与肿瘤相关试剂盒ppt课件.pptx
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1、与肿瘤与肿瘤相关的相关的检测试剂检测试剂盒盒与肿瘤相关的检测试剂盒与肿瘤相关的检测试剂盒检测什么?检测什么?一套检测方法和试剂一套检测方法和试剂肿瘤细胞或组织肿瘤细胞或组织特有标志物特有标志物肿瘤患者肿瘤患者特有标志物特有标志物Why?该该类类试试剂剂盒盒种种类类繁繁多多u肿瘤标志物的差异肿瘤标志物的差异:不同标志物开不同标志物开发出不同的单标志物检测试剂盒发出不同的单标志物检测试剂盒u不同肿瘤标志不同肿瘤标志物的组合物的组合:根据根据用用途的需要途的需要,组合多种肿瘤,组合多种肿瘤标志标志物,物,得得到多项标志物检测试剂盒到多项标志物检测试剂盒u检测方法的检测方法的差异差异:利用不同的检利用
2、不同的检测方法和原理开发新试剂盒测方法和原理开发新试剂盒本工作的主要目的:本工作的主要目的:理清思路,进行分类理清思路,进行分类分类分类癌症诊断癌症诊断预后评估预后评估早期筛查早期筛查健康人群中筛健康人群中筛查潜在的癌症查潜在的癌症患者患者癌症患者的确癌症患者的确诊,包括癌症诊,包括癌症的阶段,类型的阶段,类型等等对治疗后癌症对治疗后癌症复发转移的监复发转移的监测测第一:按用途分类第一:按用途分类分类分类早期筛查早期筛查从大量无症状人群中发现从大量无症状人群中发现早期癌症患者早期癌症患者和和癌症高危人群癌症高危人群第一:按用途分类第一:按用途分类分类分类早期筛查早期筛查l检测靶点的广谱检测靶点
3、的广谱性:选用广谱性肿瘤性:选用广谱性肿瘤标志标志物物l准确性,灵敏度高准确性,灵敏度高l标志物无器官特异性标志物无器官特异性l受试者顺从性高(取样方便,无痛苦)受试者顺从性高(取样方便,无痛苦)l操作方便,使用操作方便,使用简单,简单,价格价格低廉低廉检测检测试剂盒试剂盒的特征的特征第一:按用途分类第一:按用途分类分类分类早期筛查早期筛查l恶性肿瘤恶性肿瘤相关物质群相关物质群=肿瘤特异性生长因子肿瘤特异性生长因子=TSGF(Tumor Supplied Group of Factors)lTSGF:数种国际公认的与恶性肿瘤生长相关的糖类物质数种国际公认的与恶性肿瘤生长相关的糖类物质和代谢物(
4、脂蛋白、酶、氨基酸)的和代谢物(脂蛋白、酶、氨基酸)的统称统称l特点:特点:广谱的,无器官特异性,敏感性高,特异性广谱的,无器官特异性,敏感性高,特异性强强实例:实例:恶性肿瘤相关物质恶性肿瘤相关物质群群第一:按用途分类第一:按用途分类分类分类早期筛查早期筛查l肿瘤相关物质联合检测试剂肿瘤相关物质联合检测试剂盒(盒(福建新大陆生物技术股份福建新大陆生物技术股份有限公司有限公司)临床应用一临床应用一:长乐肿瘤研究所,体检人数 289 人,19 人呈阳性,复查阳性参加人数 14 人,3 人呈阳性,现已确诊 1 例为肝癌,1 例肠癌。临床应用二:临床应用二:河北省直属机关二门诊,体检人数 1190
5、人,10 例阳性,10 例阳性参加复查,仍有 7 人呈阳性,现已确诊 3 例肝癌、2 例肺癌、1 例乳癌复发实例:实例:恶性肿瘤相关物质恶性肿瘤相关物质群群第一:按用途分类第一:按用途分类分类分类癌症诊断癌症诊断l确定癌症的类型和位置确定癌症的类型和位置l对癌症患者病情进行分级对癌症患者病情进行分级l确定癌症特征,指导用药确定癌症特征,指导用药对癌症潜在患者的确诊对癌症潜在患者的确诊第一:按用途分类第一:按用途分类分类分类癌症诊断癌症诊断l癌细胞或者肿瘤组织的特征性标记物癌细胞或者肿瘤组织的特征性标记物l能够进行一定程度的组织器官定位能够进行一定程度的组织器官定位l一般需要多种标志物联合检测一
