JJF 1592-2016纯音听力计型式评价大纲-(高清版).pdf
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1、中华人民共和国国家计量技术规范J J F1 5 9 22 0 1 6纯音听力计型式评价大纲P r o g r a mo fP a t t e r nE v a l u a t i o no fP u r e-t o n eA u d i o m e t e r s 2 0 1 6-1 1-2 5发布2 0 1 7-0 2-2 5实施国 家 质 量 监 督 检 验 检 疫 总 局 发 布纯音听力计型式评价大纲P r o g r a mo fP a t t e r nE v a l u a t i o no fP u r e-t o n eA u d i o m e t e r sJ J F1 5
2、 9 22 0 1 6代替J J G3 8 82 0 0 1型式评价部分 归 口 单 位:全国声学计量技术委员会 起 草 单 位:中国计量科学研究院浙江省计量科学研究院吉林省计量科学研究院 本规范委托全国声学计量技术委员会负责解释J J F1 5 9 22 0 1 6本规范起草人:钟 波(中国计量科学研究院)裘剑敏(浙江省计量科学研究院)闫有余(吉林省计量科学研究院)张红雨(浙江省计量科学研究院)许 欢(中国计量科学研究院)郑云山(中国计量科学研究院)桑帅军(浙江省计量科学研究院)J J F1 5 9 22 0 1 6目 录引言()1 范围(1)2 引用文件(1)3 概述(1)4 法制管理要求
3、(2)4.1 计量单位(2)4.2 准确度等级(2)4.3 计量法制标志和计量器具标识(2)4.4 封印结构(2)4.5 关键零部件和材料(2)5 计量要求(2)5.1 频率和听力级范围(2)5.2 频率准确度(3)5.3 总谐波失真(3)5.4 频率变化速率(3)5.5 基准等效听阈声压级和基准等效听阈力级准确度(3)5.6 听力级控制器准确度(4)5.7 纯音开关(4)5.8 掩蔽噪声级范围(5)5.9 掩蔽噪声频谱(5)5.1 0 掩蔽噪声级准确度(5)5.1 1 掩蔽噪声级控制器准确度(5)5.1 2 气导耳机(5)5.1 3 骨振器(5)5.1 4 受试者反应系统(5)5.1 5 预
4、热时间(5)5.1 6 不需要的声(5)5.1 7 外部信号源(6)6 通用技术要求(6)6.1 外观及结构(6)6.2 功能性要求(6)6.3 电气安全要求(8)6.4 气候环境要求(9)6.5 机械环境要求(9)6.6 电源适应能力要求(9)J J F1 5 9 22 0 1 66.7 电磁兼容要求(9)7 型式评价项目一览表(1 0)8 提供样机的数量及样机的使用方式(1 1)9 试验项目的试验方法和条件以及数据处理和合格判据(1 1)9.1 试验的环境条件(1 1)9.2 试验方法(1 2)9.3 电气安全试验(1 9)9.4 气候环境试验(2 1)9.5 机械环境试验(2 1)9.6
5、 电源适应能力试验(2 2)9.7 电磁兼容试验(2 3)1 0 型式评价结果的判定原则(2 4)1 1 试验项目所用计量器具和设备表(2 4)附录A 纯音听力计型式评价原始记录格式(2 6)J J F1 5 9 22 0 1 6引 言J J F1 0 0 22 0 1 0 国家计量检定规程编写规则、J J F1 0 0 12 0 1 1 通用计量术语及定义和J J F1 0 5 9.12 0 1 2 测量不确定度评定与表示共同构成本规范制定的基础性系列规范。本规范按照G B/T7 3 4 1.12 0 1 0 电声学 测听设备 第1部分:纯音听力计的内容要求编制而成,同时参考了J J G3
6、8 82 0 1 2 测听设备 纯音听力计,能够对纯音听力计的性能做出客观、全面、有效的评价。本规范的结构按照J J F1 0 1 62 0 1 4 计量器具型式评价大纲编写导则进行编排,各章节按照J J F1 0 1 52 0 1 4 计量器具型式评价通用规范和J J F1 0 0 22 0 1 0 国家计量检定规程编写规则的规定编制。本规范的发布将替代J J G3 8 82 0 0 1 纯音听力计中有关型式评价的内容。J J F1 5 9 22 0 1 6纯音听力计型式评价大纲1 范围本规范适用于分类编码为2 8 1 2 0 2 0 0的纯音听力计的型式评价。2 引用文件J J G3 8
