医政.1ppt.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,医疗机构管理法律制度,公共卫生学院,朱建华,1,医政管理法律制度,医政法是调节卫生行政机关对医疗活动进行的计划、组织协调和监督管理活动中产生的各种社会关系的法律规范的总和。,2,医政法的概念,医政法规定医疗机构的组织形式，职责权限，活动原则，管理制度和工作程序，以及在医疗活动中的权利和义务。是我国卫生法的重要组成部分。,卫生部的医政司，卫生厅的医政处，卫生局的医政科，县卫生局的医政股。,3,医疗机构的概念,医疗机构是指经登记取得医疗机构执业许可证，从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部诊所、卫生所以及急救站等机构。,医疗机构应以救死扶伤，防病治病，为人民服务为宗旨，其依法从事诊疗活动受法律保护。,4,医疗机构的分类,1.,按照医疗机构的功能、任务、规模：,综合性医院、中医院、专科医院、康复医院,妇幼保健院,中心医院、乡镇医院,疗养院,门诊部,诊所（中医、中西结合、民族医,）,急救中心、急救站,5,医疗机构的分类,2.,营利：,营利性医院、非营利性医院,政府举办非营利性医院。,6,医疗机构,1994年有县级以上的医院1.48万个；1998年为1.52万个；,1994年有卫生院5.19万个；1998年有5.06万个；,1994年有疗养院587个；1998年为503个；,1994年有门诊部（所）10.06万个；1998年为22.93万个,7,医疗机构的规划布局和设置审批,医疗机构设置规划的制定,医疗机构设置的实施,医疗机构的设置应遵循的原则,8,医疗机构设置,原则,公平原则,整体效益原则,可及性原则,分级原则,中西医并重的原则,9,医疗机构设置,县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况，制定本行政区域医疗机构设置规划。,医疗机构设置规划纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。,10,医疗机构的设置,单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得,设置医疗机构批准书,，方可向有关部门办理其他手续。,11,医疗机构设置的审批,（一）设置申请书；,（二）设置可行性研究报告；,（三）选址报告和建筑设计平面图。,12,单位或者个人设置医疗机构，应当按照以下规定提出设置申请：,（一）不设床位或者床位不满张的医疗机构，向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请；,（二）床位在张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请。,13,有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构,（一）不能独立承担民事责任的单位；,（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；,（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；,（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；,14,有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构,（五）因违反有关法律、法规和规章、已被吊销执业证书的医务人员；,（六）被吊销,医疗机构执业许可证,的医疗机构法定代表人或者主要负责人；,（七）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。,15,县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。,16,申请设置医疗机构有下列情形之一的，不予批准,（一）不符合当地,医疗机构设置规划,；,（二）设置人不符合规定的条件；,（三）不能提供满足投资总额的资信证明；,（四）投资总额不能满足各项预算开支；,（五）医疗机构选址不合理；,（六）污水、污物、粪便处理方案不合理；,（七）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。,17,医疗机构的登记,医疗机构必须进行登记，领取,医疗机构执业许可证,，由批准的卫生行政部门办理。,1.有设置医疗机构的批准书；,2.符合医疗机构的基本标准；,3.有适合的名称、组织机构、场所；,4.经费、设施、设备、专业卫生技术人员；,5.相应的规章制度；,6.能够独立承担民事责任。