T∕CACM 1372-2021 中医生命质量评价量表.pdf
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1、ICS 11.020.01 CCS C 00 团体标准 T/CACM 13722021 中医生命质量评价量表 Evaluation scale for quality of life in Chinese medicine 2021-08-18 发布 2021-08-18 实施 中 华 中 医 药 学 会 发 布 T/CACM 13722021 I 目 次 前言.II 引言.III 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 中医生命质量评价量表(CQ-11D)指标.2 5 中医生命质量评价量表(CQ-11D)健康效用积分体系.2 附录 A(规范性)中医生命质量评价量表(CQ
2、-11D).6 参考文献.9 T/CACM 13722021 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则规定的起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由北京中医药大学提出。本文件由中华中医药学会归口。本文件起草单位:北京中医药大学、北京大学医学部、复旦大学、西南财经大学、北京中医药大学东直门医院、内蒙古自治区中医医院。本文件主要起草人:朱文涛、张梦培、高海亮。T/CACM 13722021 III 引 言 我国目前应用于中医药疗效评价及卫生经济评价的普适性生命质量量表主要有欧洲五维健康量表
3、(EQ-5D-3L)、六维度健康调查简表(SF-6D)和世界卫生组织生命质量量表简表(WHOQOL-BREF)等,但这类量表对中医药干预的生命质量相关指标和关注焦点体现不足,且其研制并非基于中国人群健康偏好。目前国内学者基于中医理论研制的生命质量量表数量众多且条目数较多,主要偏于对症状和中医证候的描述,不方便患者自评生命质量,且未开发配套的健康效用积分体系,在临床或经济性评估中使用这类工具的主要缺点是,它们没有明确地将人群的健康偏好纳入评分算法中。总之,现有生命质量量表在中医药治疗疾病方面适用性不足,不能充分地体现中医药治疗疾病所产生的价值,且缺少效用值的测量。中医生命质量评价量表(CQ-11
4、D)是基于中医理论框架和中国人群健康偏好的、可以用于测量健康效用值的、用于评价中医药干预前后生命质量变化的量表。该量表的开发研究基于中医理论框架和中医健康观,通过文献研究法、患者访谈法建立基于中医理论的生命质量评价量表条目池,结合专家咨询法、问卷调查法对量表条目池进行确认和遴选,通过专家论证和预调查进行量表进一步优化形成。基于形成的 CQ-11D 量表,采用带有生存时间的离散选择实验(DCETTO)设计在中国大陆开展大样本调查研究,开发基于中国人群健康偏好的健康效用积分体系。本研究旨在为中医药干预患者生命质量健康效用的获得提供测量工具,为我国医疗卫生资源合理配置及相关决策提供依据。中医生命质量
5、评价量表(CQ-11D)的研制由北京中医药大学校级重点攻关项目(重点项目)、解码中医项目“中医药服务临床效益评价及定价策略研究”(项目编号为 2020-JYB-ZDGG-072)资助。T/CACM 13722021 1 中医生命质量评价量表 1 范围 本文件规定了中医生命质量评价量表(CQ-11D)指标,确立了中医生命质量评价量表(CQ-11D)健康效用积分体系,并界定了相关术语和定义。本文件适用于医疗机构临床决策部门、卫生经济评估机构、卫生政策制定及决策机构、科研机构和新药注册研发单位等评估接受中医干预人群及一般人群健康生命质量状况。2 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。3 术语和定
6、义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 生命质量 quality of Life,QOL 生存质量 生活质量 在病伤、医疗干预、老化和社会环境改变的影响下,个人的健康状态,以及与其经济、文化背景和价值取向相联系的主观满意度。注:由世界卫生组织对生命质量所作定义可知,生命质量的测评具有文化依赖性,如测量结果可能受到受访者年龄、性别等因素的影响。3.2 健康效用 health utility 人们对某种状态的健康偏好程度。注1:健康效用值的取值范围在-1到1之间,其中完全健康状态为1,死亡为0,若某种健康状态差于死亡,则其效用 值为小于0且大于-1,健康效用值越低则代表该健康状态越差。注2:在药物
7、经济学评价的成本-效用分析中,常需要获取健康效用作为权重来计算质量调整生命年(Quality Adjusted Life Year,QALY)。3.3 健康效用积分体系 health utility scoring system T/CACM 13722021 2 通过标准博弈(standard game,SG)、时间权衡(time trade off,TTO)、离散选择实验(discrete selection experiment,DSE)等方法建立的用于计算健康效用(3.2)值的算法系统。3.4 中医生命质量评价量表 evaluation scale for quality of lif
