JJG 388-2012(代替JJG 388-2001检定部分) 测听设备 纯音听力计检定规程.pdf
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1、零零a中华人民共和国国家计量检定规程J J G3 8 8-2 0 1 2测听设备纯音听力计2 0 1 2-0 4-1 7 发布A u d i o l o g i c a lE q u i p m e n tP u r e-t o n eA u d i o m e t e r s2 0 1 2-1 0-1 7 实施国家质量监督检验检疫总局发布J J G3 8 8 2 0 1 2测听设备纯音听力计检定规程V e r i f i c a t i o nR e g u l a t i o no fA u d i o l o g i c a lE q u i p m e n tP u r e-t o n
2、 eA u d i o m e t e r s归口单位:全国声学计量技术委员会起草单位:湖北省计量测试技术研究院湖北省质量技术监督局中国计量科学研究院北京市计量科学研究院本规程委托全国声学计量技术委员会负责解释J J G3 8 8 2 0 1 2本规程起草人:陈炎明(湖北省计量测试技术研究院)姚秋平(湖北省计量测试技术研究院)时根火(湖北省质量技术监督局)钟波(中国计量科学研究院)何伟(北京市计量科学研究院)J J G3 8 8 2 0 1 2目录引言1 范围2 引用文件3 术语和计量单位4 概述5 计量性能要求5 1 频率和听力级范围5 2 频率准确度5 3 总谐波失真5 4 频率变化速率5
3、 5 基准等效听阈声压级和基准等效阈力级准确度5 6 听力级控制器准确度5 7 掩蔽噪声级范围5 8 掩蔽声频谱5 9 掩蔽声级准确度5 1 0 掩蔽声级控制器准确度5 1 1 气导耳机5 1 2 骨振器5 1 3 不需要的声6 通用技术要求6 1 铭牌、标志及说明书6 2 基本功能要求6 3 受试者与操作人员之间的语言传输6 4 预热时间6 5 标记7 计量器具控制7 1 检定条件7 2 检定项目7 3 检定项目和检定方法7 4 检定结果的处理7 5 检定周期附录A 基准等效听阈声压级(气导听力零级)附录B 基准等效阈力级(骨导听力零级)附录C 窄带掩蔽噪声基准级附录D 检定证书和检定结果通
4、知书(内页)格式附录E 检定结果的不确定度评定实例)D”约趵约幻”埘mm 埘mm。(vvvl(lllJ J G3 8 8 2 0 1 2引言本规程的编制依据是J J F1 0 0 2-2 0 1 0 国家计量检定规程编写规则。根据国家标准G B T7 3 4 1 1 2 0 1 0 电声学测听设备第1 部分:纯音听力计(等效采用I E C6 0 6 4 5 1:2 0 0 1E l e c t r o a c o u s t i c s-A u d i o l o g i c a le q u i p m e n t-P a r t1:P u r e-t o n ea u d i o m e
5、t e r s),结合当前以诊断、听力保护和康复为目的的测听设备使用范围迅速扩大,将听力计作为独立功能单元考虑其性能,为适应纯音听力计的发展变化进行制定,在主要的技术指标上与国际标准、国家标准基本等效。本规程是以G B T7 3 4 1 1 2 0 1 0 电声学测听设备第1 部分:纯音听力计为依据,对J J G3 8 8 2 0 0 1 纯音听力计进行修订。与J J O3 8 8-2 0 0 1 相比,主要技术变化如下:将原规程拆分成检定规程和型式评价大纲技术规范;将仿真耳和声耦合器统一用耳模拟器来描述;依照G B T7 3 4 1。l 一2 0 1 0 及相关标准对原规程中的相关术语进行了
6、调整,如将骨导耳机改为骨振器,仿真乳突改为力耦合器;强调本规程不涉及型式评价的内容,并删除了将原规程中纯音开关、安全要求、温度和湿度适应性、电源电压、静电荷电磁干扰机外部信号输入等涉及型式评价技术内容和“型式评价试验大纲”;型式评价试验大纲作为国家技术规范另外制定;根据J J F1 0 0 2-2 0 1 0 的要求重新修改检定证书检定结果通知书内页格式。J J G3 8 8-2 0 0 1 规程的历次版本发布情况:J J G3 8 8 1 9 8 5 听力计(试行)。J J G3 8 8 2 0 1 2测听设备纯音听力计检定规程1 范围本规程适用于纯音听力计的首次检定、后续检定和使用中的检查
