水解蛋白口服溶液及散剂生产线项目环境影响报告书.doc
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1、 目 录1.总论51.1康哲制药公司概况、发展历程以及项目建设背景51.2评价目的及指导思想71.3编制依据81.4评价标准101.5评价工作等级、范围131.6评价因子181.7评价内容与评价重点191.8评价时段191.9环境保护目标192现有工程202.1现有工程基本概况202.2现有工程的工艺流程262.3环境影响回顾性评价332.4现有工程污染治理措施332.5现有工程存在的主要环境问题392.6环保投诉及纠纷393.建设项目概况403.1项目名称、建设单位、建设性质及建设地点403.2项目位置及周边关系403.3建设规模与产品方案403.4项目组成423.5平面布置443.6主要原
2、辅材料消耗443.7主要生产设备463.8项目投资及资金来源483.9项目实施进度计划483.10劳动定员与工作制度483.11公用工程483.12项目施工现状504.工程分析504.1工艺流程及产排污环节分析504.2工程污染源及产生污染物分析704.3拟建项目工程各污染源产排情况汇总825.区域环境概况855.1自然环境概况855.2澧县排水及县城污水处理厂概况885.3区域污染源916.环境质量现状调查与评价926.1评价区域内污染源调查926.2环境空气质量现状调查与评价926.3地表水环境质量现状调查与评价936.4地下水环境质量现状监测及评价956.5声环境质量现状调查与评价967
3、.环境影响预测与评价997.1施工期环境影响分析991.7.2营运期环境影响分析1028.环境风险分析1118.1风险评价的目的1118.2风险评价等级1128.3风险识别1128.4源强分析1158.5环境风险管理1178.6安全管理及突发环境事件应急预案1208.7评价结论1209污染防治措施及可行性分析1219.1施工期环保措施及可行性分析1219.2营运期环保措施及可行性分析12510.总量控制以及“以新带老”、三本帐13510.1污染物总量控制的目的13510.2总量控制因子的确定13610.3总量控制指标13610.4三本账13710.5以新带老13811.清洁生产13811.1清
4、洁生产分析13811.1.5.2清洁生产建议14511.2循环经济分析14612.环境经济损益分析14812.1环境效益分析14812.2经济效益分析14912.3社会效益分析14913.公众参与15013.1 公众参与调查形式15013.2 环评公示信息15013.3公众参与调查分析与小结15114.环境管理和监测计划及“三同时”验收15214.1环境管理15214.2环境监测15514.3“三同时”验收15714.4 排污口规范化建设与管理15814.5环境管理与监测建议15915.工程可行性论证16015.1产业政策的符合性分析16015.2项目选址的合理性分析16015.3平面布局的合
5、理性分析16115.4污染物达标排放可靠性分析16115.5环境制约因素及解决办法16115.6公众参与认同性16215.7可行性分析结论16216.结论与建议16216.1结论16216.2建议177一、附件: 附件1 委托书;附件2 标准函;附件3 澧县发展和改革局关于康哲(湖南)制药有限公司改扩建项目备案的批复(澧发改开【2016】3号)文件;附件4 湖南澧县经济开发区管理委员会关于康哲制药厂排水情况说明;附件5 澧县环境监测站出具的的环境现状监测报告质量保证单;附件6 常德市环境保护局关于康哲(湖南)制药有限公司改扩建项目(水解蛋白口服溶液及散剂生产线)环境影响报告书的批复(常环建【2
6、013】7号);附件7 康哲(湖南)制药有限公司提供的改扩建项目水解蛋白口服溶液及散剂生产线建设项目竣工环境保护验收监测报告;附件8 评审会专家签到表、考核表、评审意见。二、附图:附图1 地理位置图;附件2 周边关系图;附图3 现有工程总平面布置图;附图4 拟建工程总平面布置;附图5 排水走向图;附图6 大气、水环境监测点位图;附图7 地表水系图;附图8 卫生防护距离包络线图。821.总论1.1康哲制药公司概况、发展历程以及项目建设背景康哲(湖南)制药有限公司前身是益侨(湖南)制药有限公司,座落在湖南常德澧水河畔风光秀丽的澧州城西,临江路7号,占地面积48000平方米,建筑面积41000平方米
7、,湖南省“高新技术企业”,上市公司。公司共分办公区、生产区、生活三大区域。内设有企业管理部、技术注册部、生产管理部、工程设备部、质量管理部、物料管理部、财务管理部以及小容量注射剂车间、水解蛋白车间、口服液(散剂)车间、固体制剂车间、中药提取车间。总资产1.5亿元,年工业总产值2.1亿元。共生产品种有小容量注射剂、口服溶液剂、散剂、片剂、颗粒剂等二十多个品种。产品畅销全国各地。湖南省行业明星企业,当地纳税大户,年上缴国家税收5000万以上。公司现在员工258人,其中药学本科学历人员89人,占总人数34%。其中制药工程师5人,执业药师15人,其它专业技术人员13人。为企业的壮大发展打下了坚实的基石
