T_CI 099-2023 癫痫中西医诊疗标准数据质控标准.pdf
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1、团体标准ICS01.040.11CCSA00T/CI 099-2023癫痫中西医诊疗标准数据质控标准Quality control standards for the Traditional Chinese andWestern Medicine diagnosis and treatment of epilepsystandard data中国国际科技促进会发 布CI2023-8-14 发布2023-8-14 实施T/CI099-2023I目次前言.II1 范围.12 规范性应用文件.13 术语和定义.14 缩略语.25 质控标准范围.25.1 癫痫现病史数据元的质控内涵.25.2 癫痫综合
2、征数据元的质控内涵.45.3 癫痫中西医查体数据元的质控内涵.65.4 癫痫实验室检查数据元的质控内涵.75.5 电生理检查数据元的质控内涵.115.6 头颅影像学检查数据元的质控内涵.125.7 癫痫病因数据元的质控内涵.135.8 抗癫痫发作药物数据元的质控内涵.13附录 抗痫方数据元特征.155.9 不良反应数据元的质控内涵.165.10 手术及操作数据元的质控内涵.175.11 其他治疗方式数据元的质控内涵.175.12 疗效评价数据元的质控内涵.18癫痫患者生活质量评定量表.185.13 随访信息数据元的质控内涵.186 癫痫内涵质控评分体系.19随访信息页面:(及时性、准确性、规范
3、性、合理、完整性).63T/CI099-2023II前言本文件按 GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本文件由中国国际科技促进会标准化工作委员会提出。本文件由中国国际科技促进会归口。本标准起草单位:四川大学华西医院、北京中医药大学国际循证中医药研究院、北京中医药大学第三附院、首都医科大学附属北京儿童医院、陆军军医大学新桥医院、空军军医大学西京医院、兰州大学第二医院、中国中医科学院、上海市第一人民医院、成都中医药大学附属医院、深圳市大数据研究院、国家健康医疗大数据研究
4、院(深圳)、暨南大学附属第一医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、绵阳市第三人民医院、凉山彝族自治州第一人民医院、内江市第二人民医院、重庆三博江陵医院、咸阳市人民医院、成都集思鸣智科技有限公司、国科联盟(北京)国际信息科学研究院。本标准主要起草人:陈蕾,刘建平,冯培民,唐启盛,梁树立,王天成,张春青,康德英,耿佳,刘永红,杨东东,何丽云,张小瑾,刘晓蓉,张鸣沙,王昌淼,孟珩,张家行,邹梅,邹欣,刘长青,黄家俊,李花,李玉龙,王沛、赵芳萱。本文件为首次发布。T/CI099-20231癫痫中西医诊疗标准数据质控标准1 范围本文件规范了癫痫中西医诊疗标准数据集建立规范的质控标准,包括数据集特征数据元的内
5、涵质控、医学俗语与标准术语及内部标识符的应用等。本文件适用于医疗机构及研究机构等专病数据集(或数据库)设计、研发和管理,医务从业人员、其他相关领域可参考使用。2 规范性应用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 35295-2017 信息技术 大数据 术语GB/T 39725-2020 信息安全技术 健康医疗数据安全指南GB/T 40665 中医四诊操作规范T/BISSC 01-2022 专科疾病标准数据集建设规范 标准T/CI 010-2023 癫痫中西医诊疗标准
6、数据集建立规范 标准3 术语和定义3.1质量控制为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。3.2内涵质控数据集特征数据元的内涵质控至少包括完整性、准确性、合理性、规范性、唯一性和更新及时性原则中的一种或多种。3.3医学俗语群众所创造的医学相关俗语,并在群众口语中流传,具有口语性和通俗性的语言单位,是通俗并广泛流行的定型的语句,简练而形象化。反映人民生活经验和愿望。3.4别称T/CI099-20232与常用名称同为官方正式名称的其他名称。3.5标准医学术语术语来源公认等级:指南-行业共识-专家共识-文献3.6标识符本标准中的标识符是指由字母、小数点和数字组成的字符序列,用于标识唯一的