,18,变更登记,医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须向登记机关申请办理变更登记,19,医疗机构的执业,取得医疗机构执业许可证才能开展诊疗活动；,必须遵守有关法律、法规、技术规范；,不得使用非卫生技术人员；,承担预防保健工作，承担卫生行政部门委托工作；,发生突发卫生事件时，服从卫生行政部门调遣。,20,医疗机构执业,对危重病人应该立即抢救。,未经医师诊察，不能出具证明材料。,出具的死亡证明只是死亡的证明。,尊重病人的知情权。,医疗事故按国家规定处理。,应该遵守其他规定,（传染病、精神病、职业病、药品、收费）,21,医疗机构设置审批,申请,申请书、设置可行性报告、选址报告、建设平面图,审批,不设病床或100张以下的县级卫生行政部门审批、100张以上或专科医院由省、地卫生行政规定办,审批的期限和审批内容的变更,30天之内作出，发给批准书。上级审核时间为30天,22,医疗机构的登记,执业登记的申请,登记的事项,（名称、地址、所有制形式、诊疗科目、床位、注册资金、服务对象、职工人数等）,登记的变更与注销,（所有登记项目的改变都需要）,医疗机构执业许可证校验,（100张以上3年一次，其他为1年一次；30天内效验完）,23,医疗机构的名称,有识别名称和通用名称依次组成。,识别名称：,地名、单位名称、个人名称、医学学科名称、医学专业名称、专科名称、诊疗科目名称。,通用名称：,医院、中心卫生院、疗养院、妇幼保健院、卫生所、急救中心、临床检验中心。,24,医疗机构的监督管理,各级卫生行政部门负责所辖区域内的医疗机构的监督管理工作。,监督管理：,机构设置审批、登记、校验；对执业活动的检查、指导；医疗机构评审；违法的处理。,对执业活动中的检查、指导：,执行国家有关法规；规章情况；机构内部的规章制度；医德医风；服务质量；收费标准；组织管理情况。,25,法律责任,擅自执业：责令停止、没收非法所得、药品、器械、罚款3000元以下；,曾因擅自执业受过处罚；擅自执业人员为非卫生技术专业人员；擅自执业时间3个月以上；给患者造成伤害；使用假药、劣药；骗取钱财；其他。,3000,10000,元,26,法律责任,转让、出借许可证：3000以下,出卖许可证；以赢利为目的,转让、出借；,给患者造成损害；,转让、出借给非卫生技术人员；,其他：,3000,5000,元,27,法律责任,超范围诊疗活动：3000元以下；,超范围活动累计收入3000以下；给患者造成损伤；,3000元以下；并没收许可证,28,法律责任,任用非卫生技术人员：,责令立即改正；并3000元。,任用2名以上；,给患者造成损害：,3000 5000元。,29,法律责任,出具虚假证明文件：500元以下,造成延误诊疗；造成精神伤害的；其他：5001000,责令限期改正：发生重大医疗事故；连续发生同类医疗事故；连续发生原因不明的同类患者死亡；管理混乱有严重事故隐患；省级卫生行政部门规定。,30,中外合资、合作医疗机构管理的法律规定,概念：,国外医疗机构、公司、企业按照平等互利的原则，经政府主管部门批准，在中国境内与中国的医疗机构、公司、企业以合资或合作形式设立医疗机构。,31,中外合资、合作医疗机构的设置条件,要求：,双方都是能够承担民事责任的法人。具有从事医疗卫生投资与管理的经验。,能够提供先进管理经验、管理模式、服务模式。,提供先进医学技术和设备。,能补充当地补充或改善当地的不足。,32,中外合资、合作医疗机构的设置条件,条件：,1.必须是独立法人；,2.投资总额不得低于2000万元人民币；,3.中方的股权比例或权益大于30%；,4.合资、合作期限不超过20年；,5.省级卫生行政部门规定的其他条件。,33,中外合资、合作医疗机构的设置条件,审批与登记：,1.向市级卫生行政部门申请；初审意见；省级卫生行政部门审核；卫生部审批。,卫生部批准后，向外经贸部申请，予以批准，发给外商投资企业批准书。,2.在1个月内到工商行政管理部门注册。,34,中外合资、合作医疗机构的设置条件,3.省级卫生行政规定的卫生行政部门申请执业登记。,执业：,作为独立法人实体，自负盈亏，独立核算，独立承担民事责任。,35,个人诊所,在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件,（一）经医师执业技术考核合格，取得,医师执业证书,；,（二）取得,医师执业证书,或者医师职称后，从事,五,年以上同一专业的临床工作；,（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。