麻醉精神药品用使管理-.ppt
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1、基本概念基本概念1 12 23 35 5相关法相关法规、规章制度解章制度解读常常见问题及改及改进意意见6 6第一第一节 特殊管理的特殊管理的药品概述品概述中中华人民共人民共和国和国药品管理品管理法法第第3535条条规定,国家定,国家对麻麻醉醉药品、精神品、精神药品、医品、医疗用用毒性毒性药品和放品和放射性射性药品品实行行特殊管理。特殊管理。为保保证其合法、其合法、合理使用,正确合理使用,正确发挥防治疾病的防治疾病的作用,作用,严防防滥用用和流入非法渠道,和流入非法渠道,构成构成对人人们健康、健康、公共公共卫生和社会生和社会的危害。的危害。此外,国家此外,国家对易易制毒化学品、制毒化学品、兴奋剂
2、和部分有特和部分有特殊要求的生物制殊要求的生物制品品也采取了一系也采取了一系列列严格的管制措格的管制措施,在施,在监督管理督管理方面也具有明确方面也具有明确的特殊性。的特殊性。(一)(一)药物物滥用用药物物滥用的概念用的概念 药物物滥用(用(drug abusedrug abuse)是指反复、大量地使用)是指反复、大量地使用具有依具有依赖性特性或潜在依性特性或潜在依赖性的性的药品,品,这种用种用药与公与公认的医的医疗需要无关,属于非医需要无关,属于非医疗目的用目的用药。滥用的用的药品包括禁止医品包括禁止医疗使用的使用的违禁物禁物质和列和列入管制的入管制的药品。品。药物物滥用可用可导致致药物成物
3、成瘾,以及其,以及其他行他行为障碍,引障碍,引发公共公共卫生和社会生和社会问题。特特 点点u不不论是是药品品类型,型,还是用是用药方式和地点都是方式和地点都是不合理的不合理的u没有医生指没有医生指导而自我用而自我用药,这种自我用种自我用药超出了超出了医医疗范范围和和剂量量标准准u使用者使用者对该药的使的使用不用不能自控,并有能自控,并有强迫性迫性用用药行行为u使用后往往会使用后往往会导致致精神和身体精神和身体损害,以害,以及社会危害及社会危害药物物滥用概念用概念(二)毒品及其危害(二)毒品及其危害根据国根据国际公公约的有关的有关规定,不以医定,不以医疗为目的,非法使目的,非法使用或用或滥用的麻
4、醉用的麻醉药品和精神品和精神药品即属于毒品。品即属于毒品。中中华人民共和国刑法人民共和国刑法第三百五十七条第三百五十七条规定:定:“本本法所称的毒品,是指法所称的毒品,是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他定管制的其他能能够使人形成使人形成瘾癖的麻醉癖的麻醉药品和精神品和精神药品。品。毒品的危害毒品的危害 毒品毒品严重重危害人的身危害人的身心健康,使心健康,使滥用者人格用者人格丧失,道德失,道德沦落。落。滥用者用者为满足个人解足个人解瘾,不惜花不惜花费大大量金量金钱购用用药品,造成品,造成家庭衰家庭
5、衰败乃乃至破裂。至破裂。为了不了不择手段去手段去获取取毒品毒品满足足瘾癖而癖而诱发其其他他违法犯罪,破坏正常法犯罪,破坏正常的社会和的社会和经济秩序。毒秩序。毒品品问题渗透和腐渗透和腐蚀政政权机构,加机构,加剧腐腐败现象;象;并并给社会造成巨大的社会造成巨大的经济损失。失。“毁灭自己,自己,祸及家庭,危害社会及家庭,危害社会”第二第二节 麻醉麻醉药品、精神品、精神药品相关概品相关概述述麻醉麻醉药品品narcotic drugsnarcotic drugs 一般是指具有依一般是指具有依赖性潜力的性潜力的药品,品,连续使用、使用、滥用或不合理使用,用或不合理使用,易易产生身体依生身体依赖性和精神依