7、。2 引用文件本规程引用以下文件:J J G3 8 9-2 0 0 3 仿真耳J J G4 4 9-2 0 0 1 倍频程和1 3 倍频程滤波器J J G7 9 8 1 9 9 2 标准仿真乳突J J F1 0 0 1 2 0 1 1 通用计量术语及定义J J F1 0 3 4-2 0 0 5 声学计量名词术语及定义G B3 1 0 2 71 9 9 3 声学的量和单位G B T3 2 4 12 0 1 0电声学倍频程和分数倍频程滤波器G B T4 8 5 4 1 2 0 0 4 声学校准测听设备的基准零级第1 部分压耳式耳机纯音基准等效阚声压级G B T4 8 5 4 3 1 9 9 8 声
8、学校准测听设备的基准零级第3 部分骨振器纯音基准等效阈力级G B T4 8 5 4 4 1 9 9 9 声学校准测听设备的基准零级第4 部分窄带掩蔽噪声的基准级G B T7 3 4 1 1 2 0 1 0 电声学测听设备第1 部分:纯音听力计G B T1 5 9 5 1 1 9 9 5 骨振器测量用力耦合器G B T1 6 2 9 6-1 9 9 6 声学测听方法第2 部分用纯音及窄带测试信号的声场测听G B T1 6 4 0 2 1 9 9 6 声学插入式耳机纯音基准等效阈声压级G B T2 5 4 9 8 I 一2 0 1 0电声学人头模拟器和耳模拟器第1 部分:校准压耳式耳机用耳模拟器G
9、 B T2 5 4 9 8 3 2 0 1 0电声学人头模拟器和耳模拟器第3 部分:校准压耳式测听耳机用声耦合器I E C6 0 3 1 8 4:2 0 1 0 电声学人的头和耳模拟器第4 部分:用耳塞耦合到人耳的耳机测量用塞耳模拟器(E l e c t r o a c o u s t i c s-S i m u l a t o r so fh u m a nh e a da n de a r P a r t4:O c c l u d e d e a rs i m u l a t o rf o rt h em e a s u r e m e n to fe a r p h o n e sc o
10、 u p l e dt ot h ee a rb ym e a n so fe a ri n s e r t s)I E C6 0 3 1 8 5:2 0 0 6 电声学人的头和耳模拟器第5 部分:耳塞式助听器和耳机测量用2a m 3 耦合器(E l e c t r o a c o u s t i c s-S i m u l a t o r so fh u m a nh e a da n de a r P a r t5:1J J G3 8 8 2 0 1 22c m 3c o u p l e rf o rt h em e a s u r e m e n to fh e a r i n ga i
11、 d sa n de a r p h o n e sc o u p l e dt ot h ee a rb ym e a n so fe a ri n s e r t s)凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于该规程;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(t g 括所有的修改单)适用于本规程。3 术语和计量单位J J F1 0 0 1 2 0 1 1,J J F1 0 3 4-2 0 0 5,G B3 1 0 2 7 1 9 9 3,G B T7 3 4 1 1 2 0 1 0 中界定的术语和定义以及量和单位适用于本规程。4 概述纯音听力计是一种用于测量人耳听阈,为诊断听觉疾病提供依据的计量
12、器具。它一般由信号源、功率放大器、信号级控制器及电声换能器(气导耳机、骨振器)等部分构成。它采用心理声学的测试方法,测定被测者感受各种频率下声音的大小,与标准参考听阈级来比较,以确定被测者的听力损失情况。5 计量性能要求5 1 频率和听力级范围5 1 1 频率和最大听力级的最低要求纯音听力计的纯音频率和最大听力级的最低要求应符合表1 的规定。表1纯音昕力计频率和最大听力级的最低要求听力级d Bl 型2 型3 型4 型频率H z气导骨导气导骨导气导骨导气导1 2 57 06 02 5 09 04 58 04 57 03 57 05 0 01 2 06 01 1 06 01 0 05 07 07
