中国人民解放军第五三二医院骨科内固定耗材采购项目.doc

中国人民解放军第五三二医院骨科内固定耗材采购项目
采购需求
一、货物服务清单及技术要求
第一包：脊柱系列（含进口类和国产类2部分，各投1个主要品牌） 带▲号为核心产品必须为投标主要品牌
一、 进口类部分
序号
产品名称
规格
数量
材质
1
颈椎前路钛板▲
各规格
3块
钛合金
2
颈椎前路钛板自攻螺钉▲
各规格
20枚
钛合金
3
颈椎后路万向螺钉
各规格
25枚
钛合金
4
颈椎后路横连杆装配
各规格
5付
钛合金
5
颈椎后路连接棒
各规格
6根
钛合金
6
颈椎钛网▲
各规格
2个
钛合金
7
颈椎融合器（PEEK)▲
各规格
5枚
聚醚醚酮
8
胸腰椎单向椎弓根螺钉（短尾）▲
各规格
6枚
钛合金
9
胸腰椎单向椎弓根螺钉（长尾）▲
各规格
6枚
钛合金
10
胸腰椎万向椎弓根螺钉（短尾）▲
各规格
19枚
钛合金
11
胸腰椎万向椎弓根螺钉（长尾）▲
各规格
19枚
钛合金
12
胸腰椎钛网
各规格
2个
钛合金
13
腰椎椎间融合器▲
各规格
10枚
聚醚醚酮
14
连接棒(胸腰椎）▲
各规格
20根
钛合金
15
顶丝▲
各规格
50枚
钛合金
16
横连杆装配(胸腰椎）▲
各规格
10付
钛合金
二、 国产类部分
序号
产品名称
规格
数量
材质
1
颈椎前路钛板▲
各规格
5块
钛合金
2
颈椎前路钛板自攻螺钉▲
各规格
30枚
钛合金
3
颈椎后路万向螺钉
各规格
20枚
钛合金
4
颈椎后路横连杆装配
各规格
3付
钛合金
5
颈椎后路连接棒
各规格
6根
钛合金
6
颈椎钛网▲
各规格
2个
钛合金
7
颈椎融合器▲
各规格
5枚
聚醚醚酮或钛合金
8
胸腰椎单向椎弓根螺钉（短尾）▲
各规格
50枚
钛合金
9
胸腰椎单向椎弓根螺钉（长尾）▲
各规格
50枚
钛合金
10
胸腰椎万向椎弓根螺钉（短尾）▲
各规格
270枚
钛合金
11
胸腰椎万向椎弓根螺钉（长尾）▲
各规格
200枚
钛合金
12
胸腰椎钛网
各规格
2个
钛合金
13
腰椎融合器▲
各规格
110枚
聚醚醚酮或钛合金
14
连接棒(胸腰椎）▲
各规格
240根
钛合金
15
横连杆装配(胸腰椎）▲
各规格
80付
钛合金
16
顶丝▲
各规格
570枚
钛合金
17
椎体成形球囊系统
各规格
25套

第二包：关节系列（含进口类和国产类2部分，各投1个主要品牌）带▲号为核心产品必须为投标主要品牌
一、国产类部分
序号
产品名称
组件
规格
数量
1
生物型全髋▲
髋臼
各规格
3个
股骨头
各规格
3个
股骨柄
各规格
3个
内衬
各规格
3个
髋臼螺钉
各规格
6枚
2
生物型双动半髋关节▲
股骨柄
各规格
1个
双动头
各规格
1个
股骨头
各规格
1个
3
骨水泥型全髋▲
骨水泥型股骨柄
各规格
1个
骨水泥型髋臼
各规格
1个
股骨头
各规格
1个
4
骨水泥型半髋▲
双动头
各规格
11个
骨水泥型股骨柄
各规格
11个
股骨头
各规格
11个
5
全髋翻修关节

