特殊类药品购入管理制度.doc
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4、,使之在购入过程中标准化、规范化,确保其有法可依。范围本公司特殊类药品购入管理。责任营销部采购人员。内容 1.特殊类药品包括:毒性药品(材)、麻醉药品、精神药品。2.购入特殊类药品必须按国家药品管理法规定,由有注册资格的专人去办理,履行规定的手续,待审批手续完成后,到指定地点购入。3.购入后用符合要求的方法运输,在运输过程中应防止发生破损、丢失等情况,特别是对毒性药品,更应采用符合相应防护要求的措施来运输。4.特殊类药品入厂后,必须立即办理验收、入库手续并做好记录。5.特殊类药品不准在无人看守或在非专库保存的情况下存放。6.特殊类药品在有人(两人以上)看守而非专库保存的情况下存放时间最长不得超
5、过4小时。7.特殊类药品的购入必须执行上述管理制度,如发现违反规定者,严罚处理。对违反规定造成的一切后果,由责任人自负。精密冲压切削油调配作业指导书1目的确保生产品质2适用范围生产部人员3内容3.1拉伸加工时以5倍到10倍水稀释使用,为了提高润滑性,以5倍到10倍的水稀释使用,同时也可以减少水纹的产生,增加油品的防锈和抗氧性。3.2给油的目的方式主要以循环注油式,可以带走大量的加工热和加工杂质,以提高产品精密度和光洁度,防止产品高温时被氧化。3.3每次加油使用时一定要不得搅拌后再使用。4注意事项41在拉空桶时一定检查,桶内是否没有其它油42前一天的油一定要搅拦后在加入油箱43机台较长时间不工作
6、时,请定期使油槽稀释液循环,以防止槽内细菌的繁殖,以免再工作时对环境和产品不利。 精密冲压制程检验作指书1目的为使产品在制程过程中,作业者能依照既定之检验标准与方法进行品质管制,来预防品质异常的发生,或使异常现象减到最低,并加强作业者的品质意识。2适用范围凡属本以司生产之产品、自原物料投入生产开始至完成,到最终检验前为止均属之。3职责31生产负责首件检查及自主检查之实施。32品管负责中间检查之实施。4内容41首件检查411首件检查的依据(1) 首件检查须依据规格书或规格卡提供的规格要求进行412首件检查的时机/项目(1) 冲床机台在每日开始工作时,产品规格变更,更换模具零件,更换材料、出现异常
7、状况等停再重新开机时,IPQC须对产品作首件检查(2) 首件检查的重点及项目依“自主检查记录表”内所规定进行检查,检查合格后方可正式生产413首件检查的记录铜帽至少10PCS的制品中之最大值和最小值,将比记录登录于“生产自主检查录表”中 42自主检查 421自主检查的依据(1) 自主检查须依据规格书上所提供的规格要求进行检查422自主检查的时机/项目(1) 机台担当者在产品生产的过程中,主要是两小时检查一次产品是否符合规格值,其余工作时间须不定时检查(2) 自主检查的重点及项目依“生产自主检查记录表”内所规定检查及记录。(3) 如果制程中连续出现异常或管制之规格连续近上下限,作业者应立即向负责
8、人报告,严重时应立即停机加以改善423自主检查的记录(1) 日、夜班的记录,分别于约11:00、15:00、22:00以及04:00左右四个时段进行记录a)铜品记录此两小时段检查中不少于10PCS制品中的最大值与最小值,并登录于“自主检查记录表”中(2)检验记录须详细记录于记录表内,每三日呈报制造课主管 43中间检查431中间检查的依据(1) 中间检查须依据规格书所提供的规格要求进行检查432中间检查的时机/项目(1) 制程检验品管在产品生产过程中,主要是两小时检查一次产品是否符合规格值,其余工作时间须不定检查(2) 中间检查重点及项目应依“品质中间检查记录表”中所规定作检验及记录(3) 检验
9、结束,其管制之规格值接近上下限或轻微异常时,由制程品管通知作业者或班长改善(4) 如果连续出现制程异常或管制之规格值连续超出上下限等重人异常。制程品管人员得做停机处理,并通知作业者或班长调整改善(5) 连续异常发生或严重异常得开出“制程品管异常联络单”知会生产(6) 品管人员对检验合格之制品须开立“制品流程管制单”433中间检查的记录 每日约9:00、14:00左右两个时段来记录,铜帽每个时段记录5PCS检查结果最大值和最小值,鸡眼每个时段记录5PCS检查结果的数值,将此5相组数据登录于“品质中间检查记录表”中44制程中发现不合格品时须加以隔离,并于以标识处理具体依标识和可追溯性控制程序、“不
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