6、性和精神依赖性,性,能成能成瘾癖的癖的药品。如阿片、品。如阿片、吗啡、啡、哌替替啶(度冷丁)等。(度冷丁)等。麻醉麻醉药品与医品与医疗上用于全身或上用于全身或局部麻醉的麻醉局部麻醉的麻醉药(anestheticsanesthetics)不同,后者如氟不同,后者如氟烷、硫、硫喷妥妥钠、普、普鲁卡因等。卡因等。精神精神药品品(一)麻醉(一)麻醉药品和精神品和精神药品的概念品的概念psychotropic substancespsychotropic substances 一般是指直接作一般是指直接作用于中枢神用于中枢神经系系统,使,使之之兴奋或抑制,或抑制,连续使使用能用能产生依生依赖性的性的药品
7、。品。如,司可巴比妥、艾司如,司可巴比妥、艾司唑仑等。等。依据精神依据精神药品使人体品使人体产生依生依赖性和危害人体健性和危害人体健康的程度分康的程度分为第一第一类、第二第二类。麻醉麻醉药品品 实行特殊管理的麻醉行特殊管理的麻醉药品品是指麻醉性是指麻醉性镇痛痛药,它具有,它具有药物依物依赖性,所以我性,所以我们说要要实行行特殊管理的麻醉特殊管理的麻醉药品都是有依品都是有依赖性的性的药物。物。麻醉麻醉药品:品:身体依身体依赖性、精性、精神依神依赖性性麻醉麻醉药 是指具有麻醉作用是指具有麻醉作用的麻醉的麻醉剂,包括全,包括全身麻醉和局部麻醉身麻醉和局部麻醉药,虽有麻醉作用有麻醉作用但不成但不成瘾,
8、不,不产生生依依赖性。性。整个机体整个机体或机体局部或机体局部暂时、可逆性失去知可逆性失去知觉及及痛痛觉的的药物物 全麻:丙泊酚全麻:丙泊酚、异异氟氟烷;局麻:普;局麻:普鲁卡因、布比卡因卡因、布比卡因 (二)(二)药品依品依赖性及相关概念性及相关概念 麻醉麻醉药品和精神品和精神药品的毒副作用主要是品的毒副作用主要是药品的依品的依赖性性问题,这是区是区别麻醉麻醉药品、精神品、精神药品与一般品与一般药品的关品的关键。19611961年麻醉年麻醉药品公品公约和和19711971年精神年精神药物公物公约制定、公布以前,各国有关法制定、公布以前,各国有关法规和医和医药书籍中,一般使用籍中,一般使用成成
9、瘾性、性、习惯性的概念来区分麻醉性的概念来区分麻醉药品、精神品、精神药品与一般品与一般药品。品。19641964年世界年世界卫生生组织的有关的有关专家委家委员会建会建议使用使用“药物依物依赖性性”(drug dependencedrug dependence)的概念。)的概念。药药物依物依物依物依赖赖性性性性l l反复地(周期性地或反复地(周期性地或反复地(周期性地或反复地(周期性地或连续连续地)用地)用地)用地)用药药所引起的状所引起的状所引起的状所引起的状态态”。药药物依物依物依物依赖赖性是由于周期性地或性是由于周期性地或性是由于周期性地或性是由于周期性地或连续连续地用地用地用地用药药而而
10、而而产产生的,生的,生的,生的,人体人体人体人体对对于于于于药药品品品品心理上心理上心理上心理上的、或的、或的、或的、或生理上生理上生理上生理上的、或兼而有之的的、或兼而有之的的、或兼而有之的的、或兼而有之的一种依一种依一种依一种依赖赖状状状状态态,表,表,表,表现现出一种出一种出一种出一种强强迫性地要迫性地要迫性地要迫性地要连续连续或或或或定期用定期用定期用定期用药药的行的行的行的行为为和其它反和其它反和其它反和其它反应应。耐受性耐受性耐受性耐受性(tolerancetolerance)l l是指原来能是指原来能是指原来能是指原来能够产够产生一定生一定生一定生一定药药理理理理现现象的象的象的
