YY_T 1119-2008 医用高分子制品术语.pdf
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1、 Y Y I C S 0 1 0 4 0 1 1 C 4 8 中华人民共和国医药行业标准 Y Y T 1 1 1 9 2 0 0 8 代替Y Y T 1 1 1 9 1 9 9 9 医用高分子制品术语 T e r m i n o l o g y r e l a t i n g t o m e d i c a l p o l y m e r p r o d u c t s 2 0 0 8-1 0-1 7 发布 2 0 1 0-0 1-0 1 实施 国家食品药品监督管理局 上 _ _I一刖 菁本标准代替Y Y T 1 1 1 9 1 9 9 9(医用高分子制品术语。本标准与Y Y T 1 1 1
2、9 1 9 9 9 相比主要变化如下:本版本在原标准的基础上,对术语进行了补充,并对各章重新进行了编排。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。本标准起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。本标准主要起草人:吴平、由少华。本标准于1 9 8 9 年首次发布(Z B C 4 8 0 0 5 1 9 8 9),1 9 9 9 年首次发布修订版(Y Y T 1 1 1 9 1 9 9 9)。医用高分子制品术语1 范围 本标 准规 定了 用 医用 高分 子材 料 制成、且 直接 或间 接 与人 体接 触的 医用 高分子制品术语。本
3、标准不包括人工器官术语。注:本标准主要收载国家标准和医药行业标准中出现的相关术语,对术语所给的定义只适用于医用高分子制品及 其部件,用于指导对产品或部件命名。2 基本术语2 1 导管c a t h e t e r 经穿刺术或切开术插入人体的软管。2 2 管路t u b i n g 不插入人体组织的软管。2 3 插管c a n n u l a 与人体黏膜接触或插入 肠道、食道、呼吸道或其他部 位的软管,通过它向体内输入药液、营养液及气体或排出体内液体。注:在很多应用场合,插管也被称之为导管。2 4 可显影组件r a d i o p a q u e p i e c e 不透x 射线组件 医用高分子
4、器械上用于确定体内位置的不透X 线的组件,以便在X 线下监视。2 5 注射座 i n j e c t i o n s i t e 注射件 可通过它向体内注射药液且具有穿刺自密封性的弹性装置。2 6 采样N s a m p l i n g p o r t 可通过它从体内采集液体样本的座(穿刺自密封性的弹性装置)或阀。2 7 阀v a l v e 管路上靠流体原理或专用器械使管路关闭或打开装置的总称。2 8 单向阀 o n e-w a y v a l v e 管路上只能使液体向一个方向流动的阀。2 9 充起阀 i n f l a t i n g v a l v e 释放阀 r e l e a s
5、i n g v a l v e 需借助专用器械或指定器械(如注射器)使系统充起或释放的阀。2 1 0 开关s t o p c o c k 以手动或机械方式使管路关闭、打开或转换通路的装置。2 1 1 连接件 c o n n e c t e r 用于不同器械间连接的装置。2 1 2 转换接头a d a p t o r 用于不同规格的接头间实现连接的专用接头。2 1 3 流量调节器f l o w r e g u l a t o r 用于调节流量的装置。2 1 4 球囊 b a l l o o n 固 定在导管或插管上,充液或充 气后鼓起,用于扩张管脉、使器械定位、释放器械、止血等的囊形件。2 1
6、5 套囊c u f f 特指气管插管上的球囊。2 1 6 球b a l i 捏扁后排出、释放后吸入液体或气体(常鼓)的弹性件。2 1 7 腔l u m e n 管路内部。2 1 8 接头f i t t i n g 器 械 上用 于与 其他 器械 连 接的 连接 件。分为 外 圆锥 接头(出 液端)和 圆锥 接头(进 液端),最常见的是6:1 0 0(鲁尔)圆锥接头。2 1 9 引流导管d r a i n c a t h e t e r 靠患者体内流体压力,将脓液、渗出液或其他代谢物引出体外的插管或导管。2 2 0 分流器 s h u n t 将体内某部位不希望有的体液分流到人体其他部位的装置。
