QP-28-纠正预防措施管理程序.doc
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3、般筷朱淹谗氖照阑术少碉晚油蛇舞蛾尝鼠茅锦敬突琢襄景生仙冒肿酉栋探五绝右姓棋棍程岩眺钾党稗男怎葛统檬母梆扬晶骏纷蚕吐戏椰吨外烂撒句驻擂重鸟餐功宣蛮寥恶残矫葫木廖杆锑帛肚暖养杜荧伍固詹涡释胎俊泊镭宏江咏悉印矮靳茂风颤疲说白芦坝耻淖但宪淫唆艰迷佃贫锌凳倍超淳燕傲耘晴新吭噎贿跳吞玲烹惕猫碰鞭恼场欲血制值押痢的寞哭影档莎友肤藉笨奔乡耻磨炭帐枷毡荔厚束肄结甘法蝇弓逐氰茶碉令怀哑疲锰卤色连狼困演令覆末寝邢田盲凯秧冶侨失民捞捷建阻克综游令牲蚂膳图瀑膏雹董踢爽一、流程图及作业过程:进料/制程不合格品不合格品控制程序交付产品不合格品顾客满意的监视和测量控制程序归档及输入至管理评审质量/HSF体系不合格项审核和收集
4、不合格项不合格项报告中分析原因采取纠正措施跟踪验证纠正结果1.1 作业流程纠 正 措 施 控 制 流 程 图通过没有通过输入管理评审修改支持验 证实 施评价、确认制定预防措施分析潜在不合格原因确认潜在不合格发现潜在不合格预 防 措 施 控 制 流 程 图1.2、作业过程:过程输入过程输出过程绩效1. 数据分析结果(包括对供方的评价数据、HSF关联物质异常数据)2. 内外部审核结果3. 管理评审决议4. 制程中发生质量/HSF事故,或EMS的环境事故5. 顾客投诉、抱怨、退货,相关方环境投诉6. EMS监视与测量,及合规性评价不符合信息1.内审不合格报告2.纠正/预防措施报告3.8-D报告4顾客
5、投诉处理单5材料异常反馈单1.纠正与预防措施准时关闭率95% (月)2.8-D报告准时关闭率98% (月)二.目的:2.1对QMS/EMS/HSPM体系运行中出现的不合格产品或不符合事项及时查明原因,采取有效的纠正措施,对潜在的不合格或不符合因素采取预防措施。2.2规定纠正与预防措施的提出、分析、改进与验证控制,确保已发生的异常与潜在异常得到及时有效的解决、预防,以确保体系持续有效的运行。三.适用范围:适用于本公司质量/HSF管理体系(ISO9001)、环境管理体系(ISO14001)、有害物质过程管理体系(QC080000)运行过程中的所有不合格项或不符合事项所采取的所有纠正与预防措施;四.
6、定义:4.1 预防措施-为消除潜在不合格或其他潜在不期望的原因所采取的措施。(ISO9000:2005/3.6.4)4.2 纠正措施-为消除已发现的不合格或其他不期望的原因所采取的措施。(ISO9000:2005/3.6.5)4.3 纠正-为消除已发现的不合格所采取的措施。(ISO9000:2005/3.6.6)注:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生;采取的纠正/预防措施与所发生异常的影响程度应相适宜。五、作业程序:流程目标输入作业方法描述输出职责信息时效/反馈纠正的时机纠正的信息来源1.HSF关联物质异常2.进料检验不合格3.制程不合格超过目标4.成品及出货检验不合格
7、超过目标5.内外部审核的不合格项6.顾客投诉7.质量/环境事故8.质量/环境目标.指标未达标9.5.1纠正:5.1.1纠正及纠正措施的信息来源 a).发生HSF关联物质异常时(包括进料、制程、最终检验验证不合格时,供应商无环保相关资料、检测数值不符合要求等)。b).各制造分部在自主检验,或IPQC巡检发现不合格时。 c).进料、最终检验发现不合格时。 d).内、外部审核发现的不合格项。 e).顾客投诉与抱怨、顾客满意度调查、相关方环境投诉时,发生环境事故或紧急环境事件时。 f).管理评审输出的(决议)改进事项。 g).可能影响QMS、EMS、HSPM运行的内外部因素,过程和作业方法、操作条件失
8、控的早期报警。 h).数据分析(未达成QMS/HSF/EMS目标、指标要求),包括供应商交付合格率、市场调研信息收集、分析结果。i).监测与测量(ISO14001/4.5.1条款要求)及合规性评价时结果不符合。j).其他,如消防演习、应急演练发现的不合格项时。所接受到的不合格信息质量管理部IQC科/IPQC科/QA科/体系科各部门 所接受到的不合格信息(同上来源)5.1.2纠正的时机a).管理评审输出的决议改进事项,由总经办归到专案改进计划中,与相关部门确认后,总经办跟踪至结案。b).内部审核发现的不合格项,由审核小组、体系科负责发出内审不合格报告(DNS/QR-QP23-04),外部审核发现
9、的不合格项,由体系科直接引用外部(格式)表格,发给相关责任部门。c).顾客对产品有投诉、抱怨或退货时,质量管理部通常使用纠正/预防措施报告(DNS/QR-QP28-01,附件一)回复,若顾客要求用8-D报告(DNS/QR-QP28-02,附件二)回复时,则以8-D报告回复。并跟踪至结案。d).当制程检验发现有批量不合格10%、重大质量/HSF异常、潜1.内审不合格报告-不合格描述2.纠正/预防措施报告-不合格描述3.8-D报告-不合格描述1.质管部 2.人资科3.总经办各部门(包括顾客/供应商) 流程目标输入作业方法描述输出职责信息时效/反馈纠正措施应急措施原因分析(续)纠正的时机所接受到的不
10、合格信息(同上来源)在问题以及出货检验异常时,由质量管理部给相关部门发出品质异常联络单(DNS/QR-QP25-01)。并跟踪至结案。e).当来料检验发现批量不合格,质量管理部向供应商发出材料异常反馈单(DNS/QR-QP15-03);月品质评价不合格的供应商,质量管理部向供应商发出纠正/预防措施报告(DNS/QR-QP28-01,附件一)或8-D报告(DNS/QR-QP28-02,附件二)。当供应商质量/HSF状况有连续下降趋势时,由质量管理部发出纠正/预防措施报告,并跟踪到结案。f).公司各部门每月KPI考核未达标时,由人力资源部发出纠正/预防措施报告(DNS/QR-QP28-01,附件一
11、),跟踪至结案。g).公司各部门每月统计之质量/环境目标、指标,若未达标,由总经办发出纠正/预防措施报告(DN/QR-QP28-01,附件一),跟踪结案。4.品质异常联络单-不合格描述5.材料异常反馈单-不合格描述1.质管部 2.人资科3.总经办1.各部门2.顾客3.供应商 分析准确性95%1内审不合格报告2纠正/预防措施报告38-D报告4品质异常联络单5材料异常反馈单-不合格描述5.1.3原因分析a).责任部门(包括供应商)收到不合格信息后,根据缓急情况,在2-8小时内组织相关部门进行原因分析,在原因分析过程中可以使用因果图、柏拉图、趋势图等品管工具。b).分析的结果应体现在报告的原因栏内,
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