11、象的药药物和物和物和物和剂剂量,量,量,量,经经过过多次多次多次多次应应用后,不能再用后,不能再用后,不能再用后,不能再产产生生生生这这种种种种药药理理理理现现象,或是有象,或是有象,或是有象,或是有了量的区了量的区了量的区了量的区别别。l l例如,嗜好例如,嗜好例如,嗜好例如,嗜好饮饮酒的人能酒的人能酒的人能酒的人能够够逐逐逐逐渐渐地耐受大量的酒而不地耐受大量的酒而不地耐受大量的酒而不地耐受大量的酒而不致醉倒。致醉倒。致醉倒。致醉倒。产产生耐受生耐受生耐受生耐受现现象的原因不同,有的是吸收减象的原因不同,有的是吸收减象的原因不同,有的是吸收减象的原因不同,有的是吸收减少,有的是解毒或排泄速度
12、增高。少,有的是解毒或排泄速度增高。少,有的是解毒或排泄速度增高。少,有的是解毒或排泄速度增高。成成成成瘾瘾性(性(性(性(addictionaddictionaddictionaddiction)l l指的是一种慢性中毒状指的是一种慢性中毒状指的是一种慢性中毒状指的是一种慢性中毒状态态,它是,它是,它是,它是由于反复由于反复由于反复由于反复应应用某种用某种用某种用某种药药物所引起。物所引起。物所引起。物所引起。成成成成瘾瘾者者者者处处在一种在一种在一种在一种强强迫状迫状迫状迫状态态,要,要,要,要继继续续服用服用服用服用该药该药并且加大它的并且加大它的并且加大它的并且加大它的剂剂量。量。量。
13、量。导导致致致致对该药对该药物效物效物效物效应产应产生心理依生心理依生心理依生心理依赖赖(psychological dependence)(psychological dependence),有,有,有,有时还时还会会会会产产生身体依生身体依生身体依生身体依赖赖性性性性(physical(physical dependence)dependence)。习惯习惯性性性性l l一些人反复使用一种一些人反复使用一种一些人反复使用一种一些人反复使用一种药药物后,引起耐受性,并要求物后,引起耐受性,并要求物后,引起耐受性,并要求物后,引起耐受性,并要求继继续续服用,但一旦戒除并服用,但一旦戒除并服用,
14、但一旦戒除并服用,但一旦戒除并无无无无严严重重重重的全身症状,一般称的全身症状,一般称的全身症状,一般称的全身症状,一般称为为习惯习惯性。性。性。性。麻醉麻醉药品品麻醉麻醉药麻醉麻醉麻醉麻醉药药品品品品:麻醉性:麻醉性:麻醉性:麻醉性镇镇痛痛痛痛药药-特殊管制特殊管制特殊管制特殊管制-能成能成能成能成瘾瘾癖癖癖癖-如如如如吗吗啡。啡。啡。啡。麻醉麻醉麻醉麻醉药药:有麻醉作用的麻醉有麻醉作用的麻醉有麻醉作用的麻醉有麻醉作用的麻醉剂剂-非特殊管制非特殊管制非特殊管制非特殊管制-不成不成不成不成瘾瘾-如丙泊酚。如丙泊酚。如丙泊酚。如丙泊酚。耐受性耐受性成成瘾性性耐受性:耐受性:耐受性:耐受性:机体机
15、体机体机体对药对药物的一种适物的一种适物的一种适物的一种适应应状状状状态态-非非非非“成成成成瘾瘾”-应应加大用加大用加大用加大用量。量。量。量。成成成成瘾瘾性:性:性:性:脑脑部部部部组织组织受到受到受到受到长长期期期期损损害害害害,导导致独特行致独特行致独特行致独特行为为障碍障碍障碍障碍-产产生生生生“身身身身体或精神依体或精神依体或精神依体或精神依赖赖性性性性”。毒品毒品医医疗用毒性用毒性药品品易制毒化学易制毒化学药品品毒品:毒品:毒品:毒品:能能能能够够使人形成使人形成使人形成使人形成瘾瘾癖的麻醉癖的麻醉癖的麻醉癖的麻醉药药品和精神品和精神品和精神品和精神药药品。品。品。品。医医医医疗
16、疗用毒性用毒性用毒性用毒性药药品:品:品:品:毒性毒性毒性毒性剧剧烈、治烈、治烈、治烈、治疗疗量与中毒量与中毒量与中毒量与中毒剂剂量相近。量相近。量相近。量相近。易制毒化学易制毒化学易制毒化学易制毒化学药药品:品:品:品:制造麻醉和精神制造麻醉和精神制造麻醉和精神制造麻醉和精神药药物的化学原料及配物的化学原料及配物的化学原料及配物的化学原料及配剂剂。第二部分第二部分 相关法相关法规、文件解、文件解读2024/4/17 周三pharmacy department,PUMCH 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品和精神品和精神品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例品管理条例品管理条例 国国务务院令,院令,20
