(高清版)DB36-T 1662-2022量子点微球免疫层析试纸条评价技术规范.pdf
《(高清版)DB36-T 1662-2022量子点微球免疫层析试纸条评价技术规范.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《(高清版)DB36-T 1662-2022量子点微球免疫层析试纸条评价技术规范.pdf(9页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、ICS 07.080 CCS A 40 DB36 江西省地方标准 DB36/T 16622022 量子点微球免疫层析试纸条评价技术规范 Technology specification for the evaluation of quantum dot microsphere lateral flow immunoassay test strip 2022-10-25 发布 2023-05-01 实施 江西省市场监督管理局 发 布 DB36/T 16622022 I 目 次 前 言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 通用要求.2 5 评价指标.2 6 结果报告
2、.3 附录 A(资料性附录)评价指标计算方法.4 DB36/T 16622022 II 前 言 本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江西省市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位:南昌大学、江西省市场监督管理局、江西省检验检测认证总院、江西维邦生物科技有限公司。本文件主要起草人:赖卫华、郭平、余颐、熊勇华、张威、熊华亮、陈媛、刘文娟、罗凯、李响敏、彭娟、黄小林、吴仁伟、梅溪。DB36/T 16622022 1 量子点微球免疫层析试纸条评价技术规范 1
3、 范围 本文件规定了量子点微球免疫层析试纸条评价的术语和定义、通用要求、评价指标和结果报告。本文件适用于量子点微球免疫层析试纸条的技术评价。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。RB/T 214 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 SN/T 2775 商品化食品检测试剂盒评价方法 DB36/T 1335 食品快速检测盲样制备通用技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 量子点微球免疫层析试纸条 quantum dot m
4、icrosphere lateral flow immunoassay test strip 以量子点微球为荧光标记物,基于免疫层析技术原理制备,通过荧光信号读取仪进行数据读取和分析,对目标分析物进行半定量或定量检测的免疫层析试纸条。3.2 基质 matrix 样品中除目标分析物以外的一切组成。3.3 标准物质 reference material 具有一种或多种足够均匀和很好地确定了特性的,用以校准装置、评价测量方法或给材料赋值的一 种材料或物质。本文件所涉及到的标准物质主要是相关化学物质的有证标准品。3.4 参比方法 reference method 经过全面、系统研究,清楚而严密地描述所
5、需条件和程序,用于对目标分析物一种或多种特征值进行检测的方法,该方法已经证明具有与预期用途相称的准确度及其它性能。DB36/T 16622022 2 3.5 检出限 limit of detection 在给定的置信水平上,样品中的目标分析物能被可靠地与噪音背景区分的最低浓度或含量。3.6 定量限 limit of quantitation 样品中的目标分析物在一个可接受的精密度与准确度水平上能被定量检测的最低浓度或含量。3.7 准确度 accuracy 测试结果与接收参照值间的一致程度。3.8 重复性 repeatability 在同一实验室,由同一操作者使用相同的设备,按相同的测试方法,在
6、短时间内对同一被测对象相互独立进行的测试条件下的精密度。3.9 交叉反应率 cross reaction rate 目标分析物的结构类似物与检测抗体发生的免疫学反应称为交叉反应,目标分析物的IC50(半抑制浓度)与结构类似物的IC50的比值称为交叉反应率。3.10 关注浓度水平 level of interest 对判断样品中目标分析物是否符合法规规定和要求的有决定性意义的浓度。4 通用要求 4.1 实施机构要求 实施机构应具备检验检测机构资质,评价试验的人员、场所环境、设备和设施及日常运行等应符合RB/T 214的相关规定,并具备开展快速检测产品评价所涉及参比方法的能力。4.2 试样制备要求
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 高清版DB36-T 1662-2022量子点微球免疫层析试纸条评价技术规范 高清版 DB36 1662 2022 量子 点微球 免疫 层析 试纸 评价 技术规范
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【Fis****915】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【Fis****915】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。