2025年高职药品采购与验收（入库质量把控）试题及答案.doc

2025年高职药品采购与验收（入库质量把控）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意，请将正确答案填在括号内）

1. 药品采购的首要原则是（ ）
A. 经济性 B. 合法性 C. 质量第一 D. 时效性
2. 以下哪种药品不适合采用集中采购模式（ ）
A. 常用的普通药品 B. 急救药品 C. 用量大的药品 D. 价格相对稳定的药品
3. 药品验收抽样时，对于整件包装中数量为2至5件的，抽样数量应不少于（ ）
A. 1件 B. 2件 C. 3件 D. 4件
4. 验收药品时，对于破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至（ ）
A. 最小包装 B. 中包装 C. 大包装 D. 外包装
5. 药品验收记录应保存至超过药品有效期（ ）年，但不得少于（ ）年。
A. 1，3 B. 1，5 C. 2，3 D. 2，5
6. 以下关于药品采购渠道的说法，错误的是（ ）
A. 必须从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购药品
B. 可以从个人手中采购药品以降低成本
C. 采购进口药品需索取进口药品注册证等相关证明文件
D. 采购中药材、中药饮片需标明产地
7. 验收药品时，药品的外观检查不包括（ ）
A. 形状 B. 颜色 C. 气味 D. 含量测定
8. 药品验收时，对于有特殊储存要求的药品，应检查（ ）
A. 储存条件是否符合要求 B. 包装是否完好
C. 数量是否准确 D. 以上都是
9. 药品采购合同的主要条款不包括（ ）
A. 药品名称、规格、数量、价格 B. 质量条款
C. 违约责任 D. 药品研发进度
10. 验收药品时，发现药品质量不符合规定，应（ ）
A. 直接入库 B. 及时报告质量管理部门处理
C. 降价销售 D. 退回供应商并要求换货
11. 药品采购人员应具备的专业知识不包括（ ）
A. 药品法律法规 B. 药学知识
C. 市场营销知识 D. 药品验收知识
12. 对于首营企业，应进行（ ）审核，并建立首营企业档案。
A. 合法性 B. 质量保证能力 C. 以上都是 D. 以上都不是
13. 药品验收时，对于同一批号的药品，至少随机抽取（ ）个最小包装进行检查。
A. 1 B. 2 C. 3 D. 4
14. 药品采购计划的制定依据不包括（ ）
A. 临床需求 B. 库存情况 C. 药品价格 D. 药品有效期
15. 验收药品时，药品的标签应包含的内容不包括（ ）
A. 药品通用名称 B. 适应症或功能主治
C. 药品研发过程 D. 用法用量
16. 药品采购过程中，对于药品价格的审核主要关注（ ）
A. 是否符合市场行情 B. 是否高于成本价
C. 是否低于零售价 D. 是否与供应商协商一致
17. 验收药品时，对于药品的说明书，应检查（ ）
A. 内容是否完整 B. 格式是否规范
C. 与药品实际情况是否相符 D. 以上都是
18. 药品采购验收人员应定期接受（ ）培训，以提高业务水平。
A. 药品法律法规 B. 药品专业知识
C. 质量管理知识 D. 以上都是
19. 对于药品验收不合格的情况，应填写（ ）
A. 验收记录 B. 不合格药品报损审批表
C. 药品拒收报告单 D. 药品采购记录
20. 药品采购时，对于供应紧张的药品，应采取的措施是（ ）
A. 加大采购量 B. 寻找替代药品
C. 与供应商协商确保供应 D. 减少临床使用

第II卷（非选择题，共60分）

（总共3题，每题20分）

21. 简述药品采购的流程及各环节的质量把控要点。

22. 请详细说明药品验收的内容及验收过程中发现问题的处理方法。

（总共2题，每题各20分，阅读材料，回答问题）

23. 材料：某医院在药品采购验收过程中，发现一批从某供应商采购的药品，其包装标签上的药品通用名称字体颜色与规定不符，且说明书中关于不良反应的描述过于简略。验收人员及时将该情况报告给质量管理部门。
问题：请分析该批药品可能存在的质量问题，并说明验收人员应采取的正确措施。

24. 材料：某药品经营企业计划采购一批抗生素类药品用于销售。在采购过程中，企业采购人员发现该类药品市场价格波动较大，但供应商提供的价格相对稳定。采购人员考虑到成本因素，决定与供应商签订采购合同。在验收时，发现部分药品的外观有轻微破损。
问题：请指出该企业在采购及验收过程中存在的问题，并提出改进建议。

答案：1.C 2.B 3.A 4.A 5.A 6.B 7.D 8.D 9.D 10.B 11.C 12.C 13.B 14.C 15.C 16.A 17.D 18.D 19.C 20.C
21.药品采购流程及质量把控要点：首先是需求分析，根据临床等需求确定采购药品品种、数量等，要准确无误，确保满足实际使用。接着进行供应商选择，选择合法、信誉好、质量有保证的供应商，审核其资质等。签订合同明确质量条款等。采购实施中确保按合同采购，到货验收严格检查药品质量。最后是采购评价，总结经验改进不足。
22.药品验收内容包括：药品外观，如形状、颜色、有无破损等；包装，是否完好、标签说明书是否符合规定；数量，是否与采购一致；有效期，是否在规定范围内；储存条件相关标识等。发现问题处理方法：质量不符规定及时报告质量管理部门，拒收并要求供应商处理；数量不符做好记录并与供应商核对；储存条件不符要求应采取相应措施保证药品质量。
23.该批药品可能存在质量问题：包装标签通用名称字体颜色不符规定，可能影响药品识别及监管追溯；说明书不良反应描述简略，不利于医生患者全面了解药品风险。验收人员应采取的措施：立即停止该批药品入库，进一步检查同批次其他药品情况；详细记录问题药品情况；及时通知供应商说明问题严重性，要求提供合理解释及整改措施；跟踪供应商处理结果，确保问题解决后再决定是否接收该批药品。
24.采购过程问题：未充分考虑市场价格波动因素，仅因供应商价格稳定就签订合同，可能导致采购成本较高。验收过程问题：发现部分药品外观轻微破损未严格按规定处理。改进建议：采购时加强市场价格监测分析，与供应商协商更合理价格机制；验收时对于外观破损药品应详细记录，按规定拒收或要求换货，严格把控药品入库质量。