2015年版抗菌药物临床应用指导原则更新.ppt
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1、120152015版版抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则更新内容简介更新内容简介 21 1、20152015版与版与20042004版版抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则 更新内容简介更新内容简介2 2、抗菌药物临床应用管理工作的通知、抗菌药物临床应用管理工作的通知3 20152015年年8 8月月2727日国家卫计委医政医管局发布日国家卫计委医政医管局发布了了20152015版版抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则,原,原抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则(卫医发(卫医发20042004285285号)同时废止。号)同时废止。那么新版的指
2、导原则发生了哪些变化?那么新版的指导原则发生了哪些变化?20152015版与版与20042004版版抗菌药物临床应用指导原抗菌药物临床应用指导原则则相比,变化主要在第一、二部分。相比,变化主要在第一、二部分。4第一部分:抗菌药物临床应用的基本原则第一部分:抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则一:诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物一:诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物 新增新增“放射、超声等影像结果放射、超声等影像结果”为细菌、真菌性感染依据。为细菌、真菌性感染依据。二:尽早查明感染病原,根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌二:尽早查明感染
3、病原,根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物药物 删除删除“门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作”,与住院病人,与住院病人统一为统一为“对临床诊断为细菌性感染的患者对临床诊断为细菌性感染的患者”。提出开始抗菌药物治疗前,及时留取相应合格标本,尤其是血液提出开始抗菌药物治疗前,及时留取相应合格标本,尤其是血液等无菌部位标本。等无菌部位标本。5三:抗菌药物的经验治疗三:抗菌药物的经验治疗 本内容从旧版第二条中单独分离出来,并增加本内容从旧版第二条中单独分离出来,并增加“对培养结果阴性的患对培养结果阴性的患者,应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施者
4、,应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施”。四:按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药四:按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药 该内容无变化。该内容无变化。五:综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案五:综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案 提出品种选择尽可能选择选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗提出品种选择尽可能选择选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。菌药物。给药途径内容中,增加了中度感染的大多数患者,应予口服治疗,并给药途径内容中,增加了中度感染的大多数患者,应予口服治疗,并列出了可先予以注射给药的六种情况。列出了可先予以注
5、射给药的六种情况。给药次数中,删除了旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一给药次数中,删除了旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次的次的“重症感染者例外重症感染者例外”这个注释;词汇这个注释;词汇“消除半衰期短者消除半衰期短者”被被“时间依赖时间依赖性抗菌药性抗菌药”替代。替代。6联合用药的指征内容中:联合用药的指征内容中:旧版的旧版的“单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染炎或败血症等重症感染”被删除,取而代之的是被删除,取而代之的是“单一抗菌药单一抗菌药物不能控制的严重感染物不能控制的严重感染”;举例说明联合用药宜选用具有
6、协同或相加作用的药物举例说明联合用药宜选用具有协同或相加作用的药物联合中,删除了联合中,删除了“两性霉素两性霉素B B与氟胞嘧啶联合与氟胞嘧啶联合”。7抗菌药物预防性应用的基本原则抗菌药物预防性应用的基本原则一:非手术患者抗菌药物的预防性应用一:非手术患者抗菌药物的预防性应用 单独列出并强调了预防用药的目的和原则单独列出并强调了预防用药的目的和原则 预防用药基本原则内容中,原则上不应预防使用预防用药基本原则内容中,原则上不应预防使用抗菌药物的情况,增加了抗菌药物的情况,增加了“留置导尿管、留置深静脉导留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道(包括气管插管或气管切口)管以及建立人工气道(包括气
7、管插管或气管切口)”8二:围手术期抗菌药物的预防性应用二:围手术期抗菌药物的预防性应用 强调了预防用药目的不包括与手术无直接关系的、术后可能发生强调了预防用药目的不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。的其他部位感染。强调了抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术强调了抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作,也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。和精细的无菌操作,也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。考虑预防用药的情况中,增加了感染高危因素:糖尿病、免疫功考虑预防用药的情况中,增加了感染高危因素:糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器
