培训教材质量管理体系记忆图.doc
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1、精品文档就在这里-各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有-7个确认1在对产品实现进行策划时,组织应确定:c) 产品所需要求的验证确认、监视、,检验和试验活动,以及产品接收准则;(7.1)2若顾客提供的要求没有形成文件,组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认;(7.2.2)3组织应对产品的设计开发进行策划与控制;a) 适合对每个设计和开发阶段的评审验证和确认活动;(7.3.1)4为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的的预期用途的要求,应依据策划的安排(见7.3.1)对设计和开发进行确认5. 设计和开发更改的控制 。适当时,应对设计和开发的更改进评审、验证和确认
2、,(7.3.7)。6当生产和服务提供过程的输出,不能由后续的监视如:测量加以验证,组织应对任何这样的过程实施确认,(7.5.2)7. 监视和测量装置的控制 当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力,确认应在初次使用前进行必要时再确认;(7.6)4个 评价评价QMS改进机会与变更需要,包括质量方针与目标. (5.6.1)对培训及所采用措施有效性的评价. (6.2.2)对供方按以组织的要求提供产品能力进行评价及选择供方. (7.4.1)当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价并记录. (7.6 )质量管理体系记忆图1. 一个体系:质量管理体系 2. 两
3、个方面:组织体系和文件体系 3. 三个准备:组织体系准备、文件体系准备和必要的资源准备 4. 四个阶段:P(策划)、D(实施)、C(检查)、A(改进) 四个基本问题判断:1)过程识别;2)职责分配; 五个文件层次: 3)实施与保持 4) 结果与有效分析 质量 产品 6.六个必须有准则1确定为确保这些QMS过程的有效运行和控制所需的准则和方法. (4.1)2.在进行产品实现进行策划的组织应确定c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品接收准则. (7.1)3. 设计和开发输出包含或引用产品接收准则.(7.3.3)3. 组织应根据供方按组织的要求,提供产品的能力评价和选择供方,应制
4、定选择、评价和重新评价的准则. (7.4.1)5. 为过程的评审和批准所规定的准则. (7.5.1)6. 产品的监视和测量应保持符合接收准则的数据. (8.2.4) 方针目标 设计图 质 量 手 册 工艺流程图 程 序 文 件 工 艺 规 程 规 范 作 业 文 件 工 艺 过 程 卡 记 录 检 验 记 录 8个过程1、建立适当的沟通过程 (5.5.3)2、产品实现过程 (7.1-7.6) 3、与顾客有关的过程 (7.2)4、采购过程 (7.4)6、监视和测量装置的控制过程 (7.6)7、监视、测量、分析和改进过程(8.1)8、持续改进过程 (8.5.1) 质量管理体系五层次文件 技术管理体
5、系五层次文件 5个报告对过程和产品进行监视和测量,并报告结果报告质量管理体系业绩和任何改进的需求. .(5.5.2)报告顾客财产发生丢失损坏或发现不适用的情况(7.5.4)设计和开发的过程通常包括对类似产品的报告及分析.( 7.3.6)跟踪活动应包括:对产品采取措施的验证和验证结果的报告. (8.2.2) 6.六个必须有的程序423文件控制程序4,2,4记录控制程序822内部审核控制程序 83不合格品控制程序852纠正措施控制程序853预防措施控制程序 10个验证1产品验证. (7.1)2每个设计行开发阶段验证. (7.3.1)3.设计和开发的验证输入()输出. (7.3.5)4设计和开发更改
6、的验证.(7.3.7)5.当发生与供方相关的兼并、收购和从属关系时,组织应当验证供方的质量管理体系的延续性和有效性6采购产品的验证 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时.(7.4.3)7 当发现(监视和测量装置)设备不符合要求时,组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校正和验证的结果应予保持。.(7.6)8内部审核 负责受审区域管理者应确认及时采取措施,跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告. (8.2.2)9产品的监视和测量 组织应对产品特性进行监视和测量,以验证产品的要求已得到满足。(8.2.4)10.在不合格得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。(8.3)
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