山东省药品生产关键设施等条件变更.doc
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4、目 录一、备案申请表二、与关键生产设施等条件发生改变相关的生产剂型、品种及工艺流程(注明主要质量控制点与项目)三、原车间、设施、设备名称、型号、生产能力;现车间、设施、设备名称、型号、生产能力四、原工艺平面布置图、原设备平面布置图;现工艺平面布置图、现设备平面布置图;五、变更设备验证情况山东省药品生产关键设施等条件变更备案申请表企业名称山东康源堂中药饮片有限公司变更类型1.关键生产设备变更;2.关键检验设施、检验仪器变更;变 更 情 况名称、型号变更前变更后生产厂家生产(检验)能力CT-C型热风循环烘箱无一台常州远宇干燥设备有限公司800kg/日TAS-990原子吸收分光光度计无一台北京普析通
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