奥德金产品知识--放疗科PPT课件.ppt
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2、品产业化基地”685岁老年人慎用注意事项抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选内容提要产品特点1产品安全性2小牛血清与小牛血区别3产品临床疗效4抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选安全性原料来源p血清比血浆、血的成分更单一,不含有血细胞、凝血因子等杂质,减少血细胞中可能含有的潜在的引起副作用的物质。p血清在提取过程中无抗凝剂干扰,保证产品质量的稳定性。抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选p 国内唯一小牛血清专利技术持有者。p 本品经过两次超滤分离,不含有蛋白质、致热原和任何传播性感染因子。p 分子量5000D,易通过血脑屏障。安全性生产工艺抗缺血抗
3、缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选全国首家进行病毒灭活中国药品生物制品检定所权威认证安全性病毒灭活抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选欧盟对牛血制品的要求抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选p 毒理学研究表明,小白鼠最大耐受量相当于人用剂量的 100倍以上较为安全,该药的小白鼠最大耐受量为人用量 的300倍,毒性很弱,临床使用安全。p 过敏试验证实,无论对动物和人本品都没有抗原性。p 临床验证:临床使用过程中副作用极为罕见,医生反映 临床使用安全、放心。安全性实验验证抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选内容提要产品特点1产品安全性2小牛
4、血清与小牛血区别3产品临床疗效4抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选项目项目小牛小牛血清血清去蛋白注射液去蛋白注射液小牛血制品小牛血制品原料来源原料来源北方牛血制品产业化基地北方牛血制品产业化基地66个月幼牛血清个月幼牛血清无标准化基地无标准化基地6 6个月小牛血个月小牛血生产厂家生产厂家锦州奥鸿药业锦州奥鸿药业人福、迪龙、江世等众人福、迪龙、江世等众多厂家多厂家质量标准质量标准国内最高标准国内最高标准地标升国标地标升国标 专专 利利一种提取纯化小牛血清去蛋白提取一种提取纯化小牛血清去蛋白提取物的方法物的方法小牛血清去蛋白注射液及其生产方小牛血清去蛋白注射液及其生产方法的发明专
5、利法的发明专利病毒灭活病毒灭活全国首家病毒灭活全国首家病毒灭活中国药品生物制品检定所权威认证中国药品生物制品检定所权威认证小牛血清与小牛血制品比较抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选项目项目小牛小牛血清血清去蛋白注射液去蛋白注射液小牛血制品小牛血制品分分 子子 量量50005000道尔顿(易通过血脑屏障)道尔顿(易通过血脑屏障)6000-100006000-10000道尔顿道尔顿有效成分有效成分 寡糖寡糖IPOSIPOS、小分子激活肽、小分子激活肽是否含有是否含有IPOS,IPOS,不详不详作用机理作用机理 磷酸肌醇寡糖磷酸肌醇寡糖激活葡萄糖和磷酸激活葡萄糖和磷酸肌醇寡糖载体,
6、促进细胞对葡萄糖肌醇寡糖载体,促进细胞对葡萄糖和氧的摄取与利用。和氧的摄取与利用。小分子激活肽小分子激活肽激活激活S6S6激酶,促进激酶,促进细胞的修复和再生。细胞的修复和再生。活力检测指标活力检测指标(主要指标)(主要指标)呼吸活性刺激指数呼吸活性刺激指数3.03.0 呼吸活性刺激指数呼吸活性刺激指数2.02.0副作用副作用 极为罕见、安全性高极为罕见、安全性高发热、皮疹、低血压发热、皮疹、低血压适应症适应症除适用于脑部血液循环和营养障碍性除适用于脑部血液循环和营养障碍性疾病外,还适用于动静脉血管病、溃疾病外,还适用于动静脉血管病、溃疡、烧烫伤、及放化疗损伤的治疗疡、烧烫伤、及放化疗损伤的治
7、疗多数只适用于脑部血液循环和营养多数只适用于脑部血液循环和营养障碍性疾病障碍性疾病小牛血清与小牛血制品比较抗缺血抗缺血 促修复促修复 细胞康复之选细胞康复之选第一次权威鉴定 列席专家列席专家中国军事科学院院士中国军事科学院院士 吴祖泽吴祖泽中国生物技术协会中国生物技术协会(CMBA)(CMBA)秘书长秘书长 刘海林刘海林北京积水潭医院院士北京积水潭医院院士 王澍寰王澍寰中华医学会研究员中华医学会研究员 肖梓仁肖梓仁中国生物制品检定所中国生物制品检定所教授博士生导师教授博士生导师 李德富李德富北京医院教授北京医院教授 王新德王新德北京天坛医院科主任北京天坛医院科主任 赵志刚赵志刚北京朝阳医院科主
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