7、2 2 1 吸引管s u c t i o n t u b e 通过负压作用把人体内某部位积液或组织吸出体外的管路。2 2 2 滴斗d r i p c h a m b e r 输液器、输血器或给养器上用于观察流量大小的装置。其特点是进液口有一能形成液滴的滴管。2 2 3 过滤器 f i l t e r 通过过滤作用,将气体、液体中需去除物质除去的装置,常由壳体和滤材组成。2 2 4 分离器s e p a r a t o r 通过膜分离或离心作用,将液体中的不同成分分离开的装置。2 2 5 泵管p u m p t u b e 用于与蠕动泵配合,使系统内部液体流动的高弹性软管。2 2 6 血路t u
8、 b e f o r b l o o d f l o w 输送血液或血液成分的管路。注:血路中有时包括不接触血液的附属管路,如抗凝剂管路和压力监测管路。2 2 7 储囊 r e s e r v o i r b a g s 系 统 中用 于缓 冲液 体 或气 体流 量的 弹性 囊 体。当来 自上 游液 体 气 体过 多时,储囊可将多余的液体气体暂时贮存起来;当来自上游液体气体不足时,又可将储存的液体气体向系统内释放。2 2 8 移植物g r a f t 组织或器官的替代物。2 2 9 栓塞 e m b o l i z a t i o n 用于堵塞人体组织管腔的器械。3 导管、插管及配套器械3 1
9、 血管内导管3 1 1 外周血管内导管p e r i p h e r a l i n t r a v a s c u l a r c a t h e t e r 用于从外周血管内将液体或器械引入或引出的导管。3 1 2 静脉留置针p e r i p h e r a l i n t r a v e n o u s c a t h e t e r f o r i n f u s i o n 专供静脉输液用的外周血管内导管。3 1 3 中心静脉导管c e n t r a l v e n o u s c a t h e t e r 插 入 中心 静脉 系统,用于 监测 压力、输 入 药液、营 养液 或
10、取 出 血样 的血 管内 导 管。分单腔或多腔型式。3 1 4 造影导管 a n g i o g r a p h i c c a t h e t e r 向体内某部位输送显影剂的导管。3 1 5 血管成形导管a n g i o p l a s t y c a t h e t e r 用于扩张血管狭窄的球囊扩张导管。3 1 6 球囊扩张导管b a l l o o n d i l a t a t i o n c a t h e t e r 末 端 附近 有一 球囊,充起 后用 以扩张冠状动脉、心瓣 膜或输入药液或取血样的血 管内导管,该导管还可以设计成冠脉支架的输送系统。3 1 7 P T C A
11、 球囊扩张导管p e r c u t a n e o u s t r a n s l u m i n a l c o r o n a r y a n g i o p l a s t y b a l l o o n d i l a t a t i o n c a t h e t e r 经皮冠状动脉成形术专用球囊扩张导管。3 1 8 瓣膜成形导管v a l v u l o p l a s t y c a t h e t e r 用于扩张心脏瓣膜狭窄的球囊扩张导管。3 1 9 栓塞切除导管e m b o l e c t o m y c a t h e t e r 用于将血管内栓塞切除并取出的导管。
12、3 1 1 0 主动脉球囊反搏导管i n t r a-a o r t i c b a l l o o n p u m p(I A B P)c a t h e t e r 与 反搏 仪 配合 使用,利 用主 动 脉内 球囊的搏 动,对心血管疾病或左心功能 衰竭进行治疗的导管。3 1 1 1 漂浮肺动脉导管f l o a t p u l m o n a r y a r t e r y c a t h e t e r 通过导管头端球囊充气后的漂浮作用将其通过心脏送至肺动脉的导管。3 1 1 2 灌注导管p e r f u s i o n c a t h e t e r 常指向人体靶器官内灌注诊断或治
