DB32/T+4554-2023+癌症疼痛管理药师服务规范.pdf
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1、!7,江苏省市场监督管理局发布中 国 标 准 出 版 社出版癌症疼痛管理药师服务规范Specification for cancer pain management pharmacists service20230922 发布20231022 实施CCS C 50/64DB32/T 45542023ICS 01.040.11DB32/T 45542023前言1 范围12 规范性引用文件13 术语和定义14 总体原则和资质要求14.1 总体原则14.2 资质要求15 癌症疼痛管理药师规范化培训25.1 癌症疼痛管理药师培训形式25.2 癌症疼痛管理药师培训内容25.3 癌症疼痛管理药师培训要求2
2、6 服务内容36.1 服务工作规范36.2 服务路径47 药学服务质量评价与改进77.1 过程质量评价77.2 结果质量评价77.3 质量改进7附录 A(资料性)患者癌症疼痛用药相关信息记录表8附录 B(资料性)癌症疼痛用药治疗方案评估记录表9附录 C(资料性)癌症疼痛患者用药指导与用药咨询记录表10附录 D(资料性)癌症疼痛患者随访评估记录表11附录 E(规范性)门诊癌症疼痛患者药学服务路径12附录 F(规范性)住院癌症疼痛患者药学服务路径13附录 G(资料性)癌症疼痛药学服务过程评价量表14附录 H(资料性)癌症疼痛患者满意度评价表15参考文献16图 E.1门诊癌症疼痛患者药学服务路径12
3、图 F.1住院癌症疼痛患者药学服务路径13表 A.1患者癌症疼痛用药相关信息记录表8目次DB32/T 45542023表 B.1癌症疼痛用药治疗方案评估记录表9表 C.1癌症疼痛患者用药指导与用药咨询记录表10表 D.1癌症疼痛患者随访评估记录表11表 G.1癌症疼痛药学服务过程评价量表14表 H.1癌症疼痛患者满意度评价表15DB32/T 45542023前言本文件按照 GB/T 1.12020 标准化工作导则第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则 的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省医药标准化技术委员会归口。本文件起草单位:
4、江苏省药师协会、江苏省药学会、江苏省抗癌协会。本文件主要起草人:王坚、徐思露、孟玲、缪丽燕、何光照。DB32/T 45542023癌症疼痛管理药师服务规范1 范围本文件规定了癌症疼痛管理的总体原则和癌症疼痛管理药师资质要求、癌症疼痛管理药师的规范化培训、服务内容以及药学服务质量评价与改进。本文件适用于癌症疼痛管理药学服务活动。2 规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1 癌症疼痛 cancer pain来自肿瘤直接侵犯压迫局部组织,肿瘤转移累及骨组织或其他不明原因引起的疼痛,抗肿瘤治疗所致的疼痛,肿瘤合并症、并发症等因素所致的疼痛。注:癌症疼痛,
5、或称癌痛、癌性疼痛等。3.2 药师 pharmacist经过资格认定的,负责药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作的药学技术人员。3.3 癌症疼痛管理药师 oncology pharmacist以系统药学专业知识为基础,具有一定临床医学知识,熟悉癌症疼痛治疗药物性能与作用,了解癌症疼痛治疗要求和特点,参与癌症疼痛药物治疗方案设计并保障合理用药目的实现,以帮助癌症疼痛患者改善生活质量的药学专业技术人员。4 总体原则和资质要求4.1 总体原则癌症疼痛管理的总体原则是:合理选择药物,控制疼痛;预防与积极处理不良反应;积极改善患者生活质量。4.2 资质要求癌症疼痛管理药师应满足以下条件:a)获得
6、临床药学、药学等相关专业大学本科及以上学历;b)取得药师及以上专业技术职称;c)拥有疼痛药物治疗专业或抗肿瘤药物专业的临床药师证;1DB32/T 45542023d)在江苏省具有肿瘤科专业执业许可的医疗机构中,从事抗肿瘤药物或疼痛药物临床药学一线工作至少 1年。5 癌症疼痛管理药师规范化培训5.1 癌症疼痛管理药师培训形式癌症疼痛管理药师的规范化培训,通过在线学习、集中面授、实例训练、技能考核等,结合案例分析,针对癌症疼痛患者的临床药物治疗与药学监护要点进行剖析,提高药师的药学服务水平与癌症疼痛管理能力。经资格审核后,在规定的时限内完成在线学习所有课时,并通过在线考核,择优录取。培训形式包括:
