月1 1日起施行。日起施行。n中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。n中中药药标标准准化化包包括括药药材材、饮饮片片和和中中成成药药标标准准化化。其其中中药药材材的的标标准准化化是是基基础础,没没有有中中药药材材的的标标准准化化就就不不可可能能有有饮饮片片及
7、及中中成成药药的的标标准准化化,中中药药材材的的标标准准化化有有赖赖于于中中药药材材生产的规范化。生产的规范化。n第一章总则(1-3条):说明GAP的目的和意义。n第二章产地生态环境(4-6条):对大气、水质、土壤等生态环境的要求。n第三章种质和繁殖材料(7-10条):准确鉴定物种,保证种质资源的质量。n第四章栽培与养殖管理(11-25条):制订药用植物栽培和药用动物养殖的多项技术措施,要点是病虫害及疫病综合防治、田间及养殖场所管理。n第五章采收与初加工(26-33条):确定适宜采收期、干燥及产地初加工技术。nGAP共分十章五十七条。第六章包装、运输与贮藏(34-39条):n包装应规范(含包装
8、材料)、运输、贮藏等。第七章质量管理(40-44条):质量部门的主要职责。n第八章人员和设备(45-51条):生产企业应配备的人员要求及生产场地的硬件设备。n第九章文件管理(52-54条):生产全过程的记录、有关软件资料等。n第十章附则(55-57条):术语的解释等,说明等。GAP主要内容介绍主要内容介绍1产地生态环境产地生态环境n要求中药材生产企业按中药材产地适宜性优化原则,因地制宜,合理布局。要求中药材生产企业按中药材产地适宜性优化原则,因地制宜,合理布局。n中药材产地的环境如空气、土壤、灌溉水、动物饮用水应符合国家相应标准。中药材产地的环境如空气、土壤、灌溉水、动物饮用水应符合国家相应标
9、准。药用动物养殖企业应满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖相适应药用动物养殖企业应满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖相适应的条件。的条件。2种质和繁殖材料种质和繁殖材料n对生产中药材采用的物种的种名、亚种、变种或品种应准确鉴定和审核。对生产中药材采用的物种的种名、亚种、变种或品种应准确鉴定和审核。n对种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应实行检验和检疫制度;对种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应实行检验和检疫制度;对动物应按习性进行药用动物的引种及驯化。加强中药材良种选育、配种工作,对动物应按习性进行药用动物的引种及驯化。加强中药材良种选育、配种工作,建立良种繁殖基地,保护
10、药用动植物种质资源。建立良种繁殖基地,保护药用动植物种质资源。3药用植物栽培药用植物栽培n根据药用植物生产发育要求确定栽培区域,制定种植规程。根据药用植物生产发育要求确定栽培区域,制定种植规程。n根据营养特点及土壤供肥能力,确定施肥种类、时间和数量,施用肥料的种根据营养特点及土壤供肥能力,确定施肥种类、时间和数量,施用肥料的种类以有机肥为主,允许施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥。类以有机肥为主,允许施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥。n根据药用植物不同生长发育时期需水规律及气候条件、土壤水分状况,适时根据药用植物不同生长发育时期需水规律及气候条件、土壤水分状况,适时合理灌溉和排水
11、。合理灌溉和排水。n根据生长发育特性和不同药用部位加强田间管理,及时打顶、摘蕾、整枝、根据生长发育特性和不同药用部位加强田间管理,及时打顶、摘蕾、整枝、修剪、覆盖遮荫,调控植株生长发育。修剪、覆盖遮荫,调控植株生长发育。n药用植物病虫害防治,采取综合措施,必须施用农药时,采用最小有效剂量药用植物病虫害防治,采取综合措施,必须施用农药时,采用最小有效剂量并选高效、低毒、低残留农药,以降低其残留和重金属污染。并选高效、低毒、低残留农药,以降低其残留和重金属污染。4药用动物养殖管理药用动物养殖管理n根据生存环境、食性、行为特点及对环境适应能力,确定养殖方式和方法n科学配制饲料,定时定量投喂,适时适量
12、补充精料、维生素、矿物质及必需的添加剂。不得添加激素等添加剂n确定适宜给水时间及次数;养殖环境应保持清洁卫生,建立消毒制度n对药用动物的疫病防治,应以预防为主,定期接种疫苗。禁止将中毒感染疫病的药用动物加工成中药材5采收与初加工采收与初加工n野生或半野生药用动植物采集,应坚持野生或半野生药用动植物采集,应坚持“最大持续产量最大持续产量”原则,即不危害生原则,即不危害生态环境,可持续生产(采收)的最大产量。有计划进行野生抚育、轮采与封态环境,可持续生产(采收)的最大产量。有计划进行野生抚育、轮采与封育,确定适宜采收期、采收年限和采收方法。育,确定适宜采收期、采收年限和采收方法。n采收机械、器具应
13、保持清洁,无污染。采收机械、器具应保持清洁,无污染。n药用部分采收后,应经拣选、清洗切制或修整等加工,需干燥的应采用适宜药用部分采收后,应经拣选、清洗切制或修整等加工,需干燥的应采用适宜办法和技术迅速干燥。办法和技术迅速干燥。n鲜鲜用用药药材材采采用用冷冷藏藏、砂砂藏藏、罐罐贮贮生生物物保保鲜鲜等等适适宜宜保保鲜鲜方方法法,尽尽可可能能不不用用保保鲜鲜剂剂和和防防腐腐剂剂。对对地地道道药药材材应应按按传传统统方方法法加加工工。如如有有改改动动,应应提提供供充充分分试试验验数数据。据。6包装、运输与贮藏包装、运输与贮藏nGAP对包装操作、包装材料、包装记录的内容作了明确规定;对药材批量运输、药材
14、仓库应具备的设施和条件也提出了要求。7质量管理质量管理n生产企业应设质量管理部门,并对其主要职责做出明确规定。n药材包装前,质量检验部门应对每批药材按国家规定或常规标准检验。n项目至少包括药材性状与鉴别杂质、水分、灰分与酸不溶性灰分、浸出物、指标性成分或有效成分含量。n农药残留量、重金属及微生物限度应符合国家标准和有关规定。不合格的中药材不得出场和销售8人员和设备人员和设备n生产企业、质量管理部门的技术负责人应有相关专业的大专以上学历和药材生产实践经验n从事加工包装、检验的人员应定期健康检查,患传染病、皮肤病、外伤等疾病不得从事直接接触药材工作。从事中药材生产的有关人员应定期培训与考核n生产企
15、业的环境卫生、生产和检验用的仪器、仪表、量具衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验的要求,有明显状态标志,并定期校验9文件管理文件管理n生产企业应有生产管理、质量管理等标准操作规程。对每种中药材的生产全过程均应详细记录,必要时可附图片、图像。n要求原始记录、生产计划及执行情况合同及协议书均应存档,至少保存5年。10规范用语解释规范用语解释nGAP对中药材、中药材生产企业、最大持续产量、地道药材、种子、菌种和繁殖材料、病虫害综合防治、半野生药用动植物等所用术语均进行了解释。(二)GAP认证管理n申请认证n现场检查n跟踪检查二、中药材经营管理(一)中药材销售管理规定n城乡集市贸易市场可以出售中
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 中药 管理
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【可****】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【可****】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。