2018年上海交通大学附属胸科医院心内科方唯一教授-文档资料.ppt
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1、泰嘉的优秀有根可究有源可寻自主知识产权自主知识产权优秀优秀型型晶体晶体国际优秀品质国际优秀品质信立泰是世界上拥有氯吡格雷专利的三家公司之一泰嘉选择生物利用度更高的型晶体是氯吡格雷获得各国批准的正宗晶体欧盟认证优于美国USP31标准药典标准起草单位每年数以每年数以十万单位十万单位计的计的PCI泰嘉患者泰嘉患者Diversity across tries 生物生物等效性等效性ACS临床试验临床试验血小板血小板聚集率试验聚集率试验PCI临床试验临床试验50mgVs75mg试验Time泰嘉临床试验与实际应用泰嘉中国各级试验及临床实际应用泰嘉中国各级试验及临床实际应用泰嘉与国外氯吡格雷75mg、150m
2、g 生物等效性对照泰嘉泰嘉75mg生物等效性生物等效性试验试验泰嘉150mg生物等效性生物等效性试验两试验泰嘉的平均相对生物利用度各为101.8%和114.5%44.2%优于对照剂泰嘉对UAP和PCI患者血小板聚集抑制试验泰嘉与国外泰嘉与国外氯吡格雷吡格雷75mg血小板聚集比血小板聚集比较泰嘉与泰嘉与对照照氯吡格雷吡格雷对PCI患者血小板聚集的抑制患者血小板聚集的抑制试验北京安贞医院等10个中心两试验皆显示:泰嘉对患者的血小板有更好的抑制20.624.017.220.7血血小小板板聚聚集集率率泰嘉抑制更优泰嘉抑制更优泰嘉与对照氯吡格雷对泰嘉与对照氯吡格雷对PCI患者血小板聚集的抑制试验患者血小
3、板聚集的抑制试验北京安贞医院等多中心北京安贞医院等多中心泰嘉组泰嘉组 对照氯吡格雷组对照氯吡格雷组 服药前服药后2小时服药后3天42.8512.7632.3511.4524.3010.5639.3615.2828.5511.8724.889.37两组 2h 及第 3 天与服药前均有差异P0.001泰嘉更优43.2%36.7%泰嘉与国外氯吡格雷在PCI治疗中的疗效对比安贞医院试验1258例PCI患者结果:泰嘉防止支架内血栓更安全更高性价比剂量方便调整沈阳军区总院试验结果:两组终点无差异、泰嘉有更好性价比泰达国际心血管病医院1798例PCI患者试验主 要 终 点泰嘉有更优趋势两组MACE事件的Ka
4、plan-Meier曲线 中国患者出血的附加危险因素n n低体重是低体重是ACSACS患者出血的重要危险因素患者出血的重要危险因素n n按欧美的体重标准,按欧美的体重标准,95%95%的中国人低于中位数体重的中国人低于中位数体重(美国的(美国的5050百分位体重近似于中国的百分位体重近似于中国的9595百分位体重)百分位体重)n n亚洲人种是抗血小板治疗高出血率的独立危险因素亚洲人种是抗血小板治疗高出血率的独立危险因素n n新型口服抑制剂新型口服抑制剂P PA A也拟以体重也拟以体重标准决定给药剂量标准决定给药剂量75mg氯吡格雷对不同体重患者的血小板聚集抑制有显著性差异Payne,D.A.e
5、t al.Stroke 2007;38:2464-2469PRASUGREL不同人种试验的意义PRASUGREL与氯吡格雷同为噻吩并吡啶化合物,它们皆在肝脏经CYP3Y4、CYP2B6及CYP2C9等代谢为活性代谢物,再作用于血小板P2Y12受体。4组分别服用PRUSGREL60mg继以10mg/dx7再续用5mg/dx10.Eur J Clin Pharmacol(2010)66:127-13589例健康人例健康人25例中国人例中国人20例日本人例日本人22例韩国人例韩国人22例欧美人例欧美人结果:各亚洲组的血小板抑制程度及血中活性代谢物皆显著高于欧美人组讨论:同剂量的噻吩并吡啶药物在亚洲人
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