翻修股骨柄
各规格
1个
股骨头
各规格
1个
髋臼
各规格
1个
内衬
各规格
1个
6
全膝关节▲
股骨髁假体
各规格
4个
胫骨托
各规格
4个
胫骨衬垫
各规格
4个
7
肩关节
肱骨头
各规格
2个
肱骨柄
各规格
2个
二、进口类部分
序号
产品名称
组件
规格
数量
1
生物型金属头全髋▲
生物型髋臼
各规格
2个
髋臼内衬
各规格
2个
喷涂股骨柄
各规格
2个
金属球头
各规格
15个
髋臼螺钉
各规格
30枚
2
生物型半陶全髋▲
生物型髋臼外杯
各规格
15个
髋臼内衬
各规格
15个
喷涂股骨柄
各规格
15个
陶瓷球头
各规格
15个
3
生物型全陶全髋▲
生物型髋臼外杯
各规格
2个
陶瓷内衬
各规格
2个
喷涂股骨柄
各规格
2个
陶瓷球头
各规格
2个
髋臼螺钉
各规格
4个
4
骨水泥型全髋▲
髋臼外杯
各规格
1个
髋臼内衬
各规格
1个
骨水泥股骨柄
各规格
1个
股骨球头
各规格
1个
骨水泥注入器
根据品牌规格
1套
5
生物型双动半髋
双动头
各规格
1个
喷涂股骨柄
各规格
1个
金属球头
各规格
1个
6
生物型半陶双动半髋
双动头
各规格
1个
喷涂股骨柄
各规格
1个
陶瓷球头
各规格
1个
7
骨水泥型半髋▲
双动头
各规格
2个
骨水泥股骨柄
各规格
2个
金属球头
各规格
2个
骨水泥注入器
根据品牌规格
2套
8

全膝关节▲
股骨髁假体
各规格
7个
胫骨托
各规格
7个
胫骨衬垫
各规格
7个
髌骨假体
各规格
7个
9
全膝翻修关节

股骨髁
各规格
1个
胫骨托
各规格
1个
胫骨衬垫
各规格
1个
10
全髋翻修关节
翻修加长股骨柄
各规格
1个
股骨头
各规格
1个
髋臼
各规格
1个
内衬
各规格
2个
11

肩关节假体
肱骨头
各规格
2个
肱骨柄
各规格
2个
12
抗生素骨水泥

根据品牌规格
20包
13
髋臼钛网

各规格
1个
14
钛合金缝线锚钉
各规格
50枚
15
可吸收锚钉
各规格
5枚
16
带袢钢板
各规格
3套
17
可吸收挤压螺钉
各规格
4枚
第三包： 创伤系列（含进口类和国产类2部分，各投1个主要品牌）带▲号为核心产品必须为投标主要品牌
一、国产类部分
序号
产品名称
规格
数量
1
锁骨钩锁定板▲
各规格
6块
2
锁骨干锁定接骨板▲
各规格
10块
3
肱骨近端外侧锁定板▲
各规格
6块
4
肱骨干加压锁定板▲
各规格
3块
5
尺骨桡骨加压锁定板▲
各规格
4块
6
桡骨远端加压锁定板▲
各规格
8块
7
直型复位锁定接骨板
各规格
10块
8
手足微型接骨板
各规格
20块
9
弧形复位锁定接骨板
各规格
2块
10
动力髋加压系统（DHS）
各规格
1套
11
动力髁加压系统（DCS）
各规格
1套
12
股骨近端外侧加压锁定板▲
各规格
3块
13
股骨干加压锁定板▲
各规格
7块
14
股骨远端微创锁定板▲
各规格
2块
15
肱骨远端锁定加压接骨板
各规格
1块
16
胫骨近端微创锁定板▲
各规格
2块
17
胫骨远端微创锁定板▲
各规格
3块
18
胫骨远端内侧加压锁定板
各规格
1块
19
胫骨远端外侧加压锁定板▲
各规格
7块
20
腓骨远端锁定板
各规格
5块
21
跟骨锁定板▲
各规格
20块
22
自攻型锁定螺钉▲
各规格
1500枚
23
胫骨干锁定板▲