13、5 01 2 06 010 0 01 2 07 01 1 07 01 0 06 07 015 0 01 2 07 01 1 07 020 0 01 2 07 01 1 07 01 0 06 07 030 0 01 2 07 01 1 07 01 0 06 07 040 0 01 2 06 01 1 06 01 0 05 07 060 0 01 1 05 01 0 09 07 080 0 01 0 09 08 0注:使用耳罩式或插入式耳机时,最大听力级可以比表中5 0 0H z 8k H z 范围的值低1 0d B。J J G3 8 8 2 0 1 25 1 2 最小听力级对1 型至3 型纯音听
14、力计,最小听力级为一1 0d B,对4 型为0d B。5 2 频率准确度固定频率的纯音听力计的频率最大允许误差如下:1 型和2 型为1,3 型和4 型为5:2。扫频纯音听力计的频率最大允许误差为士5。5 3 总谐波失真纯音听力计的总谐波失真不应超过表2 中所给出的值。表2 纯音听力计总谐波失真气导骨导频率范围H z1 2 5 2 5 03 1 5 4 0 05 0 0 50 0 02 5 0 4 0 05 0 0 8 0 010 0 0 40 0 0听力级+d B7 59 01 1 02 05 06 0总谐波失真2 52 52 55 55 55 5注:或相对于纯音听力计的最大输出级,两者取较低
15、者。使用耳罩武或插入式耳机时,听力级应比表中规定的值低1 0d B。5 4 频率变化速率扫频纯音听力计的频率变化速率应为1o c t m i n,最大允许误差为土2 0。5 5 基准等效听阈声压级和基准等效阈力级准确度纯音听力计在任何听力级挡测量的气导听力零级(基准等效听阈声压级R E T S P L)和骨导听力零级(基准等效阈力级R E T F L)应满足附录A 和附录B 的要求。气导听力零级的最大允许误差在1 2 5H z 4k H z 频率范围内为3d B;在6k H z 8k H z 频率范围内为5d B。骨导听力零级的最大允许误差在2 5 0H z 4k H z 频率范围内为4d B
16、;在6k H z 8k H z 频率范围内为5d B。5 6 听力级控制器准确度听力级控制器步级不大于5d B。两相邻听力级示值差值的偏离不大于步级的3 1 0或1d B,两者取其较小者。5 7 掩蔽噪声级范围掩蔽噪声应能提供至少足以掩蔽2 5 0H z 时6 0d B、5 0 0H z 时7 5d B 及1k H z 4k H z 时8 0d B 的纯音。掩蔽声级应从0d B 到上述听力级的范围内可调。5 8 掩蔽声频谱窄带掩蔽噪声的要求见附录C。5 9 掩蔽声级准确度掩蔽声级的最大允许误差为一3d B+5d B。5 1 0 掩蔽声级控制器准确度掩蔽声级控制器步级应不大于5d B。两相邻掩蔽
17、声级示值差值的偏离不大于步级的3 1 0 或ld B,两者取其较小者。5 1 1 气导耳机纯音听力计必须使用符合相关标准要求的气导耳机及耳垫,当用规定的仿真耳(或3J J G3 8 8 2 0 1 2声耦合器)进行校准时,其气导听力零级应符合5 5 要求,压耳式耳机头环力应为(4 5 士0 5)N,耳罩式耳机头环力应为(1 0 0-4-_ 1 O)N。5 1 2 骨振器纯音听力计必须使用符合相关标准要求的骨振器,当用规定的力耦合器进行校准时,其骨振器听力零级应符合5 5 要求,头环力应为(5 4 士0 5)N。5 1 3 不需要的声5 1 3 1 来自耳机的不需要的声当纯音开关位于“断”,纯音
18、听力计置于6 0d B 听力级挡时,在1 2 5H z 8k H z 范围内各1 3 倍频带声级至少应低于对应中心频率基准等效听阈声压级1 0d B。当纯音开关位于“通”,纯音听力计置于7 0d B 听力级或更大挡时,非测试耳机的不需要信号,应至少低于测试纯音7 0d B。5 1 3 2 来自骨振器的不需要的声来自骨振器的不需要的声应满足制造厂商给出的技术要求。5 1 3 3 纯音听力计辐射的不需要的声在5 0d B 以上听力级挡时,听力正常人不应听到任何来自纯音听力计辐射的不需要的声。6 通用技术要求6 1 铭牌、标志及说明书6 1 1 纯音听力计应具有以下清晰而耐久的标志:a)制造厂商的厂
19、名或商标;b)型号;c)仪器等级(类别);d)出厂编号;e)符合型式批准和制造计量器具许可证C M C 标志。6 1 2 每台纯音听力计应附带使用说明书,说明书中应包括下列资料:a)所备功能的描述及全部使用说明;b)仪器正常工作的电源变化及环境条件;c)为减少不需要的声辐射的影响,而正确使用纯音听力计的安装方法;d)换能器(气导耳机和骨振器)的型号及其基准等效阈级;e)频率响应特性及掩蔽声的掩蔽效应;f)预热时间;g)所有输入设备的灵敏度和标称阻抗,所有输出功能的输出电压和标称阻抗,外部插头的连接脚符号;h)自动记录纯音听力计声压级的变化速率及操作方式;i)调制信号的频率、波形和调制范围的特性
