消毒产品及其生产企业卫生行政许可(下).doc

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消毒产品及其生产企业卫生行政许可（下）
判断题部分(每小题5.0分,共50.0分)
第 1 题. 消毒剂和卫生用品生产企业30万级车间的洁净室（区）应设置一次更衣室
A. √
B. ×
答案： B
第 2 题. 取得卫生许可的消毒产品生产企业其生产工艺或车间布局发生改变的，不需向省级卫生计生行政部门提交新的生产工艺或车间布局等相关资料并经现场审核，即可生产
A. √
B. ×
答案： B
第 3 题. 国产消毒剂卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告（含结论）、企业标准、生产企业卫生许可证、产品配方
A. √
B. ×
答案： A
第 4 题. 取得卫生许可证的消毒产品生产企业变更企业名称、法定代表人或者生产类别的，应当向原发证机关提出申请，经审查同意，换发新证。新证延用原卫生许可证编号
A. √
B. ×
答案： A
第 5 题. 消毒产品生产类别分为消毒剂、消毒器械、卫生用品、抗（抑）菌剂四类.
A. √
B. ×
答案： B
第 6 题. 县级卫生监督机构负责对新消毒产品、新涉水产品进行生产能力审核和采封样
A. √
B. ×
答案： B
第 7 题. 消毒产品生产企业应当把待检产品、合格产品、不合格产品分开存放，并有易于识别的明显标志
A. √
B. ×
答案： A
第 8 题. 直接从事消毒产品生产的操作人员，上岗前及每年必须进行一次健康体检
A. √
B. ×
答案： A
第 9 题. 消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的不需要重新向生产场所所在地省级卫生行政部门申请卫生许可证
A. √
B. ×
答案： B
第 10 题. 消毒产品生产企业提交的办理《消毒产品生产企业卫生许可证》申报材料，经现场审核，不符合《消毒产品生产企业卫生规范》规定，不予批准，并发给不予行政许可决定书
A. √
B. ×
答案： A
单选题部分(每小题5.0分,共50.0分)
第 1 题. 生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经哪一级卫生计生行政部门审批
A. 部级以上
B. 省级以上
C. 市级以上
D. 县级以上
答案： B
第 2 题. 隐形眼镜护理液以及其他有特殊卫生要求的消毒产品生产、分装的车间洁净度要求（）
A. 1000级以上
B. 10000级以上
C. 100000级以上
D. 300000级以上
答案： C
第 3 题. 对消毒产品申报企业进行现场审核时,应按照卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》要求,对（）的给卫生许可证
A. 达到满分
B. 满足及格分
C. 具备生产设备
D. 满足满分
答案： B
第 4 题. 下列情形中，不需要对产品重新进行卫生安全评价检验的是（）
A. 生产企业迁址、另设分厂或车间、转委托生产加工的，消毒剂应进行有效成分含量测定，原液稳定性试验，加pH调节剂前、后的pH值测定(限于戊二醛类消毒剂)；消毒器械应进行主要杀菌因子强度和电气安全性能的测定
B. 消毒剂变更产品有效期的，应进行有效成分含量和稳定性指标的检验
C. 企业名称或法人代表变更
D. 次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂增加使用范围的(限于《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》中规定的使用范围)，应进行理化指标和相应微生物的杀灭检验
答案： C
第 5 题. 一次性使用卫生用品应当离地、离墙存放不小于（）厘米
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
答案： B
第 6 题. 消毒产品生产企业卫生许可证四年有效期届满换发新的卫生许可证
A. 新证应使用新编号
B. 新证原则上不能延用原企业卫生许可证编号
C. 企业必须书面申请后,新证方可延用原企业卫生许可证编号
D. 新证延用原企业卫生许可证编号
答案： D
第 7 题. 10万级洁净度车间的空气微生物检测要求浮游菌数，（）个/m3
A. ≤50
B. ≤100
C. ≤500
D. ≤1000
答案： C
第 8 题. 消毒产品生产企业卫生许可证有效期满前()，生产企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合要求的，换发新证
A. 一个月
B. 二个月
C. 三个月
D. 六个月
答案： A
第 9 题. 消毒产品生产企业迁移厂址的,应按《消毒管理办法》规定向生产场所所在地的()申请消毒产品生产企业卫生许可证
A. 市级卫生计生行政部门
B. 县级卫生计生行政部门
C. 省级卫生计生行政部门
D. 国家卫生计生委
答案： C
第 10 题. 从事消毒产品生产的单位生产车间使用面积应不小于（）平方米
A. 60
B. 100
C. 150
D. 200
答案： B
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