,36,有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构,（一）不能独立承担民事责任的个人；,（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；,（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；,（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；,37,有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构,（五）因违反有关法律、法规和规章、已被吊销执业证书的医务人员；,（六）被吊销,医疗机构执业许可证,的医疗机构法定代表人或者主要负责人；,（七）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。,38,医疗机构管理工作法律规定,一、医疗机构药事管理,二、医疗机构病历管理,三、医疗废物管理,四、医院感染管理医疗管理,39,一、医疗机构药事管理,医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关药品管理工作。,药事管理组织：,二级以上医院成立药事管理委员会；,在医疗机构负责人领导下，负责管理本机构的药事管理。,40,一、医疗机构药事管理,临床药学管理：,研究合理用药，使药物发挥最大疗效的综合性学科。,参与临床药物治疗方案设计；,进行治疗药物监测，开展合理用药研究；,收集药物安全性和疗效信息提供用药咨询。,41,二、医疗机构病历管理,病历：,医务人员在医疗过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和。,1.病历保管：,医疗机构负责保管住院病历；严禁涂改、伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取病历。,门诊（急诊）病历,42,二、医疗机构病历管理,2.病历查阅：,事实医疗活动的医务人员、医疗服务治疗监督人员可以查阅。科研、教学需要时，经同意后可以查阅。不得泄露。,3.病历复印、复制：,患者本人或代理人；死亡患者的近亲属或代理人；保险机构；公安、司法出具法定证明，有效身份证明。,43,二、医疗机构病历管理,复印、复制病历资料的内容：,门（及）诊病历、住院病历中的住院志、体温单、医嘱单、检验单、医学影像检查资料、特殊检查（治疗）同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理报告、护理记录、出院记录。,医疗机构加盖印记。,医疗机构的门诊病历的保存期不得少于,十五,年；住院病历的保存期不得少于,三十年。,44,二、医疗机构病历管理,病历资料的封存：,发生医疗事故争议时，双方在场情况下，封存死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录等。,由医疗机构负责保管封存病历。,45,三、医疗废物管理,指医疗卫生机构在医疗、预防、保健等活动中产生具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性废物。,1.建立、健全医疗废物管理责任制：,法定代理人或主要负责人为第一责任人。,2.医疗废物分类管理：,感染性废物、病理学废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物。,46,三、医疗废物管理,3.人员培训和职业安全防护,对从事医疗废物分类收集，运送、暂时贮存、处置工作的人员和管理人员，进行有关法律和专业技术、安全防护、紧急处理知识的培训。,47,三、医疗废物管理,4.监督管理：,卫生行政部门有进行监督管理的责任。,定期和不定期的监督、抽查；,发现有问题时，应该责令立即消除隐患；,发现违法，依法查处。,48,四、医院感染管理,指住院病人在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染，在住院期间获得感染；医务人员在医院内获得感染。,不包括入院前已开始或已处于潜伏期的感染。,49,四、医院感染管理,1.医院感染管理组织：,各级各类医院必须成立感染管理委员会。,（1）指定控制感染的规划；,（2）对医院的扩建、改建、新建提出建设性意见；,（3）对管理感染工作计划审定、考评；,（4）定期研究、协调和解决有关医院感染的问题。,50,四、医院感染管理,医务人员职责：,严格执行无菌技术操作规程等,掌握抗感染药物临床合理应用原则,掌握医院干扰诊断标准,发现医院干扰病例，及时送检、做药敏，查感染源、途径、控制蔓延，积极治疗病人；报告,参加预防、控制医院感染知识培训,掌握自我防护知识，正确进行各项操作,51,四、医院感染管理,医院感染知识培训：,管理知识培训，包括相关法律、法规等；,专业知识，包括：,管理人员：医院感染的管理理论、工作、本院管理要点、相关知识；,医务人员：无菌技术操作规程，医院感染诊断标准、抗感染药物的合理应用、消毒器械和药物的正确使用；,工勤人员：掌握预防、控制医院感染的基础知识。