5块
24
锁骨钩加压钢板▲
各规格
1块
25
锁骨干加压钢板▲
各规格
2块
26
肱骨干加压钢板▲
各规格
1块
27
尺骨干加压钢板
各规格
1块
28
桡骨干加压板
各规格
1块
29
股骨干加压钢板▲
各规格
2块
30
胫骨近端外侧板
各规格
2块
31
胫骨近端内侧板
各规格
1块
32
胫骨干加压钢板▲
各规格
2块
33
胫骨远端内侧加压板
各规格
1块
34
胫骨远端外侧加压板
各规格
1块
35
腓骨远端外侧加压板
各规格
1块
36
跟骨接骨板▲
各规格
4块
37
中空螺钉（单头螺纹直径3.0mm及4.5mm型号齐全含垫圈）▲
各规格
10枚
38
中空螺钉（单头螺纹直径6.5mm及7.3mm型号齐全含垫圈）▲
各规格
20枚
39
锚钉
各规格
20枚
40
肱骨交锁髓内钉
各规格
1套
41
弹性髓内针
各规格
6根
42
股骨交锁髓内钉▲
各规格
5套
43
伽玛交锁髓内钉▲（PFNA）
各规格
12套
44
胫骨交锁髓内钉
各规格
3套
45
髌骨聚髌器（爪）
各规格
10套
46
动态空心双头加压螺钉
各规格
4枚
47
钛缆
各规格
5根
48
同种异体骨
根据品牌
20包
49
多功能外固定架（上肢）
各规格
5套
50
多功能外固定架（下肢）
各规格
2套
51
多功能外固定架（骨盆）
各规格
1套
52
VSD负压引流医用海绵敷料
各规格
20套
二、进口类部分
序号
产品名称
规格
数量
1
锁骨钩锁定板▲
各规格
1块
2
锁骨干锁定板▲
各规格
1块
3
肱骨近端加压锁定板▲
各规格
2块
4
肱骨干加压锁定板▲
各规格
1块
5
尺桡骨加压锁定板▲
各规格
2块
6
桡骨远端加压锁定板▲
各规格
2块
7
直型复位接骨板▲
各规格
1块
8
手足微形锁定板▲
各规格
6块
9
弧形复位接骨板
各规格
2块
10
股骨近端外侧加压锁定板▲
各规格
2块
11
股骨远端外侧加压锁定板
各规格
2块
12
胫骨近端外侧加压锁定板▲
各规格
3块
13
胫骨近端内侧锁定板▲
各规格
1块
14
股骨干加压锁定板▲
各规格
1块
15
胫骨干加压锁定板▲
各规格
1块
16
胫骨远端外侧加压锁定板▲
各规格
3块
17
腓骨远端外侧锁定板▲
各规格
1块
18
跟骨外侧锁定板▲
各规格
2块
19
股骨远端微创锁定板
各规格
1块
20
胫骨近端微创锁定板
各规格
1块
21
尺骨鹰嘴锁定接骨板
各规格
1块
22
动态空心双头加压螺钉
各规格
1枚
23
自攻型锁定螺钉▲
各规格
200枚
24
可吸收螺钉
各规格
3枚
25
中空螺钉（单头螺纹直径3.0mm及4.5mm型号齐全含垫圈）▲
各规格
4枚
26
中空螺钉（单头螺纹直径6.5mm及7.3mm型号齐全含垫圈）▲
各规格
6枚
27
锁骨钩钢板
各规格
1块
28
锁骨解剖钢板▲
各规格
1块
29
肱骨干加压钢板▲
各规格
1块
30
桡骨干加压板
各规格
1块
31
直型复位接骨板
各规格
2块
32
股骨干加压钢板▲
各规格
2块
33
胫骨近端外侧加压板
各规格
2块
34
胫骨干加压接骨板▲
各规格
1块
35
胫骨远端外侧加压板
各规格
2块
36
腓骨远端外侧加压板
各规格
2块
37
肱骨交锁髓内钉
各规格
1套
38
胫骨交锁髓内钉▲
各规格
2套
39
股骨交锁髓内钉▲
各规格
2套
40
股骨伽玛交锁髓内钉▲
各规格
1套

