短程在线失眠认知行为治疗预防急性失眠慢性化的多中心随机对照研究.pdf
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1、l I lll lII I 1ll l II ll IY 3 8114 0 4分类号UDC宓绥气L I 挑编号角方霜纠六膨博士学位论文短程在线失眠认知行为治疗预防急性失眠慢性化的多中心随机对照研究E f f e c t i v e n e s so fb r i e fE a i dc o g n i t i v eb e h a v i o r a lt h e r a p yf o ri n s o m n i at op r e v e n tt h ed e v e l o p m e n to fc h r o n i ci n s o m n i af r o ma c u t e
2、i n s o m n i a:am u l t i c e n t e rr a n d o m i z e dc o n t r o l l e dt r i a l导师姓名专业名称培养类型论文提交日期张斌临床医学(八年制)专业型(临床强化型)2 0 2 0 年9 月2 0 日万方数据南方医科大学2 0 1 2 级临床医学(八年制)专业博士学位论文短程在线失眠认知行为治疗预防急性失眠慢性化的多中心随机对照研究E f f e c t i v e n e s so fb r i e fE-a i dc o g n i t i v eb e h a v i o r a lt h e r a p
3、yf o ri n s o m n i at op r e v e n tt h ed e v e l o p m e n to fc h r o n i ci n s o m n i af r o ma c u t ei n s o m n i a:am u l t i c e n t e rr a n d o m i z e dc o n t r o l l e dt r i a l课题来源:广州市哲学社会科学发展“十三五”规划(2 0 18 G Z G J 5 8)国家自然科学基金会(8 2 0 7 1 4 8 8 1学位申请人导师姓名专业名称培养类型培养层次所在学院答辩委员会主席答辩委
4、员会成员杨璐璐张斌临床医学(八年制)专业型(临床强化型)博士第一临床医学院贾福军万威松何红波侯彩兰温金峰主任医师教授主任医师主任医师主任医师2 0 2 0 年9 月2 0 日广州万方数据博士学位论文短程在线失眠认知行为治疗预防急性失眠慢性化的多中心随机对照研究博士研究生:杨璐璐指导老师:张斌摘要研究目的:本研究旨在检验短程在线失眠认知行为治疗(e a i dC o g n i t i v eB e h a v i o r a lT h e r a p yf o rI n s o m n i a,e C B T I)是否可以预防急性失眠向慢性失眠障碍的转化,以及是否可以改善急性失眠患者的失眠严重
5、程度、睡眠个人信念与态度、不良睡眠卫生习惯、入睡前觉醒程度、应激情景下失眠的易感程度、白天嗜睡程度、抑郁焦虑症状以及生活质量。研究方法:本研究是一项多中心随机对照研究,纳入符合标准的1 9 2 名急性失眠患者,通过简单随机方法分至e C B T I 组(n=9 5 例)和对照组(n=9 7 例)。e C B T I 组接受1 周的短程在线失眠认知行为治疗,包括睡眠卫生教育、睡眠限制、刺激控制、放松训练、认知疗法、安眠药科学观以及简要回顾。对照组则不接受任何干预。分别在基线、干预开始后第2 周、干预开始后第1 2 周进行评估。主要疗效指标:慢性失眠障碍发生率。次要疗效指标:失眠严重程度指数(I
6、S I)、睡眠信念与态度量表(D B A S)、睡眠卫生习惯量表(S H P S)、入睡前觉醒量表(P S A S)、福特应激失眠反应测试量表(F I R S T)、E p w o r t h 嗜睡量表(E S S)、医院用抑郁焦虑量表(H A D S)、简版生活质量量表第二版(S F 1 2 v 2)。使用S P S S 2 6 0 对数据进行描述性分析、t 检验、卡方检验、重复测量方差分析等。实施疗效终点分析时,意向治疗人群用于主要分析,符合方案人群用于一致性检验。在意向治疗人万方数据摘要群分析中,采用末次观测值结转法处理缺失的疗效数据。研究结果:(1)在干预后第1 2 周,与对照组相比,
7、e C B T I 组受试者的慢性失眠发生率明显降低(3 3 3 2 8 8 4 与6 5 8 5 0 7 6 ,P O 0 0 1)。(2)在干预后,与对照组相比,e C B T I 组的受试者在I S I 量表总分、E S S 量表总分、P S A S 量表总分、F I R S T 量表总分、S H P S 量表总分、H A D S D e p r e s s i o n量表总分显著降低,S F 1 2 v 2 的M C S 和P C S 总分显著升高(I S I:r 1 2=0 0 5 5;E S S:1 1 2=0 1 2 5;P S A S:r 1 2=O 1 4 8,F I R S
8、 T:r 1 2=0 0 7 9;S H P S:T 1 2=O 3 11;H A D S-D e p r e s s i o n:1 1 2=0 0 7 5:S F 1 2 v 2P C S:q 2=0 1 8 1;S F 一1 2 v 2M C S:q 2=0 1 3 6,总的时间组别交互作用,P O 0 5)。在符合方案人群进行相同分析得到的结果一致。研究结论:短程在线失眠认知行为治疗是预防急性失眠慢性化的有效工具。此外,它还可以改善急性失眠患者的失眠严重程度、不良睡眠卫生习惯、入睡前觉醒程度、应激情景下失眠的易感程度、嗜睡程度、抑郁症状以及生活质量。关键字:急性失眠慢性化失眠认知行为治
