JJG(津)02-2019旋转式压片机-(高清正版).pdf
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1、旋转式压片机Tablet Machine20190326 发布20190629 实施天津市市场监督管理委员会发 布天津市地方计量检定规程JJG(津)022019JJG(津)022019归 口 单 位:天津市市场监督管理委员会主要起草单位:天津市计量监督检测科学研究院本规程委托天津市计量监督检测科学研究院负责解释旋转式压片机JJG(津)02-2019代替 JJG(津)042005Tablet MachineJJG(津)022019本规程主要起草人:王学义(天津市计量监督检测科学研究院)施鑫(天津市计量监督检测科学研究院)杨琪(天津市计量监督检测科学研究院)参加起草人:杨家润(天津市天津市东丽区计
2、量检定所)安海骄(天津市计量监督检测科学研究院)孙伟(天津市计量监督检测科学研究院)张学斌(天津市计量监督检测科学研究院)毕玥(天津市计量监督检测科学研究院)JJG(津)022019I目录引言()1范围(1)2引用文献(1)3术语和计量单位(1)4概述(1)5计量性能要求(1)6通用技术要求(2)7计量器具控制(2)附录 A检定证书内页格式(供参考)(5)附录 B压片机检定原始记录(6)JJG(津)022019II引言旋转压片机最早是在国外出现的,现行旋转式压片机检定规程颁布迄今已逾十余年,新规程代替 JJG(津)042005旋转式压片机,旋转式压片机在我国的发展只有几十年的历史,因此,同先进
3、国家相比还存在一定的差距,但是近几年来,随着科技的发展与进步,旋转压片机得到了广泛的应用,目前也有一些生产厂家生产地旋转压片机可以用于全粉压片,但实际应用中还有一些不完善,需要修定相应检定规程修改完规程后,主要有几个变化:1、增加了检定所需主要计量器具一览表。2、明确了绝缘电阻表的准确度等级。3、明确了声级计的准确度等级。4、改七公斤砝码“一个”为“一套”。5、“压制好的片剂承受 7 kg 砝码重量”改为“压制好的片剂承受 68.6N(约为 7 kg力)的重量”。JJG(津)0220191旋转压片机检定规程1范围本规程规定了旋转式压片机(以下简称“压片机”)的计量性能要求、通用技术要求、计量器
4、具控制以及检定方法。适用于新制造、使用中压片机的首次检定、后续检定和使用中的检查。2引用文献本规程引用下列文献:JJF1002-2010 国家计量检定规程编写规则JJF1001-2011 通用计量术语及定义JJG1059.1-2012测量不确定度评定与表示中华人民共和国药典 2015 年版3术语和计量单位3.1术语3.1.1预设值为规定压制片剂的标称值,由操作人员借助压制片剂设定装置预设的、以质量单位表示的值。3.1.2压片能力压片机的生产效率,即每分钟生产片剂数量。3.2计量单位压片机使用的质量单位为克(g)、毫克(mg)。4概述压片机是自动旋转、连续施压将颗粒状物料按照预先规定的量值压制成
5、均匀的小质量片剂形式的仪器,它适用于制药、食品、化工、电子等行业。工作原理:压制片剂的冲模均匀分布在压片机转盘上,当转盘作旋转运动时,上冲杆和下冲杆随着曲线导轨作等速升降运动,当上、下冲杆通过压轮圆柱面时即完成压片。5计量性能要求5.1允许误差限5.1.1每次压制片剂与压片平均值的最大允许偏差:每次压制片剂与压片平均值的最大允许偏差见表 1。JJG(津)0220192表 1片剂平均质量最大允许偏差0.3g6.5%0.3g5%5.1.2最大允许预设值误差片剂预设值与片剂平均值之间的最大差值应不超过2%。5.3压片机在最高转速运转时,压片能力应不低于额定值的 95%6通用技术要求6.1外观压片机的
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