质量、环境、职业健康安全管理体系建立与实施.ppt

Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,Click to edit Master title style,质量、环境、职业健康安全管理体系建立与实施,CONSTITUTE AND ACTUALIZE FOR GENERIC MANAGEMENT SYSTEM OF ENTIRONMENT OCCUPATION QUALITY HEALTH SAFETY,2009,年,4,月,主题内容,什么是质量、环境、职业健康安全管理体系？,为什么要建立质量、环境、职业健康安全管理体系？,如何实施质量、环境、职业健康安全管理体系认证审核？,如何理解质量、环境、职业健康安全管理体系标准？,一、,QES,管理体系标准的产生,1,、,QMS,标准（,ISO9000,）的产生,美国,1959,年,MIL-9858A,质量保证大纲,MIL-45208A,检验系统要求,英国,1979,年,BS5750,质量保证标准,国际标准化组织（,ISO,）,1987,年,ISO9000,系列标准,2008,年,ISO9001-2008,质量管理体系 要求,国家质检总局 国家标准化委员会,2009,年,3,月,1,日,GB/T19001-2008/ISO9001:2008,质量管理体系 要求,2,、,EMS,标准（,ISO14000,）的产生,里约热内卢 世界,环境与发展大会,1992,年 可持续发展,英国,1992,年,BS7750-1992,环境管理体系规定,欧共体,1993,年,环境管理审核规则,国际标准化组织（,ISO,）,1996,年,ISO14000,系列标准,2004,年,ISO14001,：,2004,环境管理体系 要求及使用指南,国家质量监督总局 国家标准化委员会,2005,年,GB/T24001-2004/ISO14001,：,2004,环境管理体系 要求及使用指南,3,、,OHSMA,标准（,OHSAS18001,）的产生,企业自身发展的要求：社会形象 职业伤害损失,经济全球化和国际贸易发展需要 公平竞争,英国,1996,年,职业安全卫生管理体系指南,英国、挪威,1999,年,OHSAS18001:1999,职业健康安全管理体系,-,规范,2007,年,OHSAS18001:2007,职业健康安全管理体系,-,要求,国家质检总局,2001,年,11,月,12,日,GB/T28001-2001,职业健康安全管理体系 规范,二、,QES,标准的基本内容,1,、质量、环境、职业健康安全管理体系运行模式,PDCA,循环管理模式,P,策划,PLAN,D,实施,DO,C,检查,CHECK,A,改进,ACT,实施运行,检查,管理评审,持续改进,方针,策划,P,策划：（做什么、如何做）,什么是我们要达到的 目标、愿景、使命,如何才能实现（程序、商业计划、战略、资源）,D,实施,：（,按照策划执行）,使每一个人都参与、做出承诺并受到激励,执行计划（在整个组织中落实、将目标拆分到适宜的职能和层次）,C,检查：（事情是依照所策划的发生了吗）,是我们期望的吗,结果好吗,寻找趋势,A,改进：（下次如何改进，我们如何做更快、更便宜、更好、更安全、更环境友好）,改正做错的（纠正）,策划下次做正确的（纠正措施）,吸取教训实现“避免错误”（预防措施）,2,、,QMS,标准的基本内容：,QMS,运行模式,QMS,运行四大过程：,(,管理活动、资源提供、产品实现、测量过程,),策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程,(,管理活动过程,),4,质量管理体系,4.1,总要求、,4.2,文件要求,5,管理职责,5.1,管理承诺,5.2,以顾客为关注焦点,5.3,质量方针,5.4,策划,5.5,职责、权限与沟通,5.6,管理评审,(,资源提供过程,),6,资源管理,6.1,资源提供,6.2,人力资源,6.3,基础设施,6.4,工作环境,实施,:(,产品实现,过程,),策划 要求 设计 采购 生产提供 监测装置,7,产品实现,7.1,产品实现的策划,7.2,与顾客有关的过程,7.3,设计和开发,7.4,采购,7.5,产品和服务提供,7.6,监视和测量设备的控制,检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果,（监视测量过程,）,8.2,监视和测量,8.2.1,顾客满意,8.2.2,内部审核,8.2.3,过程的监视和测量,8.2.4,产品的监视和测量,改进：采取措施，以持续改进过程业绩,8.3,不合格品控制,8.4,数据分析,8.5,改进,EMS,标准基本内容,4.1,总要求,4.2,环境方针,4.3.1,环境因素,4.3.2,法律法规,和其他要求,4.3.3,目标、,指标和方案,4.4.1,资源、作,用、职责和权限,4.4.2,能力、,培训和意识,4.4.3,信息交流,4.4.5,文件控制,4.4.4,文件,4.4.6,运行控制,4.4.7,应急准备,和响应,4.5.1,监测,和测量,4.5.2,合规,性评价,4.5.3,不符合、纠,正措施和预防措施,4.5.4,记录控制,4.5.5,内部审核,4.6,管理评审,4.3,策划,P 4.4,实施与运行,4.5,检查,C 4.6,改进,A,4.6,管理评审,4.2,环境方针,4.4.6,运行控制,4.4.7,应急准备和响应,4.4.1,资源、作用、职责和权限,4.4.2,能力、培训和意识,4.4.3,信息交流,4.5.3,不符合、纠,正和预防措施,4.5.1,监测,4.5.4,记录控制,4.5.5,内部审核,4.3.3,目标、指标,和管理方案,4.3.1,环境因素,4.3.2,法律法规和其他要求,4.4.4,文件,4.4.5,文件控制,4.5.2,合规性评价,4.1,总要求,OHSMS,标准基本内容,4.3,策划,P 