7、数据元。4 缩略语(补充完整)ILAE:国际抗癫痫联盟(International League Against Epilepsy)CRF:病例报告表(Case Report Form)EDC:电子数据采集(Electronic Data Capture)5 质控标准范围表 1 癫痫中西医诊疗标准数据集质控内涵元数据子集元数据子集元数据项元数据项元数据值元数据值标识信息子集数据集名称癫痫中西医诊疗标准数据质控标准质控标准标识符DE04.01.900.00数据集发布方-单位名称中国国际科技促进会提交机构四川大学华西医院版本V1.0关键词癫痫,中医,西医,质控标准数据集语种中文数据集分类-类目名称
8、卫生综合内容信息子集质控标准内容摘要癫痫中西医诊疗标准数据集在相关领域中的应用控制质控的数据集特征数据元癫痫现病史、癫痫综合征、中西医体格检查、实验室检查、电生理检查、影像学检查、癫痫病因、药物治疗(包括抗抗痫方痫方)、不良反应、手术治疗、其他治疗方式、疗效评价、随访信息5.1 癫痫现病史数据元的质控内涵T/CI099-20233癫痫现病史数据元的标准术语与医学俗语比较见表 2。数据元标识符(DE)标准术语标准术语医学俗语医学俗语规范性(规范性(0=0=错误,错误,1=1=俗俗语,语,2=2=标准标准术语)术语)及时性(及时性(0=0=过时,过时,1=1=流流行)行)唯一性(唯一性(0=0=否
9、,否,1=1=是)是)DE04.01.601.00癫痫羊癫疯、羊角风、母猪疯、猪婆疯、抽疯DE04.01.602.00癫痫首次发作第一次发作、开始发作DE04.01.602.01具体时间哪一天什么时间E04.01.602.02发作时状态发作时的样子DE04.01.602.03先兆征兆DE04.01.602.04意识障碍喊不应、人事不省DE04.01.603.02运动症状DE04.01.603.03非运动症状DE04.01.603.04精神障碍精神病、神经不正常DE04.01.603.05情绪/情感障碍焦虑、抑郁DE04.01.603.06感觉症状DE04.01.603.07自动症DE04.01
10、.603.08自主神经症状DE04.01.603.09症状出现部位DE04.01.604.00癫痫发作期(西医)DE04.01.605.00癫痫发作间期DE04.01.623.01癫痫发作期(中医)DE04.01.624.01癫痫休止期DE04.01.606.01癫痫诊断DE04.01.606.03癫痫发作类型DE04.01.623.02阳痫DE04.01.623.03阴痫DE04.01.623.04主症DE04.01.623.05次症DE04.01.624.02痰气郁滞T/CI099-20234DE04.01.624.03脾虚痰湿DE04.01.624.04肝肾阴虚DE04.01.624.0
11、5瘀阻脑络DE04.01.624.06血虚风动DE04.01.624.07肝火痰热DE04.01.624.08心脾两虚DE04.01.607.02癫痫发作诱因在什么情况下出现DE04.01.607.03发作类型发 作 时 的 表现、发作的样式DE04.01.607.04发作后状态DE04.01.607.05总体发作频率变化趋势DE04.01.608.01药物难治性癫痫DE04.01.609.01癫痫持续状态5.2 癫痫综合征数据元的质控内涵癫痫综合征的标准术语与别称比较见表 3。数 据 元 标 识 符(DE)标准术语标准术语别称别称规范性规范性(0=0=错错误误,1=1=别称或别称或标准术语)
