医学研究及论文写作方法.ppt
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1、医学研究及论文写作方法医学研究及论文写作方法2007年1月.临床医学研究的基本要求临床医学研究的基本要求n临床医学研究;基础医学研究n临床医学研究:临床医学研究:以患者或可能成为患者的人群做为研究对象,以疾病的病因、诊断、治疗、预后、预防及临床现象为主要研究内容。n临床医学研究的基本要求基本要求:明确的目的、渊博的知识、科学的方法、合理的程序。.临床医学研究的基本方法临床医学研究的基本方法n(一)描述性研究(一)描述性研究(描述性总结)n对临床现象进行客观的描述,不进行任何设计,也不施加任何处理。(病例报告、病例分析)。n病例报告:病例报告:将一种罕见的疾病进行客观的描述,或对个别疾病、几个病
2、例的客观报告,借之引起人们的注意。n病例分析:病例分析:对某种少见病或常见病在一定的时间内,从一个侧面或全面地对其临床表现进行描述性研究,从中获得有价值的信息。.n(二)调查性研究(二)调查性研究(观察性研究)n对研究对象不施加任何人工干预或人工控制的干预因素,是在自然状况下取得的一种研究资料的方法。n包括基线调查(横断面研究)、前瞻性研究(队列研究)、回顾性研究(病例对照研究)等。.n(三)试验性研究(三)试验性研究(干预性研究)n是实施干预手段取得研究资料的方法。即将人群随机分为实验组和对照组,研究者人为控制的因素给予实验组,而对照组不给予这种因素,经随访后比较两组实验的结果,以评价该因素
3、实验的效果。n克服了观察性研究中无法克服的选择性偏差,是检验因果假设最有力的方法。n根据设计方案的不同又分随机对照试验,无对照试验、交叉对照试验、历史性对照研究、自身前后对照试验、序贯试验等方法。.医学研究的一般过程医学研究的一般过程n(一)选题(一)选题n(二)研究设计(二)研究设计n(三)试验、调查(三)试验、调查n(四)论文撰写(四)论文撰写.(一)选题(一)选题n科研选题是科研工作的起点。n选题的原则选题的原则:(1)需要性(2)科学性(3)创造性(4)可行性(5)效益性.n1.课题的萌生课题的萌生:n课题的产生,总是受到外界因素的启发,经过科学思维而萌生的。nn高发病率、高致残率、高
4、死亡率的疾病。n常见病、多发病。n遗传病、传染病、流行病的研究。n环境与健康、环境与优生的研究。n心理医学与社会医学的研究。n临床护理的研究。n新药和新手术的疗效、适应症、副作用、禁忌症。n.n2.查阅文献、验证课题:查阅文献、验证课题:n查阅国内外文献,了解前人和目前的研究状况,然后找出自己的突破点,确定研究的目标。n一般一个课题需要查近5年来50篇左右的文献。n防止重复、少走弯路、避免浪费、减少盲目性、有助于选定目标、确定研究的方法、预期研究结果。.n文献检索的方法文献检索的方法:n多种途径多种途径:如题目途径、作者途径、关键词途径、分类途径等。n目前以计算机检索计算机检索为主,方便、快速
5、、省时。nn按年代查询按年代查询:为常用的方法,选择途径按文献年代由远及近顺着年代查,也可由近及远倒查。n文献追踪(追溯法):文献追踪(追溯法):先找一篇有关文献综述、论文或专著、百科全书等,利用它们的参考文献,去寻找新的文献,如此可不断扩大所需文献和资料。.n3.确定课题:确定课题:n研究者收集的资料经过反复思考,推导、论证,对研究的目的、方法、规律等有了透彻了解,再结合实际情况选择研究课题。n课题初步选定之后应对课题进行验证,看看有无科学价值,条件是否具备。然后确定研究的课题,写出研究计划。.(二)研究设计(二)研究设计n医学科研的基本形式:医学科研的基本形式:n 对未知现象的了解:调查研
6、究n 对某种影响因素作用的研究(该因素为研究对象的固有特征):调查研究nn 该因素可人为分配:试验设计.n试验设计的原理:试验设计的原理:试验组:T1+E1对照组:T2+E2n 通过合理的设计,使得两组的非实验条件 均齐同:E1E2n 则两组的效应之差就能反映两组处理 因素的效果差异Td。.试验设计的常见类型试验设计的常见类型n1.实验室研究实验室研究:对象为动物或实验样品,可以根据研究目的采用较严格的控制措施,研究者可以完全控制实验对象的一切,对信息的采集也可以尽其所能,没有太多的顾虑。试验的质量控制可以做到最好。n缺点缺点:毕竟离人体稍远了一些,在老鼠身上有用,不见得一定会对人有用。.n2