7、a)在线学习:课程内容为癌症疼痛规范化治疗与药学服务相关知识;b)集中面授:理论学习、实例训练、技能考核,时间 7 d。5.2 癌症疼痛管理药师培训内容癌症疼痛管理药师培训重点为癌症疼痛药物治疗专业知识技能培训,还应包括训练敬业度、适应性、抗压性的基础综合素质培训,以及药学实践能力、临床思维能力、团队合作能力、沟通表达能力、分析和解决问题能力、采集与分析信息能力、学习发展能力等专业服务能力和心理学相关知识培训。理论课程和实训课程均应涵盖专业知识技能与基础综合素质、专业服务能力培训。理论学习及实践学习的培训重点分别为:a)理论学习重点:1)中华人民共和国药品管理法 麻醉药品和精神药品管理条例 医
8、疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 麻醉药品临床应用指导原则 等法规文件的相关内容;2)癌症疼痛治疗指南及用药原则;3)常用药物的药理作用、适应证、用法用量、禁忌证、不良反应、相互作用、注意事项、药动学和药效学等相关知识;4)药物治疗中的常见问题及处理原则:爆发痛的定义及处理原则;阿片类镇痛药物剂量滴定原则(药物选择、换算系统等);自控镇痛泵的使用原则(PCA 的要素、设备问题等);患者用药教育(成瘾性、耐受性、依从性等);阿片类药物中毒的解救(预防、中毒的症状及处理等)。b)案例实践重点:1)药学查房、医嘱处方审核、用药干预:熟悉正确评估疼痛的方法;参与患者镇痛治疗方案,对临床用药中存在
9、或潜在的问题向治疗团队提出建议或意见;识别药品不良反应并提出处理意见;针对特殊患者群(老年人、儿童、妊娠期和哺乳期妇女及肝、肾功能不全患者)提供个体化药学服务等;2)药学咨询与用药指导:具备解答药物信息咨询的能力,针对医生、护士、患者所提出的用药问题,能够查阅相关书籍文献,做出实事求是、严谨求精的解答;正确评估患者用药依从性,关注患者的治疗需求,及时为患者提供适宜的用药教育和指导。5.3 癌症疼痛管理药师培训要求癌症疼痛管理药师的培训要求如下:a)完成所有癌症疼痛药物治疗理论课程的学习及考核;b)完成实训课程的学习及考核。2DB32/T 455420236 服务内容6.1 服务工作规范6.1.
10、1 癌症疼痛药物治疗管理癌症疼痛药物治疗管理包括但不限于。a)了解患者信息(建议各医疗机构的医疗信息系统对药师开放权限):癌症疼痛管理药师在临床医生指导下了解患者信息,包括患者基本信息、医疗信息、生活习惯、相关客观检查结果、用药信息等。b)药物治疗问题评估:系统评估药物治疗方案的有效性、安全性及患者依从性,整理存在的问题及合理用药建议清单。c)提出癌症疼痛用药调整建议:根据药物治疗问题评估结果提出癌症疼痛用药调整建议。d)调整癌症疼痛用药处方:根据药物治疗问题评估及干预结果对患者进行癌症疼痛用药处方重整,维持或更改药物治疗方案。e)药学会诊:癌症疼痛管理药师参与难治性癌症疼痛患者、特殊人群癌症
11、疼痛患者(如肝肾功能减退、基础用药品种多等)会诊或多学科会诊,参与制定个体化镇痛治疗方案。f)癌症疼痛药学咨询与用药指导:1)药学咨询:药师应用药学专业知识向癌症疼痛患者提供直接的、负责任的、与癌症疼痛药物使用有关的咨询服务,以提高癌症疼痛药物治疗的安全性、有效性、经济性,促进合理用药。药师根据癌症疼痛患者具体问题给予回复或个性化的建议,填写相应表格,同时药师通过随访,请癌症疼痛患者对用药指导效果进行评价。咨询和指导方式可为面对面交谈、电话、网络服务等;2)用药指导:指导患者掌握药物正确使用方法,熟悉不良反应基本处理、特殊注意事项、药品储存方法等。g)癌症疼痛用药科普宣教:为癌症疼痛患者派发癌
12、症疼痛合理用药手册等宣传资料;制作、推荐、转发适宜的癌症疼痛用药科普资料;开展科普讲座等方法实施宣教,癌症疼痛管理药师为癌症疼痛患者及其家属提供专业的、多种形式的癌症疼痛用药宣教服务。宣教的内容包括:1)指导患者重视癌症疼痛并正确评估;2)指导患者正确认识阿片类药物成瘾性;3)癌症疼痛三阶梯止痛方案的宣教;4)如何获得合法、合规的药物;5)介绍癌症疼痛用药适应证及作用机制;6)详细介绍和确认癌症疼痛药物用法和用量;7)介绍用药注意事项,如过量服药或忘记服药的处理;8)介绍便秘等常见不良反应及其处理方法;9)正确储存药物,避免药物被阳光暴晒或长期置于私家车内受热变质;10)介绍已经用过的麻醉药品