4.4,实施与运行,D 4.5,检查,C 4.6,改进,A,4.1,总要求,4.2,方针,4.6,管理评审,4.3.1,危险源,4.3.2,法规,和其他要求,4.3.3,目标、,4.3.4,管理方案,4.4.1,结构职责,4.4.2,培训意,识和能力,4.4.3,协商沟通,4.4.4,文件,4.4.5,文件控制,4.4.6,运行控制,4.4.7,应急准备,和响应,4.5.1,测量监视,4.5.2,事故事件,不符合纠正和,预防措施,4.5.3,记录管理,4.5.4,审核,4.6,管理评审,4.2,职业健康安全方针,4.4.6,运行控制,4.4.7,应急准备和响应,4.4.1,结构和职责,4.4.2,培训、意识和能力,4.4.3,协商和沟通,4.5.3,事件调,查、不符合、,纠正和预防措施,4.5.1,绩效测,量和监视,4.5.4,记录和,记录管理,4.5.5,内部审核,4.3.3,目标和方案,4.3.1,对危险源辨识、风,险评价和风险控制的策划,4.3.2,法规和其他要求,4.4.4,文件,4.4.5,文件控制,4.1,总要求,4.5.2,合规性评价,二、为什么要建立环境管理体系,1,、建设行业的特点：,产品固定，作业流动性大,露天作业多,形式多样，规律性差,施工周期长，人力物力投入量大,涉及面广，综合性强,手工作业多，劳动条件差，强度大,设施设备多，分布分散，管理难度大,人员及其素质不稳定,施工现场受地理环境和气象条件影响大,2,、建立,QES,的意义,目的：,QMS,：顾客,提供合格产品，增强顾客满意,EMS,：社会,制定和实施环境方针，管理环境因素,OHSMS,：员工,控制职业健康安全风险，改进绩效,意义：,获取进入建筑市场的“通行证”,树立优秀企业的形象，赢得客户信赖,提高企业内部的管理水平，向管理要效益,改进产品性能，改革工艺设备，实现节能降耗,提高员工质量、环境、安全意识，增强遵纪守法主动性和自觉性,减少质量、环境、安全风险，避免因质量、环境、安全问题所造成的经济损失，实现企业永续经营,用标准化手段规范组织的管理工作,三、如何实施,QES,管理体系认证审核,EMS,管理体系,认证审核基本流程,四、如何理解,Q,（,ES,）管理体系标准,1,范围,1.1,总则,本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：,需要证实其,具,有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品,的能力；,通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程,的有效应用,，以及保证符合顾客,要求,和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。,注,1,：在本标准中，术语“产品”仅适用于：,a),期望提供给顾客的或顾客所要求的产品；,b),产品实现过程所产生的任何预期输出。,注,2,：法律法规要求可称作法定要求。,1.2,应用,本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。,由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求,不适用时，可以考虑对其进行删减。,如果进行删减，应仅限于本标准第,7,章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，,否则不能声称符合本标准。,2,引用标准,3,术语和定义,4,质量管理体系,4.1,总要求,组织应按本标准的要求建立质量管理体系，,将其,形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。,组织应：,a),确定,质量管理体系所需的过程及其在,整个,组织中的应用（见,1.2,）；,b),确定这些过程的顺序和相互作用；,c),确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；,d),确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；,e),监视、测量（,适用时）,和分析这些过程；,f),实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。,组织应按本标准的要求管理这些过程。,组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，,应确保,对这些过程,的控制。对此类外包过程控制的,类型和程度,应在质量管理体系中加以,规定。,注,1,：上述质量管理体系的过程包括管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。,注,2,：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。,注,3:,组织确定对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：,a),外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；,b),对外包过程控制的分担程度；,c),通过应用,7.4,实现所需控制的能力。,4.2,文件要求,4.2.1,总则,质量管理体系文件应包括：,a,）形成文件的质量方针和质量目标；,b,）质量手册；,c,）本标准所要求的形成文件的程序,和记录,；,d,）组织,确定的,为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，,包括纪录,。