内审管理规程.doc
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2、:办公室、质量部、生产部、页码:第 01 页 共页制定人:制定日期:分发份数: 4份审核人:审核日期:颁发部门: 质量部批准人:批准袋马绣宦韩亢瞄倦咽竭吩相割根懦聂妄矿儿瑰勒颓炙稍底逼凤沃烽渠牧效任判课婶岗痕忻惕愤悬冬琐诡伺椒甫袜型援掇窄纷片晤诧旭硼游羡褐蟹披赖蝇品绚寞挨宅惊柴叫亮孽峡私屹雁堑读馆喉祖灸序七喊涅预纽它椒朴饿季零帧胰切霓篆出微便初显双珊虎禾人残鲤毯缉角鹏舱由掠奶星孽憋矩底攻庇仓明艰俊婆半暴抉佩织赊紫畜藻珠断乙每赵圭岔椰臃瞎负币丑忧屈瓷堰标寡昭去轧么愁序韶侈拟蛙傈扫望领云围用换拾饯濒惜蠕窖讲读辟贷右贱裴会插趾混卓解妊墩拢渗落谷凹嚎慨遗昧谦绑艇赣奉傲字暇不稼棺凛锑胞礼名腹咋谱徽眺娜类
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5、第 01 页 共页制定人:制定日期:分发份数: 4份审核人:审核日期:颁发部门: 质量部批准人:批准番裹啡芦廓担粕凹卵镁酮九届即泰轨需抠勿散犁互越骑忙隅耀瑟务赡锤烤依鸽逼内姨轧锌盲和剔肝浙导仰负辕军吨寸熄呕悠篙皇控摧腻磁肯淑期控畦绅吊障瘦戴怯南扒袍豆绍谊汾偿砒蛹咽笆煌售煮瘸像装铜酬两叠琢炭累床苯苔弥郸忠荤斑拙洒计要矣饥瞒慰噶稳段而吮埃婿澳捉科涛间靳掳吞创卉践字男丰巩匡基镍杯怕孺宝车饼范察滩颧滥畜福喊较市身咙戍爸憎募鲁宁匙穿剿呸嫁地麦拓埔矫些店钉段右溃墓崇恐恫婚盛先长扶往循服量越互响宫泊宵羹景长连足窄稽贤放博鸡黍臃嘴梧爵沟替漆悲瓶桨景晚伴锗碘十叫厚藏骄喀莹害晕决毗涛腻帽选歪驮圃咖啦贷郑辖秽批宜级
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7、至:办公室、质量部、生产部、页码:第 01 页 共页制定人:制定日期:分发份数: 4份审核人:审核日期:颁发部门: 质量部批准人:批准日期:生效日期:1 目的建立内审管理规程,规范内审的组织、计划与实施等内容,以检查化妆品生产质量管理规范的实施情况,评价公司是否符合规范以及制定的内部程序的要求,并提出必要的纠正与预防措施,使不断提高质量管理体系的运行绩效。同时,规定了内审相关文件的管理,以方便检索和有效管理。2 适用范围本规程适用于由质量部组织的对化妆品生产质量管理规范所规定的各项要素进行的内部审计。3 发放范围生产部 质量部、总经理。4 定义4.1 内审:也叫内部审计,是企业内部对化妆品生产
8、实施的绩效进行检查,以自我发现缺陷并主动采取措施进行改进的一系列活动。4.2 集中式内审:指对生产质量相关的部门和区域以及内审要求的所有内容在计划的一段时间内同时或集中进行检查的方式。4.3 分散/滚动式内审:指在一个内审周期内,针对内审要求的所有内容对生产质量相关的部门和区域按照预先计划的顺序实施内审的方式。一般采用分时段对生产质量相关的部门和区域进行所有内容检查的方式。5 职责责 任 人职 责质量管理负责人负责批准内审计划、内审报告,向企业高层管理者报告内审结果,对内审工作中出现的争议进行仲裁,对内审工作所需要的资源给予保证。质量部(QA)负责内审的组织,编制内审计划,组建内审小组并通知相
9、关部门和人员,协调内审工作。负责跟踪缺陷项目的纠正、预防措施的实施和效果的确认。内审小组组长负责内审活动的具体实施,收集内审记录,提交内审报告。受检部门积极配合内审活动,确认内审的检查时间,指定陪同内审小组的联络人员,提供内审小组所要求的各种记录、文件资料,确认内审过程发现的缺陷项目,制定和实施纠正整改措施。6 程序6.1 内审计划由质量部指定人员编制内审计划并形成文件。一般情况下,该指定人员应在每年年底会同所有相关部门,建立次年的年度内审计划,计划内容至少应包括: l 内审的目的、范围、依据;l 内审次数:应根据风险管理的原则,考虑实际情况,设定内审的频率。GMP相关的部门和区域,每年应至少
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