7、.2.临床试验临床试验:以人为研究对象(病人或正常人),设计时必须充分考虑以人为对象的特点(如人的社会性、心理因素等),信息的采集,质量的控制等均不能违反医德原则,受试者有自由退出的权利。n缺点缺点:因为存在医德问题,并非所有的研究均可进行临床试验,而且成本较高。.n3.3.社区干预试验:社区干预试验:在社区人群中采取干预措施,大部分工作均以社区为基本单位,而不是以人为基本单位,样本量一般较大,但质量控制无法做到非常严,有时甚至设计上无法满足统计原则。n缺点:缺点:结果经常会有各种偏倚。.试验设计三要素试验设计三要素n1.1.处理因素:处理因素:应当区分处理因素与非处理因素,在设计时让各组的非
8、处理因素尽量平衡。n对照也是处理因素。n处理因素原则上不要太多,抓住主要问题即可。n处理因素应当标准化标准化,如中药的产地,西药的生产厂家,批次等必须相同。.n2.2.受试对象受试对象:n选入的受试对象应当能够真正代表总体,而不是总体的一小部分。(依靠纳入和排除标准保证)n受试对象应当具有较好的依从性依从性。n 受试对象应当对处理因素敏感敏感。n沾染:沾染:对照组的患者接受试验组的处理措施n干扰:干扰:试验组从试验外接受了有效的药物或措施不依从。.n3.3.试验效应:试验效应:n 一般用各种观察指标来反映试验的效应。n 尽量采用客观指标。n 尽量采用灵敏指标、特异指标。n 尽量采用精确的指标。
9、.试验设计三原则试验设计三原则n1.1.随机:随机:n 用途:用途:以统计学的客观手段来保证各试验组的非处理因素基本均衡。nn 随机分配和随机抽样n 随机化方法随机化方法:现在一般都采用计算机程序生成随机分配表,并可以进行随机化结果的重现。.n2.2.对照:对照:n 用途用途:去除随机误差和在两组中相同方向的系统误差。n n对照的种类对照的种类 空白对照:无法去除心理因素的影响 安慰剂对照:在轻型、慢性疾病中常用 标准对照:在严重的疾病中常用自身对照:脐橙的故事历史对照:危害极大的疾病可用.n3.3.重复:重复:n 主要是指充足的样本量,只有样本量足够,才可能有足够的检验效能检出存在的差异。n
10、 在正规的试验研究中,对所需的样本量加以估计是必需的步骤。n 另一个含义是指的试验结果的可重现性,但这一问题一般在试验设计中不去考虑。.常见设计方案常见设计方案n1.1.完全随机设计完全随机设计:n 只涉及到一个处理因素,两个或多个水平,所以也称单因素设计。n 将样本中全部受试对象随机分配到各个处理组中,分别接受不同的处理,然后对其效应进行对比观察。n优点优点:简便易行,适用范围广,个别数据缺失时不影响统计分析。n缺点缺点:研究效率通常不高,小样本时可能均衡性较差,抽样误差较大。.n2.2.随机区组设计随机区组设计:n 主要用于人体或实验单位之间有明显差异或实质性差异的情况下。n 通常将受试对
11、象按性质相同或相近者组成b个区组,每个区组中的k个受试对象分别随机分配到k个处理组中去;或对同一个受试对象在同一处理不同水平间进行比较。当处理因素的水平数k2时,即为配对设计(paired design)。n优点:优点:当用于区组配伍的信息的确实是主要影响因素时,该设计的效能要大大高于成组设计。n缺点:缺点:如果配伍因素实际上是无关因素,则该设计的效能并不优于成组设计,甚至于会产生偏倚。.n3.3.交叉设计交叉设计:n 是一种特殊的自身对照设计,克服了自身对照中各种非试验因素随时间变动所造成的偏倚。n 将条件相近的观察对象配对随机分配为两组,其中之一先采用处理方式A,另一种采用处理方式B,治疗
12、至预定时间后停药,记录实验结果。继续停药一段时间(洗脱期,Washout time),两组交换用药,进行相同时间后记录实验结果。.n优点:优点:节约样本含量;能够控制时间及个体差异对处理方式的影响;均等地考虑了每一个患者的利益。n缺点:缺点:存在顺序效应时统计分析非常棘手;病人退出的影响严重。n注意:注意:两种处理方式不能相互影响;不适用于病程较短的急性病治疗效果的研究;应当采用盲法,否则容易使患者在第二阶段退出试验。.n4.4.析因设计:析因设计:n 将两个或两个以上因素及其各种水平进行排列组合、交叉分组的试验设计。n 可以研究两个或两个以上因素多个水平的效应,也可研究各因素之间是否有交互作
13、用,同时还可找到最佳组合。n 在进行析因设计时,研究者首先为每个因素选定一定数目的水平,然后在全部可能的水平组合下进行实验。.n优点:优点:同时观察多个因素的效应,提高了实验效率;能够分析各因素间的交互作用;容许一个因素在其他各因素的几个水平上来估计其效应,所得结论在实验条件的范围内是有效的。n缺点:缺点:影响因素较多时样本量需求太大,且原则上不希望出现数据缺失。.n5.5.正交设计:正交设计:n 从析因设计的各种水平组合中,选择一部分有代表性水平组合进行试验。正交试验设计是分式析因设计(fractional factorial designs)的主要方法。n 这些有代表性的组合具备了“均匀分
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