6、般需要多种标志物联合检测诊断用肿瘤标志物的特点诊断用肿瘤标志物的特点第一:按用途分类第一:按用途分类分类分类预后评估预后评估l癌症癌症进程及治疗效果进程及治疗效果的监察的监察l治疗治疗后癌症后癌症复发和转移的监测复发和转移的监测第一:按用途分类第一:按用途分类分类分类预后评估预后评估没有针对预后使用的试剂盒没有针对预后使用的试剂盒筛查用试剂盒一般都可以作为预后使用筛查用试剂盒一般都可以作为预后使用诊断诊断用用试剂试剂盒大多也可以作为预后使用盒大多也可以作为预后使用第一:按用途分类第一:按用途分类 基因基因1蛋白质蛋白质2其他其他3分类分类第二:按所检测标志物的性质分类第二:按所检测标志物的性质
7、分类 基因基因120132013年医疗器械目录所载相关检测试剂的靶基因年医疗器械目录所载相关检测试剂的靶基因B-raf基因基因临床上主要用于肠癌、肺癌、甲状腺癌等的辅助诊断,EGFR靶向药物的指导用药,预后判断尿脱落细胞染色体及基因尿脱落细胞染色体及基因临床上主要用于膀胱癌的辅助诊断和监测子宫颈细胞子宫颈细胞TERC位点位点宫颈癌诊断及预后的标记物及评估指标EGFR基因基因多种癌症的辅助诊断;EGFR靶向药物的指导用药TOP2A基因基因临床上主要用于辅助诊断乳腺癌,以及预后判断HER-2基因基因靶向药物如赫赛汀的指导用药以及乳腺癌的预后判断K-ras基因基因肺癌、乳腺癌等的辅助诊断及指导治疗;
8、EGFR靶向药物的指导用药分类分类第二:按所检测标志物的性质分类第二:按所检测标志物的性质分类蛋白质蛋白质2分类分类根据根据20132013版版国家局体外诊断试剂分类子目录国家局体外诊断试剂分类子目录所载所载已有针对已有针对4040多种蛋白类肿瘤标记物的检测试剂盒多种蛋白类肿瘤标记物的检测试剂盒第二:按所检测标志物的性质分类第二:按所检测标志物的性质分类蛋白质蛋白质2分类分类甲胎蛋白甲胎蛋白癌胚抗原癌胚抗原前列腺特异抗原前列腺特异抗原细胞角蛋白细胞角蛋白19片段片段鳞状上皮细胞癌抗原鳞状上皮细胞癌抗原神经元特异性烯醇化酶神经元特异性烯醇化酶人附睾蛋白人附睾蛋白4癌抗原癌抗原125癌抗原癌抗原1
9、5-3糖类抗原糖类抗原19-9糖类抗原糖类抗原242糖类抗原糖类抗原50癌抗原癌抗原72-4组织多肽特异性抗原组织多肽特异性抗原2微球蛋白微球蛋白铁蛋白铁蛋白S100蛋白蛋白人绒毛膜促性腺激素人绒毛膜促性腺激素胃蛋白酶原胃蛋白酶原I/II肿瘤蛋白肿瘤蛋白p185HER-2/neu蛋白蛋白4242种种蛋白类肿瘤标记物蛋白类肿瘤标记物第二:按所检测标志物的性质分类第二:按所检测标志物的性质分类蛋白质蛋白质2分类分类轻链轻链轻链轻链尿核基质蛋白尿核基质蛋白22雌激素受体雌激素受体胰岛素样生长因子胰岛素样生长因子-Ia-L-岩藻糖苷酶岩藻糖苷酶泌乳素泌乳素降钙素降钙素芳香基硫酸酯酶芳香基硫酸酯酶CD3
10、抗原抗原CD20抗原抗原CD34抗原抗原Ki-67抗原抗原p53抗原抗原广谱型细胞角蛋白广谱型细胞角蛋白平滑肌肌动蛋白平滑肌肌动蛋白上皮膜抗原上皮膜抗原孕激素受体孕激素受体-人绒毛膜促性腺激素人绒毛膜促性腺激素胸腺嘧啶核苷激酶胸腺嘧啶核苷激酶胃泌素释放肽前体胃泌素释放肽前体4242种种蛋白类肿瘤标记物蛋白类肿瘤标记物第二:按所检测标志物的性质分类第二:按所检测标志物的性质分类蛋白质蛋白质2分类分类针对针对 常见癌种的试剂盒常见癌种的试剂盒肝癌肝癌标志物标志物试剂盒试剂盒甲胎蛋白甲胎蛋白(AFPAFP)临床上主要用于原发性肝癌的辅助诊断、临床上主要用于原发性肝癌的辅助诊断、疗效及预后观察,甲胎蛋