,注,1,：本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。,一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。,注,2,：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度,可以不同，,取决于：,a,）组织的规模和活动的类型；,b,）过程及其相互作用的复杂程度；,c,）人员的能力。,注,3,：文件可采用任何形式或类型的,媒介,。,4.2.2,质量手册,组织应编制和保持质量手册,质量手册包括：,a,）质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和,正当的理由,（见,1.2,）；,b,）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；,c,）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。,4.2.3,文件控制,质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据,4.2.4,的要求进行控制。,应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制：,a,）,为使文件是充分与适宜,的，文件发布前得到批准；,b,）必要时对文件进行评审与更新,并再次批准；,c,）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；,d,）确保在使用处可获得适用文件的有关版本；,e,）确保文件保持清晰、易于识别；,f,）确保,组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的,外来文件得到识别,并控制其分发；,g,）防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的,而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。,4.2.4,记录控制,为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。,组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。,5,管理职责,5.1,管理承诺,最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：,a,）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；,b,）制定质量方针；,c,）确保质量目标的制定；,d,）进行管理评审；,e,）确保资源的获得。,5.2,以顾客为关注焦点,最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足（见,7.2.1,和,8.2.1,）。,5.3,质量、环境、职业健康安全方针,与组织的宗旨、性质、规模、环境影响、职业健康安全风险相适合,对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺,对持续改进和污染预防的承诺,对遵守法律法规和其他要求的承诺,提供建立和评审目标指标的框架,形成文件，付诸实施，予以保持,传达到所有为组织或代表组织工作的人员，并得到理解,为相关方所获取,定期对其适宜性进行评审,5.4,策划,5.4.1,质量目标,最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容见,7.1a,）。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。,5.4.1,质量、环境、职业健康安全目标指标和方案,建立、实施并保持形成文件的目标指标,将目标指标分解落实到组织内部有关职能和层次,目标指标与方针的一致性,如可行，目标指标应量化,评审目标指标的充分性和合理性,管理方案内容为实现目标指标的责任部门、方法、时间,对管理方案进行定期评审,5.4.2,质量管理体系策划,最高管理者应确保：,a,）对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及,4.1,的要求。,b,）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。,5.4.3,环境因素,环境因素识别的充分性,重要环境因素评价的合理性,识别评价信息形成文件并及时更新,重要环境因素是建立、实施和保持环境管理里体系的基础,5.4.4,危险辨识、风险评估和确定控制措施,危险源辨识的充分性,重大危险源风险评价方法的合理性,控制措施的有效性,将对危险源辨识和风险评价的结果形成文件并及时更新,5.4.5,法律法规和其他要求,获取法律法规和其他要求渠道的合理性,所识别的法律法规和其他要求的适用性,所识别的法律法规和其他要求对环境因素、危险源控制的实用性,对识别法律法规和其他要求更新的及时性,5.5,职责、权限与沟通,5.5.1,职责和权限,最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。,5.5.2,管理者代表,最高管理者应,在本组织管理层中,指定一名,成员,无论该成员在其他方面的职责如何,应,使其,具有以下方面的职责和权限：,a,）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；,b,）向最高管理者报告质量管理体系的,绩效,和任何改进的需求；,c,）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。