12、标准术语)合理性(合理性(0=0=过时,过时,1=1=流流行)行)完整性(完整性(0=0=否,否,1=1=是)是)DE05.01.601.00自限性(家族性)新生儿癫痫DE05.01.602.00自限性(家族性)婴儿癫痫自限性家族性新生儿-婴儿癫痫DE05.01.603.00遗传性癫痫伴热性惊厥附加症DE05.01.604.00婴儿肌阵挛癫痫DE05.01.605.00早发性婴儿发育性癫痫性脑病DE05.01.606.00婴儿癫痫伴游走性局灶性发作DE05.01.607.00婴儿癫痫性T/CI099-20235痉挛综合征DE05.01.608.00Dravet 综合征DE05.01.609.0
13、0KCNQ2-发育性癫痫性脑病DE05.01.610.005磷酸吡哆醇缺 陷 性 发 育性 癫 痫 性 脑病DE05.01.611.00CDKL5-发 育性 癫 痫 性 脑病DE05.01.612.00原 钙 粘 附 蛋白 19 簇集性癫痫DE05.01.613.00葡 萄 糖 转 运体1缺陷综合征DE05.01.614.00吡 哆 醇 依 赖性 发 育 性 癫痫性脑病DE05.01.615.00Sturge-Weber 综合征DE05.01.616.00伴 下 丘 脑 错构 瘤 的 痴 笑发作DE05.01.617.00伴 中 央 颞 区棘 波 的 自 限性癫痫DE05.01.618.00伴
14、 有 自 主 神经 特 征 的 自限性癫痫DE05.01.619.00儿 童 枕 叶 视觉癫痫DE05.01.620.00光 敏 性 枕 叶癫痫DE05.01.621.00肌 阵 挛 失 神癫痫DE05.01.622.00眼 睑 肌 阵 挛癫痫DE05.01.623.00肌 阵 挛 失 张力癫痫DE05.01.624.00Lennox-GastT/CI099-20236aut 综合征DE05.01.625.00发 育 性 癫 痫性 脑 病 伴 睡眠 期 棘 慢 波激活DE05.01.626.00癫 痫 性 脑 病伴 睡 眠 期 棘慢波激活DE05.01.627.00热 性 感 染 相关 性 癫
15、 痫 综合征DE05.01.628.00偏侧惊厥-偏瘫 癫 痫 综 合征DE05.01.629.00儿 童 失 神 癫痫DE05.01.630.00青 少 年 肌 阵挛癫痫DE05.01.631.00青 少 年 失 神癫痫DE05.01.632.00仅 有 全 面 性强 直 阵 挛 发作的癫痫DE05.01.633.00伴 海 马 硬 化的 内 侧 颞 叶癫痫DE05.01.634.00家 族 性 内 侧颞叶癫痫DE05.01.635.00睡 眠 相 关 过度 运 动 性 癫痫DE05.01.636.00伴 可 变 起 源灶 的 家 族 性局灶性癫痫DE05.01.637.00伴 有 听 觉
16、特征的癫痫DE05.01.638.00阅 读 诱 发 的癫痫DE05.01.639.00Rasmussen 综合征DE05.01.640.00进 行 性 肌 阵挛癫痫5.3 癫痫中西医查体数据元的质控内涵T/CI099-20237癫痫中西医查体质控标准见表 4。数据元标识符(DE)体格检查数据元体格检查数据元规范性(规范性(0=0=未未查 或 完 全 错查 或 完 全 错误,误,1=1=不全面不全面或欠准确,或欠准确,2=2=全面且准确)全面且准确)时效性时效性(0=0=不及时不及时,1=1=当天)当天)准确性准确性(0=0=否,否,1=1=是是)时间性时间性(0=0=否,否,1=1=是是)D
17、E04.10.611.01意识状态DE04.10.611.02大脑高级皮层活动DE04.10.605.01视力视野检查DE04.10.611.03颅神经检查DE04.10.611.04肌力检查DE04.10.611.05肌张力检查DE04.10.611.06肌容量监查DE04.10.611.07共济运动检查DE04.10.611.08步态检查DE04.10.611.09感觉神经查体DE04.10.611.10反射系统查体DE04.10.611.11病理征检查DE04.10.611.12脑膜刺激征检查DE04.10.611.13自主神经检查DE04.10.612.00精神发育检查DE04.01.
