药剂学实验四散剂、颗粒剂的制备.ppt
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1、11药剂学实验药剂学实验实验四实验四散剂、颗粒剂的制备散剂、颗粒剂的制备22一、实验目的一、实验目的 1 1、掌握散剂、颗粒剂的一般制备方法。、掌握散剂、颗粒剂的一般制备方法。2 2、掌握散剂、颗粒剂常用附加剂的种类。、掌握散剂、颗粒剂常用附加剂的种类。3 3、熟悉散剂、颗粒剂的质量检查方法。、熟悉散剂、颗粒剂的质量检查方法。3散剂、颗粒剂散剂、颗粒剂o痱子粉痱子粉o维生素维生素C C泡腾颗粒剂泡腾颗粒剂44 二、实验原二、实验原理理(一一)散剂散剂散剂:散剂:系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的制成的干燥粉末状干燥粉末状制剂,供制剂,供内服或局部内服
2、或局部用。用。散剂的附加剂:散剂的附加剂:稀释剂、吸收剂、润滑剂、矫味稀释剂、吸收剂、润滑剂、矫味剂剂制备方法:制备方法:等量递加法等量递加法质量评价:质量评价:外观均匀度、粒度、干燥失重、装量外观均匀度、粒度、干燥失重、装量差异、微生物限度差异、微生物限度5p 散剂制备的散剂制备的工艺流程工艺流程 散剂散剂 混合混合 质量检查质量检查 分剂量分剂量 包装包装 辅料辅料 物料物料 粉碎粉碎 过筛过筛 61.1.含量测定与均匀度含量测定与均匀度含量测定含量测定单散剂:测定该散剂中药物含量;单散剂:测定该散剂中药物含量;复方散剂:对处方中各种药物含量都进行测复方散剂:对处方中各种药物含量都进行测定
3、;定;中草药:主要成分的代表性化学物质进行测中草药:主要成分的代表性化学物质进行测定。定。均匀度均匀度 最科学的是含量测定法;取散剂适量置光最科学的是含量测定法;取散剂适量置光滑纸上,平铺约滑纸上,平铺约5cm5cm2 2,用玻璃板压平,应色,用玻璃板压平,应色泽均匀,无花纹、色斑泽均匀,无花纹、色斑p散剂的质量检查散剂的质量检查72.2.粒度粒度:根据散剂粉末性质与粒径大小范围选根据散剂粉末性质与粒径大小范围选用不同方法,最常用的是过筛法。一般内服用不同方法,最常用的是过筛法。一般内服散剂应通过六号筛,用于消化道溃疡病、儿散剂应通过六号筛,用于消化道溃疡病、儿科和外用散剂应通过七号筛,眼用散
4、剂则应科和外用散剂应通过七号筛,眼用散剂则应通过九号筛,通过的量不少于通过九号筛,通过的量不少于95%95%。3.3.水分:水分:9.0%9.0%4.4.干燥失重干燥失重 2.0%2.0%p散剂的质量检查散剂的质量检查85.装量差异:6.微生物限度:创伤用散剂应无菌p散剂的质量检查散剂的质量检查99 二、实验原二、实验原理理(二二)颗粒剂颗粒剂颗粒剂:颗粒剂:是指药物和适宜的辅料制成的具有一定是指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度粒度干燥颗粒状干燥颗粒状制剂,供制剂,供口服口服用。用。颗粒剂的附加剂:颗粒剂的附加剂:稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂解剂、
5、润滑剂、矫味剂制备方法:制备方法:湿法制粒法湿法制粒法质量评价:质量评价:外观、粒度、溶化性、装量差异、微外观、粒度、溶化性、装量差异、微生物限度生物限度10p 颗粒剂的生产颗粒剂的生产工艺流程工艺流程过筛过筛制软材制软材制粒制粒干燥干燥整粒整粒分剂量分剂量质量检查质量检查包装包装混合混合黏合剂或润湿剂黏合剂或润湿剂粉碎粉碎物料物料辅料辅料颗粒剂颗粒剂111.外观颗粒应干燥、均匀、色泽一致,无吸潮、软颗粒应干燥、均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。化、结块、潮解等现象。2.粒度粒度用双筛分法,除另有规定外用双筛分法,除另有规定外,不能通过不能通过1 1号号筛筛和和能通过能通过5 5
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