9、疗抑郁焦虑生活质量万方数据博士学位论文E f f e c t i v e ne s so fb r i e fE-a i dc o g n i t i v eb e h a v i o r a lt h e r a p yf o ri n s o m n i at op r e v e n tt h ed e v e l o p m e n to fc h r o n i ci n s o m n i af r o ma c u t ei n s o m n i a:am u l t i-c e n t e r,r a n d o m i z e dc o n t r o l l e dt r
10、 i a lo b j e c t i v e s:N a m e L u l uY a n gS u p e r v i s o r:B i nZ h a n gA B S T R A C TT oe v a l u a t et h ee f f e c t i v e n e s so fab r i e fe-a i dc o g n i t i v eb e h a v i o r a lt h e r a p yf o ri n s o m n i a(e C B T I)p r o g r a mi np r e v e n t i n gt h et r a n s i t i
11、 o nt oc h r o n i ci n s o m n i a f r o ma c u t ei n s o m n i a I na d d i t i o n,t h ei m p a c t so fb r i e fe C B T Ip r o g r a mo ni n s o m n i as e v e r i t y,d y s f u n c t i o n a lb e l i e f sa n da t t i t u d e sa b o u ts l e e ps c a l e,d a y t i m es l e e p i n e s s,p r e
12、s l e e pa r o u s a l,s l e e pr e a c t i v i t y,s l e e ph y g i e n ea n dp r a c t i c e s,d e p r e s s i v ea n da n x i e t ys y m p t o m s,a n dq u a l i t yo fl i f ew e r ea l s oe x a m i n e d M e t h o d s:T h i si sap r a g m a t i ct w o a l m,m u l t i c e n t e ra n dr a n d o m
13、i z e dc o n t r o l l e dt r i a l At o t a lo f1 9 2p a r t i c i p a n t s(m e a n S D a g e,3 5 3 1 0 9 y e a r s;11 8w o m e n 6 1 5 )m e e t i n gi n c l u s i o na n de x c l u s i o nc r i t e r i aw e r er a n d o m l ya s s i g n e dt oe C B T Ig r o u p(n=9 5)o rc o n t r o lg r o u pf n=
14、9 7)T h eb r i e fe C B T Ic o n s i s t so f7c o n s e c u t i v ed a i l ys e s s i o n sw i t ha p p r o x i m a t e l y15m i n u t e sf o re a c hs e s s i o n T h es e s s i o n si n c l u d e ds l e e ph y g i e n ee d u c a t i o n,s l e e pr e s t r i c t i o n,s t i m u l u sc o n t r o l,r
15、 e l a x a t i o na u d i o s,c o g n i t i v ec o m p o n e n t s,i n f o r m a t i o na b o u ts l e e p i n gm e d i c a t i o n,a n dab r i e fo v e r v i e w A s s e s s m e n t sw e r ec o n d u c t e do n l i n ea tw e e k0(b a s e l i n e),w e e k2(p o s t-t r e a t m e n t)a n dw e e k12(f
16、o l l o w-u p),r e s p e c t i v e l y T h ep r i m a r yo u t c o m ew a st h ei n c i d e n c eo fc h r o n i ci n s o m n i a T h e万方数据A B S T R A C Ts e c o n d a r yo u t c o m e sw e r et h eI n s o m n i aS e v e r i t yI n d e x(I S I),t h eD y s f u n c t i o n a lB e l i e f sa n dA t t i
17、t u d e sa b o u tS l e e p-3 0i t e m s(D B A S-3 0),E p w o r t hS l e e p i n e s sS c a l e(E S S),P r e-s l e e pA r o u s a lS c a l e(P S A S),F o r dI n s o m n i aR e s p o n s et oS t r e s sT e s t(F I R S T),S l e e pH y g i e n ea n dP r a c t i c e sS c a l e(S H P S),H o s p i t a lA