8、官移植者)、营养不良等患者。能低下(尤其是接受器官移植者)、营养不良等患者。新增对污秽新增对污秽-感染手术(感染手术(类切口)用药的解释。类切口)用药的解释。明确手术切口类别(明确手术切口类别(、类切口)定义。类切口)定义。新增抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择内容。新增抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择内容。9 预防给药方案中:预防给药方案中:开始给药改为开始给药改为“在皮肤、黏膜切口前在皮肤、黏膜切口前0.50.51 h1 h内或麻醉开内或麻醉开始时始时”。术中追加一次抗菌药物的条件改为术中追加一次抗菌药物的条件改为“手术时间超过手术时间超过3 h3 h或超或超过所用药物半衰期的过所用
9、药物半衰期的2 2倍以上,或成人出血量超过倍以上,或成人出血量超过1500 ml”1500 ml”。明确提出明确提出“过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果,过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果,且预防用药时间超过且预防用药时间超过4848小时,耐药菌感染机会增加小时,耐药菌感染机会增加”。新增侵入性诊疗操作患者的抗菌药物的预防应用原则,并新增侵入性诊疗操作患者的抗菌药物的预防应用原则,并列出了特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议。列出了特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议。10一表读懂:临床抗菌药物原则新旧版对比一表读懂:临床抗菌药物原则新旧版对比11一:非手术预防用药的基本原则一:非手术
10、预防用药的基本原则 老版仅仅提出了预防用药的原则,而新版进一步明确了其目老版仅仅提出了预防用药的原则,而新版进一步明确了其目的的预防特定病原菌或特定人群可能发生的感染。这样新版,预防特定病原菌或特定人群可能发生的感染。这样新版,更加明确预防用药需要针对性,譬如清洁手术通常是针对金葡菌更加明确预防用药需要针对性,譬如清洁手术通常是针对金葡菌等等 G+G+菌选择预防用药,而不需要覆盖菌选择预防用药,而不需要覆盖 G-G-菌。菌。12二:非手术预防用药指征二:非手术预防用药指征 旧版仅提出了心衰、昏迷和休克等患者,不宜常规使用预旧版仅提出了心衰、昏迷和休克等患者,不宜常规使用预防类抗菌药物。而新版明
11、确了这些患者不应用的预防类抗菌药防类抗菌药物。而新版明确了这些患者不应用的预防类抗菌药物种类。即心衰、昏迷、休克的患者在排除合并感染的情况下,并物种类。即心衰、昏迷、休克的患者在排除合并感染的情况下,并不具有预防应用抗菌药物的指征。并将不适应的范围进一步扩大到不具有预防应用抗菌药物的指征。并将不适应的范围进一步扩大到留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道(包括气管插管或留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道(包括气管插管或气管切口)患者。气管切口)患者。所以说新版对某些细菌性感染的预防用药指征、方案提出了明所以说新版对某些细菌性感染的预防用药指征、方案提出了明确的预防对象和推荐预防方案
12、。如艾滋病患者确的预防对象和推荐预防方案。如艾滋病患者 CD4 CD4 细胞计数细胞计数 200/mm3 200/mm3 者,器官移植受者预防肺孢菌病时推荐选用者,器官移植受者预防肺孢菌病时推荐选用 SMZ/TMP SMZ/TMP 等等等。等。13三:手术预防用药目的三:手术预防用药目的 旧版包括了术后可能出现的全身性感染,而新版则并不旧版包括了术后可能出现的全身性感染,而新版则并不将其囊括其中。可以说术后可能出现的全身性感染并不是预将其囊括其中。可以说术后可能出现的全身性感染并不是预防用药能够避免的,从某种程度上,这可理解为对医生的保防用药能够避免的,从某种程度上,这可理解为对医生的保护。护
13、。14四:围手术期预防应用抗菌药物品种选择四:围手术期预防应用抗菌药物品种选择 旧版仅提出了旧版仅提出了“需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用”,但未给出详细具体的推荐。而新版在其基础上将手术类型全面,但未给出详细具体的推荐。而新版在其基础上将手术类型全面细化,而且对于同一个外科系统手术类型进行更为详细的区分。细化,而且对于同一个外科系统手术类型进行更为详细的区分。如脑外科手术进一步区分为是如脑外科手术进一步区分为是 类切口(清洁,无植入物)和类切口(清洁,无植入物)和 类切口(经鼻窦、鼻腔、口咽部手术),并推荐选用不同的预类切口(经鼻窦、鼻腔、口咽部手
14、术),并推荐选用不同的预防方案:如防方案:如 类切口选择第一、二代头孢菌素,而类切口选择第一、二代头孢菌素,而 类切口类切口尚可尚可 甲硝唑。甲硝唑。15五:抗菌药物经验用药治疗原则五:抗菌药物经验用药治疗原则 新版根据新的临床指南等循证医学证据,更加细化初始经验新版根据新的临床指南等循证医学证据,更加细化初始经验治疗的用药选择。如社区获得性肺炎的推荐用药方案是来自于中治疗的用药选择。如社区获得性肺炎的推荐用药方案是来自于中华医学会呼吸病学分会最新的华医学会呼吸病学分会最新的 2013 2013 版版社区获得性肺炎诊断和社区获得性肺炎诊断和治疗指南治疗指南。16六:抗菌药物的联合应用指征六:抗
15、菌药物的联合应用指征 由于常见的多重耐药菌及泛耐药菌如鲍曼不动杆菌、铜绿假单由于常见的多重耐药菌及泛耐药菌如鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和胞菌和 MRSAMRSA,多数循证医学指南和专家共识都推荐联合用药以确,多数循证医学指南和专家共识都推荐联合用药以确保疗效。新版同时也将保疗效。新版同时也将 2004 2004 年版单一抗菌药物不能有效控制的年版单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染这一联合用药的指标删除。感染性心内膜炎或败血症等重症感染这一联合用药的指标删除。并加强了这方面的内容,并提出了多重耐药菌及泛耐药菌感染时,并加强了这方面的内容,并提出了多重耐药菌及泛耐药菌感染时
16、,需抗生素联合用药。需抗生素联合用药。17第二部分:抗菌药物临床应用的管理第二部分:抗菌药物临床应用的管理一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系一、医疗机构建立抗菌药物临床应用管理体系 此项为新增加内容,明确了医疗机构需要:此项为新增加内容,明确了医疗机构需要:设立抗菌药物管理工作组;设立抗菌药物管理工作组;建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队;建设抗菌药物临床应用管理专业技术团队;制定抗菌药物供应目录和处方集;制定抗菌药物供应目录和处方集;制定感染性疾病诊疗指南;制定感染性疾病诊疗指南;抗菌药物临床应用监测;抗菌药物临床应用监测;信息化管理。信息化管理。18二:抗菌药物临床应用实行分级管理
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