8、e in Chinese medicine;CQ-11D 基于中医理论框架和中国人群健康偏好的,可用于测量健康效用(3.2)值的,用于评价中医药干预前后生命质量(3.1)变化的量值表格。4 中医生命质量评价量表(CQ-11D)指标 中医生命质量评价量表(CQ-11D)包含11个条目(见表1)和1个VAS(visual analogue scale)评分标尺,且每个条目的健康效用评分分为4个水平,其填表说明和健康状态刻度尺应符合附录A的规定。表 1 中医生命质量评价量表(CQ-11D)指标 指标 序号 指标内容 1 行动与生活自理 2 食欲/胃口 3 大 便 4 睡眠质量 5 精神(有生气,有精
9、气神,有专注力)6 头晕(自觉头脑旋晕,轻者闭目自止,重者感觉自身或眼前景物旋转,不能站立)7 心慌/心悸(自觉心脏跳动不安)8 疼 痛 9 疲劳/疲乏 10 烦躁易怒 11 焦虑(担心、着急、紧张、忧虑、不安等)或沮丧(灰心失望、做事情缺乏兴趣、没乐趣、提不起精神等)5 中医生命质量评价量表(CQ-11D)健康效用积分体系 中医生命质量评价量表(CQ-11D)健康效用积分体系见表2。表 2 中医生命质量评价量表(CQ-11D)健康效用积分体系 条目水平 具体描述 系 数 行动与生活自理(XD)1 我行动和生活自理没有任何困难,日常活动没有任何问题 0 2 我行动稍有困难但生活尚可自理,日常活
10、动有一点受限-0.083 T/CACM 13722021 3 表 2 中医生命质量评价量表(CQ-11D)健康效用积分体系(续)条目水平 具体描述 系 数 3 我行动和生活自理都比较困难,日常活动非常受限-0.355 4 我无法行动和生活自理,日常活动无法进行-0.500 食欲/胃口(SY)1 我食欲非常好 0 2 我食欲比较好 0 3 我食欲比较差-0.102 4 我食欲非常差-0.149 大便(DB)1 我大便非常好 0 2 我大便比较好-0.011 3 我大便比较不好-0.060 4 我大便非常不好-0.099 睡眠质量(SM)1 我睡眠质量非常好 0 2 我睡眠质量比较好 0 3 我睡
11、眠质量比较差-0.051 4 我睡眠质量非常差-0.118 精神(JS)1 我精神非常好 0 2 我精神比较好-0.022 3 我精神比较差-0.079 4 我精神非常差-0.143 头晕(TY)1 我完全没有头晕 0 2 我偶尔头晕 0 3 我经常头晕-0.068 4 我几乎每天都头晕-0.135 心慌/心悸(XH)1 我完全没有心慌或心悸 0 2 我偶尔会有心慌或心悸-0.007 3 我经常会有心慌或心悸-0.045 4 我几乎每天都会有心慌或心悸-0.131 疼痛(TT)1 我身体完全没有疼痛 0 T/CACM 13722021 4 表 2 中医生命质量评价量表(CQ-11D)健康效用积
12、分体系(续)条目水平 具体描述 系 数 2 我身体有一些疼痛-0.036 3 我身体有比较严重的疼痛-0.112 4 我身体有非常严重的疼痛-0.211 疲劳/疲乏(PL)1 我完全没有感觉到疲劳 0 2 我偶尔会感觉到一些疲劳 0 3 我经常会感觉到比较严重的疲劳-0.060 4 我几乎每天都会感觉到非常严重的疲劳-0.114 烦躁易怒(FZ)1 我完全没有感觉到烦躁易怒 0 2 我偶尔会感觉到烦躁易怒-0.006 3 我经常会感觉到烦躁易怒-0.040 4 我几乎每天都会感觉到烦躁易怒-0.109 焦虑或沮丧(JL)1 我完全没有感觉到焦虑或沮丧 0 2 我偶尔会感觉到焦虑或沮丧 0 3
13、我经常会感觉到焦虑或沮丧-0.052 4 我几乎每天都会感觉到焦虑或沮丧-0.159 注:条目英文缩写为相应汉字汉语拼音大写首字母,如 XD 代表 Xing Dong(行动)。根据表2所描述的健康效用积分体系,基于中国人群健康偏好的CQ-11D量表健康效用值计算公式见公式(1):Un=1-0.083 XD2-0.355 XD3-0.500 XD4-0 SY2-0.102 SY3-0.149 SY4-0.011 DB2-0.060 DB3-0.099 DB4-0 SM2-0.051 SM3-0.118 SM4-0.022 JS2-0.079 JS3-0.143 JS4-0 TY2-0.068 T
14、Y3-0.135 TY4-0.007 XH2-0.045 XH3-0.131 XH4-0.036 TT2-0.112 TT3-0.211 TT4-0 PL2-0.060 PL3-0.114 PL4-0.006 FZ2-0.040 FZ3-0.109 FZ4-0 JL2-0.052 JL3-0.159 JL4(1)式中:Un健康效用值。其中n代表健康状态,用11位表2所示条目水平数字依次表示;若健康状态为“11111111111”,则健康效用值U(11111111111)为1,此为最佳的健康状态;若健康状态为“13112121223”,则健康效用值计算为U(13112121223)=1-0-0.
15、102-0-0-0.022-0-0.007-0-0-0.006-0.052=0.811;最差的健康状态“44444444444”,其健康效用值计算为U(44444444444)=1-0.500-0.149-0.099-0.118-0.143-0.135-0.131-0.211-0.114-0.109-0.159=-0.868,因此中医生命质量评价量表(CQ-11D)测量健康效用值的范围为-0.8681。T/CACM 13722021 5 XD、SY、DB、SM、JS、TY、XH、TT、PL、FZ、JL分别表示行动与生活自理、食欲/胃口、大便、睡眠质量、精神、头晕、心慌/心悸、疼痛、疲劳/疲乏、
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