乳腺癌靶向治疗进展ppt课件.pptx
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1、刘健乳腺癌靶向治疗年度进展P-HER-2016.02-004 Valid Until 2018.02本资料仅代表个人观点,旨在促进学术信息的沟通和交流。处方请参考国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书。仅供医疗卫生专业人士参考。早期乳腺癌靶向治疗进展早期乳腺癌靶向治疗进展HERAHERA研究研究:Her2Her2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗治疗1010年随访结果年随访结果 -最终分析最终分析Poster presentation at SABCS 2015 11 December 2015(Poster PD5-01)Jackisch C,Piccart MJ
2、,Gelber RD,Procter M,Goldhirsch A,DeAzambuja E,Castro G Jr,Untch M,Smith I,Gianni L,Baselga J,Al-Sakaff N,Lauer S,McFadden E,Leyland-Jones B,Bell R,Dowsett M,Cameron DeBC,early breast cancer;HR,hormone receptor;LVEF,left ventricular ejection fraction.*Stratification factors include HR status and end
3、ocrine therapy.Jackisch C,et al.SABCS 2015(Poster PD5-01).HERA:研究设计Her2阳性浸润性早期乳腺癌阳性浸润性早期乳腺癌(中心确认中心确认)手术手术+(新新)辅助化疗辅助化疗 放疗放疗1:1:1 随机分组随机分组*LVEF 55%(N=5102)1 年赫赛汀年赫赛汀n=1703 2 年赫赛汀年赫赛汀n=1701 观察组观察组n=1698l基线激素受体状态基线激素受体状态:50%HR-阳性阳性50%HR-阴性阴性l随机时年龄随机时年龄49岁患者岁患者:52%l之前接受过蒽环类药物化疗的患者之前接受过蒽环类药物化疗的患者:97%l200
4、5年年中期分析结果阳性中期分析结果阳性,共有共有884例观察例观察组患者组患者(占观察组患者占观察组患者52%)选择交叉至赫选择交叉至赫赛汀治疗组赛汀治疗组l这部分患者继续纳入观察组这部分患者继续纳入观察组分析分析HR,hormone receptor;ITT,intent-to-treat.Jackisch C,et al.SABCS 2015(Poster PD5-01).HERA:HERA:患者特征患者特征Number at risk观察组观察组169712011095946831赫赛汀治疗赫赛汀治疗1 年年1702131912131099996赫赛汀治疗赫赛汀治疗2 年年1700136
5、112221087965CI,confidence interval;DFS,disease-free survival;HR,hazard ratio;ITT,intent-to-treat.*Three patients excluded from the ITT population due to lack of documentation of informed consent.Jackisch C,et al.SABCS 2015(Poster PD5-01).HERA:中位随访11年后,与观察组相比,DFS显著提高0234567891010102030405060709010080
6、Pts*EventsHR(vs.obs.)95%CIp value2 years17005180.77(0.690.87)0.00011 year17025050.76(0.680.86)0.0001Observation 169760881.3%83.4%75.2%76.4%70.0%70.7%64.7%69.3%68.5%62.5%75.9%71.2%DFS(%)观察组观察组赫赛汀治疗赫赛汀治疗1 年年赫赛汀治疗赫赛汀治疗2 年年Years from randomisationCI,confidence interval;DFS,disease-free survival;HR,hazar
7、d ratio;MFU,median follow-up.Jackisch C,et al.SABCS 2015(Poster PD5-01).HERA:赫赛汀辅助治疗1年,DFS 随访超过4年后持续稳定获益0.540.640.760.760.76DFS benefitFavours 1 year HerceptinFavours observation012HR(95%CI)No.of DFS events:1 year Herceptinvs.observation127 vs.220p 0.0001218 vs.321p 0.0001369 vs.458p 0.0001471 vs.57
8、0p 0.0001505 vs.608p 0.0001Median follow-up(%follow-up timeafter selective crossover)2005(0%)1 year MFU2006(4.3%)2 years MFU2008(33.8%)4 years MFU2012(48.6%)8 years MFU2015(53.6%)11 years MFU(95%CI)(0.430.67)(0.540.76)(0.660.87)(0.670.86)(0.680.86)CI,confidence interval;HR,hazard ratio;ITT,intent-to
9、-treat;OS,overall survival.*Three patients were excluded from the ITT population due to lack of documentation of informed consent.Jackisch C,et al.SABCS 2015(Poster PD5-01).HERA:中位随访11年后,赫赛汀治疗组与观察组对比,总生存显著提高Number at riskObservation only169714431313990143Herceptin 1 year1702149813831149201Herceptin
10、2 years1700153214101133208Pts*EventsHR(vs.obs.)95%CIp value2 years17003120.72(0.620.83)0.00011 year17023200.74(0.640.86)0.0001Observation1697405OS(%)Years from randomisation0234567810121911010203040506070901008092.7%94.4%90.7%86.9%88.7%84.5%80.7%81.0%75.0%79.4%79.5%72.9%Observation onlyHerceptin 1 y
11、earHerceptin 2 yearsBC,breast cancer;DFS,disease-free survival;HR,hormone receptor.Jackisch C,et al.SABCS 2015(Poster PD5-01).HERA:HR状态分层分析DFS事件发生比例HR-positiveHR-negativeNumber at riskObservation 855648598513443Herceptin 1 y859691634570524Herceptin 2 y857711642563495ProbabilityYears from randomisati
12、on0123456789100.000.050.100.150.200.250.300.350.450.40ProbabilityYears from randomisation0123456789100.000.050.100.150.200.250.300.350.450.40Number at riskObservation 842553497433388Herceptin 1 y843628579529472Herceptin 2 y843650580524470Observation only BC events Herceptin 1 year BC events Hercepti
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