医学装备临床使用安全控制与风险管理制度.doc
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4、生部2010年颁布的医疗器械临床使用安全管理规范(试行)的规定和要求,由医院医学装备临床使用安全管理委员会制定本制度。二、为确保进入临床使用的医学装备合法、安全、有效,对首次进入我院使用的医学装备严格按照医疗仪器设备购置审批制度及医疗器械、卫生材料采购管理制度中的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全;将医学装备采购情况及时做好对内公开;对在用大型及生命急救支持类设备每年要进行评价论证;对医用耗材使用中发生的不良事件进行监测,提出意见及时更新。 三、对医学装备采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存,保存期限为医学装备
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