注：1、以上货物服务清单及技术要求中的数量均为每年的需求量，价格标的“货物服务分项报价表”中国产类与进口类分别小计，投标总报价为两年的总价。
2、投标人所投产品均需为皖南片目录或安徽省医药集中采购平台内品牌，按“两票制”要求供货，且投标报价不得高于安徽省集采平台省标价和皖南片区带量价，否则其投标无效。技术要求响应情况表内需注明出自皖南片目录或安徽省医药集中采购平台，并加注产品流水号。
3、各包中均含进口类和国产类2部分，各投1个主要品牌，带▲号为核心产品必须为投标主要品牌。第一包和第二包主要品牌占该包目录总数不低于70%，第三包主要品牌占该包目录总数不低于60%，国产和进口品牌分别计算。同一产品限定1种品牌，各投标单位必须在投标文件中提供占比，否则其投标无效。
4、进口产品：投标人是一级经销商的，应得到货物制造商厂家针对本项目的正式授权，允许其提供该货物；投标人是次级经销商的，则必须提供上一级经销商的授权文件和货物制造厂家针对本项目的正式授权，以证明其提供货物的合法性。(投标人需书面承诺中标后签订合同前提供授权书原件，投标时将承诺书原件上传至电子标书内。)
5、根据临床新技术开展情况，所需增加新品规产品由采购人按照产品所属类别与各包中标单位参照安徽省网上集中交易产品目录报价进行议价新增。
二、商务要求

序号
内容
要求
1
合同签订地点
中国人民解放军第五三二医院
2
供货期限
合同期限两年，具体数量以实际使用量为准。
3
货物质保期
三年
4
供货及服务要求
1、按目录分类必须选择皖南片目录或安徽省医药集中采购平台内品牌。耗材名称、合格证、耗材注册证一致，不得套用产品流水号，否则医院拒付套用产品耗材款。
2、免费及时提供手术使用的安装器械及配套器械。
3、投标人应有一定规模，既往从事过骨科类高值耗材配送工作和经验，根据手术需要能提供固定熟练的器械师跟台手术。
4、凡是投标人所提供产品质量不符合约定，或给医院及患者造成损失的，将由投标人承担全部责任。如果医院及患者有疑问，应在12小时内应答。
5、遇到因断板、断钉、断棒、假体折断或内衬脱位等骨科植入物引发的医疗争议，造成医疗赔偿的由投标人全额承担。医院提供相关资料。
6、依据骨科耗材使用申请单备货，投标人提供货单，根据手术使用最终确认产品及时开具发票。如不能同步，由此造成的损失由投标人自行承担。
7、依据国家卫计委医院消毒供应中心管理规范要求。投标人必须做到以下：
（1）提供植入物与外来医疗器械的说明书（内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数）。
（2）保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前日上午10时前将器械送达供应室，急诊手术应在接到通知后1小时内及时送达医院供应室。
（3）承担内植物及手术器械的清洗、消毒费用。
8、如因国家和军队相关政策变动导致本合同无法继续履行的，本合同自动终止，双方均不承担违约责任。
9、在满足上述条件上，依据皖政办【2016】27号文《安徽省2016年深化医药卫生体制综合改革试点重点工作任务的通知》文件精神。如遇省、市及片区政策性变动再做相应调整。
10、投标人签订合同后一个月内完善并形成本次医院采购产品采购目录。
11、如果投标人没能按合同约定履约的，采购方可视情节要求扣除履约保证金。如遇投标人未按照采购人规定时间并按照指定的品规配送，第一次扣除履约保证金的50%，第二次扣除100%履约保证金，第三次采购人有权单方终止合同。
12、投标人必须100%满足采购人上述要求，如投标人中标后不能满足上述要求，采购人有权单方终止合同，履约保证金不予退还。
5
验收
按产品合格证书验收
6
付款
付款人：中国人民解放军第五三二医院
付款方式：根据月采购量据实结算，三个月内回款。
7
履约保证金
中标金额10%。
8
其他
以下标“√”的为本项目要求，其余未标“√”的不属于本项目要求：
√如果投标文件中附有外文资料，必须附上这些外文资料的中文翻译件。对于关键性的证明文件，投标人应在投标文件中提供与外文内容相同、且由同一人签署（或盖章）的中文件，或经国内公证部门公证的中文翻译件。
□投标人所提供的货物服务，如果是国家实行许可证、计量证、压力容器证等生产、经营准入制度的，投标人应在投标文件中附上有关证书。
√如有进口产品，应在投标文件中提供通过中国海关报关验放进入中国境内的相关材料。
□若所提供的产品为国家鼓励、扶持的或节能、环保产品，应在投标文件中附有省级以上主管部门颁发的证书或国家职能部门确定的节能环保产品目录。