WS_T 551—2017 献血不良反应分类指南.pdf
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1、ICS 11.020 C 05 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 WS/T 5512017 献血不良反应分类指南 Guidelines on the classification of blood donation adverse reaction 2017-05-12 发布 2017-11-01 实施 中 华 人 民 共 和 国 国 家 卫 生 和 计 划 生 育 委 员 会 发 布 WS/T 5512017 I 前 言 本标准按照GB/T 1.12009给出的规则起草。本标准起草单位:福建省血液中心、浙江省血液中心、北京市红十字血液中心。本标准主要起草人:郭永建、徐
2、健、郭瑾、陈辉、曾嘉。WS/T 5512017 1 献血不良反应分类指南 1 范围 本标准规定了献血不良反应分类、严重程度评估和相关性评估。本标准适用于献血不良反应的监测与分析。2 术语和定义 下列术语和定义适用于本件。2.1 献血现场 donation site 献血服务工作人员为献血者提供献血服务,包括对献血者进行观察和照护的场所。2.2 献血不良反应 blood donation adverse reaction 献血相关并发症 complications related to blood donation 极少数献血者在献血过程中或者献血后出现的穿刺部位局部出血、疼痛、过敏或者全身性血
3、管迷走神经反应。3 献血不良反应分类 3.1 A 类 以局部表现为主的不良反应 3.1.1 A1 类 以穿刺部位出血为主要表现的不良反应 3.1.1.1 血肿(瘀斑)。因血液从血管穿刺处流出并在皮下软组织中淤积所致。如存在明显肿胀,即为血肿。如不存在明显肿胀,即为瘀斑。主要表现有皮肤瘀斑、变色,肿胀及局部疼痛,随着血肿体积增大,出现肿胀,肿胀压迫周围组织,压迫强度取决于血肿的大小和周围组织的疏松程度。压迫神经时可导致神经症状,如放射至前臂和手的疼痛以及血肿周围的刺痛。血液淤积于前臂前侧深部的肌肉和肌腱组织之间形成的血肿,初期难以被发现,血肿增大时,压迫强度加重,常出现神经刺激、骨筋膜室综合征等
4、症状。3.1.1.2 刺入动脉。采血针刺入肱动脉或其分支,表现为肘部轻度疼痛,所采集血液呈鲜红色,采血针随动脉搏动而跳动,血袋异常快速充盈。如处理得当,可不形成血肿,也不出现其他不良反应。但是刺入动脉引起大血肿的可能性较大,因而出现前臂骨筋膜室综合征、肱动脉假性动脉瘤和动静脉瘘的概率也较高。WS/T 5512017 2 3.1.1.3 迟发型出血。在献血者离开献血场所,解除穿刺部位的按压或包扎绷带之后,穿刺部位重新自发性出血。其原因可能是按压部位不正确或按压时间不够长,或者献血者手臂用力或举重物所致。3.1.2 A2 类 以疼痛为主要表现的不良反应 3.1.2.1 神经刺激。因血肿压迫神经所致
5、,表现为与血肿部位相关的神经放射痛和/或感觉异常,但血肿可不明显。疼痛并不是在穿刺进针时即刻发生,而是在穿刺后一段时间,当血肿达到足够大时才出现。3.1.2.2 神经损伤。采血针进针或拔针时损伤神经,在穿刺进针或拔针时立刻发生放射性剧烈疼痛,常伴有感觉异常。3.1.2.3 肌腱损伤。采血针刺伤肌腱,在采血针进针时立即出现的局部非放射性剧痛。3.1.2.4 手臂疼痛。献血时或献血后数小时内手臂出现局部放射性疼痛,但没有其他表现,不宜将其归入神经刺激、神经损伤或肌腱损伤。3.1.3 A3 类 局部炎症 3.1.3.1 血栓性静脉炎。与血栓相关的静脉炎症,表现为穿刺部位附近沿血管走向的局部红肿热痛,
6、触痛明显。发生在浅静脉的血栓性静脉炎,表现为皮下有红色条索状物硬结,触痛明显。3.1.3.2 局部皮肤过敏。献血者采血部位皮肤对采血过程中使用的医用耗材产生过敏反应,采血部位皮肤出现皮疹、肿胀和瘙痒。3.1.3.3 局部感染。采血穿刺部位的感染性炎性反应,表现为局部皮肤红肿、炎性渗出。3.2 B 类 以全身表现为主的不良反应 以全身表现为主的不良反应,即血管迷走神经反应,其诱因包括献血者心理生理因素以及血容量减少等。多数症状轻微,表现为全身不适、虚弱、面色苍白、出汗、焦虑、眩晕、恶心。少数比较严重,可出现一过性意识丧失(晕厥)、抽搐或大小便失禁。如发生晕厥和摔倒,可导致意外损伤。分组情况如下:
7、a)根据是否发生晕厥进一步细分为晕厥和无晕厥 2 个亚类;b)根据是否伴有损伤进一步细分为损伤和无损伤 2 个亚类;c)根据是否在献血场所发生进一步细分为在献血场所发生(当场)和离开献血场所后发生(离场)2 个亚类。注:在献血场所,献血服务工作人员能够对献血者进行观察,并对出现献血不良反应的献血者进行适当处理。献血者离开献血场所后,献血服务工作人员无法对其进行观察和照护。3.3 C 类 单采血液成分相关不良反应 3.3.1 枸橼酸盐反应。枸橼酸盐是单采血液成分常用的抗凝剂,通过螯合钙离子而发挥抗凝作用。在单采过程中,较大量枸橼酸盐回输到献血者体内,可引发低钙血症和低镁血症。神经肌肉系统的表现主
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