SW∕T 7-2015 植物提取物 橙皮苷(药品级).pdf
《SW∕T 7-2015 植物提取物 橙皮苷(药品级).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《SW∕T 7-2015 植物提取物 橙皮苷(药品级).pdf(13页珍藏版)》请在咨信网上搜索。
1、 SW 国际商务标准国际商务标准 SW/T 72015 植物提取物 橙皮苷(药品级)Hesperidin 中国医药保健品进出口商会中国医药保健品进出口商会 发布 2015-11-20 发布 2015-12-1 实施 2 前言 前言 本标准由中国医药保健品进出口商会提出。本标准由中华人民共和国商务部归口。本标准由中国医药保健品进出口商会国际商务标准化技术委员会负责解释。本标准由成都迪澳植化实业有限公司、四川大学华西药学院、四川华法美实业有限责任公司负责起草。本标准主要起草人:晁若冰、牟成太、陈琼、谢国华、刘喜荣、夏时川、李清、杨峰刚。SW/T 72015 3 国际商务标准 植物提取物 橙皮苷(药
2、品级)1 范围 本标准规定了橙皮苷(工业原料级)的技术要求、检验方法和标签、包装、运输、贮存要求。本标准适用于以芸香科柑橘类植物酸橙Citrus aurantium L、甜橙Citrus sinensis Osbeck及其变种的干燥幼果和植物橘Citrus reticulate Blanco及其变种的干燥幼果为原料经提取、制备而得的橙皮苷。2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版
3、本适用于本标准。中华人民共和国药典(2015年版)四部 0831 干燥失重测定法 中华人民共和国药典(2015年版)四部 0841 炽灼残渣检查法 中华人民共和国药典(2015年版)四部 0821 重金属检查法 3 名称、结构式、分子式和相对分子质量 3.1 橙皮苷(Hesperidin)3.1.1 异名 橙皮甙、陈皮苷、橙皮素-7-O-芸香糖苷(Hesperetin-7-O-rutinoside)、橙皮素-7-O-鼠李葡萄糖苷(Hesperetin-7-O-rhamnoglucoside)。3.1.2 结构式 3.1.3 分子式 C28H34O15 3.1.4 相对分子质量 610.56 3
4、.1.5【CAS】520-26-3 4 技术要求 4.1 工艺要求 4.1.1 植物原料 OCH3OHOOHOHCH2OOHOHOOHOOHOOCH3OH 4 本品的植物原料为芸香科柑橘类植物酸橙 Citrus aurantium L、甜橙 Citrus sinensis Osbeck 及其变种的干燥幼果和植物橘 Citrus reticulate Blanco 及其变种的干燥幼果。56 月收集自落或疏果的果实,晒干或低温干燥而成。4.1.2 工艺过程 工艺 1:原料经破碎后,用氢氧化钠水溶液浸取,滤过,滤液加盐酸酸化使结晶,滤过,用水洗涤,干燥,粉碎,过 80 目筛,即得。工艺 2:原料经破
5、碎后,用碱性甲醇或碱性乙醇浸提,滤过,滤液用盐酸调 pH 值为 7,回收溶剂,滤过,用水洗涤,干燥,粉碎,即得。4.2 产品要求 4.2.1 感官要求:应符合表 1 的要求。表 1 感官要求 项目 要求 检验方法 色泽 黄色或类白色 取适量样品置于清洁、干燥的白瓷盘中,在自然光线下,观察其色泽和状态,并嗅其气味,检查有无异物。气味 无臭或有微臭 状态 结晶粉未,无可见异物 4.2.2 理化要求:应符合表 2 的规定。表 2 理化指标 项目 指标 检验方法 鉴别 符合规定 附录 A.2 干燥失重,%5.0 中华人民共和国药典(2015 年版)四部 0831 含量(按干燥品计算),%85.0 附录
6、 A.3 有关物质 异柚皮苷,%8.0 附录 A.4 新枳属苷,%4.0 附录 A.4 橙皮素,%2.0 附录 A.4 炽灼残渣,(%)0.5 中华人民共和国药典(2015 年版)四部 0841 重金属(以 Pb),mg/kg 10 中华人民共和国药典(2015 年版)四部 0821 注:如客户对理化指标有其他要求,采用贸易合同方式确认。4.2.3 微生物要求 客户对微生物有要求时,采用贸易合同方式确认。4.2.4 其它污染物要求 客户对溶剂残留、农药残留或重金属等及其他污染物有要求时,采用贸易合同方式确认,应符合出口国相关法规的要求。5 检验方法 SW/T 72015 5 5.1 感官检验
7、按表1中规定的方法进行检验。5.2 理化检验 5.2.1 鉴别 根据需要可选择附录 A.2 中的 TLC、HPLC 或 IR 中任何一种方法进行试验。HPLC 鉴别所得供试品的色谱图应与本标准附录 B 中 B.2 橙皮苷的色谱图相似,供试品色谱峰的相对保留时间应与附录 B 中表 B-1 所示的相对保留时间一致;IR 鉴别所得供试品的红外吸收光谱图与附录 B.1 所示橙皮苷的红外吸收光谱图比较,应一致。5.2.2 干燥失重 按中华人民共和国药典(2015 年版)四部 0831 的试验方法进行测定,干燥温度 130,干燥时间 3h。5.2.3 含量 按附录 A.3 中的试验方法进行测定。5.2.4