,52,四、医院感染管理,医院感染的监测：,长期、系统、连续地观察、收集和分析医院感染在人群的发生、分布、影响因素。监测结果报送、反馈有关部门、科室，为医院感染的预防、控制和管理提供科学依据。,53,四、医院感染管理,医院感染的控制：,医院感染散发病例,医院感染流行,医院感染暴发,医院感染流行趋势,54,医疗广告管理,必须具有省、自治区、直辖市及计划单列市卫生行政部门核发的医疗广告证明，方可进行广告宣传。,未取得医疗机构执业许可证的，不得发布医疗广告。,禁止以新闻报道形式发布广告。,55,医疗广告管理,医疗广告中禁止出现下列内容：,(一)有淫秽、迷信、荒诞语言文字、画面的；(二)贬低他人的；(三)保证治愈或者隐含保证治愈的；(四)宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；(五)利用患者或者其它医学权威机构，人员和医生的名义、形象或者使用推荐语进行宣传的；(六)冠以祖传秘方或者名医传授等内容的；(七)单纯以一般通信方式诊疗疾病的；(八)国家卫生行政部门规定的不宜进行广告宣传的诊疗方法；(九)违反其它有关法律、法规的。,56,医疗广告管理,医疗广告中禁止出现下列内容：,1、与医疗机构执业许可证、营业执照中核定的医疗机构名称不符的、或者使用其他不规范名称的；2、与药品相关的内容，包括药品名称、制剂以及医疗机构自制的中药配方药品、中药汤剂等；3、涉及推销医疗器械的内容；4、从业医师的技术职称，包括“,XX,博士”、“,XX,专家”等非医学专业技术职称；5、使用未经过临床验证、评定的诊疗方法，或者不确定、不规范的诊疗方法的；6、诊疗科目、诊疗方法等宣传内容超出卫生行政部门核准范围的；,57,医院管理的法律规定,医院,医院是对群体或特定人群进行防病治病，备有一定数量的病床设施、相应的医务人员和必要的设施，通过医务人员的集体协作，达到对住院病人或门诊病人实施科学的正确的诊疗，保障人体健康的机构。,58,医院的任务,A,医疗：是中心任务，医疗工作以诊疗和护理两部分为主体。,B,教学：包括上课教学、临床见习、毕业实习以及毕业后的专科培训，还有继续教育、对下级医院的培训和技术指导。,C,科研：临床医学的发展需要；培养新一代医务人员需要；人民群众需要。,D,预防保健：,59,医院分级管理,医院基本条件：,医院规模,医院功能与任务,医院管理,质量管理,思想政治工作和医德医风建设,医院安全,医院环境,60,医院分级管理,医院分级标准：,一级医院：,直接向一定人口的社区提供预防、医疗、保健、康复服务的。,二级医院：,向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。,三级医院：,向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教学、科研任务的区域性以上的医院。,61,医院工作制度,医院分等标准：,共分为3级，10等。,医院工作制度：,全国医院工作条例,医院工作制度,医院工作人员职责,62,个体医疗机构管理的法律规定,个体医疗机构的任务是贯彻预防为主的方针，承担卫生行政部门规定的初级卫生保健工作。个体开业医师必须遵守国家法律法规，医疗卫生工作制度和技术操作规程，遵守医疗道德规范，坚持文明行医，钻研业务技术，保证医疗卫生质量。参加当地的卫生工作者协会，接受行业性监督、管理和业务培训。,63,个体医疗机构开业资格,获得高等医学院校毕业文凭或按卫生部规定取得医师、中医师资格后在国家和集体医疗机构连续从事本专业工作3年以上（牙科、针灸、推拿2年以上）；,通过省、自治区、直辖市卫生行政主管部门统一考试考核，取得医师、中医师资格后，并在国家承认的医疗机构连续从事本专业工作3年以上（牙科、针灸、推拿2年以上），经地、市卫生行政主管部门审核合格者，可以申请开业。,64,个体医疗机构的审批,向县级卫生行政主管部门提交开业申请书，并交验有关文件和材料：医师、中医师资格证明文件；体格检查表；离休、退休或无业证明在职人员不能开业）；业务用房产权证书或租赁合同；流动资金，及医疗仪器、设备情况；从事医疗技术工作辅助人员名单及资格证明文件；组织管理办法及规章制度。经卫生行政部门审核合格者发给开业执照。,65,个体医疗机构的执业管理,个体医疗机构由所在县卫生行政部门监督管理。个体开业医师应严格按照批准的机构名称，地点，诊疗科目，业务范围开张医疗活动。若有变动，及时报告机关。,可以聘有合格证书的医疗卫生技术人员，从事辅助工作，可以设置19张以下病床，可以设药柜，不能经营麻醉品，剧毒药品、放射性药品。不得对非就诊人员售药，不得自行加工制剂。,66,急救医疗机构管理的法律规定,急救医疗机构实在各级卫生行政部门统一领导下实施急诊抢救的专业机构，急救医疗机构不仅包括现场急救和途中护送，也包括医院急救的全部过程。