17、05-8-32005-8-3发发布,布,2005-11-12005-11-1起施行起施行 医医医医疗疗机构麻醉机构麻醉机构麻醉机构麻醉药药品、第一品、第一品、第一品、第一类类精神精神精神精神药药品管理品管理品管理品管理规规定定定定 卫卫生部,生部,2005-11-142005-11-14发发布施行布施行 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、精神品、精神品、精神品、精神药药品品品品处处方管理方管理方管理方管理规规定定定定 卫卫生部,生部,2005-11-142005-11-14发发布施行布施行 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、第一品、第一品、第一品、第一类类精神精神精神精神药药品使用知情同意品使用知情同意品使用知情
18、同意品使用知情同意书书 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品和精神品和精神品和精神品和精神药药品品种目品品种目品品种目品品种目录录 SFDASFDA、公安部、公安部、卫卫生部公布,生部公布,2013-11-112013-11-11 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、第一品、第一品、第一品、第一类类精神精神精神精神药药品品品品购购用印用印用印用印鉴鉴卡管理卡管理卡管理卡管理规规定定定定 卫卫生部,生部,2005-11-142005-11-14发发布施行布施行 处处方管理方管理方管理方管理办办法法法法卫卫生部生部,2007,2007年年 医院医院医院医院处处方点方点方点方点评规评规范范范范 卫卫生部生部2010.1201
19、0.1 医医医医疗疗机构机构机构机构药药事管理事管理事管理事管理规规定定定定 卫卫生部生部 2011.32011.3医医疗机构机构药剂科科1、管理、管理组织2、机构、机构资质3、人、人员资质4、处方方标准准临床科室床科室主要内容主要内容1、五、五专管理管理2、基数管理、基数管理3、批号管理、批号管理4、环节管理管理1、合格、合格处方方2、合格病、合格病历3、合格登、合格登记4、合理用、合理用药一、管理组织:药药事管理委事管理委员员会下建立麻醉、精会下建立麻醉、精神神药药品管理小品管理小组组药药事管理委事管理委员员会会麻醉、精神麻醉、精神药药品品管理小管理小组组管理、使用管理、使用措施和制度措施
20、和制度定期定期组织组织检查检查培培训训和和考核工作考核工作药学部门指定专人负责会会议议制度制度制定并完善我院麻醉、制定并完善我院麻醉、精神精神药品管理的相关制品管理的相关制度;度;卫卫生部生部麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品购购用印用印签签卡卡管理管理规规定定的通知的通知 医医疗疗机构需要使用麻醉机构需要使用麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品,品,应应当当取得取得麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品购购用印用印鉴鉴卡卡(以(以下下简简称称印印鉴鉴卡卡),并凭),并凭印印鉴鉴卡卡向本省、自治向本省、自治区、直区、直辖辖市范市范围围内的定点批内的定点批发发企企业
