5-洁净区工艺卫生管理标准.doc
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4、保证部生产技术部物料 管理部设备动力部行政 人事部市场 营销部财务管理部份 数111目的:建立洁净区工艺卫生管理标准。范围:洁净区工艺卫生管理。职责:洁净区工作人员。内容:1洁净区应达到一般生产区工艺卫生的全部要求。2原辅料、包装材料卫生见物料进出洁净区标准操作规程。3生产过程卫生:31洁净区清洁必须在工艺操作结束后进行,如超出清场有效期,则必须在生产前再次进行清洁。生产操作必须在空调净化系统开机运行达到自净时间以后,方可开始进行。32对进出洁净区人员要严格控制和监督,非洁净区人员未经批准不得入内。严格控制洁净区的人数,对进出洁净区的非生产操作人员进行登记。33洁净区各操作间不得超过规定的人数
5、。34如因工作需要进入洁净区时,按规定程序办理手续,生产技术部部长批准后,在相关人员指导下进入。35进入洁净生产区操作区人数超过规定时,多余人数可从操作间内临时性出去。但是出去人员数不得影响正常生产为前提,否则,车间主任或生产操作人员有权拒绝人员进入洁净区。36不允许未穿洁净服或剧烈活动后的人员进入洁净区。洁净室内工作人员在工作过程中动作要稳、轻,尽量减少不必要的活动和交谈,以免造成过多的积尘,产尘及空气污染。37更换品种、批号后必须清场,由质监员检查合格后,发放“清场合格证”,方可再生产。生产前必须有 “清场合格证”,且在有效期内。38接触药物的容器、器具,清洁后使用,使用时均在有效期内。3
6、9禁止携入洁净区的物品:391未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。392未确定为低发尘性的记录用纸。393记录用铅笔、蘸水笔等。394未经允许的放射性物质。395作业人员的香烟、火柴、打火机、手表、首饰、化妆品、手纸、手帕、钱包、钥匙、笔记本、食品等物品;寻呼机、手机等通讯工具。4设备卫生:41洁净区使用的设备、容器、管路须按其规定的周期,并在有效期内清洁或消毒使用,否则须再次清洁或消毒。42传递窗是洁净区与一般生产区,或不同级别洁净区之间的隔断设施,用来防止低洁净级别空气对高洁净级别空气的污染。传递窗应设互锁装置,不能同时打开,清场时,须对其清洁。43局部净化设施要求按规定的标准操作
7、规程进行保养、清洁、更换,每次必须在工艺操作前30分钟启动。44洁净区清洗工具用不掉纤维的材料,清洁工具存放于洁具间内。用于清洁设备表面或与药品表面相接触容器具的清洁用具,应按程洁净区容器具清洁标准操作规进行清洗、消毒。5生产过程管理:51同一操作间内不能同时进行不同品种、批号的操作。52有粉尘产生的房间,必须保持相对负压,操作时应轻拿轻放,减少粉尘发生。6洁净区定期用臭氧消毒,每两周或停产一周以上、停产前和恢复生产前或质检员检测沉降菌不合格时消毒一次。7每天生产提前开空调送风,进行自净,未自净不得生产。8空调系统制定卫生清洁规程,按规程定期清洁。9洁净区操作间人员限定表序号房间名称人数序号房
8、间名称人数1粉碎间3人8包衣间3人2过筛间3人9压片间3人3化浆间3人10胶囊充填间3人4制粒干燥间6人11片剂内包间4人5沸腾干燥间6人12颗粒分装间3人6称量配料间4人13铝塑包装间4人7总混间3人14中控室2人下面是古文鉴赏,不需要的朋友可以下载后编辑删除!谢谢!九歌湘君屈原朗诵:路英君不行兮夷犹,蹇谁留兮中洲。美要眇兮宜修,沛吾乘兮桂舟。令沅湘兮无波,使江水兮安流。望夫君兮未来,吹参差兮谁思。驾飞龙兮北征,邅吾道兮洞庭。薜荔柏兮蕙绸,荪桡兮兰旌。望涔阳兮极浦,横大江兮扬灵。扬灵兮未极,女婵媛兮为余太息。横流涕兮潺湲,隐思君兮陫侧。桂棹兮兰枻,斫冰兮积雪。采薜荔兮水中,搴芙蓉兮木末。心不
9、同兮媒劳,恩不甚兮轻绝。石濑兮浅浅,飞龙兮翩翩。交不忠兮怨长,期不信兮告余以不闲。朝骋骛兮江皋,夕弭节兮北渚。她含着笑,切着冰屑悉索的萝卜,她含着笑,用手掏着猪吃的麦糟,她含着笑,扇着炖肉的炉子的火,她含着笑,背了团箕到广场上去晒好那些大豆和小麦,大堰河,为了生活,在她流尽了她的乳液之后,她就用抱过我的两臂,劳动了。大堰河,深爱着她的乳儿;在年节里,为了他,忙着切那冬米的糖,为了他,常悄悄地走到村边的她的家里去,为了他,走到她的身边叫一声“妈”,大堰河,把他画的大红大绿的关云长贴在灶边的墙上,大堰河,会对她的邻居夸口赞美她的乳儿;大堰河曾做了一个不能对人说的梦:在梦里,她吃着她的乳儿的婚酒,坐