8、。1996年4月由深圳康哲投资公司,香港益侨有限公司与澧县县委、县政府以及澧阳镇(参加人:李学林、魏立刚、唐天华、张庆金、李宏贵,杨浮斌、林刚、陈雄)领导协商以248万元收购了湖南省澧州制药厂,总面积20.85亩,让出时间50年,(1996年5月5日),5月5日该企业正式被收购。收购后企业更名为益侨(湖南)制药有限公司(中外合资),注册资本828万元人民币,其中深圳康哲投资公司出资422.28万元人民币(51万美元),占51%以现金投入,香港益侨国际有限公司出资406.72万元(49万美元)占49%,以现金投入。经湖南省常德市工商行政管理局批准注册。5月21日益侨(湖南)制药有限公司正式成立。
9、同年7月按原厂针剂、胶囊、冲剂等剂型,共投资200万元进行技术改造,决定另新增加冻干粉剂、片剂等生产线,经过一年的技术改造,于1997年5月报省药政局,市药检所、市医药局、常德市工商管理局等有关部门,批准验收合格,于1998年3月正式投产。(主要生产盐酸妥布霉素针剂及洋参胶囊)全年共生产200多万元产品。康哲(湖南)制药有限公司在CMS的领导与策划下,经过3年多时间的经营,企业已有了稳定发展,刚开始从产品剂型单一,到向多种剂型全面发展。1999年初,公司投资1000万元,新建冻干粉针车间,经过近一年的紧张奋斗,一座1080平米的粉针冻干车间建成。2001年1月通过国家GMP认证并投入生产。要使
10、企业做大做强。蓬勃发展,在行业中独树一帜,就必须有较大的资金投入,只有这样企业 才能蒸蒸日上。为确保企业适应市场的需求,公司于2001年3月,厂在CMS总部的支持下,投资2000万元,重新修建小容量注射剂车间,从土建到设备购进、安装,益侨(湖南)制药有限公司全体领导,按照GMS总部的要求,经过300多个日日夜夜奋斗,一座全省一流3000平米的小容量注射剂车间胜利落成。2002年3月6日通过GMP认证,在康哲制药发展史上注上了辉煌的一页。2002年5月,药厂根据公司发展的需要,再投资3000万元,决定新建一座2700平米口服固体制剂车间,经过一年的紧张筹建,2003年5月该车间竣工,同年7月24
11、日通过GMP认证。2002年3月,因公司发展需要,报工商行政部门批准书,由益侨(湖南)制药有限公司变更为康哲(湖南)制药有限公司。2013年,药厂一度受市场经济的影响,在复杂多变经剂下滑的严峻形势下,康哲(湖南)制药有限公司在CMS总部的领导下,实行产品转型,决定从广西康哲广明制药厂引进水解蛋白项目,总体规模投资8000万元,新建水解蛋白车间、口服液(散剂)两条生产线,在当地政府部门以及工商、药监等职能部门支持下,2013年底通过GMP认证,2014年正常生产,共创工业产值1.7亿元,使企业渡过了难关,为公司的后续发展倾注了活力。2015年3月,康哲(湖南)制药有限公司根据公司总体发展的需要,
12、在CMS总部的领导下,吸收合并康哲冷水江制药有限公司,报湖南省药品监督管理局批准,进行产品转移,并将冷水江制药的“肝复乐”产品转至康哲(湖南)制药有限公司,共投资6000万元新建肝复乐生产线,同时投资1000万改扩建原口服固体制剂车间。根据中华人民共和国环境影响评价法的有关规定,为切实做好建设项目的环境保护工作,使经济建设与环境保护协调发展,确保项目顺利进行,康哲(湖南)制药有限公司委托常德市双赢环境咨询服务有限公司对该项目进行环境影响评价。我单位接受委托后,组成了评价课题组,课题组依据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例等有关法律和规定,通过收集有关技术资料,实地踏勘的基础
13、上,按照环境影响评价技术导则的要求,编制了本报告书。本项目目前已经开工建设,场地平整基本完成,前处理提取车间基础建设完成。1.2评价目的及指导思想1.2.1评价目的1、通过对拟建项目工程分析,弄清污染源种类、分布以及排放方式,核算污染源源强。2、通过对项目所在区域环境质量现状监测资料和常规监测资料的收集,以及对污染气象资料的收集分析,评价工程所处区域的环境质量现状。3、预测项目投产后对周围环境的影响程度与范围。4、分析提供的污染防治措施的技术经济可行性及污染物达标排放的可靠性,若所提措施不能满足环保要求,提出切实可行的改进完善建议;提出污染物总量控制方案;论证本项目选址的合理性、环境可行性。5
14、、从环境保护角度论证项目选址和总平面布置的合理性,避免重大的决策失误,论证本项目的环境可行性、清洁生产水平,提出项目环境管理监控计划,确保工程建设与环保措施“三同时”,促使社会、经济与环境的协调发展。1.2.2指导思想 1、按照国家和地方有关环境保护政策及当地发展规划的要求,以清洁生产、总量控制、达标排放原则为指导思想,贯彻节能减排、技术升级、形成规模经济效益等环保政策、产业政策和能源政策,做到经济、社会和环境的协调发展。 2、根据本项目生产特点,从环境承载力角度,评价本工程的环境可行性,并提出项目的环境保护对策措施与建议。 3、评价工作要突出实用性、针对性强的特点,使评价工作能对工程的优化设