7、82 0 1 2 测听设备 纯音听力计J J F1 0 3 42 0 0 5 声学计量名词术语及定义G B4 8 2 4 工业、科学和医疗(I S M)射频设备 骚扰特性 限制和测量方法G B/T7 3 4 1.12 0 1 0 电声学 测听设备 第1部分:纯音听力计G B9 7 0 6.12 0 0 7 医用电气设备 第1部分:安全通用要求G B/T1 4 7 1 02 0 0 9 医用电器环境要求及试验方法G B/T1 7 6 2 6.22 0 0 6 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验G B/T1 7 6 2 6.32 0 0 6 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度
8、试验G B/T1 7 6 2 6.42 0 0 8 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验G B/T1 7 6 2 6.52 0 0 8 电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试验G B/T1 7 6 2 6.82 0 0 6 电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验G B/T1 7 6 2 6.1 12 0 0 8 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验上述文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修改版均不适用本规范,凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本规范。3 概
9、述纯音听力计是一种用于测定人耳听阈,为诊断听觉疾病提供依据的计量器具。广泛用于医院、康复中心、聋校、工矿、部队以及疾病预防控制中心等机构。按照最低的强制性功能的要求,纯音听力计分为4种不同的类型:1型 用于高级临床诊断/研究;2型 用于临床诊断;3型 用于基本诊断;4型 用于筛查/监测。这四种类型与它们设计的应用范围有关。纯音听力计的构成与基本工作原理如图1所示。图1 纯音听力计的构成及工作原理1J J F1 5 9 22 0 1 64 法制管理要求4.1 计量单位纯音听力计气导声压级的计量单位是d B,参考2 0P a;骨导力级的计量单位是d B,参考1N。4.2 准确度等级纯音听力计的准确
10、度等级(最大允许误差)应符合J J G3 8 82 0 1 2 测听设备 纯音听力计的要求。4.3 计量法制标志和计量器具标识应在纯音听力计的铭牌或面板等明显部位标注计量法制标志和计量器具标识,其标志、编号和说明应清晰可辨,牢固可靠。计量法制标志一般包括:a)制造计量器具许可证的标志和编号;b)纯音听力计型式批准标志和编号(本项为非强制性规定,新产品可留有相应位置);计量器具标识一般包括:纯音听力计名称、生产厂名、规格(型号)、制造日期、出厂编号。4.4 封印结构对不允许使用者自行调整的纯音听力计,应采用封闭式结构设计或者留有加盖封印的位置,该结构应设计成封印可更换的形式。凡能影响测量准确度的
11、任何人为因素或机械干扰,在纯音听力计或检定保护标记或防护标记上将产生永久性的有形损坏痕迹。4.5 关键零部件和材料纯音听力计中影响计量性能的关键零部件和材料见表1。表1 关键零部件和材料表序号名称主要性能指标备注1气导耳机1 2 5H z 80 0 0H z需提供零级标准值2骨导耳机2 5 0H z 80 0 0H z需提供零级标准值5 计量要求5.1 频率和听力级范围固定频率纯音听力计应具有的测试频率和听力级范围的最低要求见表2。表2 固定频率纯音听力计应提供的频率和听力级范围的最低要求频率/H z听力级/d B1型2型3型4型气导骨导气导骨导气导骨导气导1 2 57 06 02 5 09
12、04 58 04 57 03 57 02J J F1 5 9 22 0 1 6表2(续)频率/H z听力级/d B1型2型3型4型气导骨导气导骨导气导骨导气导5 0 01 2 06 01 1 06 01 0 05 07 07 5 01 2 06 010 0 01 2 07 01 1 07 01 0 06 07 015 0 01 2 07 01 1 07 020 0 01 2 07 01 1 07 01 0 06 07 030 0 01 2 07 01 1 07 01 0 06 07 040 0 01 2 06 01 1 06 01 0 05 07 060 0 01 1 05 01 0 09 0
