第四章科研设计.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,科研设计,第四章,新医大护理学院 吕琴,教学目的,通过本章的学习，学生能够学会按预期研究目的制定研究工作计划，建立严谨的科研设计方案。,1掌握：,科研设计的主要内容,2熟悉：,常见护理科研设计的类型；实验性研究；类实验性研究；非实验性研究,3了解：,科研设计的概念,教学要求,第一节,概 述,科研设计,research design,是科研工作中很重要的一个环节,概据研究目的选择合理的,设计方案,用以指导研究过程的,步骤和方向,目的在于得到,理想和可信,的研究结果,设计过程要注意一些,干扰因素,的排除,使研究结果的,误差,降到最低限度,并使研究工作以最经济、方便和恰当的人力、物力及时间收集资料，保证研究,质量,（一）确定研究对象,总体population：,根据研究目的确定具有相同性质的个体所构成的全体。,样本sample,：研究对象，指从总体中抽取的部分观察单位，其研究变量的实测值构成样本。,（一）确定研究对象,选择样本应注意,严格规定总体的条件,按随机原则选取样本，具有代表性,有足够的样本数，不能过少或过大,（二）设对照组,设对照组的,目的,是为排除与研究无关的干扰因素的影响，,突出,试验主要因素的效应。,凡与试验无关的因素，两组应保持基本一致，即对照组和试验组尽可能在,均衡的条件,下进行观察，以减少误差。,（二）设对照组,合理,的对照是科研设计的重要原则之一,常用的对照方法有,自身,对照,组间,对照,配对,对照,（三）随机分组,随机分组randomization,指按随机方法对研究对象进行抽样和分组，使每个受试对象都有,同等机会,被抽取进入试验组和对照组。,目的,排除主观因素的干扰，并使所有干扰因素尽可能客观地,均衡,地分到试验组和对照组。,（三）随机分组,随机抽样方法有：,抛币法,摸球或抽签法,随机数字表,分层随机法,（四）观察指标,指标（观察项目）,是在研究中用来反映或说明研究目的的一种现象标志，从中可归纳中研究结果。,降压药-血压,发育情况-身高、体重,治疗方法-治愈率,心理方面-各种量表,选择指标应注意,客观性：,尽量采用客观指标。,合理性：,针对性、特异性。,灵敏性：,明确反应出真正的效果。,治疗贫血-血色素,肺炎-高热？白细胞增高？胸透？,选择指标应注意,关联性：,指标之间的联系程度,稳定性和准确性：,不易受内外因素的影响，能真实反应研究状况,可行性：,人力、技术、物力、财力、空间、时间等,选择指标应注意,指标的选择主要,取决于,假设（预期目的）、专业知识、统计学要求。,通常每项科研设计都会选择,多个,指标，以获得充分的资料来分析和判断。,（五）确认变量,变量variable,是指研究工作中所遇到的,各种因素,，是可以,观察到或测量,出来的。,研究工作中所遇到的各种因素都是一些变量。,变量分类,自变量,independent variable:因变量指能够影响研究的,主要因素,，不受结果影响，却可导致结果的产生或影响结果。,依变量,dependent variable：应变量指科研目的，随自变量改变而改变，受其他因素影响。依变量正是要观察的,结果,或反应。,外变量,extraneous variable：控制变量，干扰变量，,干扰因素,，能干扰研究结果，应尽量排除，如设立对照组。,三、常见护理科研设计的类型,设计内容,不同,实验性研究,类实验研究,非实验研究,回顾性研究,临床研究,方法不同,前瞻性研究,量性研究,质性研究,研究性质的不同,（四）流行病学研究方法,第二节,实验性研究,实验性研究,experiment study,又称流行病学实验、干预性研究,实验性研究的,要素,设立对照,干预,随机化,干 预 intervention,对研究对象施加,人为因素,（自变量），引起的结果就是应变量。