,主要包括：,A、,中心急救站，在市卫生行政部门的直接领导下，统一全市日常急救工作，分站负责一定范围内的抢救工作。,B、,以医疗急救站为中心，负责对各种危重患者、意外事故的现场和护送途中抢救治疗。,C、,向群众宣传急救知识，承担科研，教学。,D、,接受上级指派的临时救护工作。,67,卫生技术人员管理的法律规定,卫生技术人员的概念,指受过高等教育或中等医药卫生教育或培训，掌握医药卫生知识经卫生行政部门审查合格，从事医疗，预防，药剂，护理或其它专业的技术人员。,医疗防疫人员，药剂人员：包括药剂、药检人员。,护理人员：,其它技术人员：检验、理疗、病理、口腔、同位素、放射、营养、器械维修、生物制品研制人员。,卫生技术管理干部：指管理干部。,68,乡村医生从业管理,乡村医生是指尚未取得执业医师资格或助理执业医师资格，经注册在乡村卫生机构从事预防保健和一般医疗服务的医生。,69,乡村医生执业注册,经注册，取得执业证书后，方可聘用与乡村医疗机构从事预防保健和一般医疗服务。,符合下列条件，可以向县级卫生行政部门申请：,已经取得中等以上医学专业学历的；,在乡村医疗机构连续工作20年以上；,按照卫生行政部门的培训计划，取得合格证书。,70,乡村医生执业规则,协助做好初级卫生保健服务；按规定及时上报传染病、中毒事件；填报卫生统计表，,不得重复使用一次性医疗器械和卫生材料。,如实介绍病情，及时转诊；尽力抢救，及时求助。,不得出具无关证明、实验性临床医疗活动。,在乡村医生基本用药目录规定内用药。,71,下课,再见！,72,卫生技术人员管理的法律规定,中华人民共和国执业医师法1998 年 6 月 26 日第九届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过。1999 年 5 月 1 日起施行。,1993年3月26日中华人民共和国护士管理办法1993年3月26日卫生部令第31号发布。自1994年1月1日起施行。,护士条例,已经,2008,年,1,月,23,日国务院第,206,次常务会议通过，自,2008,年,5,月,12,日起施行。,73,护士管理,指受过高、中等护理专业教育，熟练掌握基础护理和一般专科护理知识和技能，并具有一定的卫生预防工作能力的卫生技术人员。,加强护士管理，提高护理质量，保障医疗和护理安全，保护护士的合法权益，,74,护士执业考试,凡申请护士执业者必须通过卫生部统一执业考试，取得中华人民共和国护士执业证书。,获得高等学院校护理专业专科以上毕业文凭者，以及获得经省级以上卫生行政部门确认免考资格的普通中等卫生（护士）学校护理专业毕业文凭者，可以免于护士执业考试。,75,护士执业注册,获得中华人民共和国护士执业证书者，方可申请护士执业注册。,护士注册机关为执业所在地的县级卫生行政部门。,申请首次护士注册必须填写护士注册申请表，缴纳注册费，并向注册机关缴验：（一）中华人民共和国护士执业证书；（二）身份证明；（三）健康检查证明；（四）省级卫生行政部门规定提交的其他证明。,三十日内完成审核。,76,护士执业注册,护士注册的有效期为五年,护士连续注册，在前一注册期满前三十日，,延续执业注册有效期为,5,年,。,77,执业,未经护士执业注册者不得从事护士工作。,护士在执业中应当正确执行医嘱。遇紧急情况应及时通知医生并配合抢救，医生不在场时，护士应当采取力所能及的急救措施。,护士有承担预防保健工作、宣传防病治病知识、进行康复指导、开展健康教育、提供卫生咨询的义务。,78,执业,护士执业必须遵守职业道德和医疗护理工作的规章制度及技术规范。,护士在执业中得悉就医者的隐私，不得泄露。,遇有自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故及其他严重威胁人群生命健康的紧急情况，护士必须服从卫生行政部门的调遣，参加医疗救护和预防保健工作。,79,罚 则,未经护士执业注册从事护士工作的，由卫生行政部门予以取缔。,护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范的，由卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、中止注册直至取消其注册。,违反本办法其他规定的，由卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、中止注册直至取消其注册。,当事人对行政处理决定不服的，可以依照国家法律、法规的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对行政处理决定不履行又未在法定期限内申请复议或提起诉讼的，卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。,80,下课,再见！,81,