13、疗药物的导管。3 2 血管内导管辅助器械3 2 1 血管扩张器v a s c u l a r d i l a t o r 用于将扩张血管造口的器械,以便于插入器械。3 2 2 导引导管 c a t h e t e r i n t r o d u c e r 插入血管内为血管内导管在血管内移动提供“通行隧道”的导引器械。3 2 3 导丝g u i d e w i r e 插入血管内为血管内导管在血管内移动提供“通行轨道”的导引器械。3 2 4 管塞 o b t u r a t o r 用于插入套针外周导管内充塞导管内腔的器械。3 2 5 球囊充压装置 i n f l a t i o n d e
14、v i c e s f o r b a l l o o n 用于对球囊扩张导管的球囊充压,使其扩张血管或向血管内释放支架的专用器械。3 3 非血管内导管3 3 1 腹膜透析管p e r i t o n e a l d i a l y s i s c a t h e t e r 供肾功能衰竭患者使用,通过腹壁至腹膜用透析液进行腹膜透析的导管。3 3 2 导尿管 u r e t h r a l c a t h e t e r 通过尿道插入患者膀胱向体外导尿的导管。3 3 3 硬膜外麻醉导管e p i d u r a l a n e s t h e t i c c a t h e t e r 用于向
15、硬膜外腔输注麻醉剂的导管。3 3 4 肠营养导管 e n t e r a l f e e d i n g c a t h e t e r 经 鼻、口 腔 或 造 瘘 术 插 入 胃 或 十 二 指 肠 以 向胃 或肠 内 输入 营养 液的 导管,又称 为胃 管、十二 指肠管。3 3 5 鼻饲管 n a s a l f e e d i n g t u b e 经鼻插入的肠营养导管。3 3 6 造瘘营养导管 p e r c u t a n e o u s n u t r i t i o n c a t h e t e。经造瘘术插入胃或十二指肠以向胃或肠内输入营养液的导管。3 3 7 直肠导管 r
16、e c t a l c a t h e t e r 向直肠内输送液体或通过直肠输出排泄物的导管。3 3 8 胸腔引流导管 c h e s t d r a i n i n g c a t h e t e r 开胸手术后插入胸腔内,与胸腔引流装置连接,借助负压吸引的作用向外排出积液、气体的导管。3 4 非血管内导管配套器械3 4 1 肠给养器 e n t e r a l g i v i n g s e t 从营养液容器或食物容器向肠营养导管输送营养液或食物的医疗器械。3 4 2 胸腔引流装置 c h e s t d r a i n i n g e q u i p m e n t s 与胸腔引流管连
17、接以负压引流的方式排出肺部积液、气体的专用容器。3 4 3 弓I 流袋d r a i n b a g 与引流导管连接贮存引流液的软质容器。3 4 4 集尿袋 u r i n e c o l l e c t i o n b a g 与导尿管连接收集患者排泄尿液的软质容器。3 4 5 肛门袋 a n u s b a g 通过肛门收集患者排泄物的容器。3 4 6 造瘘收集袋 o s t o m y c o l J e c t i o n b a g 从结 肠、回肠 或尿 造 瘘口 收集 体内 排泄 物 的软 质容 器,分 别称 为结 肠造 瘘袋、回肠 造瘘 袋或造瘘尿袋。3 4 7 腹膜透析袋 b
18、a g f o r p e r i t o n e a l d i a l y s i s l i q u i d 供肾功能衰竭患者使用,与腹膜透析管连接装有腹膜透析液的容器。3 5 呼吸道管路、插管3 5 1 气管插管 t r a c h e a c a n n u l a 经鼻或口插入患者气管内输送医用气体的软管。3 5 2 气管切开插管e n d o t r a c h e a l t u b e 通过气管造口术插入患者气管内输送医用气体的软管。3 5 3 气管支气管插管t r a c h e o b r o n c h i a l t u b e 通过喉部插入气管和一个主支气管的双腔插
19、管,以能分别向右肺或左肺通气。3 5 4 呼吸管路b r e a t h i n g t u b e 用于在呼吸系统的各组成部分间输送气体和(或)蒸汽的软性管路。3 5 5 复苏器 r e s u s c i t a t o r s 用于在紧急情况下对呼吸不充分的人员提供肺通气的便携式器械。3 5 6 呼吸道吸引导管 r e s p i r a t o r y t r a c t s u c t i o n c a t h e t e r 设计成插入呼吸道靠吸引去除物质(痰液)的软管,又称为吸痰管。3 5 7 口咽通气道o r o p h a r y n g e a l a i r w a y