18、n x i e t ya n dD e p r e s s i o nS c a l e(H A D S),a n dS h o r t-F o r m1 2-I t e mH e a l t hS u r v e yv e r s i o n2(S F 一1 2 v 2)S P S S 2 6 0w a su s e df o rd e s c r i p t i v es t a t i s t i c s,t-t e s t,C h i-s q u a r et e s t,a n dR e p e a t e dM e a s u r e sa n a l y s i so fv a
19、r i a n c e(R M A N O V A),e t c M a i na n a l y s e sw e r eo na ni n t e n t t o-t r e a t(I T T)b a s i s,a n dP e rp r o t o c o l(P P)a n a l y s i sw a su s e df o rt h ec o n s i s t e n c yt e s t I nI T Ta n a l y s i s,l a s to b s e r v a t i o nc a r r i e df o r w a r d(L O C F)m e t h
20、 o dw a su s e dt oi m p u t ea n ym i s s i n gd a t a R e s u l t s:A tw e e k1 2,t h ei n c i d e n c eo fc h r o n i ci n s o m n i aw a ss i g n i f i c a n t l yl o w e r(3 3 3 2 8 8 4 V S6 5 8 5 0 7 6 ,P O 0 5)S i m i l a rr e s u l t sw e r es e e ni nt h ep e r p r o t o c o lp o p u l a t
21、i o n C o n e l u s i o n s:T h i sb r i e fe C B T Ip r o g r a mi sa ne f f e c t i v et o o lt op r e v e n tt h ec h r o n i c i t yo fa c u t ei n s o m n i a I na d d i t i o n,i ta l s oi m p r o v e si n s o m n i as e v e r i t y,d a y t i m es l e e p i n e s s,p r e s l e e pa r o u s a l
22、,s l e e pr e a c t i v i t y,s l e e ph y g i e n ea n dp r a c t i c e s,d e p r e s s i v es y m p t o m s,a n dq u a l i t yo fl i f ei np a t i e n t sw i t ha c u t ei n s o m n i a K E Y W O R D SA c u t ei n s o m n i a;C h r o n i c i t y;C o g n i t i v eb e h a v i o r a lt h e r a p yf o
23、 ri n s o m n i a;D e p r e s s i o n;A n x i e t y;Q u a l i t yo fl i f e万方数据博士学位论文目录摘要IA B S T R A C T i目录1第一章前言11 1急性失眠的诊断11 2 失眠的理论模型31 3急性失眠的治疗现状41 4 急性失眠的研究现状及不足91 5 研究设计1 0第二章对象及方法1 22 1研究对象1 22 2 研究工具132 3 随机化分组1 82 4 干预手段182 5盲法2 12 6 分析人群概述2 12 7统计方法2 1第三章研究结果2 33 1筛选流程及治疗完成情况2 33 2 社会人口学
24、特征2 53 3主要疗效2 73 4次要疗效2 8万方数据目录3 5 治疗依从性、执行困难程度和感知帮助度3 6第四章讨论4 2第五章局限性4 7第六章结论4 8参考文献4 9附录5 5成果一7 2致谢7 3南方医科大学学位论文原创性声明7 4万方数据博士学位论文第一章前言1 1 急性失眠的诊断失眠是常见的睡眠问题之一,全世界约有3 0 5 0 的人口经历过急性失眠的困扰,而约有1 0 的人符合慢性失眠障碍的临床诊断标准。随着生活节奏的不断加快和电子设备的不断普及,失眠人群呈现不断增长的趋势卜3。失眠可以引起社会和经济的巨大损失,研究显示失眠障碍者的卫生经济学负担为5 0 1 0 美金人年,而
25、睡眠良好者为4 2 2 美金人年。止L#I-,失眠障碍对社会经济造成的间接损害,如出勤率低、工作效率低、工伤及病假,显著高于直接损害,而且失眠障碍还是多种躯体疾病和精神障碍的前驱症状和维持因素4 一。失眠障碍(I n s o m n i ad i s o r d e r)是以频繁而持续的入睡困难或睡眠维持困难并导致睡眠满意度不足为特征的睡眠障碍。根据精神障碍诊断与统计手册(第五版)(D i a g n o s t i ca n dS t a t i s t i c a lM a n u a lo f M e n t a lD i s o r d e r s,D S M 5),失眠障碍的诊断标准
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