13、贴片或空安瓿(如芬太尼透皮贴剂、吗啡注射液等)需交回医疗机构;11)介绍镇痛泵的使用方法与注意事项。h)随访评估:根据患者疼痛控制情况及其对疼痛知识的掌握情况筛选重点病例制定随访计划。随访内容包括疼痛缓解情况、镇痛药物应用情况、药品不良反应发生情况与处理等。i)癌症疼痛用药管理档案:癌症疼痛管理药师为癌症疼痛患者提供各种药学服务时所产生的各种3DB32/T 45542023医疗档案,包括:1)患者癌症疼痛用药相关信息记录表(见附录 A);2)癌症疼痛用药治疗方案评估记录表(见附录 B);3)癌症疼痛患者用药指导与用药咨询记录表(见附录 C);4)癌症疼痛管理药师随访评估记录表(见附录 D)。6
14、.1.2 癌症疼痛合理用药培训为从事癌症疼痛诊疗的临床医师、护士提供癌症疼痛治疗药物相关的合理用药培训,培训内容包括癌症疼痛治疗药物的用药原则、特殊人群合理用药、癌症疼痛治疗涉及的麻醉药品和精神药品的规范管理等。6.1.3 癌症疼痛治疗相关药品管理6.1.3.1 癌症疼痛药物,尤其是阿片类麻醉药品,应严格按法规要求管理,不应流入非法渠道。癌症疼痛管理药师每月关注药房药师开展的下述工作,并提出优化建议及措施:a)处方合规性判断;b)效期管理;c)储存条件管理;d)麻醉药品使用登记管理;e)麻醉药品回收管理。6.1.3.2 癌症疼痛管理药师应定期对癌症疼痛治疗药物使用情况进行动态分析,分析内容包括
15、癌症疼痛治疗药物用量的种类分布和科室分布,以及不同时间段的变化情况。6.2 服务路径6.2.1 流程癌症疼痛管理药师的服务路径是以癌症疼痛患者为中心,以癌症疼痛患者用药问题为导向的循环管理服务路径,门诊癌症疼痛患者管理按照附录 E 执行,住院癌症疼痛患者管理按照附录 F 执行。6.2.2 流程6.2.2.1 门诊癌症疼痛患者癌症疼痛管理药师参与肿瘤疼痛多学科联合门诊,进行门诊癌症疼痛患者管理。6.2.2.1.1 患者基本信息采集及疼痛评估对患者进行基本信息采集及疼痛评估:a)患者癌症疼痛的全面及规范化的评估,包括疼痛的部位、程度和性质,神经病理性疼痛、爆发痛、骨转移疼痛、内脏痛的筛查与评估,以
16、及疼痛对日常生活、情绪、行走能力、人际关系、睡眠、生活乐趣的影响,且癌症疼痛评估还应综合考虑微创介入治疗、针灸、经皮电刺激等物理治疗、认知行为训练、社会心理支持治疗等非药物治疗因素。癌症疼痛全面评估宜使用 癌症疼痛诊疗规范(2018 年版)中的简明疼痛评估量表(BPI),可使用 ID Pain 量表等辅助诊断神经病理性疼痛,评估患者焦虑抑郁心理因素建议使用广泛性焦虑问卷(GAD7)和 PHQ9抑郁症筛查量表,爆发痛的评估采用数字评分量表(NRS)。b)患者既往病史及用药史、既往肿瘤治疗史、药物过敏史、既往及现用疼痛治疗用药史(包括药品名称、用法用量、使用起止时间、疼痛控制情况、不良反应发生情况
17、等)。4DB32/T 45542023对于初诊患者,应记录以上内容并制成患者个体药物记录表(见附录 A)以电子版存档,对于复诊患者,应不断完善系统内已存在的个体药物记录表。6.2.2.1.2 药学评估从有效性、安全性两个维度进行评估。用药评估应涉及:a)疼痛治疗方案评估:采集患者目前疼痛治疗方案,使用疼痛数字评分法(NRS)评价治疗有效性;b)用药风险评估:采集患者既往史、现病史、用药史、过敏史、特殊生理病理状态,排除疼痛治疗药物禁忌证,评估用药风险;c)药物相互作用评估:采集患者合并用药的品种、剂型、剂量,评估药物相互作用风险及用药合理性;d)用药依从性评估:采集目前镇痛治疗药物用法及用量,
18、使用服药依从性问卷(Morisky问卷)评估用药依从性;e)药品不良反应评估:采集目前镇痛治疗药品不良反应(如有)发生情况,使用美国国立癌症研究所通用药物毒副反应判定标准(NCICTC 5.0)评估药品不良反应严重程度。6.2.2.1.3 协助药物治疗方案制定和调整根据患者疼痛控制、用药情况,提出合理用药建议,包括镇痛药物调整、辅助用药调整、阿片类药物剂量滴定、不同类阿片类药物转换、建议停用不适宜药物、处理药品不良反应等。6.2.2.1.4 合理用药指导对患者使用的药物进行合理用药指导与宣教,内容详见 6.1.1g)“癌症疼痛用药科普宣教”。6.2.2.1.5 随访对门诊癌症疼痛患者进行随访,
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