,注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜,与外部方进行,联络。,5.5.3,内部沟通,最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。,5.5.3,内部沟通、协商和信息交流,最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通,组织内部各层次和职能间信息沟通方式、实施及效果,与外部相关方联络的接受、形成文件和回应,就重要环境因素、重大危险源与外界进行信息交流与协商,的决定及实施,员工参与职业健康安全事项的安排及实施,5.6,管理评审,5.6.1,总则,最高管理者应按策划的时间间隔评审质量,(,环境、职业健康安全,),管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和,质量（环境、职业健康安全,),管理体系,变更的需要,包括质量,(,环境、职业健康安全,),方针和质量,(,环境、职业健康安全,),目标,变更的需求,。,应保持管理评审的记录（见,4.2.4,）。,5.6.2,评审输入,管理评审的输入应包括以下方面的信息：,a,）审核结果；,b,）顾客反馈；,c,）过程的,绩效,和产品的符合性；,d,）预防,措施,和纠正措施的状况；,e,）以往管理评审的跟踪措施；,f,）可能影响质量管理体系的变更；,g,）改进的建议。,5.6.3,评审输出,管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：,a,）质量管理体系,有效性,及其过程有效性的改进；,b,）与顾客要求有关的产品的改进；,c,）资源需求,6,资源管理,6.1,资源提供,组织应确定并提供以下方面所需的资源：,a,）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；,b,）通过满足顾客要求,增强顾客满意。,6.2,人力资源,6.2.1,总则,基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品,要求符合性,工作的人员应是能够胜任的。,注：在质量管理体系中承担任何职务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。,6.2.2,能力、,培训和意识,组织应：,a,）确定从事影响产品,要求符合性,工作的人员所,需,的能力；,b,）,适用时，,提供培训或采取其他措施以,获得所需的能力,；,c,）评价所采取措施的有效性；,d,）确保,组织的人员,认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献；,e,）保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见,4.2.4,）。,6.3,基础设施,组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时,基础设施包括：,a,）建筑物、工作场所和相关的设施；,b,）过程设备（硬件和软件）；,c,）支持性服务（如运输、通讯,或信息系统,）。,6.4,工作环境,组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。,注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。,7,产品实现,7.1,产品实现的策划,组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见,4.1,）。,在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容：,a,）产品的质量目标和要求；,b,）针对产品确定过程、文件和资源的需求；,c,）产品所要求的验证、确认、监视、,测量,、检验和试验活动,以及产品接收准则；,d,）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见,4.2.4,）。,策划的输出形式应适合于组织的运作方式。,注,1,：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。,注,2,：组织也可将,7.3,的要求应用于产品实现过程的开发。,7.2,与顾客有关的过程,7.2.1,与产品有关的要求的确定,组织应确定：,a,）顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求；,b,）顾客虽然没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求；,c,）,适用于,产品的法律法规要求；,d,）组织,认为必要,的任何附加要求。,注：交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。,7.2.2,与产品有关的要求的评审,组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）,之前进行,并应确保：,a,）产品要求,已,得到规定；,b,）与以前表述不一致的合同或订单的要求已,得到,解决；,c,）组织有能力满足规定的要求。,评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。,若顾客没有提供形成文件的要求,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。