10、在辉煌的结彩的堂上,而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”大堰河,深爱她的乳儿!大堰河,在她的梦没有做醒的时候已死了。她死时,乳儿不在她的旁侧,她死时,平时打骂她的丈夫也为她流泪,五个儿子,个个哭得很悲,她死时,轻轻地呼着她的乳儿的名字,大堰河,已死了,她死时,乳儿不在她的旁侧。大堰河,含泪的去了!同着四十几年的人世生活的凌侮,同着数不尽的奴隶的凄苦,同着四块钱的棺材和几束稻草,同着几尺长方的埋棺材的土地,同着一手把的纸钱的灰,大堰河,她含泪的去了。这是大堰河所不知道的:她的醉酒的丈夫已死去,大儿做了土匪,第二个死在炮火的烟里,第三,第四,第五而我,我是在写着给予这不公道的世界的咒语。当我经了长长
11、的飘泊回到故土时,在山腰里,田野上,兄弟们碰见时,是比六七年鸟次兮屋上,水周兮堂下。捐余玦兮江中,遗余佩兮澧浦。采芳洲兮杜若,将以遗兮下女。时不可兮再得,聊逍遥兮容与。注释湘君:湘水之神,男性。一说即巡视南方时死于苍梧的舜。君:指湘君。夷犹:迟疑不决。蹇(jian3简):发语词。洲:水中陆地。要眇(miao3秒):美好的样子。宜修:恰到好处的修饰。沛:水大而急。桂舟:桂木制成的船。沅湘:沅水和湘水,都在湖南。无波:不起波浪。夫:语助词。参差:高低错落不齐,此指排箫,相传为舜所造。飞龙:雕有龙形的船只。北征:北行。邅(zhan1沾):转变。洞庭:洞庭湖。薜荔:蔓生香草。柏(bo2伯):通“箔”,
12、帘子。蕙:香草名。绸:帷帐。荪:香草,即石菖蒲。桡(rao2饶):短桨。兰:兰草:旌:旗杆顶上的饰物。涔(cen2岑)阳:在涔水北岸,洞庭湖西北。极浦:遥远的水边。横:横渡。扬灵:显扬精诚。一说即扬舲,扬帆前进。极:至,到达。女:侍女。婵媛:眷念多情的样子。横:横溢。潺湲(yuan2援):缓慢流动的样子。陫(pei2培)侧:即“悱恻”,内心悲痛的样子。(19)櫂(zhao4棹):同“棹”,长桨。枻(yi4弈):短桨。(20)斲(zhuo2琢):砍。(21)搴(qian1千):拔取。芙蓉:荷花。木末:树梢。(22)媒:媒人。劳:徒劳。(23)甚:深厚。轻绝:轻易断绝。(24)石濑:石上急流。浅(
13、jian1间)浅:水流湍急的样子。(25)翩翩:轻盈快疾的样子。(26)交:交往。(27)期:相约。不闲:没有空闲。(28)鼂(zhao1招):同“朝”,早晨。骋骛(wu4务):急行。皋:水旁高地。(29)弭(mi3米):停止。节:策,马鞭。渚:水边。(30)次:止息。(31)周:周流。(32)捐:抛弃。玦(jue1决):环形玉佩。(33)遗(yi2仪):留下。佩:佩饰。醴(li3里):澧水,在湖南,流入洞庭湖。(34)芳洲:水中的芳草地。杜若:香草名。(35)遗(wei4味):赠予。下女:指身边侍女。(36)聊:暂且。容与:舒缓放松的样子。译文君不行兮夷犹,神君迟疑犹豫徘徊不肯向前,蹇谁留兮
14、中洲?你为谁滞留在水中的岛上呢?美要眇兮宜修,我容颜妙丽装饰也恰倒好处,沛吾乘兮桂舟。急速地乘坐上我那桂木小舟。令沅、湘兮无波,叫沅湘之水柔媚得波澜不生,使江水兮安流。让长江之水平静地缓缓前行。望夫君兮未来,盼望着你啊你为何还不到来,吹参差兮谁思!吹起洞箫寄托我的思念之情!驾飞龙兮北征,用飞龙驾舟急速地向北行驶,邅吾道兮洞庭。改变我的道路引舟直达洞庭。薜荔柏兮蕙绸,用薜荔做门帘用蕙草做床帐,荪桡兮兰旌。以香荪装饰船桨以兰草为旗。望涔阳兮极浦,遥望涔阳啊在那辽远的水边,横大江兮扬灵。大江横陈面前彰显你的威灵。扬灵兮未极,难道你的威灵彰显还没终止?女婵媛兮为余太息!我心中为你发出长长的叹息。横流涕
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- 关 键 词:
- 洁净 工艺 卫生 管理 标准
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