15、计、运行期的优化管理起到指导性作用。4、从环境保护的角度出发,力求客观公正、科学合理,确定项目的可行性和项目建设在经济、社会和环境三效益上的协调一致性。评价结论必须明确、公正、可信,评价中提出的环保对策、措施、建议可行,具有可操作性。5、在满足本次环评要求的基础上,评价工作将尽可能地充分利用已有的、具有可比性、可参照性的数据资料和工作、研究成果,力求节省资金和时间。1.3编制依据1.3.1法律、法规及条例1、中华人民共和国环境保护法(2015年1月1日);2、中华人民共和国水污染防治法(2008年2月);3、中华人民共和国大气污染防治法(2015年8月29日修订,2016年1月1日实施);4、
16、中华人民共和国环境噪声污染防治法(1997年3月1日);5、中华人民共和国固体废物污染环境防治法(2005年4月1日);6、建设项目环境保护管理条例国务院令第253号(1998);7、中华人民共和国环境影响评价法(2003年9月1日);8、中华人民共和国清洁生产促进法(2012年修正);9、国务院关于环境保护若干问题的决定(国发199631号);10、建设项目环境影响评价分类管理名录环境保护部令第2号;11、国务院关于加强环境保护重点工作的意见(国发201135号);12、环评公众参与暂行办法(国家环境保护总局环发200628号);13、湖南省地表水环境功能区划(DB43/023-2005);
17、14、关于工业节水工作的意见国家经贸委、国家环保总局等6部委局,国经贸资源2001015号;15、产业结构调整指导目录(2011年本)(2013年修正);16、中华人民共和国水法(2002年10月1日);17、国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定(2005年12月);18、湖南省建设项目环境保护管理办法(湖南省人民政府令第215号);19、湖南省环境保护暂行条例(2002年修正)(湖南省人大常委会)。20、常德市大气污染防治行动计划实施方案(常政办发201413号)21、大气污染防治行动计划(2013年9月12日)22、水污染防治行动计划(2015年4月16日)1.3.2导则及有关技术文
18、件1、环境影响评价技术导则总纲(HJ2.1-2011); 2、环境影响评价技术导则大气环境(HJ2.2-2008);3、环境影响评价技术导则水环境(HJ/T2.3-93);4、环境影响评价技术导则地下水环境(HJ610-2016); 5、环境影响评价技术导则声环境(HJ2.4-2009);6、建设项目环境风险评价技术导则(HJ/T169-2004);7、环境影响评价技术导则生态影响(HJ19-2011);8、环境影响评价技术导则制药建设项目(HJ611-2011);9、危险化学品重大危险源辨识(GB18218-2009);10、石油化工企业设计防火规范(GB50160-2008);11、清洁生
19、产审核暂行办法(原国家环境保护总局令第16号,2004年10月18日);12、国家危险废物名录(2016版);13、危险废物转移联单管理办法(原国家环保总局第5号,1999年10月);14、危险化学品安全管理条例(国务院第344号令);15、制药工业污染防治技术政策(公告2012年第18号);16、医药工业“十二五”发展规划(2011-2015);17、常德市环境保护局关于康哲(湖南)制药有限公司改扩建项目(水解蛋白口服溶液及散剂生产线)环境影响报告书的批复(常环建【2013】7号);18、康哲(湖南)制药有限公司提供的改扩建项目水解蛋白口服溶液及散剂生产线建设项目竣工环境保护验收监测报告书(
20、常监验字(2015)第04号);19、澧县环保局关于康哲(湖南)制药有限公司固体制剂车间及中药提取车间改扩建项目执行环境保护标准的函;20、关于本项目的环评工作委托函;21、康哲(湖南)制药有限公司提供的固体制剂车间及中药提取车间改扩建项目其它相关资料。1.4评价标准1.4.1环境质量标准1、地表水项目所在区域地表水栗水、澹水均执行地表水环境质量标准(GB3838-2002)中类标准具体标准值见表1-1。表1-1 地表水环境质量主要指标序号项目单位GB3838-2002中类1pH无量纲6-92CODCrmg/L303BOD5mg/L64NH3-Nmg/L1.55总磷(以P计)mg/L0.36石
21、油类mg/L0.52、地下水地下水质量标准执行地下水质量标准(GB/T14848-93)类标准,具体限值见表1-2。表1-2 地下水质量标准 单位:mg/L pH值除外序号项目GB/T14848-93中III类标准值1pH6.58.52总硬度(以CaCO3计)4503溶解性总固体10004高锰酸盐指数3.05亚硝酸盐0.023、环境空气项目位于环境空气功能区的二类区,环境空气质量执行环境空气质量标准(GB3095-2012)中二级标准,具体标准值见表1-3。表1-3 环境空气质量标准 单位:g/m3 乙醇值除外(mg/m3)项目年平均日平均1小时平均PM1070150/TSP200300/SO
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