,若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道已变更的要求。,注：在某些情况下,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的。,作为替代方法，可对,有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容等进行评审。,7.2.3,顾客沟通,组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：,a,）产品信息；,b,）问询、合同或订单的处理,包括对其修改；,c,）顾客反馈,包括顾客抱怨。,7.4,采购,7.4.1,采购过程,组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购产品的控制类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。,组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持（见,4.2.4,）,7.4.2,采购信息,采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括：,a,）产品、程序、过程和设备的批准要求：,b,）人员资格的要求；,c,）质量管理体系的要求。,在与供方沟通前,组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。,7.4.3,采购产品的验证,组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。,当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对,拟采用的,验证安排和产品放行的方法作出规定。,7.5,生产和服务提供,7.5.1,生产和服务提供的控制,组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括：,a,）获得表述产品特性的信息；,b,）必要时,获得作业指导书；,c,）使用适宜的设备；,d,）获得和使用监视和测量,设备,；,e,）实施监视和测量；,f,）,实施,产品放行、交付和交付后活动。,7.5.2,生产和服务提供过程的确认,当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对这样的过程实施确认。,确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。,组织应对这些过程作出安排,适用时包括：,a,）为过程的评审和批准所规定的准则；,b,）设备的认可和人员资格的鉴定；,c,）使用特定的方法和程序；,d,）记录的要求（见,4.2.4,）；,e,）再确认。,7.5.3,标识和可追溯性,适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。,组织应在,产品实现的全过程中,，针对监视和测量要求识别产品的状态。,在有可追溯性要求的场合,组织应控制,产品的唯一性标识，并保持记录（见,4.2.4,）。,注：在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法,7.5.4,顾客财产,组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,组织,应,向顾客报告,并保持记录（见,4.2.4,）。,注：顾客财产可包括知识产权和,个人信息,。,7.5.5,产品防护,组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求。适用时,，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分,。,7.6,监视和测量,设备,的控制,组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量,设备,为产品符合确定的要求提供证据。,组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。,为确保结果有效,必要时,测量设备应：,a,）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准,和（或）,检定,（验证）,。当不存在上述标准时,应记录校准或检定,（验证）,的依据（见,4.2.4,）；,b,）,必要时,进行调整或再调整；,c,）,具有标识,以确定其校准状态；,d,）防止可能使测量结果失效的调整；,e,）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；,此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。,校准和检定（验证）结果的记录应予保持（见,4.2.4,）。,当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。,注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。