20、及最大允许误差;j)耳机的声衰减特性;k)各测试频率的最大听力级挡;1)电磁兼容性提示。4J J G3 8 8 2 0 1 26 1 3 纯音听力计应随机提供气导耳机和(或)骨振器,且左、右耳机应容易分辨。6 2 基本功能要求不同型别的纯音听力计的基本功能要求见表3。表3 不同型别的纯音听力计的基本功能要求1 型2 型3 型4 型功能高级临床诊断临床诊断基本诊断筛查监测研究气导双耳机+J 一附加插入式耳机+骨导+听力级和测试频率(见表1)窄带掩蔽噪声+外接信号输入+掩蔽线路对侧耳机+同侧耳机+骨振器+参考纯音6交替出现+同时出现+受试者反应系统+上。电信号输出+信号指示器+测试信号监听纯音和噪
21、声+外接输入J 一语言传输操作者对受试者+L受试者对操作者+注:a 如果配置(4 5 o 5)N 额定静压力的头带,可以提供单耳机。b 最低的要求是为了提供与测试纯音频率相同的参考纯音。c 对手动纯音听力计不作强制性要求。J J G3 8 8 2 0 1 26 3受试者与操作人员之间的语言传输在正常测试条件下,纯音听力计应具备操作人员与受试者之间的相互语言传输。6 4 预热时间制造厂商应规定最短的预热时间,但一般不应超过1 0m i n。6 5 标记6 5 1 纯音听力计非供操作者使用的部件,应采用密封或标记的方式尽可能地加以防护。6 5 2 纯音听力计上应为检定标记留有适当位置。7 计量器具
22、控制计量器具控制包括首次检定、后续检定以及使用中的检查。7 1 检定条件7 1 1 环境条件温度:1 5 3 0;相对湿度:3 0o A 9 0;气压:9 8 0k P a 1 0 4 0k P a。注:当环境气压超出以上范围时,基准等效阚声压级可能产生明显的差异。因此,当使用地区的环境条件与校准地区不相近时,应在使用地区通常的环境气压下重新校准。7 1 2 计量标准及配套设备7 1 2 1 计量标准a)耳模拟器应满足J J G3 8 9-2 0 0 3 的要求,频率范围为1 2 5H z 8k H z,声压级的测量不确定度为1 0d B(k 一2)。声耦合器应满足G B T2 5 4 9 8
23、 3、插入式耳机用耳模拟器应满足I E C6 0 3 1 8 4 的要求。b)力耦合器应满足J J G7 9 8 1 9 9 2 的要求,频率范围至少为2 5 0H z 4k H z,力级的测量不确定度为1 5d B(一3)。7 1 2 2 配套设备a)测量放大器在纯音听力计工作频率范围内的频响不均匀度不超过0 2d B,表头指示误差不超过0 2d B。b)1 3 倍频程滤波器应满足J J G4 4 9-2 0 0 1 的要求,频率范围1 0 0H z 2 0k H z。c)频率计数器频率最大允许误差不超过土0 1。d)失真度测量仪频率范围2 0H z 2 0k H z,最大允许误差不超过_-
24、+-1 0(满刻度)。e)秒表分辨力优于0 1S。f)测力计测量范围覆盖(O 1 5)N,最大允许误差不超过O 1N。7 2 检定项目纯音听力计的首次检定、后续检定和使用中检查项目见表4。6J J G3 8 8 2 0 1 2衰4 纯音听力计的首次检定、后续检定和使用中的检查项目检定项目首次检定后续检定使用中检查频率和听力级范围+频率准确度+总谐波失真+频率变化速率+基准等效听阚声压级和基准等效阈力级准确度+听力级控制器准确度+掩蔽噪声级范围+掩蔽噪声频谱+掩蔽声级准确度+掩蔽声级控制器准确度+气导耳机头环力+骨振器头环力+不需要的声+注:“+”表示需试验或检定的项目;“一”表示不需要试验或检
25、定的项目。7 3 检定项目和检定方法7 3 1 外观及标志被检纯音听力计应无外观、标志的不良现象,如机械损伤、听力级与频率旋钮标志不清、旋钮错位等。纯音听力计的标志应符合6 1、6 2 的要求。7 3 2 频率和听力级范围检查纯音听力计的频率挡和听力级挡,应满足5 1 的要求。7 3 3 频率准确度如图1 所示,将纯音听力计的气导耳机正向耦合于仿真耳,耳机垂直受力。压耳式耳机垂直受力应为(4 5 0 5)N,耳罩式耳机垂直受力应为(1 0 0-Z-_ _ 1 0)N。气导耳机所发出的纯音经仿真耳内测量传声器接收后,通过前置放大器连接到测量放大器,再将测量放大器的输出与频率计数器相连。压耳式耳机
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