13、7 080 0 01 0 09 08 0 最大听力级至少等于列表值。使用耳罩式或插入式耳机时,最大听力级可以比表中5 0 0H z 8k H z范围的值低1 0d B。最小听力级对1 3型为-1 0d B,对4型为0d B。5.2 频率准确度对于固定频率纯音听力计,其频率最大允许误差如下:1型和2型:1%;3型和4型:2%。5.3 总谐波失真最大总谐波失真不应超过表3给出的值。表3 纯音听力计总谐波失真气导骨导频率范围/H z1 2 52 5 03 1 54 0 05 0 050 0 02 5 04 0 05 0 08 0 010 0 040 0 0听力级/d B7 59 01 1 02 05
14、 06 0总谐波失真/%2.52.52.55.55.55.5 使用耳罩式或插入式耳机时,听力级应比表中规定的值低1 0d B,当听力计的最大输出级小于表中所列值时,取听力计的最大输出级。5.4 频率变化速率如自动记录设备包括连续扫频时,频率改变的速率应为1o c t/m i n,最大允许误差2 0%。如自动记录纯音听力计提供固定频率,应允许在各频率有最短为3 0s的连续时间。5.5 基准等效听阈声压级和基准等效听阈力级准确度纯音听力计在任何听力级挡测量的气导听力零级(基准等效听阈声压级R E T S P L)和骨导听力零级(基准等效听阈力级R E T F L)应满足相关听力零级参考标准值的要求
15、(G B/T7 3 4 1.12 0 1 0的表5给出了不同换能器类型、仿真耳、测量方法所对应的听力零级参考标准),其最大允许误差如下:气导听力零级在1 2 5H z 4k H z频率范围内不3J J F1 5 9 22 0 1 6应超过3d B,在更高频率不应超过5d B;骨导听力零级在1 2 5H z 4k H z频率范围内不应超过4d B,在更高频率不应超过5d B。5.6 听力级控制器准确度听力级控制器步级不应大于5d B,听力级控制器的衰减最大允许误差不应大于步级的3/1 0或1.0d B,取其较小者。5.7 纯音开关5.7.1 手动纯音听力计纯音开关的通断比开关在“断”的位置,听力
16、级控制器在6 0d B或以下,纯音听力计的输出信号应至少低于基准等效阈级信号1 0d B。在高于6 0d B听力级挡,开关仍在“断”的位置,每增加1 0d B,输出信号不应上升1 0d B以上。5.7.2 手动听力计纯音开关的上升、下降时间a)“通”位置:当纯音开关转到“通”位置时,上升时间应满足如下要求(见图2):A C上升时间不应超过2 0 0m s;B C上升时间应至少为2 0m s。在B与C之间,声压级应不间断地平缓上升。b)“断”位置:当纯音开关转到“断”位置时,下降时间应满足如下要求(见图2):DH下降时间不应超过2 0 0m s;E G下降时间应至少为2 0m s。在E与G之间,
17、声压级应不间断地平缓下降。在“通”位置时,在纯音的上升与下降期间,应不会使耳机产生的声压级超过相对于稳定状态声压级1d B以上。图2 测试纯音的上升、下降包络5.7.3 自动脉冲音的要求当纯音听力计具有自动脉冲音功能时,所产生的脉冲序列应满足以下要求(见图2):上升时间:B C应至少为2 0m s,不应超过5 0m s;下降时间:E G应至少为2 0m s,不应超过5 0m s;4J J F1 5 9 22 0 1 6 上升/下降速率:在B与C之间和在E与G之间,声压级应不间断、平稳地变化;“通”状态:C E应至少为1 5 0m s;“通”、“断”时间:F J与J K各应有(2 2 53 5)
18、m s的时间;“通”、“断”比:在“通”位置,C E状态,在G与I之间输出应保持至少在最大值以下2 0d B。5.8 掩蔽噪声级范围掩蔽噪声应能在同一耳上提供至少足以掩蔽2 5 0H z时6 0d B、5 0 0H z时7 5d B及1k H z 4k H z时8 0d B听力级的纯音。掩蔽声级应从0d B到上述听力级范围均可调节。5.9 掩蔽噪声频谱若纯音听力计备有窄带掩蔽噪声,则噪声带应以测试频率为几何中心。掩蔽噪声的带宽极限值可在G B/T7 3 4 1.12 0 1 0的表4中查到。带宽极限以外的噪声声压谱密度级至少应在3个倍频程内,以至少1 2d B/o c t的速率下降,在它以外不
19、会上升到相对于带宽中心级-3 6d B以上。在3 1.5H z 1 0k H z范围以外不要求测量。由于受换能器、仿真耳和力耦合器的限制,在4k H z及以上带宽测量可能不能准确描述掩蔽噪声频谱。当中心频谱超过3.1 5k H z时,应跨越换能器的终端作电信号测量。若提供其他类型的掩蔽声,制造厂应规定其频谱特性和用途。5.1 0 掩蔽噪声级准确度掩蔽噪声级的最大允许误差为-3d B+5d B。窄带掩蔽噪声的零级标准值见J J G3 8 82 0 1 2的附录C。5.1 1 掩蔽噪声级控制器准确度掩蔽噪声级控制器步级不应大于5d B。掩蔽噪声级控制器的衰减误差不应超过步级的3/1 0或1.0d