21、购买业购买麻醉麻醉药药品和第品和第一一类类精神精神药药品品二、机构资质:取得取得印印鉴鉴卡卡 申请印鉴卡的条件有相关的诊疗科目具有经过培训的、专职从事管理的药学专业技术人员有获得处方资格的执业医师有保证安全储存的设施和管理制度医医疗机构机构市市卫生局生局申申请批批发省省级卫生行政部生行政部门市市药监局局市公安局市公安局抄送抄送省内定点批省内定点批发企企业通通报印印鉴卡卡工作流程工作流程检查附合附合规定定2024/4/17 周三pharmacy department,PUMCH 三、人员资质:医医师师的的处处方方资资格格执业执业医医师师和和药师药师 在医院接受有关在医院接受有关麻麻药药使用知使用
22、知识识的培的培训训、考核,、考核,经经考核合格考核合格的,授予的,授予麻麻药药处处方方权权和和药师调药师调配配资资格格取得麻精取得麻精处处方方资资格的方可在本格的方可在本单单位开具麻醉和精一位开具麻醉和精一处处方方 但不得但不得为为自己开具自己开具该类药该类药品品处处方。方。药师药师取得麻取得麻药药和精一和精一药调剂资药调剂资格后,方可在本院格后,方可在本院调剂该类调剂该类药药获获得得麻精麻精权权后后,须签须签名留名留样样 根据根据临临床床应应用指用指导导原原则则使用麻精使用麻精药药医医医医疗疗机构机构机构机构处处方方资资格的格的获获得得麻醉麻醉麻醉麻醉药药品和精神品和精神品和精神品和精神药药
23、品管理条例品管理条例品管理条例品管理条例第三十八条第三十八条第三十八条第三十八条 医医医医疗疗机构机构机构机构应应当按照国当按照国当按照国当按照国务务院院院院卫卫生主生主生主生主管部管部管部管部门门的的的的规规定,定,定,定,对对本本本本单单位位位位执业执业医医医医师进师进行有关麻醉行有关麻醉行有关麻醉行有关麻醉药药品和精神品和精神品和精神品和精神药药品使用知品使用知品使用知品使用知识识的培的培的培的培训训、考核,、考核,、考核,、考核,经经考核合格考核合格考核合格考核合格的,授予麻醉的,授予麻醉的,授予麻醉的,授予麻醉药药品和第一品和第一品和第一品和第一类类精神精神精神精神药药品品品品处处方
24、方方方资资格。格。格。格。人人员员培培训训和考核和考核关于做好麻醉关于做好麻醉关于做好麻醉关于做好麻醉药药品、第一品、第一品、第一品、第一类类精神精神精神精神药药品使用培品使用培品使用培品使用培训训和和和和考核工作的通知考核工作的通知考核工作的通知考核工作的通知 二二二二级级以上医院以上医院以上医院以上医院自行自行自行自行组织组织麻醉麻醉麻醉麻醉药药品和精神品和精神品和精神品和精神药药品相关知品相关知品相关知品相关知识识培培培培训训和考核,其他医和考核,其他医和考核,其他医和考核,其他医疗疗机构可以由机构可以由机构可以由机构可以由省省省省级卫级卫生行政生行政生行政生行政部部部部门门结结合当地合
25、当地合当地合当地实际实际情况作出情况作出情况作出情况作出规规定定定定培培培培训训和考核和考核和考核和考核对对象象象象为为医医医医疗疗机构机构机构机构执业执业医医医医师师,培,培,培,培训单训单位也位也位也位也可以可以可以可以结结合当地合当地合当地合当地实际实际情况,将相关情况,将相关情况,将相关情况,将相关药药学学学学专业专业技技技技术术人人人人员员纳纳入培入培入培入培训对训对象象象象培培培培训训和考核内容包括:和考核内容包括:和考核内容包括:和考核内容包括:药药品管理法品管理法品管理法品管理法执业执业医医医医师师法法法法麻醉麻醉麻醉麻醉药药品和精神品和精神品和精神品和精神药药品管理条例品管理
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