医疗器械临床安全控制与风险管理制度.doc
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4、性的、发生的和可能发生的,制度出切实可行的医疗设备和器械的质量监控管理制度和相应的防范措施及应对之策,并认真落实执行,确保进入临床使用环节的医疗设备和器械的使用安全、合法、有效。 2、医院设备管理部门具体负责统一采购临床所需的医疗设备和器械:应当从取得符合资质的供应商处采购,采购的产品必须具体有效资证,采购过程中要严格执行索证和验证制度。不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗设备和器械。医疗器械新产品的临床试验或者试用按照相关规定执行。 3、应加强医疗设备和器械的入库验收工作,对购入的医疗设备、器械和耗材要验收产品的包装、标识、说明书与实物的一致性,如需要还
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