,7.7,环境运行控制,根据组织的方针、目标和指标，识别和策划与重要环境因素相关的运行,对重要环境因素相关运行实施控制建立程序文件,在程序文件中规定运行准则,对重要环境因素在规定条件下控制措施的实施,将组织控制对使用的产品中的重要环境因素的适用程序和要求通报供方,将组织控制对接受的服务中的重要环境因素的适用程序和要求通报合同方,7.8,职业健康安全运行控制,根据组织的方针、目标和指标，识别和策划与重大危险源相关的运行,对重大危险源相关运行实施控制建立程序文件,在程序文件中规定运行准则,对重大危险源在规定条件下控制措施的实施,将组织控制对使用的产品中的重大危险源的适用程序和要求通报供方,将组织控制对接受的服务中的重大危险源的适用程序和要求通报合同方,从设计上根本消除或降低职业健康安全风险,7.9,应急准备和响应,对环境、职业健康安全造成影响的潜在紧急情况和事故识别的充分性,紧急情况和事故应急预案的针对性和可操作性,定期对应急预案进行评审，预防或减少随之产生的有害环境影响及引发的疾病和伤害的可能性,必要时对应急预案进行修订，特别是事故和紧急情况发生后,可行时，定期对应急预案进行演练,8,测量、分析和改进,8.1,总则,组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：,a,）证实产品要求的符合性；,b,）确保质量管理体系的符合性；,c,）持续改进质量管理体系的有效性。,这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。,8.2,监视和测量,8.2.1,顾客满意,作为对质量管理体系,的一种测量,组织应,监视,顾客,关于,组织是否满足其要求的感受的,相关,信息,并确定获取和利用这种信息的方法。,注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。,8.2.2,内部审核,组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否：,a,）符合策划的安排（见,7.1,）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；,b,）得到有效实施与保持。,组织应策划审核方案，策划时应,考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。,应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。,应保持审核及其结果的记录（见,4.2.4,）,负责受审,核,区域的管理者应确保及时采取,必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。,后续,活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见,8.5.2,）。,注：作为指南,参见,GB/T 19011,8.2.3,过程的监视和测量,组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施。,注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度,8.2.4,产品的监视和测量,组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见,7.1,）,在产品实现过程的适当阶段进行。,应保持符合接受准则的证据。,记录应指明有权放行产品,以交付给顾客,的人员（见,4.2.4,）。,除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排（见,7.1,）已圆满完成之前,不应,向顾客,放行产品和交付服务。,8.3,环境、职业健康安全绩效监测和测量,重要环境因素相关污染物排放的监测,作业环境有害因素的监测,重要环境因素控制符合情况的日常检查,重大危险源控制符合情况的日常检查,环境、职业健康安全目标指标实现情况的定期考核,记录以上监测和测量结果,对监测和测量设备进行的校准或验证，妥善维护并予以记录,8.4,合规性评价,对适用的法律、法规及其他要求遵守情况定期进行评价,记录评价结果,8.3,不合格品控制,组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。,应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。,适用时,，组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品：,a,）采取措施,消除发现的不合格；,b,）经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品；,c,）采取措施,防止其原预期的使用或应用。,d,）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。,在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。,应保持不合格的性质,的记录,以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录（,4.2.4,）。,8.4,数据分析,组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。,数据分析应提供以下有关方面的信息：,a,）顾客满意（见,8.2.1,）；,b,）与产品要求的符合性,（见,8.2.4,）；,c,）过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会,（见,8.2.3,和,8.2.4,）；,d,）供方,（见,7.4,）,8.5,改进,8.5.1,持续改进,组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。,8.5.2,纠正措施,组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。