T_GDATCM 0009-2023 厚朴(厚朴)煮散饮片.docx
《T_GDATCM 0009-2023 厚朴(厚朴)煮散饮片.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《T_GDATCM 0009-2023 厚朴(厚朴)煮散饮片.docx(17页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、ICS 11.120.99 CCS C273团体标准T/GDATCM 00092023厚朴(厚朴)煮散饮片Houpo(Houpo)zhusanyinpian2023-09-22 发布2023-12-22 实施广 东省 中 药协 会发 布T/GDATCM 00092023目次前 言III引言IV1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 规范性技术要素1附录 A3附录 B4参 考 文 献10IT/GDATCM 00092023前 言本文件按照GB/T1.12020 标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由广东省中医院(广东省中医药科学院)提出。 本文件由广东
2、省中药协会归口。本文件起草单位:广东省中医院(广东省中医药科学院)。本规程主要起草人:白俊其、丘小惠、黄志海、宫璐、张靖、张丹纯、徐文、黄娟、廖保生、苏贺。III引言厚朴为木兰科木兰属植物厚朴 Magnolia officinalis Rehd. et Wils. 或凹叶厚朴 Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮。具有燥湿消痰,下气除满之功效。用于湿滞伤中,脘痞吐泻,食积气滞,腹胀便秘,痰饮喘咳。产于中国陕西南部、甘肃东南部、河南东南 部(商城、新县)、湖北西部、湖南西南部、四川(中部
3、、东部)、贵州东北部;广西北部、江西庐山及 浙江有栽培。生于海拔 3001500 米的山地林间。本文件中厚朴(厚朴)煮散饮片为木兰科木兰属植物厚朴 Magnolia officinalis Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮炮制成饮片后的加工品。传统煮散一般为捣碎至粗颗粒,宋代太平惠民和剂局方 中规定,煮散剂服法上多注“为粗末”,然而并未详细规定其颗粒度大小。在充分参考历代煮散基本要求和现代煮散研究文献的基础上,特起草了厚朴(厚朴)煮散饮片标准。T/GDATCM 00092023厚朴(厚朴)煮散饮片1 范围本文件规定了厚朴(厚朴)煮散饮片的检测标准。本文件适用于厚朴(厚朴)煮散
4、饮片的质量控制。2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件, 仅注日期的版本适用于本文件。不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。(1) 中华人民共和国药品管理法(2) 中华人民共和国中医药法(3) 中华人民共和国药典(4) 国家药品标准工作手册(5) 广东省中医药条例(6) GB/T6003.1 2012 试验筛技术要求和检验(7) 中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求(试行)3 术语和定义3.1 来源木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及
5、枝皮炮制成饮片后的加工品。3.2 中药煮散饮片中药煮散饮片是将中药饮片按规定制成一定大小的颗粒状物,供调配或医院制剂使用。4 规范性技术要素【制法】 取厚朴,制成粒径为 0.810.0 mm 的煮散饮片,即得。【性状】 本品呈不规则颗粒状。多见灰褐色颗粒,外表面灰棕色或灰褐色,粗糙,内表面紫棕色或深紫褐色,具细密纵纹,划之显油痕。断面颗粒性,外层灰棕色,内层紫褐色或棕色,有油性,有的 可见多数小亮星。气香,味辛辣,微苦。【鉴别】 (1)本品粉末棕色。纤维甚多,直径 1532 m,壁甚厚,有的呈波浪形或一边呈锯11齿状,木化,孔沟不明显。石细胞类方形、椭圆形、 卵圆形或不规则分枝状,直径 116
6、5 m,有时可见层纹。油细胞椭圆形或类圆形,直径 5085 m,含黄棕色油状物。(2)取本品粉末0.5 g,加甲醇5ml,密塞,振摇30分钟,滤过,取滤液作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1 ml各含1 mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5 l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲醇(171)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在100加热至斑点显色 清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】 粒度 照粒度检查法(附录 A)测定,不能通过 10.0
7、 mm 筛(GB/T6003.1 2012 R20) 的不得过 2.0%,能通过 800 m 筛(GB/T6003.1 2012 R20)的不得过 5.0%。水分 不得过 10.0%(中国药典 2020 年版通则 0832 第四法)。总灰分 不得过 5.0%(中国药典 2020 年版通则 2302)。酸不溶性灰分 不得过 3.0%(中国药典 2020 年版通则 2302)。【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版通则 0512)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(7822)为流动相, 检测波长为 294 nm。理论板数按厚朴酚峰计算均应不
