等级考试药事管理与法规答案与题目一.docx
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1、等级考试药事管理与法规答案与题目一单选题1、某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余中,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额己达到1000元。当事的兽药店有兽药经营许可证,无药品经营许可证。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是A甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处B甲兽药店经营人用药品,应以销售售劣药品论处C销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营D本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处单选题2、医疗机构
2、应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为几年,最短不得少于几年A2年、1年B3年、半年C5年、3年D3年、2年单选题3、按照抗菌药物临床应用管理办法,具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物属于A使用量异常增长B半年内使用量始终居于前列C偶发严重不良事件D经常超适应证、超剂量使用单选题4、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的药品GMP证书。 如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是A必须没收B限制销售
3、C不得使用D不得销售单选题5、根据野生药材资源保护管理条例,濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是A禁止采猎B按照批准的计划执行C持有采药证D持有生产批号单选题6、下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是AGMPBGAPCGCPDGLP单选题7、根据药品召回管理办法,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,二级召回在A12小时B24小时C48小时D72小时单选题8、不得在市场上销售的是A药品外包装材料B医院制剂C未实施批准文号管理的中药饮片D新发现和从国外引种的药材单选题9、在店内可以陈列,但不得采用开架自选的是A甲类非处方
4、药B处方药C乙类非处方药D第二类精神药品单选题10、根据执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A因酒驾受到的处罚属于行政处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形B因酒驾受到的处罚属于行政处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册C因酒驾收到的处罚属于刑事处罚,应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册D因酒驾受到的处罚属于刑事处罚,但还不属于应当办理注销注册的情形单选题11、某市药监部门突查某中医门诊部,查获400余袋紫色,棕色,黑色的药丸,外包装塑料袋上无任何标示,这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待,他来自广西,这些无文号的药
5、丸是所谓的“转阴排毒丸”,是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定,医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准,发给医疗机构制剂许可证A疫苗B中药饮片C医院制剂D首次在中国销售的药品单选题12、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B化学药C中药饮片D生物药单选题13、根据药品注册管理办法,国内生产的某生物制品,其批准文号的格式应为A国药准字J4位年号4位顺序号B国药准字S4位年号4位顺序号C国药证字H4位年号4位顺序号DH4位年号4位顺序号单选题14、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是A工商行政管理部门B发展和改革宏观调控部门C工业和信息化管理
6、部门D商务主管部门单选题15、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服,可向上级行政机关提出A撤销执行B行政诉讼C行政复议D仲裁单选题16、根据中华人民共和国广告法某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传,下列药品广告宣传方式中,符合规定的是A氯雷他定片(OTC)B炉甘石C阿奇霉素分散片(抗菌药)D维生素C泡腾片单选题17、依据化妆品卫生监督条例,下列属于非特殊用途化妆品的是A特殊用途化妆品B非特殊用途化妆品C药用用途化妆品D非药用用途化妆品单选题18、不得在市场上销售的是A本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C本院招标采购中标产品
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