,信息支持对肠造瘘术后病人焦虑的研究,设立对照control,将条件相同、诊断方法,一致,的研究对象分为两组，一组对照组，另一组试验组接受某种与对照组,不一样,的试验措施，最后将结果进行比较,目的是,控制,干扰因素的影响，以,突出,组间结果的差异及其程度,设立对照control,设立对照组的多少,依照,研究目的和需要控制因素的多少而定,任何一个实验性研究根据其施加因素的数目,至少,设立,一个,对照组,1组间对照,将研究对象分为,试验组和对照组,试验组,采用新的,干预措施,或在常规基础上加新方法,对照组,只采用,常规方法,最后将两组结果进行分析,比较,1组间对照,甲医院选取试验组100例，乙医院选取对照组100例,甲医院选取试验组50例、对照组50例，,乙医院选取试验组50例、对照组50例,2自身对照,研究对象,自身,在干预前后两个阶段不同措施的效果进行比较,对照组和试验组的数据来自,同一组,群体,益髓生血颗粒治疗-地中海贫血患者自身对照比较研究,以高发区患者为观察对象,采用自身对照方法,30例重型、中间型-地中海贫血患者,先,口服安慰剂,再,口服益髓生血颗粒,疗程,均为3个月,。观察服药前后患者临床症状、中医证候变化,并做血液指标血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)、胎儿血红蛋白(Ret)、网织红细胞(HbF)动态检测；中医临床证候表现按评分量表观察,记录不良反应,3历史性对照,将,目前,的干预措施的结果与,过去,的,同类,研究作比较,非同期,对照研究,丙戊酸钠个体化剂量治疗儿童癫痫历史性对照研究,对,2005年6月-2007年6月,在我院神经内科新诊断为癫痫并用丙戊酸钠单药治疗的患儿进行个体化剂量治疗,并与,2002-2003,年使用丙戊酸钠单药治疗的患儿进行对照研究,4交叉对照设计,是一种特殊的自身对照设计,随机化randomization,随机,抽样,随机分组,常用的实验性,研究设计,社会心理学家所说的“,霍桑效应,”也就是所谓“,宣泄效应,”,霍桑效应,霍桑工厂是美国西部电器公司的一家分厂,为了提高工作效率，这个厂请来包括心理学家在内的各种专家，在约两年的时间内找工人谈话两万余人次，耐心听取工人对管理的,意见和抱怨,，让他们尽情地宣泄出来。,结果，霍桑厂的工作,效率,大大提高。,这种奇妙的现象就被称作“霍桑效应”,霍桑效应,由于受到,额外,的,关注,而引起绩效或努力上升的情况我们称之为“霍桑效应”,霍桑效应,霍桑效应告诉我们：,从旁人的角度，,善意的谎言和夸奖,真的可以造就一个人,从自我的角度，你,认为自己,是什么样的人，你就能成为什么样的人,霍桑效应,LOGO,常用的实验性研究设计,实验前后对照设计,1,单纯实验后对照设计,2,随机临床实验研究设计,3,索罗门四组设计,4,（一）实验前后对照设计,before-after experimental design,（一）实验前后对照设计,before-after experimental design,适用范围:,临床护理或预防性研究,探讨和比较,某种新的护理措施对疾病的康复和预防的效果。,当所研究的因素被证明对人体确实没有危险性，但又不能排除与疾病的发生有关时，该研究方法可用于,病因,的研究。,例：心理辅导对早期乳腺癌患者与丈夫关系的影响,（二）单纯实验后对照设计,after only experimental design,（二）单纯实验后对照设计,after only experimental design,适用范围,:,减少了霍桑效应的影响,用于无法进行前后比较的护理研究,例：信息支持对肠造瘘术后病人焦虑的影响,（三）随机临床实验研究设计,randomized clinical trials design,（三）随机临床实验研究设计,randomized clinical trials design,适用范围,:同实验前后对照设计,临床护理或预防性研究,探讨和比较,某种新的护理措施对疾病的康复和预防的效果。,当所研究的因素被证明对人体确实没有危险性，但又不能排除与疾病的发生有关时，该研究方法可用于,病因,的研究。,例：比较新方法与用含A液棉球的旧方法之灭菌效果及不良反应的研究（喂奶前乳头的擦拭消毒）,（四）索罗门四组设计,solomon four-group design,（四）索罗门四组设计,solomon four-group design,适用范围：,实验前测量本身可能会对实验结果有影响的情况,特别是涉及情感、态度等方面的研究。