DB61∕T 999.7-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第7部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验.pdf
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1、ICS 11.020 C 50 DB61 陕西省地方标准 DB 61/ T 999.72015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第 7 部分: 胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验 Guidelines and test requirements for functional evaluation of healthcare supplies Part 7: Human tests for functional evaluation of gastrointestinal healthcare supplies on improving digestion 2015 - 12 - 2
2、9 发布 2016 - 03 - 01 实施陕西省质量技术监督局 发 布 DB61/T 999.72015 I 目 次 前言 . II1 范围 . 12 术语和定义 . 13 试验准备 . 14 试验方法 . 15 功效指标 . 16 随访要求 . 27 结果判定 . 28 安全性评价 . 29 注意事项 . 2 DB61/T 999.72015 II 前 言 DB61/T 999保健用品功能学评价指导原则及试验要求分为以下16个部分: 第1部分:总则; 第2部分:改善微循环类功能学评价动物试验; 第3部分:改善微循环类功能学评价人体试验; 第4部分:乳房保健类功能学评价动物试验; 第5部分:
3、乳房保健类功能学评价人体试验; 第6部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验; 第7部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验; 第8部分:胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验; 第9部分:胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验; 第10部分:皮肤瘙痒类功能学评价动物试验; 第11部分:皮肤瘙痒类功能学评价人体试验; 第12部分:妇女卫生保健类功能学评价动物试验; 第13部分:妇女卫生保健类功能学评价人体试验; 第14部分:眼部保健类功能学评价人体试验; 第15部分:改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验; 第16部分:改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价人体试验。 本部分为DB
4、61/T 999的第7部分。 DB61/T 998保健用品安全性评价指导原则及试验方法与DB61/T 999保健用品功能学评价指导原则及试验要求、DB61/T 1000保健用品产品标准编写规范、DB61/T 1001保健用品微生物限度检查共同构成了陕西省保健用品系列地方标准。 下面列出了这些地方标准的结构: a) DB61/T 998保健用品安全性评价指导原则及试验方法分为以下 6 个部分: 1) 第 1 部分:安全性评价指导原则; 2) 第 2 部分:皮肤急性毒性试验; 3) 第 3 部分:皮肤长期毒性试验; 4) 第 4 部分:皮肤刺激性试验; 5) 第 5 部分:皮肤过敏性试验; 6)
5、第 6 部分:眼部刺激性试验。 b) DB61/T 1000保健用品产品标准编写规范分为以下 8 个部分: 1) 第 1 部分:总则; 2) 第 2 部分:保健贴类产品标准编写规范; 3) 第 3 部分:眼贴类产品标准编写规范; 4) 第 4 部分:含药芯类产品标准编写规范; 5) 第 5 部分:喷涂类产品标准编写规范; 6) 第 6 部分:清洗液类产品标准编写规范; 7) 第 7 部分:器具类产品标准编写规范; DB61/T 999.72015 III 8) 第 8 部分:功能服装类产品标准编写规范。 c) DB61/T 1001保健用品微生物限度检查分为以下 5 个部分: 1) 第 1 部
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