8、 有关物质(杂质)按附录 A.4 中的试验方法进行测定。5.2.5 炽灼残渣 按中华人民共和国药典(2015 年版)四部 0841 的试验方法进行测定。5.2.6 重金属 按中华人民共和国药典(2015 年版)四部 0821 的试验方法进行测定。5.3 微生物检验 按贸易合同确认的方法进行测定。5.4 其它污染物要求 按贸易合同确认的方法进行测定。6 标志、包装、运输、贮存 6.1 标志 产品标识按以下内容进行标注或按合同约定进行标注。a)产品名称;b)规格型号;c)产品批号;d)重量;e)生产日期;f)保质期或质量再次确认日期;g)工厂信息。6.2 包装 6.2.1 产品分内外包装,内包装采
9、用塑料袋,外包装采用纸桶,每桶重量为 25kg。6.2.2 合同对包装有特殊要求时按合同约定执行。6.3 贮存、运输 6 6.3.1 产品应密闭贮存在干燥、通风的库房内,堆放高度应适度。SW/T 72015 7 附录 A(规范性附录)检验方法 A.1 一般规定 本标准所用试剂和水,在没有注明其他要求时,均指分析纯试剂和GB/T 6682规定的三级水。实验中所用溶液在未注明用何种溶剂配制时,均指水溶液。A.2 鉴别 A.2.1 薄层色谱法(TLC)A.2.1.1 试剂、溶液和仪器 A.2.1.1.1 二甲基亚砜,分析纯。A.2.1.1.2 甲醇,分析纯。A.2.1.1.3 乙醇,分析纯。A.2.
10、1.1.4 无水甲酸,分析纯。A.2.1.1.5 乙酸乙酯,分析纯。A.2.1.1.6 丁酮,分析纯。A.2.1.1.7 1%三氯化铝乙醇溶液(g/mL):称取三氯化铝1.0 g,置100 mL容量瓶中,加入80 mL乙醇使溶解,再用乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。A.2.1.1.8 橙皮苷标准品:由“中国食品药品检定研究院”供应。A.2.1.1.9 分析天平,感量为0.1 mg。A.2.1.1.10 硅胶G薄层板。A.2.1.1.11 展开容器。A.2.1.1.12 点样器。A.2.1.1.13 电吹风。A.2.1.1.14 恒温烘箱。A.2.1.1.15 三用紫外光仪。A.2.1.2 操作程序
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- SWT 7-2015 植物提取物 橙皮苷药品级 SW 2015 植物 提取物 橙皮 药品
1、咨信平台为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,收益归上传人(含作者)所有;本站仅是提供信息存储空间和展示预览,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿,我们不确定上传用户享有完全著作权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果侵犯了您的版权、权益或隐私,请联系我们,核实后会尽快下架及时删除,并可随时和客服了解处理情况,尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确),网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据,平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺,下载前须认真查看,确认无误后再购买,务必慎重购买;若有违法违纪将进行移交司法处理,若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传,付费前请自行鉴别,如您付费,意味着您已接受本站规则且自行承担风险,本站不进行额外附加服务,虚拟产品一经售出概不退款(未进行购买下载可退充值款),文档一经付费(服务费)、不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印,是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已,我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改,文档下载后都不会有水印标识(原文档上传前个别存留的除外),下载后原文更清晰;试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓;PPT和DOC文档可被视为“模板”,允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容;PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得,本站不作要求视为允许,下载前自行私信或留言给上传者【tu****23】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用;网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽--等)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题,请及时私信或留言给本站上传会员【tu****23】,需本站解决可联系【 微信客服】、【 QQ客服】,若有其他问题请点击或扫码反馈【 服务填表】;文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“【 版权申诉】”(推荐),意见反馈和侵权处理邮箱:1219186828@qq.com;也可以拔打客服电话:4008-655-100;投诉/维权电话:4009-655-100。