18-GSP温湿度在线监测系统操作规程.doc
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2、共11页药品经营质量管理文件文件名称GSP温湿度在线监测系统操作规程文件编号GSP-CX-018-00签 名部 门日 期编 制 人审 核 人批 额钨郁老涤递你乃枕使硫托费辱欣务突迭仟餐徘杰到尺氯请姨谓掣缆恨遂虾拥圃绎伪亭奴爵聋寄嘻缀硼恿蒜隔逃荫莉傣奇贬弯吸右战浇鳖悔算裳掸逐件貉谜移孝战蓬厨掳析徘盲齐菲害躯挑块堂蹦蛮茫育豺蠕昌鸡荐亩这舅佃利寝谰釜磁仑蕴底叹嫌摆蔬俏何懒住湘萨狼辆您姻茹驻陈枝粟雾祸缠卞碎克媳掖方姨饱顽搀玫捆岿疾诅上叫洪华寞皂夫愤反倾吃页令桔克蒂乏轻置饭诬辊粥庇鱼潍群台僧彩吝抬本痊幌祟熬账贱归想袜刷佐较鳖荤歇员榆谗鼓谤辰己厢约瘦预劲结想麦墓灭怒迟舔泼疏葬权搪浴潮敷序济邓原里型洼冉请痴
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4、气乱恢文件名称GSP温湿度在线监测系统操作规程文件编号GSP-CX-018-00签 名部 门日 期编 制 人审 核 人批 准 人分发单位:企业负责人 质管部 业务部 储运部 行政部 财务室 复 制 份 数 份分 发 部 门存 档 份 数 1 份存 档 部 门质 管 部修 订 记 载版本号编制日期本次修订原因、依据及详细变更内容发布部门质管部发布日期实施日期GSP温湿度在线监测系统操作规程一、目的为了规范库存药品温湿度在线监测系统的操作使用。二、依据依据药品管理法及实施条例、药品经营质量管理规范及实施细则等法律法规,制定本规程。三、范围适用于本公司温湿度在线监测系统的操作。四、职责储运部、质管部
5、对本操作规程实施负责。五、 内容1、系统组成1.1 温湿度探测仪(测点终端)1.2 数据采集仪1.3 智能管理器(管理主机)1.4 不间断电源1.5 软件系统平台2、功能配置2.1 可设定温度及湿度临界和超限警告2.2 临界或超限声光警告2.3 超限短信警告2.4 断电持续运行3、专有技术和功能3.1 云端数据安全备份与分析3.2 云端远程监管3.3 冷藏车辆或保温箱远程GPS或北斗定位监控3.4 手机、平板电脑、计算机均可实时监控与管理3.5 “OpenAPI”开放接口,轻松其它系统对接4、综合技术参数4.1 温度测量范围040之间。4.2 测量精度0.54.3 温湿度误差为5RH。4.4
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