,例：某些健康咨询服务（自变量）对慢性病人自尊（依变量）情况的影响。,实验性研究的优点和局限,优点,是检验因果假设最有,说服力,的一种研究设计,设立对照，控制干扰因素，较准确地解释了,自变量和应变量,（处理因素与结果）之间的关系。,实验性研究的优点和局限,局限性,较难控制外变量（干扰因素），应用的普遍性较差,由于伦理的要求，很难做到随机,难以找到完全对等的对照组,第三节,类实验性研究,类实验性研究,quasi-experimental study,又称半实验研究,与实验性研究的区别是,：,缺少,随机分组和/或没有设立对照,但,有,干预措施,常用的,类实验性,设计,无相等对照设计,自身实验前后对照设计,时间连续性设计,（一）无相等对照组设计,non-equivalent control group design,（一）无相等对照组设计,non-equivalent control group design,分组不随机，自然状态,组间可比性差,影响结果的说服力与可信度,（二）自身实验前后对照设计,one group pretest-posttest design（交叉设计模式）,（二）自身实验前后对照设计,one group pretest-posttest design（交叉设计模式）,适用范围：,前瞻性，因果,用于慢性复发性疾病,例：研究体育疗法和理疗两种措施对某煤矿患腰背疼痛工人的效果比较,（三）时间连续性设计time series design,时间连续性设计,适用范围：,当自身变量的稳定性无法确定时，可应用时间连续性设计。,例：继续教育学分同晋升挂钩的方法对出勤率、参加业务学习的人数、工作的差错和病人的满意度等方面的影响,类实验性研究的优点和局限性,优点：,进行人为干预的可行性高,同实验性研究相比更为,实用,类实验性研究的优点和局限性,局限性：,因为,无法随机,，干扰因素无法均衡分布在各组中，结果很难完全归因于干预措施,结果,不如,实验性研究的可信度高。,第四节,非实验性研究,非实验性研究,非实验性研究non-experimental study,指研究内容对研究对象,不施加,任何干预或处理的研究方法。,完全在自然状态下进行，简单易行。,适用于,对所研究问题了解不多或该研究问题情况较复杂时选用。,非实验性研究,其研究结果可用来,描述和比较,各变量的状况，如,描述性研究、相关性研究、比较性研究,等都属于非实验性研究,其结果虽,不能,解释因果关系，但却是实验性研究的重要基础。,许多实验性研究都是先由非实验性研究,提供线索,，再由实验性研究予以,验证,的。,非实验性研究设计类型,非实验性研究,描述性研究,相关性研究,分析性研究,1、,现况调查,（1）,普查,（2）,抽样调查,2、,纵向研究,1、,队列研究,2、,病例对照 研究,（一）,描述性研究,描述性研究,descriptive study,是利用已有的资料或特殊调查的,资料,进行整理归纳，对健康或疾病状态在人群中的,分布,情况加以描述，并通过初步分析，,提出,关于致病因素的假设和进一步研究方向的设计类型。,可能事先,不,设计预期目的，也可,不,确定自变量和应变量，但,需要,确定观察内容和变量。,现况调查,现况调查cross section study,根据事先设计的要求，在某一,特定,人群中，用普查或抽样调查方法，在特定时间内收集某种疾病的患病情况，分析疾病,患病率,及疾病与某些因素之间的关系。,适用范围：,病程较长而发病率较高的疾病，,如慢性病。,LOGO,普查,抽样调查,现况调查,cross section study,普 查,普查：,对于符合条件的所有对象进行调查,目的：,早期发现、分布情况、健康水平,优点：,全面,缺点：,工作量大，不易质控，故应先择简单易行的观察指标的疾病,第六次人口普查,中国内地总人口达13.39亿(实录),男女比例：男性占总人口51.27%女性占48.73%,老龄化进程：内地老龄化进程逐步加快 60岁以上人口占13.26%,城市化进程：城镇人口占总人口49.68%,区域分布：内地东部人口占常住人口37.98%广东居各省第一,流动人口：内地现有流动人口26139万人 10年间增长逾80%,抽样调查,抽样调查：,总体中抽出一部分进行调查，由样本的结果推论至总体。