11、白是肝癌的特疗效及预后观察,甲胎蛋白是肝癌的特异性标志,孕妇除外(孕妇的甲胎蛋白异性标志,孕妇除外(孕妇的甲胎蛋白会阳性)会阳性)a-L-a-L-岩藻糖苷酶岩藻糖苷酶(AFUAFU)临床上主要用于肝癌的辅助诊断,同时临床上主要用于肝癌的辅助诊断,同时血清血清AFUAFU的水平与胆管癌有着密切关系的水平与胆管癌有着密切关系第二:按所检测标志物的性质分类第二:按所检测标志物的性质分类蛋白质蛋白质2分类分类针对针对 常见癌种的试剂盒常见癌种的试剂盒胃癌胃癌标志物标志物试剂盒试剂盒胃蛋白酶原胃蛋白酶原(PG)IPG对包括胃癌在内的胃部疾病的诊断和对包括胃癌在内的胃部疾病的诊断和筛查筛查胃蛋白酶原胃蛋白
12、酶原(PG)第二:按所检测标志物的性质分类第二:按所检测标志物的性质分类蛋白质蛋白质2分类分类针对针对 常见癌种的试剂盒常见癌种的试剂盒肺癌肺癌标志物标志物试剂盒试剂盒细胞角蛋白细胞角蛋白19片段片段(CYFRA21-1)非小细胞肺癌非小细胞肺癌(NSCLC)的首选标志物,的首选标志物,临床上主要用于临床上主要用于NSCLC的早期诊断、的早期诊断、疗效监测和预后判断疗效监测和预后判断神经元特异性烯醇化酶神经元特异性烯醇化酶(NSE)临床上主要用于小细胞肺癌的辅助诊临床上主要用于小细胞肺癌的辅助诊断和非小细胞肺癌的鉴别诊断断和非小细胞肺癌的鉴别诊断胃泌素释放肽前体胃泌素释放肽前体(proGRP)
13、ProGRP是小细胞肺癌(是小细胞肺癌(SCLC)的一)的一个非常可靠的指标个非常可靠的指标,可用于,可用于SCLC的的早期诊断,还有助于判断治疗效果及早期诊断,还有助于判断治疗效果及早期发现肿瘤复发,具有很好的灵敏早期发现肿瘤复发,具有很好的灵敏度和特异性度和特异性第二:按所检测标志物的性质分类第二:按所检测标志物的性质分类蛋白质蛋白质2分类分类针对针对 常见癌种的试剂盒常见癌种的试剂盒肺癌肺癌标志物标志物试剂盒试剂盒胰岛素样生长因子胰岛素样生长因子-I临床上用于肺癌的辅助诊断和治疗指导临床上用于肺癌的辅助诊断和治疗指导降钙素降钙素临床上用于甲状腺髓样癌、临床上用于甲状腺髓样癌、SCLC的辅
14、助的辅助诊断诊断第二:按所检测标志物的性质分类第二:按所检测标志物的性质分类蛋白质蛋白质2分类分类针对针对 常见癌种的试剂盒常见癌种的试剂盒乳腺癌乳腺癌标志物标志物试剂盒试剂盒癌抗原癌抗原15-3(CA15-3)临床上主要用于乳腺癌治疗疗效及预后观临床上主要用于乳腺癌治疗疗效及预后观察等;察等;CA15-3是监测病人术后复发情况,是监测病人术后复发情况,特别是癌症转移患者术后监测的重要指标特别是癌症转移患者术后监测的重要指标肿瘤蛋白肿瘤蛋白p185(erbB-2/HER-2)临床上主要用于乳腺癌、卵巢癌的辅助诊临床上主要用于乳腺癌、卵巢癌的辅助诊断,评价病人肿瘤恶性程度等。断,评价病人肿瘤恶性
15、程度等。p185高表高表达的病人肿瘤恶性程度高,肿瘤增殖和恶达的病人肿瘤恶性程度高,肿瘤增殖和恶化速度快,病人治疗后易复发,对化疗和化速度快,病人治疗后易复发,对化疗和放疗等传统疗法不敏感放疗等传统疗法不敏感第二:按所检测标志物的性质分类第二:按所检测标志物的性质分类蛋白质蛋白质2分类分类针对针对 常见癌种的试剂盒常见癌种的试剂盒乳腺癌乳腺癌标志物标志物试剂盒试剂盒HER-2/neu蛋白蛋白用于指导乳腺癌的治疗及预后评估用于指导乳腺癌的治疗及预后评估雌激素受体雌激素受体临床上主要用于乳腺癌的辅助诊断和治疗临床上主要用于乳腺癌的辅助诊断和治疗指导指导芳香基硫酸酯酶芳香基硫酸酯酶临床上主要用于乳腺
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