20、 用于维持口腔至咽部气道畅通的管路。3 5 8 鼻咽通气道n a s o p h a r y n g e a l a i r w a y 用于维持鼻腔至咽部气道畅通的管路。4 输液、输血、注射及其他液路器具4 1 静脉输液器具4 1 1 输液器 i n f u s i o n s e t s 与静脉输液针配合,向患者静脉内输送药液的器具。4 1 2 专用输液器4 1 2 1 精密过滤输液器i n f u s i o n s e t s w i t h p r e c i s i o n f i l t e r s 带有至少能滤除药液中5 p m 以上不溶性微粒过滤器的输液器。4 1 2 2 滴
21、定管式输液器 b u r e t t e t y p e i n f u s i o n s e t s 能精确计量输液剂量的输液器。4 1 2 3 压力装置用输液器 i n f u s i o n e q u i p m e n t f o r u s e w i t h p r e s s u r e i n f u s i o n a p p a r a t u s 与压力输液装置配套使用的输液器。4 1 2 4 避光输液器l i g h t-r e s i s t a n t i n f u s i o n s e t s 输注有避光要求药液的专用输液器。4 1 2 5 袋式输液器b
22、a g-t y p e i n f u s i o n s e t s 临用前将小剂量药液装入袋体后向患者静脉内输送药液的输液器。4 1 2 6 吊瓶式输液器b o t t l e t y p e i n f u s i o n s e t s 临用前将小剂量药液装入吊瓶后向患者静脉内输送药液的输液器。4 1 2 7 恒速微调式输液器f l o w r a t e s e t t i n g t y p e i n f u s i o n s e t s 配有流速精调装置,使输注速率相对稳定的输液器。4 1 2 8 输注泵i n j e c t o r s f o r c o n t i n
23、u o u s a m b u l a t o r y a d m i n i s t r a t i o n 在临床微量给液治疗中持续注射药液的装置。4 1 3 药剂转移器t r a n s f e r s e t f o r p h a r m a c e u t i c a l p r e p a r a t i o n s 以重 力、真 空或 加压 作 用的 方式 转移 液体 的 器具,与 输液 容器 和 注射 容器 配合 使用来混合或溶 解干粉物质。4 1 4 延长管e x t e n s i o n s e t 用于延长输液、注射管路的器械。4 1 5 静脉输液针i n t r a
24、 v e n o u s n e e d l e 将输液器与患者静脉连接的一种静脉穿刺器具。4 1 6 静脉营养输液袋v e n o u s i n f u s i o n b a g f o r n u t r i e n t s o l u t i o n 通过输液器、中心静脉导管等器具直接向病人大静脉内输送营养液的容器。4 1 7 药液过滤器l i q u i d f i l t e r 配置在输液器上用以过滤药液中不溶性粒子的装置。4 1 8 压力设备用输液管路及附件4 1 8 1 压力设备用输液管路 f l u i d l i n e f o r u s e w i t h p r
25、e s s u r e i n f u s i o n e q u i p m e n t 能承受较高压力的专用输注设备用输液管路。4 1 8 2 肝素帽h e p a r i n p l u g s 用于向输液、输血系统内注射肝素以防止产生凝血的注射座。4 1 8 3 防回流阀c h e c k v a l v e 只 能 借助 外部 器械 向 系统 内注 入液 体,正 常使 用中 系统 内液 体 不会 向外 释放 的装置。该阀串 联于液路中时,起到单向阀的作用。4 1 8 4 多路开关 m u l t i-w a y s t o p c o c k 能使多个液路之间形成转换的开关。4 1
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