8、低于 3800。对照品溶液的制备 取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每 1ml含厚朴酚 40g、和厚朴酚 24 g 的溶液,即得。供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约 0.2 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇 25 ml,摇匀,密塞,浸渍 24 小时,滤过,精密量取续滤液 5 ml,置 25 ml 量瓶中,加甲醇至刻度, 摇匀,即得。测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液各 4 l 与供试品溶液 35 l,注入液相色谱仪,测定, 即得。本品按干燥品计算,含厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量不得少于 1.8%。【性味与归经】
9、苦、辛,温。归脾、胃、肺、大肠经。【功能与主治】 燥湿消痰,下气除满。用于湿滞伤中,脘痞吐泻,食积气滞,腹胀便秘,痰饮喘咳。【用法与用量】 310g ,遵医嘱酌情加减。【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处,防潮。附录 A(资料性) 粒度检查法称取煮散饮片供试品 100g,精密称定,照粒度及粒度分布测定法(中国药典 2020 年版通则 0982 第二法)测定,置最上层 10.0mm 筛(GB/T6003.1 2012 R20)上,下层 800m 筛(GB/T6003.1 2012 R20),最下层配有密合的接收容器,筛上加盖,保持水平状态过筛,左右往返,边筛动边拍打 3 分钟。分别取不能通过 10.0m
10、m 筛和能通过 800m 筛的颗粒及粉末,称定重量,分别计算所占比例。附录 B(资料性) 研究性资料别名 厚皮、重皮、赤朴、烈朴、厚朴、紫油厚朴1厚朴入药始载于神农本草经,列为中品:“味苦,温。主治中风,伤寒,头痛,寒热,惊悸气, 血痹,死肌,去三虫” 。说文:“朴,木皮也。”徐铉注曰,药有厚朴,一名厚皮,木皮也。汉书注:“朴,木皮也,此药以皮为用,而皮厚,故呼厚朴。”广雅:“重皮,厚朴也。”纲目: “时珍曰,(厚朴)其木质朴而厚,味辛烈而色紫赤,故有厚朴烈朴诸名。”【来源】 中国药典2020 年版一部收载厚朴为木兰科植物厚朴 Magnolia officinalis Rehd. et Wil
11、s. 或凹叶厚朴 Magnolia officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮。本煮散饮片所使用厚朴原料为木兰科植物厚朴 Magnolia officinalis Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮和枝皮。【原植物】2-3落叶乔木,高达 20 m;树皮厚,褐色,不开裂;小枝粗壮,淡黄色或灰黄色,幼时有绢毛;顶芽大,狭卵状圆锥形,无毛。叶大,近革质,79 片聚生于枝端,长圆状倒卵形,长 22 45 cm,宽 1024 cm,先端具短急尖或圆钝,基部楔形,全缘而微波状,上面绿色,无毛,下面灰绿色,被灰色
12、柔毛,有白粉;叶柄粗壮,长 2.54 cm,托叶痕长为叶柄的 2/3。花白色,径 1015 cm, 芳香;花梗粗短,被长柔毛,离花被片下 1 cm 处具包片脱落痕,花被片 912 (17),厚肉质,外轮 3 片淡绿色,长圆状倒卵形,长 810 cm,宽 45 cm,盛开时常向外反卷,内两轮白色,倒卵状匙形, 长 88.5 cm,宽 34.5 cm,基部具爪,最内轮 78.5 cm,花盛开时中内轮直立;雄蕊约 72 枚,长 2 3 cm,花药长 1.21.5 cm,内向开裂,花丝长 412 mm,红色;雌蕊群椭圆状卵圆形,长 2.53 cm。聚合果长圆状卵圆形,长 915 cm;蓇葖具长 34
13、mm 的喙;种子三角状倒卵形,长约 1 cm。花期 5 6 月,果期 810 月。【采收加工】 46 月剥取,根皮及枝皮直接阴干;干皮置沸水中微煮后,堆置阴湿处,“发汗” 至内表面变紫褐色或棕褐色时,蒸软,取出,卷成筒状,干燥。【制法】 传统煮散一般为捣碎至粗颗粒,宋代太平惠民和剂局方中规定,煮散剂服法上多注“为粗末”,然而并未详细规定其颗粒度大小。在充分参考历代煮散基本要求和现代煮散研究文献的基 础上,比较了厚朴煮散饮片与原饮片的煎煮得率差异,实验设计与结果如下:取厚朴原饮片,制成厚朴煮散饮片。称取厚朴原饮片及煮散饮片各 100g,平行 3 次,采用中药标准汤剂煎煮法1进行提取,分别加 7倍
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- T_GDATCM 0009-2023 厚朴厚朴煮散饮片 0009 2023 厚朴 饮片
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【Fis****915】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【Fis****915】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。