,应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求：,a,）评审不合格（包括顾客抱怨）；,b,）确定不合格的原因；,c,）评价确保不合格不再发生的措施的需求；,d,）确定和实施所需的措施；,e,）记录所采取措施的结果（见,4.2.4,）；,f,）评审所采取的纠正措施,的有效性,。,8.5.3,预防措施,组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。,应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求：,a,）确定潜在不合格及其原因；,b,）评价防止不合格发生的措施的需求；,c,）确定并实施所需的措施；,d,）记录所采取措施的结果（见,4.2.4,）；,e,）评审所采取的预防措施,的有效性,。,Thank You!,谢 谢,认证发展动态与新的理念趋势,1,质量管理体系标准,ISO9000,：,2010,ISO9001,：,2008,ISO9004,：,2009,ISO19011,：,2011,3,2,其它管理体系标准,ISO14005:2009,OHSMS18001,：,2007,，,ISO22000:2005,ISO22004:2005,ISO/IEC27001,：,2005,信息安全,能源管理体系认证,ISO26000,：,2010,社会责任,派生,QMS,标准,ISO16949,汽车,ISO13485,医疗器械,AS9100,航空,TL9000,电信,IEC/QC08000,电子电器,IWA1-,卫生保健,IWA2-,教育,IWA4-,地方政府,认证发展动态与新的理念趋势,理念趋势,强化审核员的能力要求,实,施“增值审核”,关注认证的预期结果,关注最终,顾客的,反馈,更多地注重“过程”和“结果”,应用“过程方法”,认证发展动态与新的理念趋势,关注,最终顾客,的反馈,推动认证的,原动力,；,IAF,成立了,最终用户委员会,；,CNAS,成立了,最终用户委员会,。,认证机构应当对第一方负责，同时对,第二方,负责，对,相关方,负责。,获证组织应当关注,顾客满意,和,相关方,满意。,认证发展动态与新的理念趋势,关注认证的,预期结果,IAF,和,ISO,正在起草“关于,ISO9001,和,ISO14001,认证认可期望结果”的文件。,ISO9001,认证,获证组织持续提供,合格产品，,增强,顾客满意,。,ISO14001,认证,获证组织的,活动,和,产品,满足法律法规的要求和取得良好的,环境绩效。,认证发展动态与新的理念趋势,更多地关注,过程,和,结果,多关注,过程,而不是,程序,有些程序文件、作业指导书对组织策划和控制过程可能是必要的，但是内在动力应当是过程绩效。,多关注,结果,而不是,记录,有些记录对提供过程有效的客观证据可能是必要的，但是为了增加价值，审核员应当了解和肯定其他的证据形式。,认证发展动态与新的理念趋势,应用,过程方法,ISO9001,鼓励组织在建立、实施,QMS,以及改进其有效性时采用,过程方法,。,任何组织客观上都存在,过程,，有,过程,应用了,过程方法,。,过程方法,的目的是有机地控制,过程,和优化,过程,。,应用,过程方法,有利于提高管理体系运行的有效性。,认证发展动态与新的理念趋势,实施,增值审核,是对帮助组织实现目标和改进,有用的,审核。,托马斯,费克莱坶：“,虽然认证机构不能提供咨询服务，但可以在审核中对企业提供指导和帮助，告诉企业哪些地方需要改进和可以做得更好，哪些地方存在风险。有能力的审核员通过与企业的交流和沟通能够帮助企业明确改进方向。”,认证发展动态与新的理念趋势,强化审核员的,能力,要求,能力是经证实的应用知识和技能的本领。,认证机构应建立,有效,的审核员能力评价准则，改变在审核员的能力评价上偏重学历、工作年限、审核天数等资格条件的习惯做法，而同时应采取诸如,面谈,、,考试,、,见证,等方式证实审核员的能力。,审核方案改进与审核方式创新,试点推出高级监督审核等,策划针对性审核方案,A,、,B,、,C,级,A,、,B,、,C,类,审核方式的创新,个性化审核方案,审核员分级,获证客户分类,审核方案改进与审核方式创新,获证客户的分类,为对获证客户实施更有“针对性”的认证审核及增值服务，,NAC,正在对获证客户进行分类工作。分类从三个方面分析：,组织规模,/,行业地位,；,管理与体系成熟度,；,增值需求,。,具体按,A,、,B,、,C,确定。,审核方案改进与审核方式创新,审核员的分级,根据,CNAS,的要求精神，借鉴其他认证机构的做法，为对审核员实行有效的考核（“四个一批”）并恰当地安排审核任务，,NAC,正在对审核员进行分级工作，分级从三个方面考查：,责任感,；,审核技能,；,专业能力,。,具体按,A,、,B,、,C,确定。,审核方案改进与审核方式创新,个性化审核方案,依据,ISO17021,的概念，在以认证周期建立审核方案的总体思路下，灵活适宜地策划每一个具体的审核方案。,审核组成员构成个性化；,审核组组建时间个性化；,审核间隔周期个性化,审核方案改进与审核方式创新,审核方式的创新,NAC,将试点推出,高级监督审核；,电子化审核,、,远程审核,。,并继续扩大推广,过程方法,审核。,对常规审核方式，我们也要改变“常规”的审核思路，应实施“,重点审核法,”。,审核记录可以进一步简化。,认证风险控制与增值认证服务,认证风险,控制,增值审核,增值认证,服务,认证风险控制与增值认证服务,认证风险控制,每一位审核员都要牢牢树立,认证风险意识,，每一次审核都要十分注意控制,审核风险问题,。,在遵守审核程序、满足审核要求的前提下，在实施“重点审核法”的同时，要特别关注,最终产品质量,，关注,重要环境因素,，关注,重要危险源,。,审核组组长及其成员对审核项目的风险问题承当,相应责任,。,认证风险控制与增值认证服务,增值认证服务,两种方式：审核中，审核外；,两方面内容：认证范畴内，认证范畴外,；,组织应有“需求”，机构应有