,精神分裂症抽样调查结果分析,目的,了解精神分裂症患者临床现状。,方法,根据宁夏区残联登记统计确诊的全区精神分裂症患者,按地区随机抽样入户调查精神分裂症患者,358例,回收有效问卷345份。结果,患者妨碍或攻击他人、扰乱社会秩序行为构成比60.9%,长期服药构成比达91.3%,防治、康复措施落实构成比仅19.2%。,结论,患病人群威胁家庭、社会稳定,造成严重经济危害,应加强救助,科学防治,安排就业,亦使其老有所养,纵向研究,纵向研究longitudinal study,也称随访研究 follow up study,对一特定人群进行定期,随访,，观察疾病或某种特征在该人群及个体中的动态变化。,了解某病的发展,趋势和结局,，影响因素和疾病的自然发展史。,尽量考虑观察对象的,代表性,属于,无对照,研究，下结论时要慎重。,脑卒中患者家庭照者抑郁及社会支持的纵向研究,采用抑郁量表(CES-D)和社会支持量表(MSPSS)对164例脑卒中患者的家庭照顾者于患者出院前,出院后3周、12周及24周进行调查分析.,相关性研究,相关性研究correlational study,是探索各个变量之间的关系或探索是否存在关系的研究。,没有任何人为的施加因素,学生网络行为与专业能力的相关性研究,父母养育方式与大学新生自我概念的相关性研究,采用自我概念量表(SCT)及父母养育方式评价量表(EMBU)对291名大学新生的父母养育方式和自我概念进行调查,分析性研究,分析性研究comparative study,在自然状态下，对两种或两种以上不同的事物、现象、行为或人群的异同进行比较。,队列研究,队列研究cohort study,观察存在差异的两组或两组以上研究对象在,自然状态,下持续若干时间后，分析比较两组（暴露群组和非暴露群组）情况,两组除暴露因素有差别外，其他因素基本相同。暴露因素是自然存在的，不是人为给予的,前瞻性，,因果,队列研究,直接计算发病率，以此评价暴露因素与疾病的联系,可同时调查多种疾病与一种暴露的,关联,耗费,人力、物力、时间等,不适于,少见疾的病因研究,习练八段锦对疲劳性亚健康人群生活质理改善作用的队列研究,采用队列研究方法，根据是否习练八段锦分为八段锦和对照 2 个队列,进行为期 6 周的研究,在入组及第 6 周末分别对研究对象用健康状况问卷(SF-36)进行调查,比较2 组人员生活质量的变化,病例对照研究,病例对照研究case-control study,将现已确诊患有某疾病的一组病人作为,病例组,不患有该病但具有可比性的另一组个体作为,对照组,通过调查,回顾,过去的各种可能存在的危险因素,测量比较两组存在各因素的比例,差异,病例对照研究,回顾性、,果因,一次研究可探索多种可疑因素,节省,时间、人力、物力，样本量较少,适用于,罕见疾病和潜伏期长的疾病的病因研究,选择性偏倚和回忆偏倚,难控制,，对照组的选择较困难。,14岁儿童哮喘危险因素病例对照研究,选取 2009 年1月2011年3月到本院就诊并确诊为儿童哮喘的患者120例,同时从 2011 年 13 月到本院进行体检的儿童中选取120例作为,对照组,采用回顾性分组对比研究的方法，将两组中的儿童根据年龄、居住地区等进行 11 形成匹配组，同时结合调查问卷的方法,对所有儿童的个体特质、遗传因素、生活习惯、环境因素、母孕期疾病史等相关信息进行采集，并对数据进行统计分析,非实验性研究的优点和局限性,优点,自然状态下，简便、易行,同时收集较多的信息,缺点,无人为干预，无法控制其他变量的影响，,有时,无法解释因果关系,小 结,1科研设计的,概念,2科研设计的,内容,3,实验性研究,4,类实验性研究,5,非实验性研究,思 考 题,实验性研究、类实验性研究、非实验性研究：,1各自的优缺点是什么？,2分别适合哪些研究设计？,3你所选的科研项目宜采用哪种研究设计？,