18、610.01望神DE04.01.611.01望色DE04.01.612.01望舌DE04.01.613.00问寒热DE04.01.614.01问汗DE04.01.615.00问睡眠DE04.01.615.00问口渴与饮水DE04.01.616.01问饮食问问口苦或其他味口苦或其他味觉觉问大便问大便问小便问小便DE04.01.610.00切诊5.4 癫痫实验室检查数据元的质控内涵癫痫实验室检查数据元质控标准见表 5。数据元标识符(DE)实验室数据元实验室数据元规范性(规范性(0=0=否,否,1=1=是)是)时效性(时效性(0=0=未做,未做,1=1=不不及时,及时,2=2=当当天)天)准确性(准
19、确性(0=0=否,否,1=1=是)是)完 整 性完 整 性(0=0=无,无,1=1=部分,部分,2=2=全部)全部)时 间 性时 间 性(0=0=否,否,1=1=是)是)DE04.50.015.00白细胞计数值(必查)T/CI099-20238DE04.50.031.00红细胞计数值(必查)DE04.50.108.00血小板计数值(必查)DE04.50.091.00血红蛋白值(必查)DE04.30.606.00中性粒细胞计数(必查)DE04.30.607.00淋巴细胞计数(必查)DE04.30.608.00嗜酸性粒细胞计数(必查)DE04.50.023.00单核细胞检测值(必查)DE04.30
20、.609.00嗜碱性粒细胞计数(必查)DE04.30.610.00肝功能(必查)DE04.50.099.00丙氨酸氨基转移酶(必查)DE04.30.611.00门冬氨酸氨基转移酶(必查)DE04.50.126.00总胆红素值(必查)DE04.30.614.00直接胆红素(必查)DE04.30.615.00总蛋白(必查)DE04.50.013.00白蛋白浓度(必查)DE04.30.616.00乳酸脱氢酶(必查)DE04.30.617.00总胆汁酸DE04.30.618.00肾功能(必查)DE04.50.095.00血尿素氮检测值(必查)DE04.30.619.00肌酐(必查)DE04.30.62
21、0.00尿酸(必查)DE04.30.621.00血脂常规DE04.30.622.00甘油三脂(必查)DE04.50.125.00总胆固醇值(必查)DE04.30.623.00低密度脂蛋白胆固醇(必查)DE04.30.624.00高密度脂蛋白胆T/CI099-20239固醇(必查)DE04.50.037.00空腹血糖值(必查)DE04.30.625.00血电解质(必查)DE04.30.626.00血清钾(必查)DE04.30.627.00血清钠(必查)DE04.30.628.00血清氯(必查)DE04.30.629.00血清钙(必查)DE04.30.630.00血清磷(必查)DE04.30.63
22、1.00血清镁(必查)DE04.50.047.00尿常规检测DE04.30.632.00尿颜色(必查)DE04.50.046.00尿比重(必查)DE04.50.066.00尿液酸碱度(必查)DE04.30.634.00隐血(必查)DE04.50.045.00尿白细胞计数值DE04.50.050.00尿蛋白定性检测结果(必查)DE04.30.635.00尿葡萄糖(必查)DE04.50.063.00尿酮体定性检测结果(必查)DE04.30.639.00甲状腺功能(必查)DE04.30.640.00游离三碘甲状腺原氨酸(必查)DE04.30.641.00游离甲状腺素(必查)DE04.30.642.0
23、0促甲状腺激素(必查)DE04.30.643.00抗甲状腺过氧化物酶抗体(选查)DE04.30.644.00抗甲状腺球蛋白抗体(选查)DE04.30.674.00血气分析(选查)DE04.30.675.00心肌酶谱(选查)DE04.30.676.00凝血功能(选查)DE04.30.645.00血药浓度(选查)DE04.30.646.00谷浓度(选查)DE04.30.647.00脑脊液压力(选查)DE04.30.648.00脑脊液常规(选T/CI099-202310查)DE04.30.649.00脑脊液颜色(选查)DE04.30.650.00脑脊液透明度(选查)DE04.30.651.00脑脊液
24、凝块(选查)DE04.30.652.00脑脊液有核细胞(选查)DE04.50.054.00脑脊液红细胞(选查)DE04.30.653.00脓细胞(变性坏死的中性粒细胞)(选查)DE04.30.654.00非皱缩红细胞比例(选查)DE04.30.655.00皱缩红细胞比例(选查)DE04.30.656.00脑脊液有核细胞分类(选查)DE04.30.657.00脑脊液单个核细胞比例(选查)DE04.30.658.00脑脊液多个核细胞比例(选查)DE04.30.659.00脑脊液内皮细胞比例(选查)DE04.30.660.00脑脊液生化(选查)DE04.30.661.00脑脊液微量蛋白(选查)DE0
25、4.30.662.00脑脊液葡萄糖(选查)DE04.30.663.00脑脊液氯化物(选查)DE04.30.664.00脑脊液培养+药敏(选查)DE04.30.665.00脑脊液脱落细胞检查(选查)DE04.30.667.00脑脊液病原体二代测序(选查)DE04.30.672.00脑脊液抗酸染色(选查)DE04.30.673.00脑脊液墨汁染色(选查)T/CI099-202311DE04.30.668.01自身免疫性脑炎抗体(选查)DE04.30.671.00副肿瘤相关抗体(选查)DE04.30.668.28癫痫致病基因检测(选查)DE04.30.669.01一代测序(选查)DE04.30.66
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