20、B,取较小者。5.1 2 气导耳机纯音听力计应使用符合相关标准要求的气导耳机及耳垫。压耳式耳机头带应使耳机在人耳廓产生4.5N的静压力,最大允许误差为0.5N。5.1 3 骨振器纯音听力计必须使用符合相关标准要求的骨振器。骨振器头带应能使骨振器在乳突骨上产生(5.40.5)N的额定静压力。5.1 4 受试者反应系统纯音听力计应配备能让测试者知道受试者已感知测试信号的开关和指示器组成的受试者反应系统,该系统不会产生任何声音,以免引起听阈级测定结果的错误。5.1 5 预热时间制造厂应规定最短的预热时间,但一般不应超过1 0m i n。5.1 6 不需要的声当纯音开关处于“断”时,纯音听力计置于6
21、0d B听力级挡时,由纯音听力计内各5J J F1 5 9 22 0 1 6种途径产生的电信号,在1 2 5H z 8k H z范围内各1/3倍频程的电信号应至少低于对应1/3倍频程中心频率的基准等效听阈级信号1 0d B。当纯音开关处于“通”,纯音听力计置于7 0d B听力级或更大时,非测试耳机的不需要信号,应至少低于测试纯音7 0d B。5.1 7 外部信号源5.1 7.1 频率响应在外接输入插口上加恒定电压,通过耳机产生的输出声压级,在同一纯音听力计校准用的仿真耳上测量,在2 5 0H z 4k H z频率范围内,所有测试信号的平均声压级差异不应超过 3d B。对于1 2 5H z 2
22、5 0H z频率范围内的最大允许误差为-1 0d B+3d B。对于4k H z 6.3k H z频率范围内的最大允许误差为-3d B+5d B。在2 5 0H z和4k H z的边界频率点上最大允许误差为 3d B。对于骨振器输出,制造厂应明确给出频率范围在2 5 0H z 4k H z的频率响应和最大允许误差。5.1 7.2 电灵敏度当信号指示器位于参考位置时,制造厂应在指定输出声压级要求的指定信号电压输入一项中规定外接输入的电灵敏度。6 通用技术要求6.1 外观及结构6.1.1 外观、标志纯音听力计应无机械损伤,听力级与频率旋钮标志不清,旋钮错位等不良现象。6.1.2 使用说明书每台纯音
23、听力计应附带使用说明书,说明书中至少应包括以下资料:a)所备功能的描述及全部操作说明;b)纯音听力计正常工作的电源变化及环境条件;c)纯音听力计正确使用的安装方法,以减少不需要的声辐射的影响;d)换能器(气导耳机和骨振器)的型号及其基准等效阈级;e)频率响应特性及掩蔽声的掩蔽效应;f)预热时间;g)所有输入设备的灵敏度与额定阻抗;所有输出设备的输出电压与额定阻抗;所有外接插头连接脚符号;h)自动记录纯音听力计声压级的变化速率及操作方式;i)调制信号的频率、波形和调制范围的特性及最大允许误差;j)耳机的声衰减特性;k)各测试频率,包括由于谐波失真而引起的使用极限在内的最大听力级挡;l)电磁兼容提
24、示。6.2 功能性要求固定频率纯音听力计的最低功能要求见表4。6J J F1 5 9 22 0 1 6表4 固定频率纯音听力计的最低功能要求功能1型2型3型4型气导 双耳机 附加插入式耳机+a骨导+窄带掩蔽噪声+外接信号输入+纯音开关 纯音出现 纯音阻断 脉冲纯音+b+c掩蔽线路 对侧耳机 同侧耳机 骨振器+参考纯音d 交替出现 同时出现+受试者反应系统+c电信号输出+信号指示器+测试信号监听 纯音和噪声 外接输入+语音传输 操作者对受试者 受试者对操作者+注:“+”表示必须具备的功能;a如果配置头带(在人耳廓产生4.5N0.5N的额定静压力),可以提供单耳机;b对自动记录听力级不作强制要求,
25、校准目的除外;c对手动纯音听力计不作强制性要求;d最低的要求是为了提供与测试纯音频率相同的参考纯音。7J J F1 5 9 22 0 1 66.3 电气安全要求6.3.1 输入功率在额定电压、稳态工作温度和制造商规定的工作设定时,设备的稳态电流和功率输入超出G B9 7 0 6.12 0 0 7中6.1j)要求标出的标称值的值不应大于:额定输入功率小于或等于1 0 0W或1 0 0VA时,+1 5%;额定输入功率大于1 0 0W或1 0 0VA时,+1 0%。6.3.2 电压和(或)能量的限制用插头与供电网连接的设备,应设计成在拔断插头之后1s时,各电源插脚之间以及每一电源插脚与外壳之间的电压
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